乳头乳晕复合体重建用植入物及其制造方法技术

本发明专利技术涉及一种乳头乳晕复合体重建用植入物及其制造方法。本发明专利技术的乳头乳晕复合体重建用植入物可在乳头乳晕复合体重建手术期间沿自体组织内部的中心轴植入以形成正常的乳头乳晕复合体形状。另外，本发明专利技术的乳头乳晕复合体植入物由多孔结构形成，因此具有与正常乳头乳晕复合体组织相似的柔韧性，并且由于植入后周围组织可通过其空隙渗透到植入物中，因此表现出与自体组织的高植入率。表现出与自体组织的高植入率。表现出与自体组织的高植入率。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】乳头乳晕复合体重建用植入物及其制造方法


[0001]本专利技术涉及一种乳头乳晕复合体(NAC)重建用植入物及其制造方法。更具体而言，本专利技术涉及一种乳头乳晕复合体(NAC)重建用植入物及其制造方法，其中，该植入物可在乳头乳晕复合体重建手术期间沿自体组织内部的乳房中心轴植入，以将乳头乳晕复合体重建为接近正常的形状。

技术介绍

[0002]乳头乳晕复合体(NAC)的重建是乳房重建的最后一步。尽管重建是一个简单的手术，但给患者带来高的审美和心理满意度。
[0003]需要重建NAC的患者具有先天因素和后天因素。大多数后天因素是由乳腺癌等恶性肿瘤切除后的全乳房切除术引起的。
[0004]特别是，乳腺癌患者的NAC重建是乳腺癌的诊断和治疗以及重建的漫长征程中的最后一步，因此在治疗患者时起到重要的审美和心理作用。因此，NAC的两侧对称性是NAC重建的主要目标。为了实现这一点，保持乳头的长期突起(projection)至关重要。
[0005]作为用于NAC重建的常规手术方法，已使用自体组织(肋软骨、脂肪等)的植入。使用自体组织的方法就乳头的突起、形状和质感而言是相对优异的手术方法，但其只有在对侧正常乳头的尺寸较大时才能进行。另外，供体部位留下疤痕，并且当乳头的血液循环不良时，植入的自体组织难以植入到皮肤和乳头中，导致组织坏死。
[0006]用于NAC重建的另一种手术方法是使用C
‑
V皮瓣技术，其中，如图1所示，将板状脱细胞真皮基质沿乳房中心轴卷起并放入乳房袋中，用于保持乳头突起。<br/>[0007]对于使用脱细胞真皮基质的方法，脱细胞真皮基质的吸收导致手术乳头的高度降低，并且脱细胞真皮基质的使用在再现正常乳头的外观方面受到限制，从而降低患者的审美和心理满意度。

技术实现思路

[0008][技术问题][0009]本专利技术的目的是提供一种乳头乳晕复合体(NAC)重建用植入物及其制造方法，其中，该植入物可在乳头乳晕复合体重建手术期间沿自体组织内部的乳房中心轴植入，从而将乳头乳晕复合体重建为接近正常的形状，同时在患者体内长时间保持其形状。
[0010]本专利技术的另一个目的是提供一种乳头乳晕复合体(NAC)重建用植入物及其制造方法，其中，该植入物可将乳头乳晕复合体重建为在审美和心理方面给予患者高满意度的接近正常的形状。
[0011][技术方案][0012]本专利技术的一个方面提供了一种乳头乳晕复合体重建用植入物。植入物可包括具有多孔结构的圆柱形主体。
[0013]主体可具有微纤维以规定间隔堆叠的结构。主体可设置有从主体的顶部延伸到底
部的孔。
[0014]此外，植入物还可包括设置在主体的下端的圆盘状支撑体。支撑体可具有微纤维以规定间隔堆叠的多孔结构。
[0015]主体和支撑体各自可包含选自由聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚己内酯(PCL)、聚乳酸
‑
乙醇酸共聚物(PLGA)、聚氨酯(PU)和聚乙烯(PE)组成的组中的至少一种。
[0016]主体的直径可以为5至25mm。主体的微纤维的直径可以为100至700μm，并且主体的微纤维的间隔可以为50至1500μm。
[0017]此外，主体的孔隙率可以为45％至75％。
[0018]支撑体的微纤维的直径可以为20至200μm。支撑体的孔隙率可以为60％至75％。
[0019]本专利技术的另一方面提供了一种制造乳头乳晕复合体重建用植入物的方法。该方法可包括：将聚合物注入3D打印机头的注射器中并加热所述注射器以熔融所述聚合物；以及通过3D打印机头挤出熔融聚合物以形成具有多孔结构的圆柱形主体。
[0020]聚合物可以是选自由聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚己内酯(PCL)、聚乳酸
‑
乙醇酸共聚物(PLGA)、聚氨酯(PU)和聚乙烯(PE)组成的组中的至少一种。
[0021]此外，该方法还可包括，在加热注射器之后，通过3D打印机头挤出聚合物以形成具有多孔结构的圆盘状支撑体(200)。
[0022]主体的孔隙率可以为45％至75％。支撑体的孔隙率可以为60％至75％。
[0023][有益效果][0024]通常，由于乳头乳晕复合体重建手术是使用不是正常乳头乳晕复合体形式的平板状脱细胞真皮层或无定形填充剂进行的，因此无法重建类似于正常乳头的形式的乳头乳晕复合体。
[0025]然而，由于本专利技术的乳头乳晕复合体重建用植入物具有类似于正常乳头乳晕复合体的形式，因此可在乳头乳晕复合体重建手术期间沿自体组织内部的乳房中心轴植入本专利技术的植入物，从而将乳头乳晕复合体恢复到给予患者高审美和心理满意度的接近正常的形状。
[0026]另外，本专利技术的乳头乳晕复合体重建用植入物可在植入后在患者体内长时间保持其形状，因此在重建乳头乳晕复合体方面是有效的。
[0027]另外，本专利技术的乳头乳晕复合体重建用植入物具有多孔结构，因此可表现出类似于正常乳头乳晕复合体组织的柔韧性。植入物也可表现出与自体组织的高植入率，因为植入后周围组织可通过其空隙渗透到植入物中。
附图说明
[0028]图1是示意性地示出C
‑
V皮瓣技术的示意图。
[0029]图2是示出本专利技术的一个实施方式的乳头乳晕复合体重建用植入物的立体图。
[0030]图3是示出本专利技术的一个实施方式的乳头乳晕复合体重建用植入物的正视图。
[0031]图4是示出本专利技术的另一实施方式的乳头乳晕复合体重建用植入物的立体图。
[0032]图5是示出本专利技术的另一实施方式的乳头乳晕复合体重建用植入物的正视图。
[0033]图6是本专利技术的实施方式的乳头乳晕复合体重建用植入物的产品图像。
[0034]图7示出了随时间评价组织渗透到本专利技术的实施方式的乳头乳晕复合体重建用植
入物中的容易性的结果的图像。
[0035]图8示出了测量根据植入物的孔隙率变化的细胞生长速率的结果的图像。
[0036]图9是示出测量根据本专利技术的实施方式的乳头乳晕复合体重建用植入物的孔隙率的抗压强度的结果的图。
[0037]图10和图11示出了测量由于本专利技术的实施方式的乳头乳晕复合体重建用植入物的植入而导致的突起增加的结果。
具体实施方式
[0038]现在将详细参考本专利技术的示例性实施方式。本文使用的所有术语或词语不应被解释为仅限于一般含义和字典含义，而应被解释为具有在本专利技术的技术范围内定义的含义和概念。
[0039]在本说明书中，当一个部件被称为“包括”一个元素时，这意味着该部件不排除另一个元素并且可进一步包括另一个元素，除非另有说明。
[0040]在下文中，将更详细地描述本专利技术的乳头乳晕复合体(NAC)重建用植入物及其制造方法。
[0041]图2是示出本专利技术的一个实施方式的乳头乳晕复合体重建用植入物的立体图，并且图3是示出本专利技术的一个实施方式的乳头乳晕复合体重建用植入物的正视图。
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种乳头乳晕复合体重建用植入物，所述植入物包括具有多孔结构的圆柱形主体(100)，其中，所述主体(100)具有微纤维以规定间隔堆叠的结构。2.如权利要求1所述的植入物，其中，所述主体(100)设置有从所述主体(100)的顶部延伸到底部的孔(110)。3.如权利要求1或2所述的植入物，其还包括设置在所述主体(100)的下端的圆盘状支撑体(200)，其中所述支撑体(200)具有微纤维以规定间隔堆叠的多孔结构。4.如权利要求1所述的植入物，其中，所述主体(100)的直径为5mm至25mm。5.如权利要求1所述的植入物，其中，所述主体(100)的微纤维的直径为100μm至700μm，并且所述主体(100)的微纤维的间隔为50μm至1500μm。6.如权利要求1所述的植入物，其中，所述主体(100)的孔隙率为45％至75％。7.如权利要求3所述的植入物，其中，所述支撑体(200)的微纤维的直径为20μm至200μm。8.如权利要求3所述的植入物，其中，所述支撑体(200)的孔隙率为60％至75％。9.如权利要求1所述的植入物，其中，所述主体(100)包含选自由聚乳酸、聚乙...

【专利技术属性】
技术研发人员：崔多美，李正锡，沈镇亨，尹元洙，李重澔，
申请(专利权)人：加图立大学校产学协力团，
类型：发明
国别省市：