肺癌的诊断、预防及治疗方法技术

本发明专利技术涉及肺癌的诊断、预防及治疗方法，属于生物医药领域，内容包括生物标志物在诊断、预防或治疗肺癌中的应用。本发明专利技术公开了相应的试剂盒和药物组合物。应的试剂盒和药物组合物。应的试剂盒和药物组合物。

【技术实现步骤摘要】
肺癌的诊断、预防及治疗方法


[0001]本专利技术属于生物医药领域，具体涉及肺癌的诊断、预防及治疗方法。

技术介绍

[0002]肺癌己经成为世界范围内死亡率最高的恶性肿瘤，同时研究证明吸烟是促进肺癌发生的主要危险因素。在肺癌诊断方面，低剂量螺旋计算机断层扫描（low dose spiral computerized tomography, LDCT)筛查虽然可以提示放射科医生和肺科医生发现大多数肺内的小结节，但是无法判断是否是肺癌，同时往往存在假阳性。即使结合了正电子发射型计算机断层扫描显像（positron emission computed tomography, PET)和非开胸手术活检等检查，其真阳性，即敏感性仍较低，并且增加了一定手术风险。目前临床上仍以组织病理学活检结果作为肺癌诊断的金标准。
[0003]研究肺癌发病的分子病理机制并发现肺癌特异的生物标志物成为目前肺癌临床研究和转化医学研究的重点，进一步为肺癌个体化治疗提供更多的依据。生物标志物被定义为“一种具有可以被客观测量和评价正常生理过程、病理过程，或对治疗干预的药理/药效学反应的指标”，具体的检测方法包括免疫组化（组织中原位的表达）；基因变异（包括基因的扩增、突变和重排）；单核苦酸多态性检测（SNP)以及广谱的或靶向的基因和蛋白的表达分析。
[0004]在肺癌治疗效果方面，生物标志物也尤为重要。在肺癌患者中，目前对单次化疗或抗肿瘤药物治疗的反应率普遍低于其他疾病的治疗效果。另外，化疗药物的有效浓度往往接近甚至与毒性浓度重合。因此，针对肺癌患者进行分层，同时筛选出对特定治疗方案最为敏感的人群，对患者和医生而言都具有非常重要的临床价值。

技术实现思路

[0005]本专利技术涉及肺癌的诊断、预防及治疗方法。具体来说，本专利技术人已发现新的可用于诊断肺癌的生物标志物。这些生物标志物可用于肺癌的诊断、预防及治疗。
[0006]本专利技术第一方面提供了一种检测受试者样品中生物标志物的表达水平的试剂，所述的生物标志物包括SSPN、ACHE和/或IL4I1。
[0007]所述的“SSPN”是指Gene ID为8082的基因。
[0008]所述的“ACHE”是指Gene ID为43的基因。
[0009]所述的“IL4I1”是指Gene ID为259307的基因。
[0010]进一步，所述的样品为组织。
[0011]进一步，所述的试剂包括通过RT
‑
PCR、qPCR、RNA印迹、高通量测序、蛋白质组学分析或免疫组织化学以确定受试者样品中的生物标志物的表达水平的试剂。
[0012]进一步，所述的试剂包括引物、探针、抗体。
[0013]本专利技术第二方面提供了一种试剂盒，所述的试剂盒包括本专利技术第一方面所述的试剂。
[0014]本专利技术第三方面提供了一种芯片，所述的芯片包括本专利技术第一方面所述的试剂。
[0015]本专利技术第四方面提供了一种药物组合物，所述的药物组合物包括SSPN的促进剂、ACHE的促进剂和/或IL4I1的抑制剂。
[0016]进一步，所述的药物组合物还包括药学上可接受的载体。
[0017]本专利技术第五方面提供了一种诊断肺癌的装置，其包括：（1）包含能够特异性结合生物标志物的检测试剂的分析器单元，所述单元适用于检测样品中一种或多种生物标志物的量；和（2）用于将一个或多个测定量与一个或多个参考量进行比较的分析器单元，由此诊断肺癌，所述的单元包含一个或多个参考量的数据库和用于实施比较的计算机执行的算法；所述的生物标志物包括SSPN、ACHE和/或IL4I1。
[0018]本专利技术第六方面提供了如下任一项所述的应用：（1）本专利技术第一方面所述的试剂在制备用于诊断肺癌的产品中的应用；（2）本专利技术第二方面所述的试剂盒在制备用于诊断肺癌的产品中的应用；（3）本专利技术第三方面所述的芯片在制备用于诊断肺癌的产品中的应用；（4）本专利技术第四方面所述的药物组合物在制备预防或治疗肺癌的药物中的应用。
[0019]进一步，所述的肺癌为肺腺癌、肺鳞癌、大细胞肺癌、小细胞肺癌。
[0020]进一步，所述的肺癌为肺鳞癌。
[0021]本专利技术第七方面提供了一种筛选预防或治疗肺癌的候选药物的方法，所述的方法包括：(1)在测试组中，向待测对象施用测试化合物，检测测试组中来源于所述对象的样品中生物标志物的水平V1；在对照组中，向待测对象施用空白对照，检测对照组中来源于所述对象的样品中生物标志物的水平V2；(2)比较上一步骤检测得到的水平V1和水平V2，从而确定所述测试物质是否是预防或治疗肺癌的候选药物；所述的生物标志物包括SSPN、ACHE和/或IL4I1。
[0022]进一步，所述的肺癌为肺腺癌、肺鳞癌、大细胞肺癌、小细胞肺癌，优选的，所述的肺癌为肺鳞癌。
[0023]附图说明
[0024]图1为SSPN差异表达的箱线图；图2为ACHE差异表达的箱线图；图3为IL4I1差异表达的箱线图；图4为SSPN诊断肺鳞癌的ROC曲线图；图5为ACHE诊断肺鳞癌的ROC曲线图；图6为IL4I1诊断肺鳞癌的ROC曲线图；图7为SSPN和ACHE联合诊断肺鳞癌的ROC曲线图；图8为ACHE和IL4I1联合诊断肺鳞癌的ROC曲线图；
图9为SSPN和IL4I1联合诊断肺鳞癌的ROC曲线图；图10为SSPN+ACHE+IL4I1联合诊断肺鳞癌的ROC曲线图。
具体实施方式
[0025]除非另外定义，否则本文所使用的技术和科学术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常所理解相同的意义。分子生物学中常见术语的定义可以在以下文献中找到：BenjaminLewin,GenesIX,由JonesandBartlet出版,2008(ISBN0763752223)；Kendrew等(编著),TheEncyclopediaofMolecularBiology,由BlackwellScienceLtd.出版,1994(ISBN0632021829)；RobertA.Meyers(编著),MolecularBiologyandBiotechnology:aComprehensiveDeskReference,由VCHPublishers,Inc.出版,1995(ISBN9780471185710)；Singleton等,DictionaryofMicrobiologyandMolecularBiology,第2版,J.Wiley&Sons(NewYork,N.Y.1994)，以及March,AdvancedOrganicChemistryReactions,MechanismsandStructure,第4版,JohnWiley&Sons(NewYork,N.Y.1992)。
[0026]如本文中在诸如“A和/或B”的短语中使用的术语“和/或”旨在包括A和B两者；A或B；A(单独)；以及B(单独)。同样地，在诸如“A、B和/或C”的短语中本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种检测受试者样品中生物标志物的表达水平的试剂，其特征在于，所述的生物标志物包括SSPN、ACHE和/或IL4I1。2.根据权利要求1所述的试剂，其特征在于，所述的试剂包括通过RT
‑
PCR、qPCR、RNA印迹、高通量测序、蛋白质组学分析或免疫组织化学以确定受试者样品中的生物标志物的表达水平的试剂。3.根据权利要求1或2所述的试剂，其特征在于，所述的试剂包括引物、探针、抗体。4.一种试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒包括权利要求1所述的试剂。5.一种芯片，其特征在于，所述的芯片包括权利要求1所述的试剂。6.一种药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括SSPN的促进剂、ACHE的促进剂和/或IL4I1的抑制剂。7.一种诊断肺癌的装置，其包括：包含能够特异性结合生物标志物的检测试剂的分析器单元，所述单元适用于检测样品中一种或多种生物标志物的量；和用于将一个或多个测定量与一个或多个参考量进行比较的分析器单元，由此诊断肺癌，所述的单...

【专利技术属性】
技术研发人员：许文清，邓美，刘敏，梁朝阳，
申请(专利权)人：中日友好医院中日友好临床医学研究所，
类型：发明
国别省市：