药物递送装置制造方法及图纸

一种药物递送装置，其包括：第一模块(10)，所述第一模块包括位于所述第一模块(10)的一端处的锌空气电池单元(14)；第二模块(12)，所述第二模块用于附接到所述第一模块(10)的一端并且包括电子器件(16)；以及激活器件(18)，所述激活器件用于激活所述锌空气电池单元(14)并且被设计成使得当所述第二模块(12)附接到所述第一模块(10)的一端时在所述锌空气电池单元(14)的气密密封中产生至少一个空气孔。孔。孔。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药物递送装置


[0001]本公开文本涉及一种药物递送装置。

技术介绍

[0002]存在多种疾病需要通过递送、特别是注射药剂来进行定期治疗。这种注射可以通过使用注射装置进行，由医务人员或患者自己施加。
[0003]特别用于由患者自己使用的药物注射装置可以配备有用于用户辅助的电子器件。WO 2016/193122 A1披露了例如笔型药物递送装置，所述笔型药物递送装置包括具有出口的药物储器、适于在装置本体上的安装位置中覆盖药物储器出口部分的可拆卸帽、以及包括剂量设定器件的药物排出器件，所述剂量设定器件允许用户设定待排出的药物的剂量，在窗口中示出印刷在可旋转刻度筒上的设定剂量。所述装置设有电子电路，所述电子电路包括：传感器器件，所述传感器器件适于捕获与在排出事件过程中由排出器件从储器排出的药物的剂量相关的特性值；适于基于捕获的特性值来确定剂量的处理器器件；适于存储至少一个剂量的存储器件；适于显示剂量相关信息(例如，确定的剂量和相关时间值)的显示器件；以及电源。电源呈锌空气电池的形式，其可以被剥夺空气，并且因此在第一次使用之前是未激活的。锌空气电池包括通过在电池与在笔本体外表面中形成的开口之间形成的一个或多个通道来与外部连通的多个空气孔。笔帽设有密封表面部分，所述密封表面部分适于当帽处于完全安装位置时密封开口。当帽被完全地或部分地从装置本体移除时，通道开口被暴露并且在电池空气孔与外部之间建立连通，这允许富氧空气进入电池，由此开始上述化学过程，并且生成电压，这允许电子电路通电并且记录排出的剂量，所述排出的剂量然后可以在显示器件中显示。

技术实现思路

[0004]在一个方面中，本公开文本提供了一种药物递送装置的模块化，所述药物递送装置具有第一模块和/或第二模块，其中第一模块和/或第二模块被配置用于在聚合时构建电子控制和/或电子监测的笔形注射装置，并且由此提供用于将液体药物制剂电子控制和/或监测地排出到外部施用部位的功能，所述模块化包括：
[0005]‑
第一模块，所述第一模块包括液体药物填充储器、液体药物排出机构的被配置成当被致动时从液体药物储器排出液体药物的一部分的下游第一部分、以及特别地作为电化学电池单元或电池的独立式电能量源，和/或
[0006]‑
第二模块，所述第二模块包括液体药物排出机构的上游第二部分以及电子电路，所述电子电路被配置用于控制和/或监测液体药物排出机构的第一部分或第二部分中的任一个的状态和/或操作；
[0007]‑
其中机电接口被设置在第一模块和/或第二模块上，所述机电接口被配置成：
[0008]ο可释放地连接第一模块和第二模块，由此形成连接的机械结构，并且更特别地形成刚性连接的机械结构；
[0009]ο将第一模块的排出机构部分操作性地连接到第二模块中的排出机构部分；并且
[0010]ο提供电路径，所述电路径用于将来自在第一模块中聚合的电能量源的能量供应给在第二模块中包括的电子电路。
[0011]本公开文本的某些方面可以提供具有第一模块和第二模块的药物递送装置。本公开文本的另外的某些方面可以提供具有第一模块的药物递送装置，所述第一模块被配置成使得它可以联接到第二模块以用于构建笔形注射装置。本公开文本的又另外的某些方面可以提供具有第二模块的药物递送装置，所述第二模块被配置成使得它可以联接到第一模块以用于构建笔形注射装置。
[0012]之前提及的“注射装置”可以被认为是更特定的药物递送装置，因为它包括排出机构以及液体药物储器，并由此允许用户从中排出液体药物。当供给插管时，可以实现将所排出的液体药物注射到人体或兽体内。根据在医学领域中这些术语的常见理解，注射可以是例如皮下的、肌肉内的或静脉内的。在实例中，注射装置可以是剂量受控注射装置，以用于允许用户将预定体积的液体药物从储器排出。在实例中，剂量受控注射装置可以是多射剂量受控注射装置，由此允许用户从同一药剂容器执行多个剂量受控排出操作。其典型例子可以在各种糖尿病笔注射装置中找到。
[0013]之前和下文中使用的术语“模块化”应被理解为适用于作为独立装置的每个单个模块并且适用于两个或更多个模块的聚合体。当在这种“模块化”中，范围在语义上限于单个模块或不完整的模块聚合体时，对剩余模块或剩余模块聚合体的任何引用在考虑中应根据由此出现的与单个模块或不完整的模块聚合体相关的接口要求来解释。
[0014]之前使用的与排出机构相关的限定词“上游”和“下游”应被理解为依附于在其中实现的传动系的概念以及机械力或动力沿所述传动系的流动。特别地，在正常排出操作过程中，位于传动系的“下游”的构件预期跟随“上游”构件的操作、运动或致动。显然，“上游”和“下游”是相对限定词。在两个传动系构件之间的关系中，位于“上游”者更靠近使得排出传动系操作以进行排出的机械动力源。
[0015]所公开的电子控制和/或监测的注射装置的模块化可以适用于改进部件寿命的一致性，由此减少浪费量和成本。特别地，模块化可以以将具有相当减少的寿命或预期到期时间的若干部件收集到模块之一中的方式来实现。优选地，药物储器和电能量源可以一起分配给同一模块，而电子电路可以完全地或基本程度地分配给另一个模块。这种分配可以允许同时替换包括药物容器和电能量源的模块，由此维持电子电路的重要部分与另一模块以供后续重新使用。基本的考虑是，由于药剂劣化的潜在风险，多次施用的液体药物注射装置在第一次使用之后具有若干周的贮存寿命，药剂劣化的潜在风险与标准锌空气电池单元激活之后的典型功率递送时段大致匹配。另一方面，对于电子电路，至少出于成本原因，期望更延长的使用时间。另一方面，可以发现优选地保持短寿命的模块没有电子部件，以避免除了应用于空的药剂容器和锋利物品的那些之外的废物限制的应用。最后，将部件适当地分配至模块可以通过将操作先决条件整理成一项来帮助提高治疗质量。在具有集成的剂量捕获及记录单元的可重复使用的注射笔的示例性传统情况下，为了保护适当捕获的药物施用，用户必须在剂量捕获中注意电池的充电状态，并且鉴于即将到来的施用来检查药物容器中的剩余部分的足够性。任一项的失败将阻止用户根据治疗计划所要求地来执行适当记录的剂量施用。
[0016]在实施方案中，将整个机械排出传动系相应地分配给第一模块和第二模块不仅可以将药筒塞子作为最终端部分分配给第一模块，而且还可以将直接邻近的上游一个或多个构件(即，活塞杆脚和实例中的活塞杆)包括到第一模块中。当力流循环中的高结构稳定性从活塞杆支撑件沿着活塞杆到达塞子、液体、小瓶和小瓶支撑件回到活塞以进行支撑时，这可以是有用的。当需要以高精度分配较低体积的较高浓度的药物制剂时，这可以是特别有用的。
[0017]在更特定的实施方案中，第一模块和/或第二模块可以被配置成用于聚合成轴向布局，其中轴向布局具有沿着由第一模块和第二模块的聚合体的笔形外观限定的纵向轴线布置的液体药物填充储器(特别是药物容器)、液体药物排出机构和电能量源。
[0018]在更特定的实施方案中，第一模块可以包括标准药剂药筒，所述标准药剂药本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种药物递送装置，其具有第一模块和/或第二模块(10
”’
，12
”’
)，其中所述第一模块和/或所述第二模块被配置用于在聚合时构建电子控制和/或电子监测的笔形注射装置，并且由此提供用于将液体药物制剂电子控制和/或监测地排出到外部施用部位的功能，所述药物递送装置包括：
‑
第一模块(10
”’
)，所述第一模块包括液体药物填充储器(100)、液体药物排出机构的被配置成当被致动时从所述液体药物储器排出液体药物的一部分的下游第一部分(102，110)、以及特别地作为电化学电池单元或电池的独立式电能量源(14)，和/或
‑
第二模块(12
”’
)，所述第二模块包括所述液体药物排出机构的上游第二部分(104)以及电子电路(16)，所述电子电路被配置用于控制和/或监测所述液体药物排出机构的所述第一部分或所述第二部分中的任一个的状态和/或操作；
‑
其中机电接口(18
”’
，106，108，110)被设置在所述第一模块和/或所述第二模块上，所述机电接口被配置成：
‑
可释放地连接所述第一模块和所述第二模块，由此形成连接的机械结构，并且更特别地形成刚性连接的机械结构；
‑
将所述第一模块的排出机构部分操作性地连接到所述第二模块中的排出机构部分；并且
‑
提供电路径，所述电路径用于将来自在所述第一模块中聚合的所述电能量源的能量供应给在所述第二模块中包括的所述电子电路。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一模块和/或所述第二模块(10
”’
，12
”’
)被配置成用于聚合成轴向布局，其中所述轴向布局具有沿着由所述第一模块和所述第二模块的聚合体的笔形外观限定的纵向轴线布置的所述液体药物填充储器(100)、所述液体药物排出机构(102，104，110)和所述电能量源(14)。3.根据权利要求1或2所述的装置，其中所述第一模块(10
”’
)包括标准药剂药筒(11
”’
)，所述标准药剂药筒具有在玻璃小瓶的区段中包括的液体药物制剂，所述玻璃小瓶的所述区段通过橡胶塞子密封件(102)与外部空间分离，所述橡胶塞子密封件沿着所述玻璃小瓶的圆柱形区段是可移动的，作为所述第一模块中的所述液体药物排出机构部分的最终端，以用于将所述排出机构中的机械驱动力转换成被分离的玻璃小瓶区段中的液体压力。4.根据权利要求3所述的装置，其中所述电源是纽扣电池单元(14)，所述纽扣电池单元被定位成邻近于所述橡胶塞子(102)的面向外部的密封表面。5.根据权利要求4所述的装置，其中所述纽扣电池单元被配置成包括脊形外部结构，所述脊形外部结构适合于将轴向载荷从邻接的传动系构件传递到所述橡胶塞子密封件中。6.根据权利要求4或5所述的装置，其中所述纽扣电池单元是扁平圆柱形纽扣电池单元，所述扁平圆柱形纽扣电池单元被布置成使所述橡胶塞子密封件的面向外部的一端与一个扁平圆形极接触，并且将相反的圆形极面作为引入载荷板提供给整个排出传动系的邻近的上游传动系元件。7.根据权利要求4或5所述的装置，其中所述纽扣电池单元是扁平圆柱形纽扣电池单元，并且围绕所述纽扣电池单元的相反极的外边缘被用作用于上游传动系元件的输入载荷支撑件，以便避免机械载荷在所述纽扣电池单元的密封件上方或通过其内部结构的提升。
8.根据权利要求6或7所述的装置，其中抵靠在所述纽扣电池单元上的所述上游传动系元件被配置成包括所述电路径的通向所述第二模块中包括的所述电子电路的一部分。9.根据权利要求6至8中任一项所述的装置，其中抵靠在所述纽扣电池单元上的所述上游传动系元件是细长活塞杆，所述细长活塞杆包括导电材料。10.根据4至9所述的装置，其中所述细长活塞杆被提供作为组合物或聚合体，所述组合物或聚合体分区段地包括导电材料和非导电材料。11.一种电子控制和/或监测的注射装置，其具有
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第一模块(10)，所述第一模块包括锌空气电池单元(14)，
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所述锌空气电池单元具有多个通气开口，其中可移除密封件被设置用于在第一构型中覆盖所述通气开口并且在第二构型中露出所述通气开口，
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第二模块(12)，所述第二模块被配置用于附接到所述第一模块(10)的一端，所述第二模块包括电子器件(16)，其中
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多个机械接口被设置在所述第一模块和/或所述第二模块上，以用于将所述第一模块和所述第二模块可释放地连接在一起，由此形成机械结构，
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密封件移除器被设置在所述模块中的一...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：赛诺菲，
类型：发明
国别省市：