一种电子知情同意方法和系统技术方案

本发明专利技术涉及信息通信的技术领域，具体涉及一种电子知情同意方法和系统，包括如下步骤：在与受试者服务端建立通信连接后，发送研究者工作证件电子版及知情同意书电子版至受试者服务端；接收到受试者服务端反馈的收到指示信息及反馈的受试者服务端证件信息后，发送“打开”命令至受试者服务端，指导受试者服务端打开及阅读知情同意书；在接收到受试者服务端反馈的阅读完成消息后，调用测试题库，并将调取的测试题发送至受试者服务端；当受试者服务端接收到针对测试题回答的正确率满足预设要求时，调取受试者服务端发送的证件照片作为第一水印合并至知情同意书的预设位置。本发明专利技术能够解决现有技术中无法远程实现知情同意过程的缺陷。缺陷。缺陷。

【技术实现步骤摘要】
一种电子知情同意方法和系统


[0001]本专利技术涉及信息通信的
，具体涉及一种电子知情同意方法和系统。

技术介绍

[0002]知情同意是临床研究中非常重要的一个过程，其目的是让参与研究的受试者与研究者充分地沟通，在被充分告知并且充分理解与研究有关的信息后，在没有任何外力胁迫和诱导下，自愿作出参与或者不参与研究的过程。
[0003]知情同意包括两个关键概念即“知情”和“同意”。“知情”的含义是让受试者充分理解所有有关临床研究的信息，其实现方式是通过文字或文字配合图像等方便具体描述有关研究的信息。“同意”的含义是在没有外力胁迫和诱导下表达自愿参与或不参与研究的个人自主行为外在具体表现。
[0004]目前，临床研究过程中主要采用纸张知情同意书的形式，配合研究者与受试者面对面交流，使受试者充分理解研究有关信息，并采用手写签名形式在知情同意书上签字，以表达自愿参与研究的意愿。
[0005]但是，由于受试者行动不便或受试者与研究者相距遥远等客观原因，受试者与研究者可能无法直接面对面交流并行使知情同意过程，这也使得某些受试者失本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种电子知情同意方法，应用于研究者服务端，其特征在于，包括如下步骤：在与受试者服务端建立通信连接后，发送研究者工作证件电子版及知情同意书电子版至受试者服务端；接收到受试者服务端反馈的收到指示信息及反馈的受试者服务端证件信息后，发送“打开”命令至受试者服务端，指导受试者服务端打开及阅读知情同意书；在接收到受试者服务端反馈的阅读完成消息后，调用测试题库，并将调取的测试题发送至受试者服务端；当受试者服务端接收到针对测试题回答的正确率满足预设要求时，调取受试者服务端发送的证件照片作为第一水印合并至知情同意书的预设位置。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述在与受试者服务端建立通信连接后，发送研究者工作证件电子版及知情同意书电子版至受试者服务端，包括：在与受试者服务端建立通信连接后，发送研究者工作证件电子版及纸质版知情同意书照片至受试者服务端；在接收到受试者服务端发送的受试者服务端证件信息后，发送电子版的知情同意书至受试者服务端。3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述接收到受试者服务端反馈的收到指示信息及反馈的受试者服务端证件信息后，发送“打开”命令至受试者服务端，指导受试者服务端打开及阅读知情同意书，包括：若接收到受试者服务端发送“阅读能力不足”消息后，则在发送“打开”命令至受试者服务端，以及发送知情同意书内容影像信息及影像信息所对应的位置信息至受试者服务端。4.一种电子知情同意方法，应用于受试者服务端，其特征在于，包括如下步骤：在与研究者服务端建立通信连接后，接收研究者服务端发送的研究者工作证件电子版及知情同意书电子版；发送收到指示信息及反馈的受试者服务端证件信息至研究者服务端后，接收研究者服务端发送的“打开”命令，以打开及阅读知情同意书；反馈阅读完成消息后，接收研究者服务端从测试题库中调取的测试题；发送针对所述测试题的作答信息，当接收到研究者服务端发送的作答正确率满足预设要求时，调用研究者服务端发送的证件照片作为第二水印合并至知情同意书的预设位置，并获取受试者的签名信息。5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述在与研究者服务端建立通信连接后，接收研究者服务端发送的研究者工作证件电子版及知情同意书电子版，包括：与研究者服务端建立通信连接后，接收研究者服务端发送的研究者工作证件电子版；截图并保存所述研究者工作证件电子版后，接收研究者发送的知情同意书电子版，并截图保存。6.根据权利要求4或5所述的方法，其特征在于，所述发送收到指示信息及反馈的受试者服务端证件信息至研究者服务端后，...

【专利技术属性】
技术研发人员：文天才，刘保延，何丽云，雒琳，王鑫，
申请(专利权)人：中国中医科学院中医药信息研究所，
类型：发明
国别省市：