一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉及其制备方法技术

本发明专利技术属于制药技术领域，公开了一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉及其制备方法，所述盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉的配方如下：以制成100Kg量计：盐酸大观霉素10kg、盐酸林可霉素5kg、无水葡萄糖85kg。本发明专利技术的主要原料为盐酸大观霉素、盐酸林可霉素、无水葡萄糖，提高盐酸大观霉素在水溶液中的稳定性，从而保证了产品的质量与疗效，从而保证了该类产品良好的质量和药效，为兽医临床治疗畜禽细菌、支原体等感染，提供了质量稳定、疗效确切的药品；同时，其制备工艺中，严格控制每道工序，利于提高其质量。利于提高其质量。利于提高其质量。

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉及其制备方法


[0001]本专利技术属于制药
，更具体地说，尤其涉及一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉。同时，本专利技术还涉及一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉的制备方法。

技术介绍

[0002]目前治疗、预防鸭疫巴氏杆菌(浆膜炎)、顽固性大肠杆菌、沙门氏菌(伤寒、副伤寒)鸭霍乱等细菌性疾病多数采用盐酸大观霉素和盐酸林可霉素为原料的可溶性粉，目前市场上存在的诸如盐酸大观霉素和盐酸林可霉素均为单种原料来制作可溶性粉，治疗效果较单一，另外，对生产流程的监控程度较为薄弱，存在生产质量低下的缺点。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉及其制备方法。
[0004]为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：
[0005]一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉，所述盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉的配方如下：以制成100Kg量计：盐酸大观霉素10kg、盐酸林可霉素5kg、无水葡萄糖85kg。
[0006]本专利技术还提出一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉的制备方法，包括如下步骤：
[0007]生产前准备：生产前先检查清洁；检查水、电是否正常；称量配料使用的计量器具与称量范围相适应；
[0008]领料：领料人仔细核对盐酸大观霉素、盐酸林可霉素、无水葡萄糖的品名、批号、数量须与领料单相符；
[0009]对盐酸大观霉素、盐酸林可霉素进行粉碎过筛；
[0010]称取相应克重的盐酸大观霉素、盐酸林可霉素、无水葡萄糖进行配料，制得原辅料；
[0011]对所述原辅料进行总混；
[0012]对总混后的原辅料进行内包装；
[0013]将内包装后的原辅料进行外包装。
[0014]优选的，所述粉碎过筛时，包括如下步骤：
[0015]准备，按清场标准检查操作间，合格后方可粉碎；
[0016]对原辅料进行检查，分别用五号筛试筛，应全部通过五号筛，将需粉碎的原辅料用万能粉碎机粉碎至规定细度，并用振荡筛进行过筛，筛网目数为80目；
[0017]清场，对设备、操作间和工器具进行清洁。
[0018]优选的，所述配料时，包括如下步骤：
[0019]准备，按清场标准检查操作间，合格后方可配料；
[0020]配比，将原辅料按比重分别称量，称量后，将配好的物料放入物料暂存室摆放，并做好标签；
[0021]清场，对设备、操作间和工器具进行清洁。
[0022]优选的，所述总混时，包括如下步骤：
[0023]准备，按清场标准检查操作间，合格后方可总混；
[0024]取料，取料人员与配料岗人员进行原辅料交接，交接时按标签核对品名、批号、规格、数量、生产日期，并重新称量；
[0025]混合，将称量好的的盐酸大观霉素、盐酸林可霉素、无水葡萄糖用固定式方锥型混合机进行混合，将原辅料按等量递增法逐渐加入混合机中，开机混合，每次加料后混合5分钟，加完全部药粉后混合时间应不少于15分钟；将混好的物料接入洁净塑料袋中用塑料桶盛装，称重，填写桶签附在桶上，转入暂存间，并计算物料平衡，然后向QA室请验，检测性状、粒度、干燥失重、含量；
[0026]清场，对设备、操作间和工器具进行清洁。
[0027]优选的，所述内包装时，包括如下步骤：
[0028]准备，按清场标准检查操作间，合格后方可内包装；
[0029]取料，取料人从暂存间领取物料，并重新称量；
[0030]内分装，由打码人员在包装袋上打印生产信息；将物料转入内包装间，开启给袋式包装机开始生产，随时监测装量限度，封口情况；将生产完毕的包装袋用输送带传入外包装间，并计算物料平衡；
[0031]清场，对设备、操作间和工器具进行清洁。
[0032]优选的，所述外包装时，包括如下步骤：
[0033]准备，按清场标准检查操作间，合格后方可外包装；
[0034]取料，外包装岗取料人员与内分装岗人员进行原料交接；
[0035]包装，检查合格的包装袋方可进行包装，每10袋装入一方密封桶，6桶装入一纸箱，摆放整齐，方向一致，用封口胶封箱；
[0036]合格证贴放，经QA人员检查合格后，贴于每一箱纸箱侧面右下指定位置；
[0037]请验，生产结束及时将请验单，报送QA室；
[0038]优选的，还包括如下步骤：
[0039]入库，QA人员取样结束，将成品转入成品库待验区寄库，并将装好箱的产品转入成品库合格品区；
[0040]本批包装完毕。
[0041]本专利技术的技术效果和优点：
[0042]本专利技术的主要原料为盐酸大观霉素、盐酸林可霉素、无水葡萄糖，提高盐酸大观霉素在水溶液中的稳定性，从而保证了产品的质量与疗效，从而保证了该类产品良好的质量和药效，为兽医临床治疗畜禽细菌、支原体等感染，提供了质量稳定、疗效确切的药品；同时，其制备工艺中，严格控制每道工序，利于提高其质量。
附图说明
[0043]图1为本专利技术的工艺流程图。
具体实施方式
[0044]为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0045]本专利技术实施例中提供了一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉，该盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉的配方如下：以制成100Kg量计：盐酸大观霉素10kg、盐酸林可霉素5kg、无水葡萄糖85kg。
[0046]基于盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉的配方，本实施例中还提供如图1所示的一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉的制备方法，包括如下步骤：
[0047]1)生产前准备：
[0048]各岗位生产前先检查清洁、清场情况，有清场合格证，生产所用设备、容器有清洁状态标志，有该品种的批生产指令及相应配套文件，生产所需物料准备齐全。然后检查水、电是否正常，空转设备看设备运行是否正常。称量配料、分装岗位使用的计量器具与称量范围相适应，并在检定周期内。
[0049]2)领料：按要求领料，领入生产车间的原辅料、包装材料，经检验合格并有检验报告书。领料人仔细核对其品名、批号、数量须与领料单相符，质量符合要求，印刷性标签，包材，产品合格证除了以上检查外，还须检查文字内容、色泽、大小尺寸须与标准实样一致。操作人员在领料时，也须按上述要求仔细核对检查后方可领料。并履行相关交接手续。
[0050]3)粉碎过筛
[0051]生产前准备：按清场标准检查操作间，合格后方可生产。
[0052]对原辅料(盐酸大观霉素、盐酸林可霉素、无水葡萄糖)进行检查，分别用五号筛试筛，应全部通过五号筛。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉，其特征在于：所述盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉的配方如下，以制成100Kg量计：盐酸大观霉素10kg、盐酸林可霉素5kg、无水葡萄糖85kg。2.一种权利要求1所述的盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：生产前准备：生产前先检查清洁；检查水、电是否正常；称量配料使用的计量器具与称量范围相适应；领料：领料人仔细核对盐酸大观霉素、盐酸林可霉素、无水葡萄糖的品名、批号、数量须与领料单相符；对盐酸大观霉素、盐酸林可霉素进行粉碎过筛；称取相应克重的盐酸大观霉素、盐酸林可霉素、无水葡萄糖进行配料，制得原辅料；对所述原辅料进行总混；对总混后的原辅料进行内包装；将内包装后的原辅料进行外包装。3.根据权利要求2所述的一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉的制备方法，其特征在于：所述粉碎过筛时，包括如下步骤：准备，按清场标准检查操作间，合格后方可粉碎；对原辅料进行检查，分别用五号筛试筛，应全部通过五号筛，将需粉碎的原辅料用万能粉碎机粉碎至规定细度，并用振荡筛进行过筛，筛网目数为80目；清场，对设备、操作间和工器具进行清洁。4.根据权利要求3所述的一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉的制备方法，其特征在于：所述配料时，包括如下步骤：准备，按清场标准检查操作间，合格后方可配料；配比，将原辅料按比重分别称量，称量后，将配好的物料放入物料暂存室摆放，并做好标签；清场，对设备、操作间和工器具进行清洁。5.根据权利要求4所述的一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉的制备方法，其特征在于：所述总混时，包括如下步骤：准备，按清场标准检查操作间，合格后方可总混；取料，取料人员与配料岗人员进行原辅料交接，交接时按标签核对品名、...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨宏伟，冯艺，李慧，
申请(专利权)人：四川欧邦生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：