一种同时分析利拉鲁肽及其Boc-利拉鲁肽主链的色谱方法技术

本发明专利技术公开了一种同时分析利拉鲁肽及其Boc

【技术实现步骤摘要】
一种同时分析利拉鲁肽及其Boc-利拉鲁肽主链的色谱方法


[0001]本专利技术属于医药
，属于质量标准的建立和检测方法开发，涉及一种同时分析利拉鲁肽及其Boc-利拉鲁肽主链的色谱方法。

技术介绍

[0002]糖尿病是一种高发病，全球性的发病都在不断升高，据全球卫生组织公布数据显示：2000年发病人数为1.75亿，2010年发病人数为2.39亿，预计2025年将突破3亿,到2035年发病人数将接近6亿，全球糖尿病发病率正在迅速增长，中国糖尿病人数占据世界的1/4，患病率已高达11.6％，位居世界首位。糖尿病涉及人体各个生命系统，严重影响人们的劳动生活，并威胁人类的生命安全。
[0003]利拉鲁肽是一种与肠道细胞分泌的肠促胰岛素激素肽类似物，具有高度同源性，因而几乎具备内源物所拥有的全部生理功能，可以用于治疗糖尿病及其对心血管并发症，是一种由丹麦诺和诺德公司开发的一个长效胰高血糖素样肽-1类似物,作为新一代以肠促胰岛素为基础的降血糖药物，可安全有效降糖并可能对多种心血管危害因素起保护作用。利拉鲁肽注射剂经皮下注射给药，每日注射一次，提本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种同时分析利拉鲁肽及其Boc-利拉鲁肽主链的RP-HPLC色谱方法，其特征在于，将含有利拉鲁肽及Boc-利拉鲁肽主链的样品溶液注入高效液相色谱仪，并采用如下高效液相色谱条件进行检测；键合硅胶色谱柱；流动相：流动相A为0.05mol/mL-0.15mol/mL磷酸二氢铵水溶液，流动相B为乙腈；其中，流动相B体积占比为15％
→
95％进行梯度洗脱。2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述流动相B体积占比为25％
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90％。3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述键合基团选自：C8、C18。4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述色谱条件还包括：进样体积：10-100μL。5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述色谱条件还包括：检测波长：210-230nm；流速：0.5-1.0mL/min；柱温：30-40℃。6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，流动相A磷酸二氢铵水溶液的pH为3.5-4.0。7.如权利要求1所述的方法，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈卫，吴松，张振山，涂建飞，
申请(专利权)人：宁波鲲鹏生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：