可变尺寸复位鞘制造技术

本申请提供了用于将医疗装置插入血管中的系统和方法。该系统可以包括具有导入器鞘(120、220)和可变尺寸复位鞘(110)的鞘组件。可变尺寸复位鞘(110)可以被配置为在径向方向上可调整尺寸并且被插入到血管(142)或可扩张导入器鞘(220)中。在一些方面，该系统可以包括心内装置(130)，例如具有细长导管(132)的血液泵(137)。(137)。(137)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可变尺寸复位鞘
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2019年4月22日提交的美国临时申请第62/836,960号的优先权，该申请的公开内容通过引用整体并入本文。

技术介绍

[0003]心内心脏泵组件可以通过外科手术或经皮引入心脏，并用于将血液从心脏或循环系统中的一个位置输送到心脏或循环系统中的另一个位置。例如，当部署在心脏中时，心内泵能够将血液从心脏的左心室泵入主动脉，或将血液从右心室泵入肺动脉。心内泵能够由位于患者体外的马达或位于患者体内的马达提供动力。一些心内血液泵系统能够与自体心脏并行运转，以补充心输出量并部分或完全减轻心脏的组成部分的负荷。此类系统的示例包括系列装置(马萨诸塞州丹佛市阿比奥梅德公司(Abiomed,Inc.,Danvers MA))。
[0004]如前所述的那些心内血液泵可以通过导管插入术穿过股动脉、股静脉或任何其他合适的路径插入，以将泵输送到心脏的左侧或右侧。
[0005]在一些情况下，可以使用导入器鞘来插入心内血液泵，所述导入器鞘诸如为刚性的固定直径鞘，例如剥离式导入器鞘，如Abiomed Impella CP 14Fr剥离式鞘。例如，导入器鞘可以通过动脉切口(arteriotomy)插入到股动脉中以创建用于泵组件的插入路径。然后泵组件的一部分可以被推进穿过导入器鞘的内管腔并进入动脉。为了安装泵组件，刚性导入器鞘的内径必须足够大以适应泵组件(例如，泵头)的最大直径，即使泵组件的其他部分(例如导管)具有明显较小的直径。在一些情况下，一旦泵组件已被插入，就可以移除导入器鞘，例如，可以剥去剥离式导入器鞘。在这种情况下，直径小于导入器鞘的复位鞘随后可以在泵组件上方被推进并进入动脉切口。以这种方式替换导入器鞘可以帮助闭合动脉切口和医疗装置之间原本存在的任何环形间隙，并减少动脉切口处的肢体缺血和出血，因为复位鞘的直径较小。此外，复位鞘可以更容易地例如经由缝线被附接到患者，并且因此比较大的导入器鞘引起的不适感更小。
[0006]在另一些情况下，可以使用可扩张导入器鞘来插入心内血液泵。就此而言，还可以通过动脉切口将可扩张导入器鞘插入股动脉中以创建用于泵组件的插入路径。然后可以将泵组件穿过可扩张导入器鞘插入，从而将可扩张导入器鞘径向拉伸至足够大的直径以适应泵组件的最大直径。在泵组件被插入之后，可扩张导入器鞘可以被配置为径向收缩或松弛到较小的静止直径，从而减少(与诸如剥离式鞘之类的刚性鞘相比)患者的脉管系统中的动脉切口在此期间被拉伸至大直径(这可能导致不希望的出血)的时间。然而，在一些情况下，可扩张导入器鞘组件可能不包括在可扩张导入器鞘的毂处收紧导管上的可扩张鞘的机构。此外，在一些情况下，在可扩张导入器鞘松弛到静止状态后，它可能会留下环形间隙，使血液在可扩张导入器鞘的内表面与延伸穿过可扩张导入器鞘的导管的外表面之间泄漏，并且可能在环状间隙中形成血栓。在这种情况下，还可以将复位鞘插入可扩张导入器鞘中以填充任何此类环形间隙。因此，以这种方式使用复位鞘可以帮助减少出血并控制血液在可扩
张鞘和复位鞘内的流动。复位鞘还可以被配置为在纵向方向上锁定在适当位置，从而为长期支撑(例如，在重症监护室(ICU)中)提供额外的稳定性。

技术实现思路

[0007]本技术涉及使用可变尺寸复位鞘将装置(例如，血管内医疗装置)插入血管中的系统、装置和方法。
[0008]在一个方面，本公开描述了一种用于将医疗装置插入血管中的鞘组件，该鞘组件包括导入器鞘和可变尺寸复位鞘，该可变尺寸复位鞘被配置为插入血管中并且在径向方向上可调整尺寸。在一些方面，可变尺寸复位鞘被配置为可调整至比导入器鞘的径向尺寸小多达2Fr的径向尺寸。在一些方面，可变尺寸复位鞘还包括棘轮型内复位鞘部件，并且可变尺寸复位鞘被配置为可使用该棘轮型内复位鞘部件在径向方向上调整尺寸。在一些方面，可变尺寸复位鞘还包括星形内复位鞘部件，并且可变尺寸复位鞘被配置为使用该星形内复位鞘部件在径向方向上设定尺寸。在一些方面，可变尺寸复位鞘还包括凸轮型内复位鞘部件，并且可变尺寸复位鞘被配置为使用该凸轮型内复位鞘部件在径向方向上设定尺寸。在一些方面，可变尺寸复位鞘还包括心轴型内复位鞘部件，并且可变尺寸复位鞘被配置为使用该心轴型内复位鞘部件在径向方向上设定尺寸。
[0009]在另一方面，本公开描述了一种用于将医疗装置插入血管中的鞘组件，该鞘组件包括可扩张导入器鞘和可变尺寸复位鞘，该可变尺寸复位鞘被配置为插入到可扩张导入器鞘中并且在径向方向上可调整尺寸。在一些方面，可变尺寸复位鞘还包括棘轮型内复位鞘部件，并且可变尺寸复位鞘被配置为可使用该棘轮型内复位鞘部件在径向方向上调整尺寸。在一些方面，可变尺寸复位鞘还包括星形内复位鞘部件，并且可变尺寸复位鞘被配置为使用该星形内复位鞘部件在径向方向上设定尺寸。在一些方面，可变尺寸复位鞘还包括凸轮型内复位鞘部件，并且可变尺寸复位鞘被配置为使用该凸轮型内复位鞘部件在径向方向上设定尺寸。在一些方面，可变尺寸复位鞘还包括心轴型内复位鞘部件，并且可变尺寸复位鞘被配置为使用该心轴型内复位鞘部件在径向方向上设定尺寸。
[0010]在另一方面，本公开描述了一种血液泵系统，其包括：包括泵和插管的心内装置，所述泵具有泵壳、转子和在泵壳中的开口，所述插管具有与泵壳的远端相接的近端和带有至少一个远侧开口的远端，所述泵被配置为由马达运转；在其远端上耦接到马达或泵壳的细长导管；以及鞘组件。鞘组件包括被配置为将心内装置引入血管中的导入器鞘以及在径向方向上可调整的可变尺寸复位鞘，可变尺寸复位鞘被配置为将心内装置复位到血管里面。在一些方面，可变尺寸复位鞘被配置为可调整至比导入器鞘的径向尺寸小多达2Fr的径向尺寸。在一些方面，可变尺寸复位鞘还包括棘轮型内复位鞘部件，并且可变尺寸复位鞘被配置为可使用该棘轮型内复位鞘部件在径向方向上调整尺寸。
[0011]在一些方面，可变尺寸复位鞘还包括星形内复位鞘部件，并且可变尺寸复位鞘被配置为使用该星形内复位鞘部件在径向方向上设定尺寸。在一些方面，可变尺寸复位鞘还包括凸轮型内复位鞘部件，并且可变尺寸复位鞘被配置为使用该凸轮型内复位鞘部件在径向方向上设定尺寸。在一些方面，可变尺寸复位鞘还包括心轴型内复位鞘部件，并且可变尺寸复位鞘被配置为使用该心轴型内复位鞘部件在径向方向上设定尺寸。
[0012]在另一方面，本公开描述了一种用于将医疗装置插入血管中的鞘组件，该鞘组件
包括具有具有固定外径的鞘主体的剥离式导入器鞘以及被配置为在至少第一状态和第二状态之间在径向方向上可调整尺寸的可变尺寸复位鞘，其中当可变尺寸复位鞘处于第一状态时，可变尺寸复位鞘的外径大于固定外径，并且其中当可变尺寸复位鞘处于第二状态时，可变尺寸复位鞘的外径小于固定外径。在一些方面，可变尺寸复位鞘还包括棘轮型内复位鞘部件，并且可变尺寸复位鞘被配置为使用该棘轮型内复位鞘部件在径向方向上可调整尺寸。在一些方面，可变尺寸复位鞘还包括星形内复位鞘部件，并且可变尺寸复位鞘被配置为使用该星形内复位鞘部件在径向方向上设定尺寸。在一些方面，可变尺寸复位鞘还包本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于将医疗装置插入血管中的鞘组件，所述鞘组件包括：导入器鞘；和可变尺寸复位鞘，其被配置为插入血管中并且在径向方向上可调整尺寸。2.根据权利要求1所述的鞘组件，其中所述可变尺寸复位鞘被配置为可调整至比所述导入器鞘的径向尺寸小多达2Fr的径向尺寸。3.根据权利要求1所述的鞘组件，其中所述可变尺寸复位鞘包括：外复位鞘部件；和至少部分地设置在所述外复位鞘部件内的内复位鞘部件，并且其中所述可变尺寸复位鞘还被配置为基于所述内复位鞘部件相对于所述外复位鞘部件平移或旋转地移动而在径向方向上改变尺寸。4.根据权利要求1所述的鞘组件，其中所述可变尺寸复位鞘还包括棘轮型内复位鞘部件，并且所述可变尺寸复位鞘被配置为使用所述棘轮型内复位鞘部件在径向方向上可调整尺寸。5.根据权利要求1所述的鞘组件，其中所述可变尺寸复位鞘还包括凸轮型内复位鞘部件，并且所述可变尺寸复位鞘被配置为使用所述凸轮型内复位鞘部件在所述径向方向上设定尺寸。6.根据权利要求1所述的鞘组件，其中所述可变尺寸复位鞘还包括心轴型内复位鞘部件，并且所述可变尺寸复位鞘被配置为使用所述心轴型内复位鞘部件在所述径向方向上设定尺寸。7.一种用于将医疗装置插入血管中的鞘组件，所述鞘组件包括：可扩张导入器鞘；和可变尺寸复位鞘，其被配置为插入到所述可扩张导入器鞘中并且在径向方向上可调整尺寸。8.根据权利要求7所述的鞘组件，其中所述可变尺寸复位鞘包括：外复位鞘部件；和至少部分地设置在所述外复位鞘部件内的内复位鞘部件，并且其中所述可变尺寸复位鞘还被配置为基于所述内复位鞘部件相对于所述外复位鞘部件平移或旋转地移动而在径向方向上改变尺寸。9.根据权利要求7所述的鞘组件，其中所述可变尺寸复位鞘还包括棘轮型内复位鞘部件，并且所述可变尺寸复位鞘被配置为使用所述棘轮型内复位鞘部件在径向方向上可调整尺寸。10.根据权利要求7所述的鞘组件，其中所述可变尺寸复位鞘还包括凸轮型内复位鞘部件，并且所述可变尺寸复位鞘被配置为使用所述凸轮型内复位鞘部件在所述径向方向上设定尺寸。11.根据权利要求7所述的鞘组件，其中所述可变尺寸复位鞘还包括心轴型内复位鞘部件，并且所述可变尺寸复位鞘被配置为使用所述心轴型内复位鞘部件在所述径向方向上设定尺寸。12.一种血液泵系统，包括：包括泵和插管的心内装置，所述泵具有泵壳、转子和在所述泵壳中的开口，所述插管具
有与所述泵壳的远端相接的近端和带有至少一个远侧开口的远端，所述泵被配置为由马达运转；在其远端上耦接到所述马达或所述泵壳的细长导管；和鞘组件，其包括：导入器鞘，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：阿比奥梅德公司，
类型：发明
国别省市：