覆膜支架制造技术

本发明专利技术提供一种覆膜支架，包括支架本体和覆膜，覆膜设置在支架本体的表面，所述支架本体包括主体支架部和分支支架部，两个分支支架部和一个主体支架部均与覆膜固定连接并形成Y形结构，所述支架本体包括若干轴向依次间隔排布的环形支架段，所述主体支架部包括从近端至远端依次排布的近端密封区、主体区和过渡区；所述过渡区的外径由近端向远端依次减小；所述主体区具有相同的外径；所述过渡区的近端的外径与主体区的外径相同；所述近端密封区包括近端密封支架段，所述过渡区包括过渡支架段，所述主体区包括主体支架段；所述近端密封支架段的波杆的最大长度小于主体支架段的波杆的长度；如此配置，改善覆膜支架的柔顺性，并降低内漏和移位的风险。漏和移位的风险。漏和移位的风险。

【技术实现步骤摘要】
覆膜支架


[0001]本专利技术属于医疗器械
，特别涉及一种覆膜支架。

技术介绍

[0002]血管介入治疗作为一种微创伤的治疗方式，为不能耐受外科手术的血管疾病患者提升了生存概率。人体血管分叉点众多，一些动脉瘤或夹层的病变区域会累及到血管分叉点及其分支。以腹主动脉为例，腹主动脉远端分叉成为两侧髂动脉。针对腹主动脉动脉瘤或夹层病例，常规的血管介入治疗手术，会在病变区域采用主体支架（置于腹主动脉病变处）和分支支架（置于双侧髂动脉病变处）在体内拼接的方式重建血流通道，尤其是病变累及到髂动脉处时，这种治疗方法更为有效。其中主体支架多数采用倒钩设计，倒钩刺破血管以进行锚定，但是这种治疗方法需要3个独立成型的支架，增加了手术成本，而且支架间的拼接也增加了拼接处内漏的风险，同时也延长了手术时间，对患者不利。目前也有极少量的一体式支架产品，但这些产品整体采用编织结构，压握尺寸大，柔顺性差，而且内漏风险高，也存在着远期移位等缺点。
[0003]因此有必要提供一种新型的覆膜支架，以克服现有治疗病变区域累及到血管分叉点及分支的支架所存在的问题。

技术实现思路

[0004]为了解决现有技术中所存在的技术问题，本专利技术的目的在于提供一种覆膜支架，能够改善带有分支的覆膜支架的柔顺性，还能够减小覆膜支架的压握尺寸，同时降低了内漏以及远期移位的风险。
[0005]为实现上述目的及其它相关目的，本专利技术提供了一种覆膜支架，包括支架本体和覆膜，所述覆膜设置在所述支架本体的表面，所述支架本体包括主体支架部和分支支架部，两个所述分支支架部和一个所述主体支架部均与所述覆膜固定连接并形成Y形结构，所述支架本体包括若干轴向依次间隔排布的环形支架段；所述主体支架部包括从近端至远端依次排布的近端密封区、主体区和过渡区；所述主体区具有相同的外径；所述过渡区的外径由近端向远端依次减小；所述过渡区的近端的外径与所述主体区的外径相同；可选的，所述支架段包括近端密封支架段、过渡支架段、主体支架段和分支支架段；所述近端密封区包括所述近端密封支架段，所述过渡区包括所述过渡支架段，所述主体区包括所述主体支架段；所述近端密封支架段的波杆的最大长度小于所述主体支架段的波杆的长度。
[0006]可选的，所述覆膜支架还包括加强筋，与所述覆膜固定连接，所述加强筋沿所述主体支架部的轴向延伸设置；所述加强筋的近端设置于所述主体区上，所述加强筋的远端设置于所述过渡区的近端，所述加强筋能够限制所述主体支架部在轴向上的回缩。
[0007]可选的，所述加强筋的长度为所述主体区的轴向长度的1%~80%。
[0008]可选的，所述加强筋的远端设置于在所述过渡区的近端的第一个所述过渡支架段的波峰上，和/或，所述加强筋的近端设置于所述主体区的近端的第一个所述主体支架段上。
[0009]可选的，所述近端密封区包括至少一个变高近端密封支架段和至少一个等高近端密封支架段；所述至少一个变高近端密封支架段和所述至少一个等高近端密封支架段在所述主体支架部的轴向上间隔排列，且在所述主体支架部的周向上对齐布置；所述至少一个变高近端密封支架段设置在所述近端密封区的最近端；所述至少一个变高近端密封支架段中的任意相邻两个矮波谷间设置至少一个高波谷。
[0010]可选的，所述主体支架部还包括裸段，所述裸段包括一个环形支架段，所述裸段的远端与所述覆膜固定连接，所述裸段的近端轴向上伸出所述覆膜，所述裸段被配置为扩张后与血管壁贴合进行锚定，所述裸段上设置有后释放结构，用于与输送器配合以实现覆膜支架的后释放。
[0011]可选的，所述裸段上设置有凹槽结构，所述凹槽结构内设置有显影部件。
[0012]可选的，所述凹槽结构包括第一凹槽结构和第二凹槽结构，所述第一凹槽结构的长度大于所述第二凹槽结构的长度，所述第一凹槽结构和所述第二凹槽结构设置在所述裸段的不同的波杆上，所述第一凹槽结构的下边缘与所述第二凹槽结构的下边缘平齐，以使所述显影部件的下边缘与所述覆膜的近端边缘重合。
[0013]可选的，所述第一凹槽结构的长度为所述第二凹槽结构的长度的1.5倍~3倍。
[0014]可选的，所述近端密封区包括一个变高近端密封支架段和至少一个等高近端密封支架段，所述一个变高近端密封支架段和最近端的所述一个等高近端密封支架段在所述主体支架部的轴向上重叠排列，且在所述主体支架部的周向上错开布置；所述至少一个变高近端密封支架段设置在所述近端密封区的最近端；所述至少一个变高近端密封支架段中的任意相邻两个矮波峰间设置至少一个高波峰。
[0015]可选的，最近端的所述一个变高近端密封支架段的高波峰的近端轴向上伸出所述覆膜形成伸出段，所述伸出段被配置为扩张后与血管壁贴合进行锚定，所述伸出段上设置有后释放结构，用于与输送器配合以实现覆膜支架的后释放。
[0016]可选的，所述伸出段的长度为1.5mm~5.0mm。
[0017]可选的，所述主体区的横截面形状为圆形，所述过渡区的近端的横截面形状为圆形，所述过渡区的远端的横截面形状为椭圆形。
[0018]可选的，所述覆膜支架还包括分支束缚线圈，被配置为用于绑扎同侧的分支支架部的每个支架段，同侧的分支支架部的每个支架段由至少两个所述分支束缚线圈进行绑扎。
[0019]在上述覆膜支架中，利用覆膜将环形支架段进行连接而形成一体式的Y形覆膜支架，这种覆膜支架大大降低了手术成本，减少了传统术式支架间的拼接所拥有的内漏的风险，同时也降低了手术时间。此外，该一体式覆膜支架在释放后主体支架部的远端“骑跨”在
血管分叉点上，这种固定方式符合人体血管的自然走向，支架分叉点不会发生移位。另外，环形支架段具有更小的压握尺寸，更小的导入路径，而且环形支架段之间通过覆膜柔性连接，相比于编织结构，增加了支架的柔顺性，能更好的与人体迂曲的血管进行匹配。再者，所述主体支架部还包括过渡区，所述过渡区的外径从近端至远端逐渐减小，使其可以与覆膜贴合的更好，也更符合人体血管直径自然变化趋势，进一步减小内漏的风险。再次，所述主体支架部还包括近端密封区，所述近端密封区包括至少一个变高近端密封支架段，所述至少一个变高近端密封支架段可使支架拥有更好的近端圆整性和更大的径向支撑力，可有效地预防由支架近端与血管贴合不严造成的I型内漏，同时近端第一段变高的结构设计也可配合后释放使支架释放精准，进一步提升释放精度。
[0020]在上述覆膜支架中，利用加强筋限制主体支架部在轴向上的回缩，在不影响支架柔顺性的情况下，有效的降低了支架近端移位的风险，使释放位置更加精准。
[0021]在上述覆膜支架中，所述主体支架部还包括裸段或伸出段，裸段或伸出段上优选设置后释放结构，可与输送器匹配以实现后释放的功能。后释放可有效的减少支架释放过程中的前跳与后跳，使释放位置更加准确。同时配合“骑跨式定位”和加强筋的设置，定位效果更好，而且裸段或伸出段无需倒钩，可以既在近端锚定支架，又不损伤血管。
[0022]在上述覆膜支架中，可利用分支束缚线圈如蝴蝶型线圈，对同侧的分支支架部本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种覆膜支架，包括支架本体和覆膜；所述覆膜设置在所述支架本体的表面；所述支架本体包括主体支架部和分支支架部；两个所述分支支架部和一个所述主体支架部均与所述覆膜固定连接并形成Y形结构；所述支架本体包括若干轴向依次间隔排布的环形支架段；所述主体支架部包括从近端至远端依次排布的近端密封区、主体区和过渡区；所述主体区具有相同的外径；所述过渡区的外径由近端向远端依次减小；所述过渡区的近端的外径与所述主体区的外径相同；所述支架段包括近端密封支架段、过渡支架段、主体支架段和分支支架段；所述近端密封区包括所述近端密封支架段，所述过渡区包括所述过渡支架段，所述主体区包括所述主体支架段；所述近端密封支架段的波杆的最大长度小于所述主体支架段的波杆的长度。2.如权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，还包括加强筋，与所述覆膜固定连接，所述加强筋沿所述主体支架部的轴向延伸设置；所述加强筋的近端设置于所述主体区上，所述加强筋的远端设置于所述过渡区的近端，所述加强筋能够限制所述主体支架部在轴向上的回缩。3.如权利要求2所述的覆膜支架，其特征在于，所述加强筋的长度为所述主体区的轴向长度的1%~80%。4.如权利要求2所述的覆膜支架，其特征在于，所述加强筋的远端设置于所述过渡区的近端的第一个所述过渡支架段的波峰上，和/或，所述加强筋的近端设置于所述主体区的近端的第一个所述主体支架段上。5.如权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述近端密封区包括至少一个变高近端密封支架段和至少一个等高近端密封支架段；所述至少一个变高近端密封支架段和所述至少一个等高近端密封支架段在所述主体支架部的轴向上间隔排列，且在所述主体支架部的周向上对齐布置；所述至少一个变高近端密封支架段设置在所述近端密封区的最近端；所述至少一个变高近端密封支架段中的任意相邻两个矮波谷间设置至少一个高波谷。6.如权利要求 5所述的覆膜支架，其特征在于，所述主体支架部还包括裸段，所述裸段包括一个环形支架段，所述裸段的远端与所述覆膜固定连接，所述裸段的近端轴向上...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱清，朱永锋，徐健伟，奚利峰，王哲恺，刘金宏，
申请(专利权)人：上海微创心脉医疗科技集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：