一种缬沙坦氢氯噻嗪中乙醇与异丙醇的检测方法技术

本发明专利技术属于药物分析领域，涉及一种缬沙坦氢氯噻嗪制剂中同时检测乙醇和异丙醇的检测方法，采用气相色谱法进行检测，采用顶空进样方式进样，以氮气为载气，采用固定相为聚乙二醇的色谱柱，检测器类型为氢火焰离子化检测器，程序升温。本发明专利技术的检测方法可以有效的检测缬沙坦氢氯噻嗪中乙醇和异丙醇的含量，该方法灵敏度高，分离度高，重复性及耐用性好，操作简单，结果稳定可靠，从而可用于缬沙坦氢氯噻嗪中乙醇和异丙醇的控制，为最终成品的质量提供有效保障。供有效保障。

【技术实现步骤摘要】
一种缬沙坦氢氯噻嗪中乙醇与异丙醇的检测方法


[0001]本专利技术涉及一种缬沙坦氢氯噻嗪原料及制剂中溶剂残留的检测方法，具体的涉及一种利用气相色谱法检测缬沙坦氢氯噻嗪原料及制剂中乙醇和异丙醇的方法，属于药物分析领域。

技术介绍

[0002]缬沙坦是血管紧张素II受体拮抗剂抗高血压类药物，，可用于各种类型高血压，并对心脑肾有较好的保护作用，用药后不影响体内缓激肽水平，平稳降压的同时不影响心律，副作用极少，具有良好的安全性和耐受性，属于经典的五大类抗高血压药物之一。与氢氯噻嗪联合使用，会起到更显著的疗效，除了降低患者的血压之外，还有助于预防左室重构、减少蛋白尿，目前这种组合在临床当中属于非常优势的组合，既可以避免缬沙坦造成的高钾血症，又可以避免氢氯噻嗪所导致的低钾血症，可以极大程度避免不良反应的出现，为临床一线用药。在生产过程中缬沙坦氢氯噻嗪片/胶囊/分散片会用到有机溶剂乙醇与异丙醇，缬沙坦结构中含有羧基，在接触到乙醇和异丙醇后，会发生反应生成缬沙坦乙酯和缬沙坦异丙酯，增加缬沙坦原料及其制剂中有关物质的含量。因此在生产过程中需要对乙醇与异丙醇的含量本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种同时检测缬沙坦氢氯噻嗪中乙醇和异丙醇的方法，其特征在于：所述方法为气相色谱法检测，采用顶空进样方式进样，以氮气为载气，采用固定相为聚乙二醇的色谱柱，检测器类型为氢火焰离子化检测器，程序升温。2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的缬沙坦氢氯噻嗪制剂为缬沙坦氢氯噻嗪原料药、片、分散片或胶囊。3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的升温程序为：4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的顶空进样温度为60℃～120℃，顶空时间20min～60min，优选的，所述的顶空温度为100℃，顶空时间为30min。5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的载气为氮气，流速为1～5ml/min，优选...

【专利技术属性】
技术研发人员：张贵民，房兆营，杨昆昊，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：