硒制剂在制备股骨头坏死性疾病保健食品、药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了硒制剂在制备股骨头坏死性疾病药物、保健食品中的应用，尤其是以以硒元素作为有效成分的硒制剂在股骨头坏死性疾病中发挥保护性作用。体外细胞实验表明，硒制剂可拮抗糖皮质激素导致的成骨细胞凋亡功能，并有效改善成骨细胞的成骨代谢过程。同时，动物模型显示，硒制剂可抑制股骨头坏死塌陷发生，改善病情，且长期应用未见明显毒副作用，可用于股骨头坏死等领域，具有广阔的应用价值和市场前景。场前景。场前景。

【技术实现步骤摘要】
硒制剂在制备股骨头坏死性疾病保健食品、药物中的应用


[0001]本专利技术涉及医学领域，具体涉及硒制剂在制备股骨头坏死性疾病保健食品、药物中的应用。

技术介绍

[0002]目前，股骨头坏死在临床上多见，而且目前趋于年轻化。据统计，仅我国，股骨头坏死患者就超过500万人。目前针对股骨头坏死无特效药，临床应用的药物效果不佳，如患者病情严重，则需要进行髋关节手术，行髓心减压或髋关节置换手术[1]。然而手术本身存在相关风险及并发症，有其自身的限制因素。随着发病患者不断增多，股骨头坏死的治疗已经对社会及家庭造成巨大负担。
[0003]目前临床使用的治疗药物多针对具体症状，而对股骨头坏死本身进行保护及改善的相关药物种类极少，患者选择余地小。同时，目前使用相关药物疗效有限，且长期应用有一定副作用，所以在一定程度上限制了使用。
[0004]近期研究提示，硒元素在细胞功能中存在潜在保护功能[2]。我们通过前期实验，对硒元素补充治疗进行研究，发现其通过改善成骨细胞活性对股骨头坏死过程具有改善功能，可能为长期使用从而减少股骨头坏死发病提供潜在方法。
[0005][1]Li Q,Liao W,Fu G,Liao J,Zhang R,Li M,Yang Y,Ma Y,Zheng M,Zheng Q.Combining autologous bone marrow buffy coat and angioconductive bioceramic rod grafting with advanced core decompression improves short
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term outcomes in early avascular necrosis of the femoral head:a prospective,randomized,comparative study.Stem Cell Res Ther.2021Jun 19；12(1):354.doi:10.1186/s13287
‑
021
‑
02436
‑0[0006][2]Vescini F,Chiodini I,Palermo A,Cesareo R,De Geronimo V,Scillitani A,Gennari L,Falchetti A.Selenium:A Trace Element for a Healthy Skeleton
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A Narrative Review.Endocr Metab Immune Disord Drug Targets.2021；21(4):577
‑
585.doi:10.2174/1871530320666200628030913.

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的是提供一种硒元素作为有效成分的成骨保护性制剂，在制备股骨头坏死疾病治疗药物及保健食品中的应用。
[0008]硒元素作为抗凋亡及促进成骨活性的成分，具有改善成骨细胞代谢，减轻股骨头坏死病情严重程度的作用，且体外实验未显示硒元素制剂有细胞毒性作用，药物长期使用更加安全。
[0009]本专利技术的技术方案是：
[0010]硒元素在制备治疗股骨头坏死性疾病保健食品、药物中的应用。
[0011]具体的，是以硒元素作为有效成分的各类硒制剂在制备股骨头坏死保健食品、药
物中的应用。
[0012]更具体的，在经过大量筛选的基础上，优选L
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硒代蛋氨酸(L
‑
Selenomethionine)，CAS:3211
‑
76
‑
5。其分子量：196.11。
[0013]L
‑
硒代蛋氨酸是硒元素的主要天然食物形式，作为硒酵母等口服补硒制剂的重要组成部分，提纯工艺简单，价格低廉，这也是其相较于其他股骨头坏死保护性分子的优势所在。同时，目前对于其纯度，已经达到99％以上，纯度符合药物制备要求。
[0014]本专利技术提供硒代蛋氨酸硒制剂在制备股骨头坏死治疗药物及保健食品中的应用，尤其的，在应用机理上，其作为成骨细胞保护因子及凋亡拮抗分子，阻断成骨细胞代谢失衡及凋亡功能实现。
[0015]本专利技术还包括硒元素在制备骨科相关其他疾病药物、保健食品中的应用。
[0016]本专利技术还包括硒元素作为有效成分的硒制剂在制备关节假体松动、骨质疏松等骨科相关其他疾病药物、保健食品中的应用。
[0017]本专利技术还包括L
‑
硒代蛋氨酸在制备关节假体松动药物、保健食品中的应用。
[0018]本专利技术还包括L
‑
硒代蛋氨酸在制备骨质疏松药物、保健食品中的应用。
[0019]另外，硒酵母作为硒元素的另一种存在形式，也可产生类似效果。因此本专利技术还包块硒酵母在制备股骨头坏死、关节假体松动、骨质疏松保健食品、药物中的应用。
[0020]本专利技术所述药物及保健食品，还包括药学及食品中上可接受的载体、助剂或稀释剂。
[0021]所述药物的形式选自如下之一：喷雾、气溶胶、溶液、洗液、凝胶、片剂、胶囊、软膏、糊剂、乳剂和悬浮液。
[0022]首选口服片剂或胶囊，局部凝胶使用。
[0023]通过体外细胞实验及体内动物模型实验结果表明，硒制剂的补充治疗可拮抗成骨细胞过度凋亡及代谢障碍，并在股骨头坏死性疾病中发挥保护性作用。其功能成分硒代蛋氨酸属于细胞代谢紊乱及凋亡的拮抗分子,可通过现有技术直接提取纯化，从而降低成本。另外，动物模型中，硒制剂的长期应用未见明显毒副作用，可用于股骨头坏死性疾病等领域。
[0024]因此其在制备股骨头坏死性疾病，以及其他与成骨细胞保护相关的疾病的治疗药物及保健食品中具有可预期的应用，具有广阔的市场前景。
附图说明
[0025]图1是硒制剂治疗在大鼠股骨头坏死模型中的CT治疗效果图像
[0026]图2是硒制剂治疗在大鼠股骨头坏死模型中的基于CT结果的统计学分析
[0027]图3是硒制剂治疗在大鼠股骨头坏死模型中的HE染色图像
[0028]图4是硒制剂治疗在大鼠股骨头坏死模型中基于HE组织学染色图像的统计学分析
[0029]图5是硒制剂治疗在大鼠股骨头坏死模型中的CD31免疫组化染色图像
[0030]图6是硒制剂治疗对于地塞米松诱导的成骨细胞合成代谢紊乱的减轻作用
[0031]图7是硒制剂治疗对于地塞米松诱导的成骨细胞过度凋亡的拮抗效应。
具体实施方式
[0032]以下实施例中涉及的实验动物、试剂、培养基和缓冲液的来源：
[0033]L
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硒代蛋氨酸(L
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Selenomethionine)，CAS:3211
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76
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5(MCE医学化工有限公司)SD雄性大鼠，(山东大学动物中心)
[0034]PBS缓冲液本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.硒元素在制备股骨头坏死性疾病保健食品、药物中的应用。2.以硒元素作为有效成分的硒制剂在制备股骨头坏死性疾病保健食品、药物中的应用。3.L
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硒代蛋氨酸在制备股骨头坏死性疾病保健食品、药物中的应用。4.硒元素在制备关节假体松动、骨质疏松药物、保健食品中的应用。5.硒元素作为有效成分的硒制剂在制备关节假体松动、骨质疏松药物、保健食品中的应用。6.L
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硒代蛋氨酸在制备关节假体松动、骨质疏松药物、保健食品中的应用。7....

【专利技术属性】
技术研发人员：赵云鹏，李魏玮，李玉华，夏燕妮，陈永坤，张鹏飞，高原，王霞，
申请(专利权)人：山东大学齐鲁医院，
类型：发明
国别省市：