【技术实现步骤摘要】
本专利技术的实施例大体上涉及生物处理系统和方法，并且更特别地涉及用于产生细胞免疫疗法的生物处理系统和方法。
技术介绍
1、多种医学疗法涉及用于在下游治疗过程中使用的细胞的提取、培养和扩增。例如，嵌合抗原受体(car)t细胞疗法是一种细胞疗法，其将患者的t细胞重新定向以特异性地靶向并破坏肿瘤细胞。car-t细胞设计的基本原理涉及组合抗原结合和t细胞激活功能的重组受体。car-t细胞的一般前提是人工产生靶向癌细胞上发现的标志物的t细胞。科学家可从人体内移除t细胞，对它们进行基因改造，并且将它们放回患者体内，以用于使它们攻击癌细胞。car-t细胞可来源于患者自身的血液(自体)，或者来源于另一个健康的供体(同种异体)。
2、car-t细胞的生产中的第一步骤涉及使用单采术(例如白细胞单采术)来从患者体内移除血液并分离白细胞。在已收获足够量的白细胞之后，将白细胞单采产物富集以用于t细胞，这涉及将细胞从白细胞单采缓冲液中洗掉。然后，使用具体的抗体缀合物或标志物从富集的亚群体中分离出具有特定生物标志物的t细胞亚群。
3、在目标t细胞的分离之后，细胞在某种环境中被激活，在该环境中它们可主动增殖。例如，可使用包被有抗cd3/抗cd28单克隆抗体或基于细胞的人工抗原呈递细胞(aapc)的磁珠来激活细胞，该磁珠可使用磁性分离从培养物中移除。然后，通过整合γ逆转录病毒(rv)或慢病毒(lv)载体来利用car基因转导t细胞。病毒载体使用病毒机制附着到患者细胞，并且在进入细胞时，载体以rna的形式引入遗传物质。在car-t细胞疗法的情
4、在t细胞被激活并利用编码car的病毒载体转导之后，细胞在生物反应器中大量扩增以实现期望的细胞密度。在扩增之后，细胞被收获、洗涤、浓缩和配制以用于输注到患者体内。
5、用于制造可输注剂量的car t细胞的现有系统和方法需要涉及大量人接触点的许多复杂操作，这增加了总体制造过程的时间并增加了污染的风险。虽然最近使制造过程自动化的努力已消除一些人接触点，但是这些系统仍然存在成本高、不灵活和工作流程瓶颈的问题。特别地，利用增加的自动化的系统是非常昂贵和不灵活的，因为它们需要消费者使他们的过程适应于系统的特定设备。
6、鉴于上述情况，需要一种用于细胞免疫疗法的生物处理系统，其通过增加自动化和减少人工操作来降低污染风险。另外，需要一种用于细胞疗法制造的生物处理系统，其平衡了开发的灵活性和批量生产的一致性的需要，并且满足了不同消费者运行不同过程的期望。
技术实现思路
1、下文概述与最初要求保护的主题范围相当的某些实施例。这些实施例不旨在限制要求保护的主题的范围，而是这些实施例仅旨在提供可能实施例的简要概述。实际上，本公开可包括可与下文阐述的实施例类似或不同的多种形式。
2、在一个实施例中，一种生物处理系统包括：第一模块，其配置成用于富集和分离细胞群体；第二模块，其配置成用于激活、遗传转导和扩增细胞群体；以及第三模块，其配置成用于收获扩增的细胞群体。
3、在另一个实施例中，一种生物处理系统包括：第一模块，其配置成用于富集和分离细胞；多个第二模块，每个第二模块配置成用于激活、遗传转导和扩增细胞；以及第三模块，其配置成用于在扩增之后收获细胞。每个第二模块配置成支持彼此并行的不同细胞群体的激活、遗传转导和扩增。
4、在另一个实施例中，一种生物处理的方法包括以下步骤：在第一模块中，富集和分离细胞群体；在第二模块中，激活、遗传转导和扩增细胞群体；以及在第三模块中，收获扩增的细胞群体。激活、遗传转导和扩增细胞群体的步骤在不从第二模块移除细胞群体的情况下执行。
5、在另一个实施例中，一种用于生物处理的设备包括外壳和能够接纳在外壳内的抽屉。抽屉包括限定处理室的多个侧壁和底部以及大体上开放的顶部。抽屉能够在关闭位置和打开位置之间移动，在关闭位置，抽屉被接纳在外壳内，在打开位置，抽屉从外壳延伸，从而使得能够通过开放的顶部接近处理室。该设备还包括至少一个座板，该座板定位在处理室内并配置成接纳生物反应器容器。
6、在另一个实施例中，一种生物处理的方法包括以下步骤：将具有多个侧壁、底部和大体上开放的顶部的抽屉从外壳内的关闭位置滑动到打开位置，以使抽屉从外壳延伸通过大体上开放的顶部；将生物反应器容器通过大体上开放的顶部定位在位于抽屉内的静态座板上；将抽屉滑动到关闭位置；以及控制抽屉接合致动器以将多个流体流动管线与至少一个泵和多个夹管阀线性致动器接合。
7、在另一个实施例中，一种用于生物处理的系统包括：外壳；第一抽屉，其能够接纳在外壳内，第一抽屉包括限定第一处理室的多个侧壁和底部以及大体上开放的顶部；至少一个第一座板，其定位在第一抽屉的处理室内并且配置成在其上接纳或以其它方式接合第一生物反应器容器；第二抽屉，其能够以与第一抽屉的堆叠关系接纳在外壳内，第二抽屉包括限定第二处理室的多个侧壁和底部以及大体上开放的顶部；以及至少一个第二座板，其定位在第二抽屉的处理室内并且配置成在其上接纳或以其它方式接合第二生物反应器容器。第一抽屉和第二抽屉各自能够在关闭位置和打开位置之间移动，在关闭位置，第一抽屉和/或第二抽屉接纳在外壳内，在打开位置，第一抽屉和/或第二抽屉从外壳延伸，从而使得能够分别通过开放的顶部接近处理室。
8、在又一个实施例中，一种用于生物处理的设备包括：外壳；抽屉，其能够接纳在外壳内，抽屉包括限定处理室的多个侧壁和底表面以及大体上开放的顶部，抽屉能够在关闭位置和打开位置之间移动，在关闭位置，抽屉接纳在外壳内，在打开位置，抽屉从外壳延伸，从而使得能够通过开放的顶部接近处理室；至少一个座板，其邻近底表面定位在处理室内；以及套件，其能够接纳在处理室内。套件包括：多个侧壁和底表面，其限定内部隔室；和大体上开放的顶部；开口，其形成在套件的底表面中，开口具有周边；以及生物反应器容器，其在内部隔室内定位在至少一个开口上方并由底表面支承，使得生物反应器容器的部分能够通过底表面中的开口接近。套件能够接纳在处理室内，使得座板延伸通过托盘的底表面中的开口，以将生物反应器容器支承在套件的底表面上方。
9、在又一个实施例中，一种用于生物处理的系统包括：托盘，其具有限定内部隔室的多个侧壁和底表面，以及大体上开放的顶部；至少一个开口，其形成在底表面中，至少一个开口具有周边；第一管道保持器块，其与托盘集成在一起，并且配置成接纳至少一个泵管并将至少一个泵管保持就位以用于选择性地与泵接合；第二管道保持器块，其与托盘集成在一起，并且配置成接纳多个夹管阀管并将多个夹管阀管中的每个夹管阀管保持就位以用于选择性地与夹管阀阵列的相应致动器接合；以及生物反应器容器，其在内部隔室内定位在至少一个开口上方，并由底表面支承，使得生物反应器容器的部分能够通本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种系统，包括：
2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述磁场发生器联接到框架，所述框架传导磁通并形成接纳区域，所述接纳区域配置成接纳所述第一保持器或所述第二保持器。
3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述接纳区域的尺寸设计成在给定的时间仅接纳所述第一保持器或所述第二保持器中的一个。
4.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述接纳区域配置成仅接纳所述第一保持器或所述第二保持器的部分。
5.根据权利要求4所述的系统，其特征在于，所述部分包括所述第一保持器的所述第一通道或所述第二保持器的所述第二通道。
6.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述框架包括可缩回部分，当所述第一保持器与所述磁场发生器脱离时，所述可缩回部分减少由所述磁场发生器产生的所述磁通以免超出所述接纳区域。
7.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，所述可缩回部分包括弹簧，所述弹簧压缩以允许所述第一保持器进入所述框架的所述接纳区域。
8.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，当所述第一保持器不联接到所述磁场发生
9.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述第一保持器包括第一端部表面，所述第一端部表面配置成当所述第一保持器联接到所述磁场发生器时抵接所述框架的止动部分。
10.根据权利要求9所述的系统，其特征在于，所述第二保持器包括第二端部表面，所述第二端部表面配置成当所述第二保持器联接到所述磁场发生器时抵接所述框架的所述止动部分，并且其中，所述第一端部表面和所述第一通道之间的第一距离不同于所述第二端部表面和所述第二通道之间的第二距离。
11.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，第一通道和所述第二通道具有不同的尺寸。
12.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一保持器配置成流体联接到第一尺寸珠的第一源，并且其中，所述第二保持器配置成流体联接到第二尺寸珠的第二源。
13.根据权利要求12所述的系统，其特征在于，所述第一尺寸珠的直径小于1μm，并且所述第二尺寸珠的直径大于2μm。
14.根据权利要求12所述的系统，其特征在于，所述第一尺寸珠结合到第一细胞混合物内的靶细胞，并且所述第二尺寸珠结合到第二细胞混合物内的靶细胞。
15.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一通道或所述第二通道包括诸如多个可磁化球的磁增强器。
16.一种磁性细胞分离保持器，包括：
17.一种系统，包括：
18.一种用于分离靶细胞的方法，包括：
19.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，所述第一磁场和所述第二磁场在相同的磁场参数下产生。
20.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，当所述第一保持器定位在所述框架的所述接纳区域内时，所述第二保持器不定位在所述框架的所述接纳区域内，并且当所述第二保持器定位在所述框架的所述接纳区域内时，所述第一保持器不定位在所述框架的所述接纳区域内。
21.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，进一步包括：
22.一种用于在生物处理系统中使用的套件，包括：
23.根据权利要求22所述的套件，其特征在于，进一步包括：
24.根据权利要求22所述的套件，其特征在于，进一步包括：
25.根据权利要求22所述的套件，其特征在于，进一步包括：
26.根据权利要求22所述的套件，其特征在于，进一步包括：
27.根据权利要求22所述的套件，其特征在于：
28.根据权利要求22所述的套件，其特征在于，进一步包括：
29.根据权利要求22所述的套件，其特征在于，进一步包括：
30.一种用于生物处理的设备，包括：
31.根据权利要求30所述的设备，其特征在于：
32.根据权利要求31所述的设备，其特征在于：
33.根据权利要求30所述的设备，其特征在于，进一步包括：
34.根据权利要求30所述的设备，其特征在于：
35.根据权利要求30所述的设备，其特征在于，进一步包括：
36.根据权利要求33所述的设备，其特征在于，进一步包括：
37.根据权利要求30所述的设备，其特征在于，进一步包括：
...【技术特征摘要】
1.一种系统，包括：
2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述磁场发生器联接到框架，所述框架传导磁通并形成接纳区域，所述接纳区域配置成接纳所述第一保持器或所述第二保持器。
3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述接纳区域的尺寸设计成在给定的时间仅接纳所述第一保持器或所述第二保持器中的一个。
4.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述接纳区域配置成仅接纳所述第一保持器或所述第二保持器的部分。
5.根据权利要求4所述的系统，其特征在于，所述部分包括所述第一保持器的所述第一通道或所述第二保持器的所述第二通道。
6.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述框架包括可缩回部分，当所述第一保持器与所述磁场发生器脱离时，所述可缩回部分减少由所述磁场发生器产生的所述磁通以免超出所述接纳区域。
7.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，所述可缩回部分包括弹簧，所述弹簧压缩以允许所述第一保持器进入所述框架的所述接纳区域。
8.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，当所述第一保持器不联接到所述磁场发生器时，所述第一通道不经历所述第一磁场强度。
9.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述第一保持器包括第一端部表面，所述第一端部表面配置成当所述第一保持器联接到所述磁场发生器时抵接所述框架的止动部分。
10.根据权利要求9所述的系统，其特征在于，所述第二保持器包括第二端部表面，所述第二端部表面配置成当所述第二保持器联接到所述磁场发生器时抵接所述框架的所述止动部分，并且其中，所述第一端部表面和所述第一通道之间的第一距离不同于所述第二端部表面和所述第二通道之间的第二距离。
11.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，第一通道和所述第二通道具有不同的尺寸。
12.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一保持器配置成流体联接到第一尺寸珠的第一源，并且其中，所述第二保持器配置成流体联接到第二尺寸珠的第二源。
13.根据权利要求12所述的系统，其特征在于，所述第一尺寸珠的直径小于1μm，并且所述第二尺寸珠的直径大于2μm。
14....
【专利技术属性】
技术研发人员：WB格里芬，张小华，RD史密斯，张呈昆，KA谢赫，白烨，三根进，徐民风，KR康维，
申请(专利权)人：环球生命科技咨询美国有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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