用于确定用于灭菌器中医疗装置的灭菌过程的有效性的方法、数据处理系统、计算机程序产品和医疗装置制造方法及图纸

提出了一种用于确定用于医疗装置的灭菌过程的有效性的方法，包括以下步骤：提供数据结构，所述数据结构表示由多个三维单元形成的网格；在数据结构中重建布置在灭菌器中的医疗装置，以使得网格的第一类多个单元表示医疗装置的主体且第二类多个单元表示未被医疗装置的主体占据的灭菌器的内部；在数据结构中重建初始状态，以使得第二类多个单元中的每个单元被分配关于所述单元的位置处的存在的温度、位于所述单元的区域中的第一介质的量以及位于所述单元的区域中的第二介质的量的数据；逐步重建在灭菌过程期间在第二类多个单元中的每个单元中发生的温度、第一介质的量和第二介质的量的变化；以及考虑在每个步骤中相应单元中的存在的温度、第一介质的量和第二介质的量，计算在灭菌过程期间在第二类多个单元中的每个单元中实现的细菌荷载的减少。本申请还涉及一种数据处理系统以及一种用于执行所述方法的计算机程序产品。的计算机程序产品。的计算机程序产品。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于确定用于灭菌器中医疗装置的灭菌过程的有效性的方法、数据处理系统、计算机程序产品和医疗装置


[0001]本专利技术涉及一种用于确定用于灭菌器中医疗装置或包装的医疗产品的灭菌过程的有效性的方法。为简洁起见，以下公开内容主要指医疗装置，每提及医疗装置还应包括包装的医疗产品。

技术介绍

[0002]灭菌过程用于在医疗装置或包装的医疗产品使用之前对其进行灭菌，从而去除潜在的有害细菌。已知的灭菌过程包括蒸汽灭菌、干热灭菌、高压灭菌、伽马灭菌、电子束灭菌、环氧乙烷灭菌和等离子体灭菌。在本申请的框架内，医疗装置还表示医疗产品、特别是包装的医疗产品、进一步特别是袋装包装的医疗产品、进一步特别是袋装包装的用于腹膜透析的溶液和装置。
[0003]灭菌通常在灭菌器的密封灭菌室中进行，医疗装置被引入其中。
[0004]为了避免危及待使用医疗装置的患者，必须确保医疗装置在灭菌过程完成之后实际上是无菌的，即基本上没有细菌。
[0005]虽然已知的灭菌过程的基本有效性已经得到充分的科学证明，但灭菌过程在应用于特定医疗装置时的实际有效性取决于许多参数本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于确定用于灭菌器(20)中医疗装置(1)的灭菌过程的有效性的方法，其包括以下步骤：
‑
提供数据结构，其中，所述数据结构表示由多个三维单元(Z)形成的网格(100)，
‑
在数据结构中重建布置在灭菌器(20)中的医疗装置(1)，以使得网格(100)的第一类多个单元(Z)表示医疗装置(1)的主体并且第二类多个单元(Z)表示未被医疗装置(1)的主体占据的灭菌器(20)的内部，
‑
在数据结构中重建初始状态，以使得第二类多个单元中的每个单元(Z)被分配关于所述单元的位置处的存在的温度、位于所述单元的区域中的第一介质的量和位于所述单元的区域中的第二介质的量的数据，
‑
逐步重建在灭菌过程期间在第二类多个单元(Z)中的每个单元中发生的温度、第一介质的量和第二介质的量的变化，
‑
考虑在每个步骤中相应的单元中的存在的温度、第一介质的量和第二介质的量，计算在灭菌过程期间在第二类多个单元中的每个单元中实现的细菌荷载的减少。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，附加地考虑存在于第二类多个单元中的每个单元(Z)中的第三介质的量。3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，考虑第一、第二和/或第三介质的相变以用于灭菌过程的重建。4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其特征在于，考虑医疗装置(1)的形状变化以用于灭菌过程的重建。5.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其特征在于，考虑第一、第二和/或第三介质通过医疗装置的材料的扩散以用于灭菌过程的重建。6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述第一介质是空气。7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述第二介质是水。8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述第二或第三介质是环氧乙烷。9.一种用于验证用于医疗装置(1)的灭菌过程的方法，其包括以下步骤：
‑
定义待通过灭菌过程实现的细菌荷载的减少；
‑
执行根据权利要求1至8中任一项所述的方法，
‑
比较在第二类多个单元中的...

【专利技术属性】
技术研发人员：C，
申请(专利权)人：费森尤斯医疗护理德国有限责任公司，
类型：发明
国别省市：