用于排出生物反应器器皿的方法和设备技术

一种用于排出生物反应器器皿的设备，其包括管状本体部分和吸入管，该管状本体部分具有内部通路和在管状本体部分中提供与内部通路的流体连通的至少一个孔口，管状本体部分构造用于定位在器皿的底部处，该吸入管具有构造用于与管状本体部分流体联接的第一端部和构造用于与器皿的侧壁中的端口流体联接的第二端部。部。部。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于排出生物反应器器皿的方法和设备


[0001]本专利技术的实施例大体上涉及生物处理系统和方法，并且更具体而言，涉及用于排出生物反应器器皿的系统、方法和设备。

技术介绍

[0002]在生物制药行业，越来越多地使用单次使用或一次性容器或柔性袋。此类容器可为柔性或可塌缩的塑料袋，其由外刚性结构(诸如不锈钢壳)支承，在本文中被称为“器皿”。无菌的一次性袋的使用排除清洁钢制生物反应器器皿的耗时步骤，并且减少污染的机会。在使用中，袋填充有用于混合的期望流体，并且设置在袋内的叶轮(由定位在器皿外部的磁驱动系统或马达驱动)用于混合流体。取决于处理的流体，系统可包括许多流体管线和不同的传感器、探针以及端口，其与袋联接，用于监测、分析、采样和流体传输。例如，多个端口可典型地定位在袋的前部处，并且能够通过器皿的侧壁中的开口接近，该开口提供用于传感器、探针和/或流体采样管线的连接点。此外，收获端口或排出管线配件典型地定位在一次性袋的底部处，并且构造用于通过器皿的底部中的开口的插入，允许收获管线连接于袋，用于在生物过程完成之后袋的收获和排出。
[0003]当前可用的单次使用生物反应器经常利用焊接于袋膜的软管倒钩或类似配件作为入口点和出口点，该入口点和出口点用于流体的输送，包括用于流体从柔性袋的底部的排出。排出管线配件通常具有管状部分，其提供从柔性袋的底部出去的单向流体流(经由与排出管线配件或收获管线集成的阀)。这些类型的底部排出柔性生物处理袋需要使用者在安装、排出以及袋移除期间到达生物反应器器皿下方，以操纵排出管线和阀，从人体工程学和使用方便的角度来看，这可为麻烦的。
[0004]鉴于以上内容，存在对装置和方法的需要，该装置和方法以一方式有利于生物反应器器皿的排出，该方式对于操作者而言为更方便且更符合人体工程学的。

技术实现思路

[0005]在实施例中，提供一种用于排出生物反应器器皿的设备(也称为排出设备)。排出设备包括管状本体部分和吸入管，该管状本体部分具有内部通路和在管状本体部分中提供与内部通路的流体连通的至少一个孔口，管状本体部分构造用于定位在器皿的底部处，该吸入管具有构造用于与管状本体部分流体联接的第一端部和构造用于与器皿的侧壁中的端口流体联接的第二端部。
[0006]在另一实施例中，提供一种生物处理系统。生物处理系统包括器皿、能够定位在器皿内的柔性生物处理袋，以及用于排出柔性生物处理袋的、定位在柔性生物处理袋的底部处的设备。排出设备包括管状本体部分，其具有内部通路和在管状本体部分中提供与内部通路的流体连通的至少一个孔口，管状本体部分构造用于定位在柔性生物处理袋的底部处。排出设备还包括吸入管，其具有构造用于与管状本体部分流体联接的第一端部和构造用于与柔性生物处理袋的侧壁中的端口流体联接的第二端部。
[0007]在再一实施例中，提供一种排出柔性生物处理袋的方法。方法包括以下步骤：将吸入管布置在柔性生物处理袋内部，使得吸入管的第一端部连接于附接于柔性生物处理袋的底部的吸入排出装置，并且吸入管的第二端部连接于柔性生物处理袋的侧壁中的端口；改变吸入排出装置的状态，以将柔性生物处理袋的内部放置成与吸入管流体连通；以及启动泵，以将流体从柔性生物处理袋的内部抽吸到吸入管中，并将流体通过柔性生物处理袋的侧壁中的端口从柔性生物处理袋抽吸出。
[0008]在另一实施例中，提供一种生物处理设备。生物处理设备包括柔性生物处理袋和用于排出柔性生物处理袋的、定位在柔性生物处理袋的底部处的设备(即，排出设备)。排出设备包括管状本体部分，其具有内部通路和在管状本体部分中提供与内部通路的流体连通的至少一个孔口，管状本体部分构造用于定位在柔性生物处理袋的底部处。排出设备还包括吸入管，其具有构造用于与管状本体部分流体联接的第一端部和构造用于与柔性生物处理袋的侧壁中的端口流体联接的第二端部。
附图说明
[0009]通过参照附图阅读非限制性实施例的以下描述，将更好地理解本专利技术，其中在下面：图1为根据本专利技术的实施例的生物反应器系统的正视立面图。
[0010]图2为根据本专利技术的实施例的用于排出生物反应器器皿的设备的透视图。
[0011]图3为图2的排出设备的仰视透视图。
[0012]图4为图2的排出设备的透视截面视图。
[0013]图5为图2的排出设备的排出端口的透视图。
[0014]图6为图2的排出设备的排出法兰的俯视透视图。
[0015]图7为图2的排出法兰的仰视透视图。
[0016]图8为根据本专利技术的实施例的吸入排出系统的示意图。
[0017]图9为图2的排出设备的截面视图，示出排出设备的操作。
[0018]图10为根据本专利技术的另一实施例的用于排出生物反应器器皿的设备的截面视图。
[0019]图11为图10的排出设备的截面视图，示出闭合位置。
[0020]图12为图10的排出设备的截面视图，示出开启位置。
[0021]图13为在生物处理器皿中就位的排出设备的简化透视图。
[0022]图14为在生物处理器皿中就位的排出设备的另一简化透视图。
具体实施方式
[0023]将在下面详细地参照本专利技术的示例性实施例，其实例在附图中示出。在可能的情况下，遍及附图使用的相同的附图标记指相同或相似的部件。
[0024]如本文中使用的，用语“柔性的”或“可塌缩的”指为柔韧的或者能够弯曲而不断裂的结构或材料，并且还可指为可压缩或可膨胀的材料。柔性结构的实例为由聚乙烯膜形成的袋。用语“刚性的”和“半刚性的”在本文中可互换地使用，以描述为“不可塌缩的”结构，即是说，在法向力下不折叠、塌缩或以其它方式变形以显著地减小它们的细长尺寸的结构。取决于上下文，“半刚性的”还可表示比“刚性的”元件更柔性的结构(例如，可弯曲的管或导
管)，但是仍然是在正常条件和力下不沿纵向塌缩的结构。
[0025]作为本文中使用的用语，“器皿”意指柔性袋、柔性容器、半刚性容器、刚性容器，或者柔性或半刚性管子(视情况而定)。如本文中使用的用语“器皿”旨在包含具有壁或壁的一部分的生物反应器器皿(其为柔性或半刚性的单次使用柔性袋)，以及通常在生物或生化处理中使用的其它容器或导管，该生物或生化处理包括例如细胞培养/纯化系统、混合系统、培养基/缓冲液制备系统，以及过滤/纯化系统，例如，层析和切向流过滤系统，以及它们的相关联的流动路径。如本文中使用的，用语“袋”意指柔性或半刚性容器或器皿，该柔性或半刚性容器或器皿用作例如用于内部的内容物的生物反应器或混合器。
[0026]本专利技术的实施例提供各种装置，该各种装置用于排出生物反应器器皿的内容物，并且更具体而言，从生物处理系统的单次使用的柔性生物处理袋排出该内容物。虽然本专利技术的实施例结合用于在生物制药行业中使用的、柔性的单次使用生物处理袋来描述，但是设想的是，更一般地说，本文中描述的排出装置、系统及方法可同样用于容器、管子以及器皿的内容物的排出和/或采样。
[0027]参照图1，示出根据本专利技术的实施例的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于排出生物反应器(10)的设备(100;300)，其包括：管状本体部分(114;310)，其具有内部通路(116;334)和在所述管状本体部分中提供与所述内部通路的流体连通的至少一个孔口(119)，所述管状本体部分构造用于定位在器皿(12;20)的底部处；吸入管(130)，其具有构造用于与所述管状本体部分流体联接的第一端部和构造用于与所述器皿的侧壁中的端口(26)流体联接的第二端部。2.根据权利要求1所述的设备，其中：所述器皿为柔性生物处理袋(20)。3.根据权利要求1或权利要求2所述的设备，所述设备还包括：排出法兰(120)，其能够定位在所述管状本体部分之上，由此当定位在所述管状本体部分之上时，所述排出法兰限定所述器皿的所述底部与所述排出法兰之间的空间，用于流体在所述排出法兰与所述器皿的所述底部之间和到所述管状本体部分中的所述至少一个孔口中的经过。4. 根据权利要求1或权利要求2所述的设备，其中：所述管状本体部分包括法兰部分，其构造用于至所述器皿的所述底部的附接；并且其中所述至少一个孔口在所述法兰部分的上表面上方定位在所述管状本体部分中。5.根据权利要求4所述的设备，其中：所述排出法兰包括在所述法兰的底部表面中的多个径向延伸的通道(128)；其中所述多个通道提供在所述器皿的内部与所述管状本体部分中的所述至少一个孔口之间的流体连通。6.根据权利要求4或权利要求5所述的设备，其中：所述排出法兰包括颈部(124)，所述颈部限定通路(126)，用于通过其接收所述管状本体部分。7.根据任何前述权利要求所述的设备，其中：所述管状本体部分包括软管倒钩连接器(118)，用于将所述吸入管连接于所述管状本体部分。8.根据任何前述权利要求所述的设备，其中：所述至少一个孔口为多个径向孔口，其绕着所述管状本体部分的周边设置。9.根据任何前述权利要求所述的设备，所述设备还包括：柱塞(330)，其可滑动地接收在所述管状本体部分的所述内部通路内；其中所述柱塞能够在闭合位置与开启位置之间移动，在所述闭合位置，在所述至少一个开口与所述吸入管之间不存在流体连通，在所述开启位置，所述至少一个开口与所述吸入管流体连通。10. 根据权利要求9所述的设备，其中：所述内部通路具有带第一直径的下部分、带小于所述第一直径的第二直径的上部分，以及肩部(328)，所述肩部在所述下部分与所述上部分之间形成过渡，形成所述内部通路的阶梯式区域；并且所述柱塞包括密封头部(332)，其具有对应于所述内部通路的所述阶梯式区域的阶梯式密封部件。
11.根据权利要求10所述的设备，其中：所述阶梯式密封部件具有上密封元件(338)和下密封元件，所述上密封元件(338)构造成当所述柱塞处于所述闭合位置时与所述内部通路的所述上部分形成密封，所述下密封元件构造成当所述柱塞处于所述闭合位置时与所述内部通路的所述下部分形成密封。12.根据权利要求10或权利要求11所述的设备，其中：所述密封头部包括下密封部件(336)和柔性隔膜(340)，所述下密封部件(336)具有与所述内部通路的所述下部分形成密封的至少一个密封元件，所述柔性隔膜(340)连结所述阶梯式密封部件和所述下密封部件。13.根据权利要求12所述的设备，其中：所述下密封部件在所述内部通路内维持固定位置。14.根据权利要求12或权利要求13所述的设备，其中：所述下密封元件包括至少两个密封元件。15.根据权利要求9至权利要求14中的任一项所述的设备，所述设备还包括：促动器，其构造成在所述闭合位置与所述开启位置之间移动所述柱塞。16. 一种生物处理设备，其包括：柔性生物处理袋(20)；以及排出设备(100；300)，其定位在所述柔性生物处理袋的底部处，所述排出设备包括：管状本体部分(114;310)，其具有内部通路(116;334)和在所述管状本体部分中提供与所述内部通路的流体连通的至少一个孔口(119)，所述管状本体部分构造用于定位在所述柔性生物处理袋的底部处；吸入管(130)，其具有构造用于与所述管状本体部分流体联接的第一端部和构造用于与所述柔性生物处理袋的侧壁中的端口(26)流体联接的第二端部。17.根据权利要求16所述的生物处理设备，其中：所述排出设备还包括排出法兰(120)，其能够定位在所述管状本体部分之上，由此当定位在所述管状本体部分之上时，所述排出法兰限定所述柔性生物处理袋的所述底部与所述排出法兰之间的空间，用于流体在所述排出法兰与所述柔性生物处理袋的所述底部之间和到所述管状本体部分中的所述至少一个孔口中的经过。18. 根据权利要求17所述的生物处理设备，其中：所述管状本体部分包括法兰部分，其构造用于至所述柔性生物处理袋的所述底部的附接；并且其中所述至少一个孔口在所述法兰部分的上表面上方定位在所述管状本体部分中。19.根据权利要求17或权利要求18所述的生物处理设备，其中：所述排出法兰包括所述法兰的底部表面中的多个径向延伸的通道(128)；其中所述多个通道提供在所述柔性生物处理袋的内部与所述管状本体部分中的所述至少一个孔口之间的流体连通。20.根据权利要求16至权利要求19中的任一项所述的生物处理设备，其中：所述排出设备还包括柱塞(330)，其可滑动地接收在所述管状本体部分的所述内部通路内；其中所述柱塞能够在闭合位置与开启位置之间移动，在所述闭合位置，在所述至少一
个开口与所述吸入管之间不存在流体连通，在所述开启位置，所述至少一个开口与所述吸入管流体连通。21. 根据权利要求20所述的生物处理设备，其中：所述内部通路具有带第一直径的下部分、带小于所述第一直径的第二直径的上部分，以及肩部(328)，所述肩部在所述下部分与所述上部分之间形成过渡，形成所述内部通路的阶梯...

【专利技术属性】
技术研发人员：R，
申请(专利权)人：环球生命科技咨询美国有限责任公司，
类型：发明
国别省市：