一种用于CTO介入治疗导丝制造技术

本发明专利技术医疗器械技术领域，且公开了一种用于CTO介入治疗导丝，包括芯丝，所述芯丝的一端为头端，所述芯丝的另一端为近端，所述芯丝的表面分别缠绕有末端后段绕丝与末端前段绕丝，所述芯丝的表面涂覆有PTFE涂层；本发明专利技术专利的末端后段绕丝和末端前段绕丝为双弹簧圈，铂镍合金弹簧圈的末端前段绕丝，可加强显影，不锈钢弹簧圈的末端后段绕丝，能增加头端耐用性，使用末端后段绕丝和末端前段绕丝通过细小扭曲的血管时，可增加触觉反馈差，具有更好的操控性，且该导丝的芯丝通过磨削达到变径效果，通过磨削出不同的导丝头端外径，绕上末端后段绕丝和末端前段绕丝后，头端可达到不同的硬度，从而提高末端后段绕丝的可控性。从而提高末端后段绕丝的可控性。从而提高末端后段绕丝的可控性。

【技术实现步骤摘要】
一种用于CTO介入治疗导丝


[0001]本专利技术医疗器械
，具体为一种用于CTO介入治疗导丝。

技术介绍

[0002]血液经由两条主要冠状动脉进入心脏，并经由心脏肌肉表面上的一个血管网络，使心脏得到养分。胆固醇、脂肪沉积在动脉中形成，使通道变窄，这种情况被称之为动脉粥样硬化。在动脉流动的血液会形成一种血栓，将动脉阻塞起来。在生理或心理受到压力时，心脏会跳得快一些，需要更多的氧气及养分，这是冠状动脉在严重变窄或被阻塞时所无法应付的一种状况。结果造成了冠状动脉供血不足导致心绞痛或心痛。流向心肌的血液由于血栓阻塞了一条冠状动脉而突然大量减少，就会心脏病发作，称为冠状动脉硬化性心脏病。
[0003]冠状动脉慢性完全闭塞（chronic total occlusion， CTO）是指冠状动脉100%闭塞且闭塞超过3个月的病变，具有再发病率高和再闭塞率高的发病特征，治疗难度大。分析CTO失败的因素，占第一位的仍然是导丝无法通过，包括不能穿透闭塞近端/远端纤维帽，进入假腔，或穿孔；其次是球囊不能通过，最后为不能夸张病变。因此CTO病变的成功开通与导丝密不可分。
[0004]导丝是一种医疗用品，导丝由内、外两部分构成，外层是优质不锈钢丝在弹簧旋床上卷绕而成。钢丝要求光洁、坚韧、富有弹性，卷绕必须均匀严密、排列整齐、松密一致。这种弹簧应能耐受反复弯折，在一定力量作用下不致折断，弹簧中心的空腔即导丝的内部，装有一直而硬的钢丝芯，钢丝芯的前端渐渐变细。将十分纤细的钢丝芯的尖端与弹簧末端焊接在一起，再将钢丝芯尾端与弹簧尾端焊接，并打磨光滑，即成为最简单的导丝。
[0005]CTO介入治疗导丝为慢性闭塞病变所设计的导丝能够穿越纤维沉积的病变，导丝的设计制作强调核心和头端的硬度，导丝应具有较好的操控性，有利于导丝在闭塞病变中按照正确的方向前行。导丝的头端普遍采用Core
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to
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tip设计，核芯椎体短，椎体变细，斜度较大。
[0006]常用的亲水和聚合物涂层硬导丝，优点是通过闭塞段快，但伴随相应的缺点是容易进入夹层，一旦进入夹层导丝阻力会很小，触觉反馈差。所以此类导丝适用于有鼠尾状残端的闭塞支、有残余管腔的闭塞支、有明显桥侧枝的闭塞支、软斑形成的闭塞支，而不适用于开口处闭塞、闭塞处有分支、伴有严重纤维化和钙化纤维帽的硬病变，操作不慎容易导致冠脉穿孔，为此，提出一种用于CTO介入治疗导丝，来解决上述中的问题。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的在于提供一种用于CTO介入治疗导丝，具备操控性好的优点，解决了目前用于CTO介入治疗导丝在使用时，进入夹层后导丝阻力小，触觉反馈差，导丝应用于严重纤维化和钙化纤维帽的硬病变时，操作不慎易导致冠脉穿孔的问题。
[0008]为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种用于CTO介入治疗导丝，包括芯丝，所述芯丝的一端为头端，所述芯丝的另一端为近端，所述芯丝的表面分别缠绕有末端后
段绕丝与末端前段绕丝，所述芯丝的表面涂覆有PTFE涂层，所述末端后段绕丝和末端前段绕丝的表面均涂覆有亲水涂层，所述头端的硬度为0.6g或1.0g，所述芯丝的各段均设有磨削变径，所述末端后段绕丝磨削的外径决定头端的硬度。
[0009]优选的，所述末端后段绕丝的材质具体为不锈钢，所述末端后段绕丝的长度为十七厘米。
[0010]优选的，所述末端前段绕丝的材质具体为铂镍合金弹簧，所述末端前段绕丝的长度为三厘米。
[0011]优选的，所述芯丝的材质为不锈钢。
[0012]优选的，所述亲水涂层的成分为甲基乙基醚无水马来酸共聚物。
[0013]优选的，所述PTFE涂层具体为聚四氟乙烯。
[0014]优选的，所述PTFE涂层涂覆于芯丝的中段，所述头端和近端均不与PTFE涂层接触。
[0015]优选的，所述亲水涂层不与芯丝的表面接触。
[0016]优选的，所述末端后段绕丝和末端前段绕丝的内部均不与PTFE涂层接触。
[0017]优选的，所述末端后段绕丝具体为不锈钢弹簧，所述末端前段绕丝具体为铂镍合金弹簧。
[0018]与现有技术相比，本专利技术的有益效果如下：1、本专利技术专利的末端后段绕丝和末端前段绕丝为双弹簧圈，铂镍合金弹簧圈的末端前段绕丝，可加强显影，不锈钢弹簧圈的末端后段绕丝，能增加头端耐用性，使用末端后段绕丝和末端前段绕丝通过细小扭曲的血管时，可增加触觉反馈差，具有更好的操控性；2、本专利技术专利的芯丝通过磨削达到变径效果，通过磨削出不同的导丝头端外径，绕上末端后段绕丝和末端前段绕丝后，头端可达到不同的硬度，从而提高末端后段绕丝的可控性；3、本专利技术专利通过在末端后段绕丝和末端前段绕丝表面涂覆成分为甲基乙基醚无水马来酸共聚物的亲水涂层，大大降低了该导丝与血管之间的摩擦力，使之易于在闭塞病变中穿行，增强了导丝的扭控性，且该亲水涂层耐用性高，长时间手术操作不会出现脱落情况；4、本专利技术专利通过在末端后段绕丝表面涂覆PTFE涂层，利用PTFE涂层的对液体的亲近性，使得导丝更加容易润滑，从而提高了器械的输送性和导丝的追踪性。
附图说明
[0019]图1为本专利技术专利结构示意图；图2为本专利技术专利末端后段绕丝和末端前段绕丝配合使用示意图；图3为本专利技术专利芯丝磨削后示意图。
[0020]图中：1、芯丝；2、头端；3、近端；4、末端后段绕丝；5、PTFE涂层；6、亲水涂层；7、末端前段绕丝。
具体实施方式
[0021]下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于
本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0022]实施例1请参阅图1
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3所示，一种用于CTO介入治疗导丝，包括芯丝1，通过芯丝1的设置，用于支撑导丝的整体，芯丝1的一端为头端2，通过头端2的设置，用于进入患者的血管内，芯丝1的另一端为近端3，用于控制头端2的活动，芯丝1的表面分别缠绕有末端后段绕丝4与末端前段绕丝7，增加芯丝1的韧性及可控性，芯丝1的表面涂覆有PTFE涂层5，通过PTFE涂层5的设置，用于增加芯丝1的润滑度，末端后段绕丝4和末端前段绕丝7的表面均涂覆有亲水涂层6，可以有效的降低末端后段绕丝4和末端前段绕丝7与血管的摩擦力，从而降低末端后段绕丝4和末端前段绕丝7对血管的损伤，头端2的硬度为0.6g或1.0g，通过头端2硬度为0.6g或1.0g的设置，使得头端2可以实现不同的硬度的使用，芯丝1的各段均设有磨削变径的设置，通过芯丝1各段均设有磨削变径的设置，可以通过磨削芯丝1的各段，实现对头端2硬度的转换，末端后段绕丝4磨削的外径决定头端2的硬度，通过末端后段绕丝4磨削外径决定头端2的硬度的设置，使得头端2可以转变不同的硬度，末端后段绕丝4的材质具体为不锈钢，通过末端后段绕丝4的材质具体为不锈钢的设置，不本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于CTO介入治疗导丝，包括芯丝（1），其特征在于：所述芯丝（1）的一端为头端（2），所述芯丝（1）的另一端为近端（3），所述芯丝（1）的表面分别缠绕有末端后段绕丝（4）与末端前段绕丝（7），所述芯丝（1）的表面涂覆有PTFE涂层（5），所述末端后段绕丝（4）和末端前段绕丝（7）的表面均涂覆有亲水涂层（6），所述头端（2）的硬度为0.6g或1.0g，所述芯丝（1）的各段均设有磨削变径，所述末端后段绕丝（4）磨削的外径决定头端（2）的硬度。2.根据权利要求1所述的一种用于CTO介入治疗导丝，其特征在于：所述末端后段绕丝（4）的材质具体为不锈钢，所述末端后段绕丝（4）的长度为十七厘米。3.根据权利要求1所述的一种用于CTO介入治疗导丝，其特征在于：所述末端前段绕丝（7）的材质具体为铂镍合金，所述末端前段绕丝（7）的长度为三厘米。4.根据权利要求1所述的一种用于CTO介入治疗导丝，其特征在于：所述芯丝（1...

【专利技术属性】
技术研发人员：付学森，蔡珂，刘迪冬，钟午健，
申请(专利权)人：深圳麦普奇医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：