具有内部压力传感器的导丝制造技术

本申请提供一种具有近端和远端的压力导丝。该压力导丝具有近侧区段、传感器外壳区段和中间区段。近侧区段从压力导丝的近端延伸到近侧区段的远端。传感器外壳区段邻近压力导丝的远端设置。中间区段设置在近侧区段和传感器外壳区段之间。中间区段具有与近侧区段分开的近端。该近端可以耦接到近侧区段的远端。压力导丝具有定位在中间区段内的管状体。压力传感器定位在传感器外壳区段中。器定位在传感器外壳区段中。器定位在传感器外壳区段中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有内部压力传感器的导丝
[0001]通过引用纳入任何优先权申请
[0002]根据37C.F.R.
§
1.57的规定，在与本申请一起提交的申请数据表中确定的国外或国内优先权要求的任何和所有申请特此通过引用合并于此。


[0003]本申请涉及压力导丝技术的进步。

技术介绍

[0004]众所周知，导丝用于将导管输送到身体中的许多脉管位置处。通过机械性质(诸如柔性、可推性和可扭性)的组合，有利于进入偏远和曲折的脉管系统。
[0005]冠状动脉导管可以在简单的冠状动脉导丝之上追踪到冠状动脉脉管系统，并可用于定位治疗装置扩张球囊和支架。一些冠状动脉导丝还能够测量冠状动脉脉管系统的区段中的血压。在测量血压后，可以使用治疗诊断来指导将要执行的治疗。例如，诸如分数流量储备(FFR)的测量结果可用于确定哪些患者应该用球囊、支架或其他方法进行治疗。
[0006]虽然压力测量导丝已被描述并且甚至在市场上销售多年，但此类装置可以被改进。

技术实现思路

[0007]存在着对更坚固的压力导丝的需求。压力导丝非常细，但在复杂的组件中包含精密的装置。装配过程和使用要求可能导致断裂和其他故障模式。因此，此类导丝应该在不同功能部分之间被配置有坚固的连接。此类导丝应该采用保护测量压力的易损结构的接合部。此类导丝应该被配置为增强扭结阻抗。
[0008]在一个实施例中，提供了一种压力导丝，其包括轴管组件、海波管和尖端压力传感器。轴管组件可以具有近侧区段、中间区段和传感器外壳区段。近侧区段可以具有第一管状体。第一管状体可以具有近端、远端、近侧外表面和近侧内表面。近侧内表面可以包围中心管腔的近侧部分。近侧外表面可以包括或形成压力导丝的外表面。中间区段可以具有近端、中间区段外表面和中间区段内表面。中间区段内表面可以绕压力导丝内的空间设置。中间区段的近端可以与近侧区段的远端分开。中间区段的近端可以耦接到近侧区段的远端。传感器外壳区段可以相对于中间区段向远侧延伸。海波管可以具有近端部分和远端部分。海波管可以延伸穿过中间区段内表面绕其设置的空间。海波管的近端部分可以与近侧区段的远端耦接。海波管的远端部分可以耦接到传感器壳体。尖端压力传感器可以定位在传感器外壳区段中。
[0009]在另一实施例中，提供了一种压力导丝，其具有近端和远端。该压力导丝具有近侧区段、传感器外壳区段和中间区段。近侧区段从压力导丝的近端延伸到近侧区段的远端。传感器外壳区段邻近压力导丝的远端设置。中间区段设置在近侧区段和传感器外壳区段之间。中间区段具有与近侧区段分开的近端。该近端可以耦接到近侧区段的远端。该压力导丝
具有管状体和压力传感器。管状体具有近端部分和远端部分。管状体被定位在中间区段内。压力传感器被定位在传感器外壳区段中。压力传感器具有穿过管状体在传感器外壳的近侧设置的信号导体。
[0010]压力导丝在中间区段中比在近侧区段中提供更多的柔性。在一个示例中，压力导丝的壁厚在中间区段中比在近侧区段中更小。在一个示例中，压力导丝提供了阶梯状的管腔轮廓。在一个示例中，压力导丝的壁厚在中间区段中比在近侧区段中更小，并且压力导丝提供了阶梯状的管腔轮廓。
[0011]较薄的壁区段可以允许管状体(例如，海波管)被设置在组件的中间部分中。管状体(例如，海波管)可以具有较小的外径，其比近侧区段的较大外径和较厚的壁提供更多的柔性。
[0012]在一些示例中，进行压力测量的传感器包括微机电系统(MEMS)装置，其非常小而且也非常易损。MEMS装置在压力导丝中的装配必须小心地完成，以减小损坏MEMS装置和/或由于损坏MEMS结构而可能产生的测量误差来源的可能性。
[0013]在一些情况下，导丝组件包括尖端组件，该尖端组件包括无创伤尖端、芯线和线圈结构。可以通过适当的技术(例如通过焊接)将无创伤尖端耦接到芯线。芯线可以设置有热屏蔽件或散热器以容纳添加到结构的热量，使得受热量影响的区域远离附近的芯线较小区段。
[0014]在另一实施例中，提供了一种导丝组件，其包括近侧区段和远侧区段。远侧区段在近侧区段的远端延伸。远侧区段具有外部金属体部分、传感器组件和金属环构件。传感器组件具有传感器主体和与传感器主体耦接的信号导体。传感器组件穿过外部主体部分设置。金属环构件设置在外部金属体部分和传感器组件的信号导体之间。外部金属体接合到金属环构件，从而提供围绕传感器组件的两个金属层。
[0015]在另一实施例中，提供了一种形成导丝组件的方法。传感器主体耦接到金属环构件。该金属环构件设置在外部金属体内。金属环构件的外表面的一部分与外部金属体的内表面的一部分被接合。
[0016]在另一实施例中，提供了一种导丝组件，其包括近侧区段、远侧区段和接合部。近侧区段具有近端和远端。远侧部分具有与近侧区段的远端耦接的近端。检测器设置在远侧部分的远端处或与之相邻。接合部包括近侧区段的远端和远侧部分的近端。接合部具有增强延展性区域。该增强延展性区域包括以下长度：包括其近端的远侧部分的长度、包括其远端的近侧区段的长度，或者包括其近端的远侧部分的长度和包括其远端的近侧区段的长度。
[0017]在另一实施例中，提供了一种用于形成压力导丝的方法。在该方法中，提供了近侧主体。近侧主体包括具有第一壁厚的第一管状壁和第一直径的管腔。提供了远侧主体，其包括具有第二壁厚的第二管状壁和第二直径的管腔。第一直径小于第二直径。第一壁厚大于第二壁厚。近侧主体的远端耦接到远侧主体的近端，以提供从近侧导管主体的远端的近侧到远侧导管主体的近端的远侧的连续组件。在耦接之后，例如在焊接之后，向连续组件施加热量，以增强设置在从近侧主体的远端的近侧到远侧主体的近端的远侧的位置处的连续组件的至少一部分的延展性。
[0018]在另一实施例中，提供了一种压力导丝，其具有轴管组件、设置在轴管组件的远侧
部分中的压力传感器，以及尖端组件。压力传感器与信号管道耦接以将压力信号传送到处理器。尖端组件包括芯线和无创伤尖端。芯线具有耦接到轴管组件的远侧部分的近端，并具有细长锥形体，该锥形体朝向其远端具有较小的直径。无创伤尖端部分具有与芯线的远端耦接的近端，以及圆润远端。近端被配置为在芯线的远端处抑制热增益，以防止芯线的远端中的材料性质发生变化。
[0019]在另一实施例中，提供了一种形成压力感测导丝的方法。提供了轴管组件，该轴管组件具有在其中设置有压力传感器的远侧部分，以及远端。芯线的近端与轴管组件的远端耦接。该线具有细长锥形体，该锥形体具有朝向其远端比邻近其近端更小的尺寸。芯线具有设置在细长锥形体的远端处的尖端构件。线圈定位在芯线之上。线圈耦接到芯线的近侧部分。尖端构件被加热以熔化其远侧部分，从而形成具有凸形的无创伤尖端部分。尖端构件具有足够的热容量以防止芯线中的材料性质发生变化，同时允许在加热后形成具有凸形的远侧部分。
附图说明
[0020]下面参考附图描述这些和其他特征、方面和优点，附图旨在说明问题，并且绝不应该被解释为限制实施例的范围。此外，不同的公开本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种压力导丝，其包括：轴管组件，其包括：近侧区段，其包括第一管状体，所述第一管状体包括近端、远端、近侧外表面和近侧内表面，所述近侧内表面包围中心管腔的近侧部分，所述近侧外表面包括所述压力导丝的外表面；中间区段，其包括近端、中间区段外表面、中间区段内表面，所述中间区段内表面围绕所述压力导丝内的空间设置，所述中间区段的所述近端与所述近侧区段的所述远端分开并耦接到所述近侧区段的所述远端；传感器外壳区段，其相对于所述中间区段向远侧延伸；海波管，其包括近端部分和远端部分，所述海波管延伸穿过设置所述中间区段内表面所围绕的所述空间，所述海波管的所述近端部分与所述近侧区段的所述远端耦接，并且所述海波管的所述远端部分耦接到所述传感器外壳；以及尖端压力传感器，其定位在所述传感器外壳区段中。2.根据权利要求1所述的压力导丝，其中所述近侧内表面包括第一直径并且所述中间区段内表面包括第二直径，所述第一直径小于所述第二直径。3.根据权利要求1所述的压力导丝，其中第一厚度限定在所述近侧内表面与所述近侧外表面之间，并且第二厚度限定在所述中间区段内表面与所述中间区段外表面之间，所述第一厚度大于所述第二厚度。4.根据权利要求1所述的压力导丝，其中所述尖端压力传感器包括穿过所述中间区段并穿过所述近侧区段设置的信号导体，设置在所述近侧内表面内侧的所述信号导体的至少一部分以所述近侧区段的中心纵向轴线为中心。5.根据权利要求1所述的压力导丝，其中所述尖端压力传感器包括信号导体，所述信号导体穿过所述中间区段并且穿过所述近侧区段设置。6.根据权利要求1所述的压力导丝，其中所述近侧区段的远端包括垂直于所述近侧区段的纵向轴线设置的第一环形面，并且所述中间区段的所述近端包括垂直于所述中间区段的纵向轴线设置的第二环形面，所述第一环形面和所述第二环形面彼此接触，所述近侧区段与所述中间区段之间的连接包括焊缝。7.根据权利要求1所述的压力导丝，其中所述传感器外壳区段包括2.5mm或更小的长度。8.根据权利要求1所述的压力导丝，进一步包括长度小于3.5mm的尖端区段。9.根据权利要求1所述的压力导丝，其中所述中间区段包括切割图案，所述切割图案被配置为在所述中间区段中提供比所述近侧区段更大的柔性。10.根据权利要求1所述的压力导丝，其中所述内海波管的所述近端部分在所述切割图案的近端的近侧接合到所述近侧区段，并且其中所述内海波管的所述远端部分在所述切割图案的远端的远侧接合到所述传感器外壳区段。11.根据权利要求1所述的压力导丝，其中所述中间区段包括螺旋带、线圈和/或激光切割图案。12.根据权利要求11所述的压力导丝，进一步包括设置在所述螺旋带、所述线圈和/或所述激光切割图案上方的套管，所述套管被配置为减少或防止物质进入所述海波管与所述
中间区段之间的空间中或到所述海波管上。13.根据权利要求1所述的压力导丝，其中所述内海波管的所述近端部分接合到所述压力导丝的管腔中的内表面，并且其中所述内海波管的所述远端部分在所述尖端压力传感器的近侧接合到所述压力导丝的管腔中的内表面。14.根据权利要求1所述的压力导丝，其中所述内海波管的远端定位在所述传感器外壳区段内。15.根据权利要求1所述的压力导丝，其中所述内海波管包括在所述远端部分的近侧的锥形部分，所述锥形部分在远侧方向上逐渐变细。16.根据权利要求15所述的压力导丝，其中所述海波管的所述远端部分相对于所述锥形部分被放大。17.根据权利要求1所述的压力导丝，进一步包括在所述近侧区段中居中位于所述压力导丝内并且在所述中间区段中居中位于所述海波管内的光纤。18.根据权利要求17所述的压力导丝，其中所述光纤被所述近侧区段中的连续凹表面围绕。19.一种压力导丝，其包括：近端；远端；近侧区段，其从所述压力导丝的所述近端延伸到所述近侧区段的远端；传感器外壳区段，其邻近所述压力导丝的所述远端设置；中间区段，其设置在所述近侧区段与所述传感器外壳区段之间，所述中间区段的近端与所述近侧区段的所述远端分开并耦接到所述近侧区段的所述远端；管状体，其包括近端部分和远端部分，所述管状体定位在所述中间区段内；压力传感器，其定位在所述传感器外壳区段中并且具有穿过所述管状体设置在所述传感器外壳的近侧的信号导体；其中所述压力导丝在所述中间区段中的壁厚小于在所述近侧区段中的壁厚，以提供阶梯式管腔轮廓。20.根据权利要求19所述的压力导丝，其中所述近侧区段包括环形壁，所述环形壁限定的内径小于定位于所述中间区段内的所述管状体的外径。21.一种导丝组件，其包括：近侧区段；以及远侧区段，其从所述近侧区段向远侧延伸，所述远侧区段包括：外部金属体部分；传感器组件，其包括传感器主体和与所述传感器主体耦接的信号导体，所述传感器组件穿过所述外部主体部分设置；以及金属环构件，其设置在所述外部金属体部分与所述传感器组件的所述信号导体之间；其中外部金属体接合到所述金属环构件，从而围绕所述传感器组件提供两个金属层。22.根据权利要求21所述的导丝组件，进一步包括围绕所述环构件的外围的一部分设置的焊接线。23.根据权利要求21所述的导丝组件，其中所述传感器主体包括光学传感器。
24.根据权利要求21所述的导丝组件，其中所述传感器主体包括MEMS传感器。25.根据权利要求21所述的导丝组件，其中所述传感器主体包括电传感器。26.根据权利要求21所述的导丝组件，其中所述环构件包括金属环。27.一种形成导丝组件的方法，其包括：将传感器主体耦接到金属环构件；将所述金属环构件设置在外部金属体内；以及将所述金属环构件的外表面的一部分和所述外...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：奥普森斯公司，
类型：发明
国别省市：