一种检测系统技术方案

本实用新型专利技术提供了一种采用免疫层析法的检测系统，所述检测系统包括侧向横流的试纸和孵育管，孵育管内包含有与被分析物特异性结合的标记物。本实用新型专利技术所述检测系统可以提升产品的灵敏度和操作空间，且可以实现多重检测。且可以实现多重检测。且可以实现多重检测。

【技术实现步骤摘要】
一种检测系统


[0001]本技术属于生物检测
，特别涉及检测试纸的结构。

技术介绍

[0002]严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARS
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CoV
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2)是一种包膜非片段阳性RNA病毒，研究发现，SARS
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CoV
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2S蛋白的RBD与人ACE2受体有强烈的相互作用，导致细胞内吞进入深部肺的宿主细胞，病毒复制。感染SARS
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CoV
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2会引发免疫反应，免疫反应的结果是在血液中产生具有中和病毒的中和抗体。中和抗体是免疫系统产生的一种保护性抗体，能够识别并阻止病原体结合到宿主细胞上，发挥保护效应。对于新冠来说，新冠中和抗体就是竞争结合病毒表面S蛋白，阻断S蛋白阻止病毒侵入细胞的抗体。中和抗体作为有抗病毒活性的抗体，仅占抗病毒抗体中的少部分。疫苗接种被公认为是控制病毒流行最经济、有效的方法。为应对新冠疫情，世界各国在加紧研制使人产生中和抗体的新冠疫苗，使接种者产生中和抗体以抵御病毒。
[0003]疫苗接种后如何准确快速评价接种效果，一直是科学家研究的重点。传统的PNRT、CPE和假病毒中和实验是病毒疫苗评价中最常用的中和抗体检测方法，虽然这些传统的中和抗体检测的方法学可靠，但是操作步骤严苛，标准化过程要求严格，耗时长，效率低，通常需要2
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4天才能完成评估。这给大规模开展人群接种效果评价带来很大不便。因此，迫切需要一种简单快速的替代方法，以适用于大规模人群保护性抗体的评估。基于此，一款小型化、方便携带、方便操作、成本低且可以即时检测中和抗体的检测方法亟待开发。
[0004]侧向横流检测试纸(Lateral Flow Test Strip)是目前常用的即时检测产品，是利用层析原理实现样品在试纸上的传递并获得检测结果。侧向横流检测试纸一般包括支撑板，在支撑板上从上游到下游依次相互叠加的粘附有加样垫、标记结合物释放垫(可简称标记垫)、检测垫和吸水垫。标记垫上包括能与被分析物结合的标记物，例如标记了抗原或抗体的乳胶、胶体金、荧光微球等。检测垫上一般设有检测线和参照线。根据反应原理的不同，随着样本在试纸上的流动，标记物会在检测线上聚集或不聚集。根据标记物的信号，例如颜色信号或荧光信号，判断被分析物是否存在或其浓度。参照线可用于判断试纸是否有效、仪器读取检测结果时的定位等作用。侧向横流检测试纸常会出现灵敏度偏低的情况，如何提高灵敏度，以更好地利用侧向横流检测试纸实现中和抗体或其他被分析物的评估，也是目前亟待解决的技术问题。

技术实现思路

[0005]为了解决现有技术的上述问题，本技术提供了一种检测系统，包括侧向横流的试纸和孵育管，孵育管内包含有与被分析物特异性结合的标记物。
[0006]进一步的，所述试纸安装在测试板中。
[0007]进一步的，孵育管和测试板为检测系统中相互独立设置的两个装置。
[0008]进一步的，孵育管安装在测试板上。
[0009]进一步的，试纸从上游至下游依次包括相互层叠的加样垫、检测垫和吸收垫。
[0010]进一步的，所述试纸还包括导流垫，所述导流垫位于加样垫和检测垫之间。
[0011]进一步的，所述试纸不含有能与被分析物特异性结合的标记物。
[0012]本技术还提供了一种检测被分析物的检测方法，采用本技术所述检测系统；检测步骤包括，将样品加入孵育管中，形成样品与标记物的复溶物，孵育；将经孵育后的复溶物添加到试纸上；根据试纸上检测线得出检测结果。
[0013]进一步的，将样品加入孵育管内时，将缓冲液加入孵育管中，或者在复溶物添加到试纸上时，加入缓冲液。
[0014]进一步的，所述被分析物为所述的被分析物可以是抗原、抗体或DNA/RNA核酸适配体。
[0015]本技术还提供了一种检测系统的制备方法，包括制备检测试纸和带有标记物的孵育管。
[0016]进一步的，标记物以干燥试剂、液态试剂、粉末状试剂或凝胶状试剂的形态存放在孵育管内。
[0017]进一步的，标记物以烘干或冻干的方式制备在孵育管内。
[0018]进一步的，标记物上的标记颗粒选自乳胶、胶体金、荧光素、量子点、上转换荧光纳米颗粒。
[0019]进一步的，检测试纸从上游至下游依次包括相互层叠的加样垫、检测垫和吸收垫。
[0020]进一步的，所述试纸还包括导流垫，所述导流垫位于加样垫和检测垫之间。
[0021]进一步的，所述试纸上不包括标记物。
[0022]进一步的，所述试纸安装在测试板中。
[0023]进一步的，孵育管和测试板为检测系统中相互独立设置的两个装置。
[0024]进一步的，孵育管安装在测试板上。
[0025]本技术将标记物从试纸的标记垫转移至试纸之外的孵育管中，让其在试纸之外与样品一起孵育，这样的操作能大大提升产品的灵敏度和准确性。和现有技术中带有标记垫的试纸相比，可以降低试纸的要求以及简化试纸的组装工序。可以实现多重检测，不仅方便操作，也可减少因通过标记垫混合不同复合物后产生的交叉影响，影响检测的准确性。
附图说明
[0026]图1本技术检测系统，测试板和孵育管连接分开独立设置。
[0027]图2本技术所述测试板的分解图。
[0028]图3本技术所述不带导流垫的试纸示意图。
[0029]图3
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1本技术所述带有多条检测线的试纸示意图。
[0030]图3
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2本技术仅包括测试线的试纸示意图。
[0031]图4本技术所述带有导流垫的试纸示意图。
[0032]图5利用本技术的检测系统，进行样品分析的操作步骤。
[0033]图5
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1利用本技术的检测系统，进行样品分析的另一种操作步骤。
[0034]图6本技术的检测系统，测试板和孵育管组装在一起。
[0035]图7是图6另一个角度的示意图。
[0036]图8孵育管未安装在测试板上的示意图。
[0037]图9孵育管一个角度的示意图。
[0038]图10孵育管的上部开口示意图。
[0039]图11孵育管旋转后的示意图。
[0040]图12测试板测试结果与色卡比对的示意图。
具体实施方式
[0041]如图1所示的利用免疫层析法的检测系统，包括测试板100和独立于测试板的孵育管200。测试板包括壳体和容纳在壳体内的试纸。如图2、图3和图3
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1所示，壳体包括上盖111和下板112，上盖和下板相互扣合，将试纸120扣合在所述壳体内。壳体的上盖开设有加样孔101和观察窗102。试纸120、120a为侧向横流形式的检测试纸，从上游至下游依次包括相互层叠的加样垫121、检测垫122和吸收垫123。所述相互层叠是指加样垫的一端与检测垫一端部分重叠；吸收垫的一本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种检测系统，包括侧向横流的试纸和孵育管，其特征在于，与被分析物特异性结合的标记物被放置在孵育管内。2.根据权利要求1所述的检测系统，其特征在于，所述试纸安装在测试板中。3.根据权利要求2所述的检测系统，其特征在于，孵育管和测试板为检测系统中相互独立设置的两个装置。4.根据权利要求2所述的检测系统，其特征在于，孵育管安装在...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵弟萍，陈亚茹，商涛，费凤琴，孔健希，
申请(专利权)人：利多香港有限公司，
类型：新型
国别省市：