用于超声引导递送的导管制造技术

包括一个或多个回声构件(21)的导管(20)便于使用超声成像将所述导管引导到患者体内的选定位置。所述回声构件(21)可包括定位在所述导管的远侧末端附近的可扩展构件，如球囊。所述回声构件包括回声材料，如涂料或流体，其被配置成增强所述回声构件的漫射声散射。使用超声成像能够检测到扩展回声构件。超声成像能够检测到扩展回声构件。超声成像能够检测到扩展回声构件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于超声引导递送的导管
[0001]本申请要求题为“用于超声引导递送的导管(CATHETER FOR ULTRASOUND
‑
GUIDED DELIVERY)”并且2019年7月3日提交的美国临时申请序列第62/870,365号的益处，所述申请的全部内容以引用的方式并入本文中。


[0002]本公开涉及包括可引入到患者体内的细长构件的医疗装置。

技术介绍

[0003]可将医疗导管推进到患者的脉管系统中以将如医疗电引线或可植入医疗装置(IMD)等医疗装置或治疗剂引入到治疗部位。可以通过临床医生向导管的位于患者身体外部的一部分施加轴向力来将医疗导管推进到治疗部位。医疗装置可被配置用于使用这类导管递送到患者体内的选定位置，如患者心脏的不同腔室。医学成像装置和技术，如荧光透视，可用于辅助将医疗导管定位在患者体内以递送医疗装置。

技术实现思路

[0004]使用荧光透视成像技术辅助定位医疗导管包括几个缺点，如患者和临床医生的辐射暴露、临床医生个人防护设备的要求，如铅背心或工作裙、使用x射线时软组织缺乏可见性，以及对大型、昂贵的荧光透视或其它医学成像设备的需求。所公开的递送导管包括使得临床医生能够使用其它成像装置和技术，如超声来辅助将医疗导管定位在患者体内的选定位置处以递送医疗装置或治疗剂的标志物。作为一个实例，导管可包括至少一个位于导管远侧末端附近回声构件。至少一个回声构件可用于确定导管的远侧末端相对于选定位置，如患者心脏的特定区域的位置。一旦定位在选定位置，医疗装置，例如医疗电引线，就可通过导管的腔推进到选定位置。
[0005]在一些实例中，导管可包括细长主体和回声构件。细长主体可沿纵向轴线从近侧末端延伸到远侧末端并且限定在细长主体内纵向延伸的腔。细长主体可包括近侧部分和远侧部分。回声构件可定位在细长主体的远侧部分上。回声构件可被配置成可控地从塌缩配置扩展到扩展配置，并且可被配置成漫散射声波。
[0006]在一些实例中，套件可包括导管和医疗装置。导管可包括细长主体和回声构件。细长主体可沿纵向轴线从近侧末端延伸到远侧末端并且限定在细长主体内纵向延伸的腔。细长主体可包括近侧部分和远侧部分。回声构件可定位在细长主体的远侧部分上。回声构件可被配置成可控地从塌缩配置扩展到扩展配置，并且可被配置成漫散射声波。医疗装置的尺寸可设定为从细长主体的远侧末端递送伸出，并且被配置成用于治疗递送或感测中的至少一种。
[0007]在一些实例中，使用导管的方法可包括朝向患者体内的选定位置推进导管。导管可包括细长主体和回声构件。细长主体可沿纵向轴线从近侧末端延伸到远侧末端并且限定在细长主体内纵向延伸的腔。细长主体可包括近侧部分和远侧部分。回声构件可定位在细
长主体的远侧部分上。方法还可包括将回声构件从塌缩配置扩展到扩展配置，回声构件被配置成漫散射声波。方法还可包括基于由回声构件反射的声波识别导管的远侧部分相对于选定位置的定位、定向或轨迹中的至少一个。方法还可包括将医疗装置推进通过腔并且从细长主体的远侧末端伸出到选定位置用于治疗递送或感测中的至少一种。
[0008]在一些实例中，组装导管的方法可包括形成细长主体，所述细长主体沿纵向轴线从近侧末端延伸到远侧末端并且限定在细长主体内纵向延伸的腔。细长主体可包括近侧部分和远侧部分。腔可被配置成收纳用于治疗递送或感测中的至少一种的医疗装置。方法还可包括在细长主体的远侧部分上形成回声构件，回声构件被配置成可控制地从塌缩配置扩展到扩展配置。回声构件可被配置成漫散射声波。
[0009]附图以及以下描述中阐述一个或多个实例的细节。其它特征、目标和优点将根据描述和附图以及权利要求变得明显。
附图说明
[0010]图1A为说明具有回声构件的实例导管的远侧部分所定位的心脏的右侧的概念图。
[0011]图1B为图1A中说明的导管的远侧末端的放大图。
[0012]图2A为说明包括具有两个回声构件和手柄组合件的伸长主体的实例导管的概念图。
[0013]图2B为说明图2A中说明的导管的横截面视图的概念图。
[0014]图3A
‑
3D为具有锥形形状的实例回声构件的概念图和横截面视图。
[0015]图4为说明用于制造实例导管的实例方法的流程图。
[0016]图5为说明使用实例导管将实例导管递送到选定位置的实例方法的流程图。
[0017]图6A和6B为说明定位在患者心脏内的导管的可扩展构件的实例超声图像的照片。
[0018]图7A和7B为说明定位在患者心脏内的导管的扩展的回声构件的实例超声图像的照片。
[0019]图8A
‑
8C为说明定位在患者心脏内的导管的实例超声图像的照片。
具体实施方式
[0020]本公开描述用于将导管定位在患者体内的选定位置处以将医疗装置或治疗剂(下文主要在医疗装置的递送的情形中描述)递送到选定位置的实例系统、装置和技术。通常，患者可以是人类患者。但是，在其它实例中，患者可以是非人类患者。选定位置通常可包括患者体内期望刺激、感测或药物递送的任何部位。在一些实例中，选定位置可包括适合于消融的组织，如使用冷、热、电能或辐射的消融。在一些实例中，选定位置包括心肌组织、冠状静脉或适合于起搏的没有死亡、损坏或另外在一般解剖规范内不运作的组织。在一些实例中，医疗装置可包括医疗电引线，如缓动引线或快速引线；部位选择性医疗电引线，如希氏束或间隔起搏引线；可植入医疗装置(IMD)，如可植入起搏装置；或左束支医疗电引线。
[0021]为了克服一些医学成像技术，如荧光透视的缺点，如上文所讨论，可使用超声来将递送导管引导到患者体内的选定位置。然而，如本文所描述，由于超声成像的性质，使用超声定位递送导管可能是困难的。所描述的递送导管被配置成便于使用超声将导管引导到选定位置。实例递送导管可包括至少一个位于导管的远侧末端附近的回声构件。回声构件被
配置成使用超声可视化(例如，检测)以提供导管的远侧末端的定位和/或定向的指示。在一些实例中，回声构件可包括在塌缩和扩展配置之间可控的可扩展构件。在塌缩配置中，可扩展构件可保持邻近导管的外表面，使得导管的直径基本上不被塌缩的可扩展构件改变。以此方式，回声构件可不影响导管通过患者的脉管系统的引入。在扩展配置中，可扩展构件可被配置成提供超声目标。举例来说，扩展的回声构件可提供更大的目标(例如，相对于塌缩的回声构件或没有回声构件的导管)，以使得临床医生能够将回声构件的至少一部分维持在超声的观察平面内以更准确地将导管引导到选定位置。
[0022]在本公开中，将参考将医疗电引线递送到心脏中的选定位置来描述实例系统、装置和技术。然而，应理解，本公开的实例系统、装置和技术不限于将医疗电引线递送到心脏组织。例如，本文所述的示例系统、装置和技术可以用于将医疗电引线递送到冠状静脉、心外膜组织或其它定位。另外，本文所述的示例系统、装置和技术可以用于递送医疗电引线，以用于神经刺激疗法(例如，脊髓刺激)、深度脑刺激、对本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种导管，其包含：细长主体，所述细长主体沿纵向轴线从近侧末端延伸到远侧末端并且限定在所述细长主体内纵向延伸的腔，所述细长主体包含近侧部分和远侧部分；和定位在所述细长主体的所述远侧部分上的回声构件，其中所述回声构件被配置成可控地从塌缩配置扩展到扩展配置，并且其中所述回声构件被配置成漫散射声波。2.根据权利要求1所述的导管，其中所述回声构件包含能够从所述塌缩配置膨胀到扩展配并且能够从所述扩展配置收缩到所述塌缩配置的球囊。3.根据权利要求1或2所述的导管，其中所述回声构件包含自扩展构件或可控扩展构件中的至少一种。4.根据权利要求1至3中任一项所述的导管，其中当处于所述塌缩配置时，所述回声构件的直径小于约9.5毫米(mm)。5.根据权利要求1至4中任一项所述的导管，其中当处于所述扩展配置时，所述回声构件的直径在约1mm和约30mm之间的范围内。6.根据权利要求1至5中任一项所述的导管，其中所述回声构件定位在距所述细长主体的所述远侧末端约0mm和约5mm之间。7.根据权利要求1至6中任一项所述的导管，其中所述回声构件的形状为选自包括以下的组的形状：球体、椭圆体和截头锥体。8.根据权利要求1至7中任一项所述的导管，其中所述回声构件包含远侧末端和近侧末端，各自联接到所述细长构件的外表面，其中所述回声构件为在所述回声构件的所述远侧末端或近侧末端中的至少一个处朝向所述纵向轴线逐渐变细。9.根据权利要求1至8中任一项所述的导管，其中所述回声构件包含回声涂料。10.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：E，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：