一种人工耳蜗植入体电极导线拉伸性评价方法技术

本发明专利技术公开了一种人工耳蜗植入体电极导线拉伸性评价方法，属于医疗器械检验技术领域，该方法包括：S1：电极导线在盐水浴中放置至少10天；S2：将电极导线冲洗干净并擦干表面水分；S3：将电极导线拉伸至少15mm或者承受至少1N的拉伸力，取先达到者；S4：将电极导线放回所述盐水浴中浸没至少1h；S5：将电极导线冲洗干净并擦干表面水分；S6：通过阻抗遥测法进行开路试验，判断所述电极导线是否开路，并将结果输出；S7：通过高精度万用表测量法进行绝缘试验，输出所述电极导线的绝缘阻抗。本发明专利技术示例的技术方案，测量过程简单快捷，且符合人工耳蜗的临床实际使用情况，测试结果可靠性高。测试结果可靠性高。测试结果可靠性高。

【技术实现步骤摘要】
一种人工耳蜗植入体电极导线拉伸性评价方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械检验
，具体地说是一种人工耳蜗植入体电极导线拉伸性评价方法。

技术介绍

[0002]随着人类生活环境的变化，听力损失的患病率不断升高，听力损失已成为全球重大的健康问题。对于病变部位在内耳的重度/极重度感音神经性听力损失患者来说，人工耳蜗植入是目前听觉康复最可靠地选择，是获得和保持言语功能的最佳方案。目前，随着新生儿听力筛查工作在全国的不断普及和深入，人工耳蜗植入技术的不断进步，使得人工耳蜗植入者呈低龄化趋势。然而，儿童的自然生长发育等特点，对人工耳蜗的各项机械防护性能，尤其是电极导线的拉伸性能提出了较高要求，直接影响着人工耳蜗的植入寿命和工作的可靠性。
[0003]人工耳蜗植入体植入期间，刺激器通常完全放在颞骨内，电极导体穿过乳突切口，到达内耳，参比电极导体放在颞肌下方的颅骨表面。内耳和中耳在出生时就已经基本发育完全。随着颞骨的生长，位于中耳侧方的所有结构显著向外生长，导致内耳和中耳结构相对向内偏移。从出生到成年，人类圆形窗口到中硬膜角将有12mm的颅骨生本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种人工耳蜗植入体电极导线拉伸性评价方法，其特征在于，包括：S1：电极导线在盐水浴中放置至少10天；S2：将所述电极导线冲洗干净并擦干表面水分；S3：将所述电极导线拉伸至少15mm或者承受至少1N的拉伸力，取先达到者；S4：将所述电极导线放回所述盐水浴中浸没至少1h；S5：将所述电极导线冲洗干净并擦干表面水分；S6：通过阻抗遥测法进行开路试验，判断所述电极导线是否开路，并将结果输出；S7：通过高精度万用表测量法进行绝缘试验，输出所述电极导线的绝缘阻抗。2.根据权利要求1所述的人工耳蜗植入体电极导线拉伸性评价方法，其特征在于，所述盐水浴为9g/L的生理盐水，温度为37℃
±
5℃。3.根据权利要求1所述的人工耳蜗植入体电极导线拉伸性评价方法，其特征在于，S2和S5中，将所述电极导线冲洗干净，包括：使用蒸馏水或者去离子水冲洗电极导线。4.根据权利要求1所述的人工耳蜗植入体电极导线拉伸性评价方法，其特征在于，S3中，拉伸电极导线的拉伸力保持至少1min。5.根据权利要求1所述的人工耳蜗植入体电极导线拉伸性评价方法，其特征在于，S6中，通过阻抗遥测法...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈甜甜，付丽，张克，牟鹏涛，刘铮，谭菲菲，于哲，李瑶，
申请(专利权)人：山东省医疗器械和药品包装检验研究院，
类型：发明
国别省市：