临床试验数据映射方法、装置、计算机设备和存储介质制造方法及图纸

本说明书实施方式提供一种临床试验数据映射方法、装置、计算机设备、存储介质及计算机程序产品，通过展示域配置页面，且所述域配置页面中展示递交数据模板的映射标识，当映射标识表示所述递交数据模板中至少部分数据项没有映射到所述临床试验数据情况下，终端向服务器发送对所述临床试验数据的配置指令，以使所述服务器在所述临床试验数据与没有映射到所述临床试验数据的数据项之间建立第一映射关系。实现以简单直接的人机交互的方式建立临床试验数据与递交数据模板之间的映射关系，可以不再需要程序管理员编写临床试验行业的数据转换脚本，从而减少传统技术中编写数据转换脚本所花费的人力成本和时间成本。本所花费的人力成本和时间成本。本所花费的人力成本和时间成本。

【技术实现步骤摘要】
临床试验数据映射方法、装置、计算机设备和存储介质


[0001]本说明书涉及临床试验数据处理
，具体涉及一种临床试验数据映射方法、装置、计算机设备、存储介质以及计算程序产品。

技术介绍

[0002]临床试验数据的规范化和标准化可推动和提高实际工作的效率和可靠性。因此，若干生物技术和药物开发公司组建了CDISC（The Clinical Data Interchange Standards Consortium，临床数据交换标准协会）。CDISC提出了临床试验数据的递交标准SDTM（Study Data Tabulation Mode，研究数据表格格式）。药政监管部门要求按照SDTM格式提交临床试验数据，以帮助其对安全性数据和功效数据实施审查和批准。
[0003]关于医药新产品的临床试验，临床试验数据的真实完整性是对试验药物有效性和安全性进行科学和公正评价的基础。因此，要求对临床试验数据的任何操作都必须保留痕迹，每一处的工作流程需要相应角色执行，每个数据点所对应的逻辑关系判断以及一系列的工作场景必然要经过medical coding（医学编码），以使应用于临床试验行业的软件包含有足够充分的临床医疗行业业务知识。
[0004]利用传统技术的行业软件对临床试验数据进行转换时，首先，需要专职的程序管理员花费大量时间编写数据转换脚本，其次，通过数据转换脚本将临床试验数据转换为满足SDTM格式的数据。

技术实现思路

[0005]有鉴于此，本说明书实施方式致力于提供一种临床试验数据映射方法、装置、计算机设备、存储介质及计算机程序产品，以解决传统技术中编写数据转换脚本所花费的巨大人力成本和时间成本的问题。
[0006]本说明书实施方式提供了一种临床试验数据映射方法，所述方法包括：展示域配置页面，其中，所述域配置页面中具有递交数据模板的映射标识，所述映射标识用于表示临床试验数据与所述递交数据模板之间的映射情况；在所述递交数据模板中至少部分数据项没有映射到所述临床试验数据情况下，发送对所述临床试验数据的配置指令至服务器，所述配置指令用于指示所述服务器在所述临床试验数据与没有映射到所述临床试验数据的数据项之间建立第一映射关系。
[0007]本说明书实施方式提供一种临床试验数据映射方法，所述方法包括：在映射标识表示递交数据模板中至少部分数据项没有映射到临床试验数据情况下，接收客户端发送的对所述临床试验数据的配置指令；其中，所述映射标识位于所述客户端展示的域配置页面中，且所述映射标识用于表示临床试验数据与所述递交数据模板之间的映射情况；根据所述配置指令在所述临床试验数据与没有映射到所述临床试验数据的数据项之间建立第一映射关系。
[0008]本说明书实施方式提供一种临床试验数据映射装置，所述装置包括：域配置页面
展示模块，用于展示域配置页面，其中，所述域配置页面中具有递交数据模板的映射标识，所述映射标识用于表示临床试验数据与所述递交数据模板之间的映射情况；配置指令发送模块，用于在所述递交数据模板中至少部分数据项没有映射到所述临床试验数据情况下，发送对所述临床试验数据的配置指令至服务器，所述配置指令用于指示所述服务器在所述临床试验数据与没有映射到所述临床试验数据的数据项之间建立第一映射关系。
[0009]本说明书实施方式提供一种临床试验数据映射装置，所述装置包括：配置指令接收模块，用于在映射标识表示递交数据模板中至少部分数据项没有映射到临床试验数据情况下，接收客户端发送的对所述临床试验数据的配置指令，其中，所述映射标识位于所述客户端展示的域配置页面中，且所述映射标识用于表示临床试验数据与所述递交数据模板之间的映射情况；映射关系建立模块，用于根据所述配置指令在所述临床试验数据与没有映射到所述临床试验数据的数据项之间建立第一映射关系。
[0010]本说明书实施方式提供一种计算机设备，包括存储器和处理器，所述存储器存储有计算机程序，所述处理器执行所述计算机程序时实现上述实施方式中的方法步骤。
[0011]本说明书实施方式提供一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时实现上述实施方式中的方法步骤。
[0012]本说明书实施方式提供一种计算机程序产品，所述计算机程序产品中包括指令，所述指令被计算机设备的处理器执行时，使得所述计算机设备能够执行上述实施方式中的方法步骤。
[0013]本说明书实施方式，通过展示域配置页面，且所述域配置页面中展示递交数据模板的映射标识，当映射标识表示所述递交数据模板中至少部分数据项没有映射到所述临床试验数据情况下，终端向服务器发送对所述临床试验数据的配置指令，以使所述服务器在所述临床试验数据与没有映射到所述临床试验数据的数据项之间建立第一映射关系。实现以简单直接的人机交互的方式建立临床试验数据与递交数据模板之间的映射关系，为将临床试验数据映射至递交数据提供了参考依据，不再需要程序管理员编写临床试验行业的数据转换脚本，从而减少传统技术中编写数据转换脚本所花费的人力成本和时间成本。
附图说明
[0014]图1a所示为一实施方式提供的场景示例中临床试验数据映射方法的交互示意图。
[0015]图1b所示为一实施方式提供的源数据上传页面的示意图。
[0016]图1c所示为一实施方式提供的域配置页面的示意图。
[0017]图1d所示为一实施方式提供的域配置页面的示意图。
[0018]图1e所示为一实施方式提供的域配置页面的示意图。
[0019]图1f所示为一实施方式提供的域配置页面的示意图。
[0020]图1g所示为一实施方式提供的域配置页面的示意图。
[0021]图1h所示为一实施方式提供的变量映射配置页面的示意图。
[0022]图1i所示为一实施方式提供的临床试验数据映射方法的应用环境图。
[0023]图2所示为一实施方式提供的临床试验数据映射方法的流程示意图。
[0024]图3所示为一实施方式提供的域配置页面的示意图。
[0025]图4所示为一实施方式提供的临床试验数据映射方法的流程示意图。
[0026]图5所示为一实施方式提供的确定自定义域的域名称的流程示意图。
[0027]图6所示为一实施方式提供的临床试验数据映射方法的流程示意图。
[0028]图7所示为一实施方式提供的临床试验数据映射方法的流程示意图。
[0029]图8所示为一实施方式提供的临床试验数据映射方法的流程示意图。
[0030]图9为一实施方式提供的临床试验数据映射装置的结构框图。
[0031]图10为一实施方式提供的临床试验数据映射装置的结构框图。
[0032]图11为一实施方式提供的计算机设备的内部结构图。
具体实施方式
[0033]下面将结合说明书部分实施方式中的附图，对本说明书部分实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式仅是本说明书一部分实施方式，而不是全部本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种临床试验数据映射方法，其特征在于，所述方法包括：展示域配置页面，其中，所述域配置页面中具有递交数据模板的映射标识，所述映射标识用于表示所述临床试验数据与所述递交数据模板之间的映射情况；在所述递交数据模板中至少部分数据项没有映射到所述临床试验数据情况下，发送对所述临床试验数据的配置指令至服务器，所述配置指令用于指示所述服务器在所述临床试验数据与没有映射到所述临床试验数据的数据项之间建立第一映射关系。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，采用以下至少一种方式展示所述映射标识：在没有映射到所述临床试验数据的数据项的对应位置处，展示数据项映射失败标识；在成功映射到所述临床试验数据的数据项的对应位置处，展示数据项映射成功标识；在所述递交数据模板中各数据项均成功映射到所述临床试验数据的情况下，在所述递交数据模板的对应位置处展示模板映射成功标识；在所述递交数据模板中至少部分数据项没有映射到所述临床试验数据的情况下，在所述递交数据模板的对应位置处展示模板映射失败标识。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述临床试验数据附加在数据源表单中，所述递交数据模板包括标准域，所述方法还包括：在所述域配置页面中展示所述标准域的域映射标识，所述域映射标识用于表示所述标准域与所述数据源表单之间的映射情况。4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述标准域包括标准变量；所述方法还包括：在所述域配置页面中具有所述标准变量的变量映射标识，所述变量映射标识表示所述标准变量与所述数据源表单所包括的字段之间的映射情况。5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述域配置页面中还具有执行控件；所述方法还包括：当表示所述标准域成功映射到数据源表单，且所述标准变量成功映射到数据源表单所包含的字段时，在所述执行控件被触发的情况下，发送执行指令至所述服务器，所述执行指令用于指示所述服务器对所述数据源表单进行转换处理，得到与所述数据源表单对应的转换数据。6.根据权利要求1至5任一项所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：提供自定义域新增控件；在自定义域新增控件被触发的情况下，展示自定义域的自定义域配置页面，所述自定义域为标准域的拓展部分；根据对所述自定义域的配置指令，在所述自定义域配置页面展示所述自定义域的域名称，以及待映射数据源表单的表单名称，所述待映射数据源表单为所述数据源表单中与所述自定义域存在映射关系的表单。7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，采用以下方式确定所述自定义域的域名称：在所述自定义域配置页面展示标准域列表；在所述标准域列表中的任一标准域被选择的情况下，将选择的任一标准域作为待拓展
标准域；为所述待拓展标准域的域名称增加拓展标识字段，得到所述自定义域的域名称。8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：在所述自定义域配置页面中展示检测变量列表；其中，所述检测变量列表中的字段包括所述待映射数据源表单中除映射字段之外其他字段，所述映射字段为所述待拓展标准域的标准变量在所述待映射数据源表单中成功映射到的字段；在所述检测变量列表中的任一字段名称被选择的情况下，发送所述自定义域的变量配置指令至所述服务器，所述变量配置指令用于指示所述服务器在选择的任一字段名称与所述自定义域...

【专利技术属性】
技术研发人员：袁首，王团团，李东煊，
申请(专利权)人：浙江太美医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：