【技术实现步骤摘要】
一种临床使用试验出组患者的再入组筛选方法
[0001]本专利技术涉及临床再入组筛选方法
,具体为一种临床使用试验出组患者的再入组筛选方法。
技术介绍
[0002]临床试验在我国患者群体内科普度不足,大部分患者并不了解临床试验,也不知道如何参加,很多患者对参加试验有很大的排斥,并且临床试验当前需求量大,入组后由于各种原因出组的患者,他们对临床试验的优缺点深有体会,在意愿度上,因为实际在现实中能够找到的合适的药极少,如在肿瘤领域,只要身体条件允许,一般患者出组后都只能再次寻求临床试验,实际在一些I期试验中,很多患者都是之前参加过试验的,愿意再次入组,而在筛选成功率上,因为已经经过了前一次的试验筛选,很多的排除条件实际已经在上一次试验中都检查过,整体成功率会更高而且流程更顺畅,但存在以下不足:1.目前各个中心中对于出组患者的再入组筛选并不足,一是目前各家中心更多仅有数据录入系统,而没有再入组系统,再入组需要有专人人工去盯;二是下一线的治疗药物往往与前一家非同一药企或者非同一试验中心,即使可以再入组,也不会去关注;2.目前对于 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种临床使用试验出组患者的再入组筛选方法,其特征在于:再入组筛选方法的简单版本步骤为:S1:设计试验的矩阵规则,当患者从A试验出组后,可以考虑入组B试验或更多;S2:将设计好的试验矩阵规则,列入试验列表中,当患者出组时,自动触发提醒;S3:当患者在A试验出组后,触发提醒规则,提醒医生患者当前身体情况是否允许参加试验B,若允许的,需要医生与患者进行沟通了解;再入组筛选方法的复杂版本步骤为:S1:每当患者出组时,自动触发匹配机制;S2:患者的以往病情以及此次入组治疗的病情以结构化数据的形式匹配传送至服务器;S3:服务器根据患者的结构化数据对试验数据库进行调取匹配,同时在试验矩阵规则下完成患者的再入组试验;S4:匹配结果后将符合条件的试验数据及患者数据信息回传给医生;S5:医生结合患者病情及可行性,根据试验中心、药物种类、试验阶段等筛选出合适的试验方案并推荐给患者;S6:患者确认试验方案步骤及试验类型后生成试验申请,提交给试验中心相关协调人进行后...
【专利技术属性】
技术研发人员:石磊,周泽宇,
申请(专利权)人:浙江海心智惠科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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