脂质体连续分离浓缩洗滤装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了脂质体连续分离浓缩洗滤装置，属于脂质体纳米颗粒分离技术领域。包括微/超滤混合袋、微/超滤中空纤维柱、微/超滤循环泵、微/超滤透出泵和微滤进液泵，通过本实用新型专利技术能够实现无菌无RNA酶环境：全管道封闭体系；切向流低剪切力中空纤维柱保护大分子LNP完整性和高收率；采用多通道恒流蠕动泵，控制微滤超滤系统从微滤进样、洗滤补液速度到超滤透出速度恒定一致，实现LNP稳定连续生产工艺，同时省却传统中空纤维微滤超滤系统各种压力表，减少整个系统泄漏和污染几率，简化系统操作和控制，无压力表中空纤维柱微滤超滤封闭管道化设计提高了安全性并降低系统成本。管道化设计提高了安全性并降低系统成本。管道化设计提高了安全性并降低系统成本。

【技术实现步骤摘要】
脂质体连续分离浓缩洗滤装置


[0001]本技术涉及脂质体纳米颗粒分离
，尤其特指脂质体连续分离浓缩洗滤装置。

技术介绍

[0002]mRNA疫苗使用脂质体纳米颗粒LNP包封递送，现在mRNA疫苗和递送 LNP的分离纯化受到业界高度关注。环境中RNA酶无处不在，如何确保mRNA 不被降解，包封好的LNP需要分离聚合物，去除残余未包封药物，得到尺寸均一LNP，高回收率除菌过滤成为工艺放大关注焦点。
[0003]现在mRNA LNP制剂过程，通过流体混合方式，mRNA酸性缓冲液和乙醇溶液(稀释的脂类，胆固醇，聚乙二醇)，管道混合，脂质体包裹mRNA 形成所需的脂质体纳米颗粒LNP。mRNA
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LNP长期在乙醇环境中不稳定易聚集。需要去除酒精和更换成中性缓冲液。由于LNP分子量巨大，完整性容易受到剪切力破坏，所以使用剪切力温和的中空纤维柱超滤浓缩换液。纯化好的 LNP使用0.22um除菌滤器除菌。
[0004]LNP由混合方式制备形成，尺寸大小不均一，还有未包封原料和聚集的 LNP，需要后续分离纯化，排除制剂LN本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.脂质体连续分离浓缩洗滤装置，其特征在于，包括LNP微滤洗滤去聚合物装置和LNP超滤浓缩洗滤小分子杂质装置，所述LNP微滤洗滤去聚合物装置包括微滤混合袋(1)、微滤中空纤维柱(3)、微滤循环泵(5)、微滤透出泵(7)和微滤进液泵(9)，所述微滤混合袋(1)的顶端和底端分别设有微滤袋进口(11)和微滤袋出口(12)，并且微滤袋出口(12)后设有微滤循环泵(5)，所述微滤混合袋(1)的顶端上还设有微滤袋回流口(13)，所述微滤袋回流口(13)位于微滤袋进口(11)的一侧，并且微滤袋进口(11)上安装有微滤进液泵(9)，所述微滤中空纤维柱(3)处于微滤袋出口(12)微滤循环泵(5)后与微滤袋回流口(13)之间，所述微滤中空纤维柱(3)采用0.22um微滤中空纤维柱，并且微滤中空纤维柱(3)上下两端分别设有微滤柱进口(31)和微滤柱回流口(32)，并且微滤柱进口(31)和微滤柱回流口(32)用无菌管道分别与微滤袋出口(12)和微滤袋回流口(13)连通，而且微滤中空纤维柱(3)的侧壁上设有微滤柱透出口(33)，并且微滤柱透出口(33)上设有微滤透出泵(7)。2.根据权利要求1所述的脂质体连续分离浓缩洗滤装置，其特征在于，LNP超滤浓缩洗滤小分子杂质装置包括超滤混合袋(2)、超滤中空纤维柱(4)、超滤循环泵(6)、超滤透出泵(8)、超滤进口三通阀(91)和超滤进液口(92)，所述超滤混合袋(2)的顶端和底端分别设有超滤袋进口(21)和超滤袋出口(22)，所述超滤袋出口(22)下设有超滤循...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱希灿，
申请(专利权)人：比欧联科供应链管理北京有限公司，
类型：新型
国别省市：