一种用于慢性肾功能衰竭的药物组合物及制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及一种用于慢性肾功能衰竭的药物组合物及制备方法，该药物组合物由鹿血晶、茯苓、石斛、白术组成，制备方法为取茯苓、白术、石斛，加水煎煮两次，煎煮液浓缩后，加入鹿血晶和辅料，制成制剂。该药物组合物在保护肾功能、延缓慢性肾功能衰竭方面有显著作用。延缓慢性肾功能衰竭方面有显著作用。

【技术实现步骤摘要】
一种用于慢性肾功能衰竭的药物组合物及制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及医药专利
，具体涉及一种用于慢性肾功能衰竭的药物组合物及制备方法和应用。

技术介绍

[0002]慢性肾功能衰竭(chronic renal failure，CRF)是由多种慢性肾脏疾病或累及肾脏的全身性疾病引起的慢性进行性肾实质损害，导致慢性肾功能减退，肾脏不能维持其排泄代谢废物、调节水盐和酸碱平衡、分泌和调节各种激素代谢等基本功能，从而出现氮质血症、代谢紊乱和各系统受累等一系列临床症状的综合征。尽管现代医学对CRF的发病机理进行了大量研究并取得了一定进展，但在临床治疗方面并未取得很大突破。目前，除进行肾移植外，慢性肾功能衰竭依然无法治愈，如何保护残余肾功能，延缓肾衰竭的进展速度就成为了治疗本病的核心问题。
[0003]慢性肾功能衰竭属祖国医学“水肿”、“关格”范畴。《黄帝内经
·
汤液醪醴论》载：“其有不从毫毛而生，五脏阳以竭也，津液充郭，其魄独居，孤精于内，气耗于外。”较早地提出了“水肿”的病因为“五脏阳以竭也”，认为水肿的发生，与人体阳气衰减密切相关。隋代巢元方《诸病源候论
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水肿病诸侯》指出：“水病者，由肾脾俱虚故也。肾虚不能宣通水气，脾虚又不能制水，故水气盈溢，渗液皮肤，流遍四支。”认为其主要病位在“脾肾”。随着“水肿”病情发展，当出现少尿无尿、恶心呕吐等症状时，祖国医学称为“关格”，《伤寒论》载：“关则不得小便，格则吐逆”。这与现代医学中慢性肾功能衰竭导致的症状极为相似。《灵枢r/>·
脉度》载：“阴气太盛，阳气不能荣也，故曰关；阳气太盛，阴气不能荣也，故曰格，阴阳俱盛，不得相荣，故曰关格”。认为“关格”的发病机制在于“阴阳俱盛，不得相荣”。
[0004]根据查新资料，目前用于治疗CRF的上市中成药制剂有尿毒清颗粒、百令胶囊、海昆肾喜胶囊等。按照中医理论治疗CRF的上市中成药分析如下：尿毒清颗粒功效着重在“通腑降浊、健脾利湿、活血化瘀”，针对的证型为脾虚湿浊症和脾虚血瘀症者；百令胶囊功效为“补肺肾，益精气”。用于肺肾两虚型患者；海昆肾喜胶囊功效“化浊排毒”，用于慢性肾功能衰竭(代偿期、失代偿期和尿毒症早期)湿浊症。但未有针对气阴两虚型CRF的治疗相关的药物报道。
[0005]国家级名老中医王玉林教授认为：《灵枢
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脉度》中所言关格的病机为“阴阳俱盛，不得相荣”，实指“气阴两虚，阴阳二气得不到相互荣养”，因此，对于慢性肾功能衰竭的治疗，当以“养阴生津、健脾益气”为主，调和阴阳二气，拟定“鹿苓安肾方”，用于临床治疗，取得良好疗效。
[0006]鹿苓安肾方由鹿血晶、茯苓、石斛、白术组成，方中鹿血晶味甘、咸，热，入肝、肾二经，重在养血益精，大补虚损，为君药；茯苓归心、肺、脾、肾经，重在健脾益气，为臣药。君臣相合，奏养阴健脾之效。石斛又名仙斛兰韵、不死草、还魂草，具益胃生津，滋阴清热之功，石斛得鹿血则津液精血生化有源，鹿血得石斛则咸热之性大减，养阴之力更强，为佐药。白术有运脾燥湿、化浊之效，得茯苓则健脾功效更著，茯苓得白术又增利水渗湿之效，亦为佐药。
综观全方，彼此兼顾，互为辅助，相得益彰，共奏养阴生津、健脾益气、利水渗湿之功。达到保护肾功能、延缓慢性肾功能衰竭进展的目的。
[0007]为了适应中药现代化的要求，本专利技术团队根据医院制剂鹿苓安肾颗粒的制备基础及处方药材中化学成分的理化性质，对鹿苓安肾颗粒的制备工艺及稳定性进行研究，研制成院内制剂鹿苓安肾颗粒及其它剂型。颗粒剂体积小，稳定，服用方便，释药迅速，疗效确切，且操作相对简便，院内生产条件具备，通过预试验所选工艺亦可行，将鹿苓安肾颗粒申报为医院制剂，为CRF患者提供安全、有效、价廉的医院中药制剂。

技术实现思路

[0008]本专利技术的目的是提供一种用于慢性肾功能衰竭的药物组合物。
[0009]本专利技术的另一目的是提供一种用于慢性肾功能衰竭的药物组合物的制备方法。
[0010]本专利技术的另一目的是提供一种药物组合物在制备治疗慢性肾功能衰竭药物方面的应用。
[0011]本专利技术提供一种用于慢性肾功能衰竭的药物组合物，该组合物由原料鹿血晶、茯苓、石斛、白术组成。
[0012]本专利技术所述原料优选由以下重量份的药物组成：鹿血晶40
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50份、茯苓400
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500份、石斛400
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500份、白术400
‑
500份。
[0013]优选的，本专利技术所述原料由以下重量份的药物组成：鹿血晶45份、茯苓450份、石斛450份、白术450份。
[0014]本专利技术所述药物组合物的制备方法为：
[0015]1)取茯苓、白术、石斛，加入10
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12倍量的水浸泡40
‑
60min，再煎煮40
‑
60min，过滤；再加入6
‑
10倍量水煎煮40
‑
60分钟，过滤，合并煎液，常压浓缩至60
‑
80℃时浸膏密度为1.25～1.28；
[0016]2)在浸膏中加入鹿血晶混匀，加入药学上可接受的辅料制成药学上可接受的剂型。
[0017]优选的，本专利技术所述药物组合物的制备方法为：
[0018]1)取茯苓、白术、石斛，加入10.5倍量的水浸泡60min，再煎煮45min过滤；再加入8倍量水煎煮45分钟，过滤，合并煎液，常压浓缩70℃时浸膏密度为1.25～1.28；
[0019]2)在浸膏中加入鹿血晶混匀，加入药学上可接受的辅料制成药学上可接受的制剂。
[0020]本专利技术所述制剂为固体制剂或液体制剂；所述固体制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂；所述液体制剂为口服液。
[0021]本专利技术所述颗粒剂制备方法为：在制备方法步骤2)中加入720～750g可溶性淀粉，混合均匀，20目筛制粒，50
‑
70℃干燥2
‑
4h，14目整粒，即得颗粒剂。
[0022]优选的，
[0023]本专利技术所述颗粒剂制备方法为：在制备方法步骤2)中加入720～750g可溶性淀粉，混合均匀，20目筛制粒，60℃干燥3h，14目整粒，即得颗粒剂。
[0024]本专利技术所述药物组合物在制备治疗慢性肾功能衰竭药物方面的应用。
[0025]本专利技术所述的辅料为可溶性淀粉、淀粉浆、滑石粉、炼蜜、单糖浆、苯甲酸钠。
[0026]本专利技术所述的重量份可以是本领域的常规单位，可以是g、kg等。
[0027]有益效果
[0028]1、本专利技术药物组合物主要以“重在养阴生津、健脾益气”为主的中医理论，用于中医辨证属气阴两虚型CRF的治疗，填补治疗气阴两虚型CRF品种的空缺，具有广泛的市场应用前景。
[0029]2、本专利技术为了适应中药现代化的要求，专利技术团队根据医院制剂鹿苓安肾颗粒的制备基础及处方药材中化学成分的理化性质，对鹿苓安肾颗粒的制本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于慢性肾功能衰竭的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由鹿血晶茯苓、石斛、白术组成。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药物组成：鹿血晶40
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50份、茯苓400
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500份、石斛400
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500份、白术400
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500份。3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述原料由以下重量的药物组成：鹿血晶45份、茯苓450份、石斛450份、白术450份。4.一种制备权利要求1
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3所述药物组合物的方法，其特征在于，所述制备方法为：1)取茯苓、白术、石斛，加入10
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12倍量的水浸泡40
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60min，再煎煮40
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60min,过滤；再加入6
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10倍量水煎煮40
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60分钟，过滤，合并煎液，常压浓缩至60
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80℃时浸膏密度为1.25～1.28；2)在浸膏中加入鹿血晶混匀，加入药学上可接受的辅料制成药学上可接受的剂型。5.根据权利要求4所述的药物组合物的制备方法，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨元凤，张敬杰，高永跃，杨仁惠，代欣，周训蓉，
申请(专利权)人：贵州中医药大学，
类型：发明
国别省市：