用于病原体快速诊断的便携式一次性、可再使用培养装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了用于病原体快速诊断的便携式一次性、可再使用培养装置。本发明专利技术涉及一种培养微生物的结构、工具、方法及装置，且具体地涉及用于检测生物样本中的微生物的结构、工具、方法及装置。方法及装置。方法及装置。

【技术实现步骤摘要】
用于病原体快速诊断的便携式一次性、可再使用培养装置
[0001]本申请是与母案专利技术名称相同的分案申请，母案的中国申请号是201680022323.8，国际申请号是PCT/US2016/028056，申请日是2016年4月18日。
[0002]相关申请的交叉引用本申请请求享有2015年4月17日提交和2015年12月22日提交的均题为"Portable Disposable Re
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Usable Culture Device for Rapid Diagnosis of Infectious Agents"的美国临时申请第62/148,943号和第62/270,754号的优先权，且两者都通过引用具体且完整地并入本文中。


[0003]本专利技术涉及一种培养微生物的结构、工具、方法及装置，且具体地涉及用于检测生物样本中的微生物的结构、工具、方法及装置。

技术介绍

[0004]微生物如细菌、病毒、寄生虫等在患者中检测到时，可能是威胁生命的传染病。通常，挽救生命的能力取决于立即识别病原体，以便可开始适合的抗菌治疗。某些传染病可从生物样本的分析中直接地检测和识别，而其它需要培养样本来使微生物数量增加至可检测的水平。至于后者，培养器已证实是非常宝贵的工具。简言之，生物样本置于培养器中，且允许在促进生长的条件下增殖。在一定时间段之后，微生物(如果存在)变得可检测到。
[0005]许多不同的培养器已开发出，且是市售的(例如，见美国专利号3,796,639)。培养器的关键特征包括适当地培养样本且保持容纳样本的能力。存在的需要在于缩短从患者或源收集样本与识别传染病之间的时间，以便可开始施予正确的抗菌治疗或免除。

技术实现思路

[0006]本专利技术克服了与现有方案和设计相关联的问题和缺点，且提供了用于培养和检测微生物的新工具、结构、方法和装置。
[0007]本专利技术的一个实施例针对一种用于检测生物样本中的微生物或微生物群的一次性和/或可再使用的套件。该套件包括培养装置，其包括培养器和培养器置于其中或培养器附接到其中的环境室、培养介质容纳在培养器内，其促进微生物或微生物群增殖或稳定，以及收集工具，其用于获得生物样本且指示生物样本至培养器的输送。
[0008]在优选实施例中，收集工具是植绒拭子。作为优选，培养介质包括促进微生物或微生物群的增殖或稳定的一种或多种成分。培养介质优选包括抑制不是待检测的微生物或微生物群的一种或多种微生物的增殖或稳定的成分。作为优选，环境室包含控制培养器的环境的一个或更多装置。在优选实施例中，一个或更多装置包括加热元件、冷却元件、pH控制元件、湿度控制元件、氧控制元件、二氧化碳控制元件、振动器或光控制元件。作为优选，环境室包含USB端口，其将一个或更多装置连接到包含控制一个或更多元件的操作的软件的外部处理器上，或环境室包含含有控制一个或更多环境控制元件的软件的微处理器。
[0009]作为优选，培养装置由塑料组成。在优选实施例中，培养装置还包括微流体装置，其中微流体装置允许引入侧向层析测定或装置并入培养器中，以用于在完成培养时测试生物样本，无论有或没有读取或报告结果的光学读取器。
[0010]本专利技术的另一个实施例针对一种检测微生物或微生物群的方法。该方法包括以下步骤：利用或不利用收集工具获得生物样本、将生物样本置于包含用于微生物的增殖和/或稳定的培养介质的培养器中、密封封闭的培养器、将封闭的培养器置于环境室内或附接到环境室，允许微生物或微生物群在一定时间段内在培养器中增殖和/或稳定，以及评估微生物或微生物群的增殖和/或稳定来确定生物样本中存在或不存在微生物或微生物群。
[0011]作为优选，生物样本是自行获得的。在优选实施例中，环境室包含一个或更多环境控制元件。作为优选，一个或更多环境控制元件包括加热元件、冷却元件、pH控制元件、湿度控制元件、氧控制元件、二氧化碳控制元件、振动器或光控制元件。作为优选，环境室包含USB端口，其将一个或更多环境控制元件连接到包含控制一个或更多环境控制元件的操作的软件的外部处理器上，和/或环境室包含含有控制一个或更多环境控制元件的软件的微处理器。该方法优选还包括确定微生物或微生物群的量化浓度或相对浓度。
[0012]在优选实施例中，时间段是从1小时到7天。作为优选，评估包括从培养器内除去样本，以及确定微生物存在或不存在。作为优选，评估包括执行视觉或化学评估、免疫测定、侧向层析测定、酶联免疫测定、免疫化学测定、聚合酶链反应、乳胶凝集试验、其它微生物试验或它们的组合。在优选实施例中，评估包括将装置插入来执行分析。分析优选包括视觉分析、化学分析、免疫测定、侧向层析测定、酶联免疫测定、免疫化学测定、聚合酶链反应、乳胶凝集试验、其它微生物试验或它们的组合。
[0013]作为优选，分析是视觉分析，且该方法还包括利用光学读取器确定浊度和色变中的至少一者。该方法优选还包括将评估结论电子地传输至外科医生、保健人员、专业人员、专家、患者或另一个人，或至患者的医疗或健康护理记录。作为优选，传输由WiFi实现。
[0014]本专利技术的另一个实施例针对一种培养器。培养器包括底座、适于联接到底座上的盖、联接到盖上的样本采集装置、底座内的多室腔，以及适于防止流体逃出多室腔的第一室且进入多室腔的第二室的密封件。
[0015]作为优选，样本采集装置是植绒拭子。在优选实施例中，植绒拭子由杆联接到盖上。培养器优选还包括样本调节装置。作为优选，样本调节装置是流体搅拌器、加热装置、冷却装置、除湿装置、加湿装置、pH控制元件、湿度控制元件、氧控制元件、二氧化碳控制元件或光控制元件中的一者。在优选实施例中，样本调节装置收纳在多室腔的第三室中，且第三室密封于第一室和第二室。
[0016]作为优选，培养器还包括适于促动样本调节装置的开关。作为优选，密封件适于由样本采集装置刺穿的可穿透的膜片。在优选实施例中，底座和盖在样本采集之前保持在第一位置，且在样本采集之后保持在第二位置。作为优选，在第一位置，拭子保持在第一室外侧，而在第二位置，拭子保持在第一室内。
[0017]本专利技术的另一个实施例针对一种样本评估系统。该系统包括培养器，其包括：底座、适于联接到底座上的盖、联接到盖上的样本采集装置、底座内的多室腔，以及适于防止流体逃出多室腔的第一室且进入多室腔的第二室的密封件；以及收纳在第一室内的样本调节流体。
[0018]在优选实施例中，样本采集装置是植绒拭子。作为优选，植绒拭子由杆联接到盖上。培养器优选还包括样本调节装置。作为优选，样本调节装置是流体搅拌器、加热装置、冷却装置、除湿装置、加湿装置、pH控制元件、湿度控制元件、氧控制元件、二氧化碳控制元件或光控制元件中的一者。样本调节装置优选收纳在多室腔的第三室中，且第三室密封于第一室和第二室。作为优选，培养器还包括适于促动样本调节装置的开关。作为优选，密封件适于由样本采集装置刺穿的可穿透的膜片。
[0019]作为优选，底座和盖在样本采集之前保持在第一位置，且在样本收集之后保持在第二位本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种培养器，包括：底座；以及包含在所述底座内的样本组件，所述样本组件包括：螺纹向下拧的盖；联接到盖上的样本采集装置；适配于和盖配合以及容纳样本采集装置的螺纹管；与管联接且具有密封件的安瓿；和位于管内的样本采集装置和密封件之间的密封件刺穿装置；其中样本组件具有样本采集位置和样本孵育位置，并且其中，在样本采集位置，盖和样本采集装置可从管上移除，和当盖被拧到管上时，样本组件从样本采集位置转换到样本孵育位置，和样本采集装置迫使密封件刺穿装置刺穿密封件。2.根据权利要求1所述的培养器，其中所述样本采集装置是植绒拭子。3.根据权利要求2所述的培养器，其中所述植绒拭子由杆联接到盖上。4.根据权利要求1所述的培养器，还包括包含在底座内的电子样本调节装置。5.根据权利要求4所述的培养器，其中所述样本调节装置是流体搅拌器、加热装置、冷却装置、除湿装置、加湿装置、pH控制元件、湿度控制元件、氧控制元件、二氧化碳控制元件或光控制元件中的一者。6.根据权利要求4所述的培养器，还包括当样本采集装置进入安瓿时适于促动所述样本调节装置的开关。7.根据权利要求1所述的培养器，其中所述密封件是将安瓿内的内容物与样本采集装置分开的可穿透的膜片。8.根据权利要求1所述的培养器，其中培养器适于收集、处理、运输和稳定用于生物标志物测定或癌组织测试的样本。9.根据权利要求1所述的培养器，其中培养器适于收集、培养和运输生物样本。10.根据权利要求1所述的培养器，其中至少一个密封件刺穿装置包含、涂覆以下一种或多种或由以下一种或多种制成：适配于促进样本的识别、评估或生长的化学品、化合物、元素或药物。11.一种样本评估系统，包括：培养器，所述培养器包括：底座；以及包含在所述底座内...

【专利技术属性】
技术研发人员：B帕里赫，
申请(专利权)人：威克斯免疫有限责任公司，
类型：发明
国别省市：