基于UPLC的小儿消积止咳口服液的指纹图谱建立方法及质量评价方法技术

本发明专利技术公开了基于UPLC的小儿消积止咳口服液的指纹图谱建立方法，包括如下步骤：使用超高效液相色谱

【技术实现步骤摘要】
基于UPLC的小儿消积止咳口服液的指纹图谱建立方法及质量评价方法


[0001]本专利技术属于中药检测领域，尤其涉及基于UPLC的小儿消积止咳口服液的指纹图谱建立方法及质量评价方法。

技术介绍

[0002]小儿消积止咳口服液由山楂、槟榔、桔梗、连翘、枇杷叶、瓜蒌、枳实、葶苈子、莱菔子、蝉蜕共十味中药组成，是根据中医对小儿食积咳嗽发病机理的认识和长期临床用药经验积累以及结合古籍文献研制而复方成方制剂，具有消积止咳、清热肃肺的功效，是国家中药保护品种，国药准字为Z10970022。方中山楂、槟榔导滞消食为君药，肺与大肠相表里，治其本使得痰热无所依附，生而无源；枇杷叶、瓜蒌和连翘化痰清肺、宣散肺气为臣药，主治肺部，咳嗽渐愈；枳实、葶苈子、莱菔子和蝉蜕共为佐药，具有清痰行气、泻肺平喘、消食化积、降气化痰的作用，桔梗宣肺止咳为使药，引导诸药直达病所。
[0003]现行2020年版《中国药典》中未收载小儿消积止咳口服液指纹图谱，基于高效液相色谱法对复方制剂中的辛弗林进行定量测定。小儿消积止咳口服液的相关研究主要是在药典质量标准的基础上进一步深化，以成本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.基于UPLC的小儿消积止咳口服液的指纹图谱建立方法，其特征在于，包括如下步骤：使用超高效液相色谱
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紫外检测与四极杆
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静电场轨道阱高分辨质谱联用的方法对小儿消积止咳口服液中的成分进行检测；并使用超高效液相色谱
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紫外检测的方法测定小儿消积止咳口服液中控制质量属性的指标成分的含量，得到基于UPLC的小儿消积止咳口服液的指纹图谱；所述超高效液相色谱
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紫外检测的条件包括：采用乙腈为流动相A，甲酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱。2.根据权利要求1所述的基于UPLC的小儿消积止咳口服液的指纹图谱建立方法，其特征在于，所述梯度洗脱过程中乙腈的体积分数随时间变化为：0
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5min，0
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1％乙腈；5
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20min，1
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7％乙腈；20
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30min，7
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14％乙腈；30
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45min，14
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18％乙腈；45
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53min，18
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24％乙腈；53
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60min，24
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30％乙腈；60
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65min，30
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100％乙腈；65
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70min，100％
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0％乙腈，70
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75min，0％乙腈。3.根据权利要求1所述的基于UPLC的小儿消积止咳口服液的指纹图谱建立方法，其特征在于，所述甲酸水溶液中甲酸的浓度为0.005
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0.5wt.％。4.根据权利要求1所述的基于UPLC的小儿消积止咳口服液的指纹图谱建立方法，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：詹雪艳，吴春颖，夏新田，王舒玉，
申请(专利权)人：北京中医药大学，
类型：发明
国别省市：