本实用新型专利技术公开的一种高纯度血小板连续分离装置，旨在提供的一种血小板分离纯度、浓度和收集效率高的连续式血小板分离装置。本实用新型专利技术通过下述技术方案实现：一种高纯度血小板连续分离装置，包括：设有一次离心区和二次离心区的管式离心器及和管式离心器连接的弹性退扭管束，抗凝全血进入一次离心区中进行血小板的初次分离，将一次离心区中初分的血小板转移到二次离心区中再次进行纯化分离，先将杂质细胞从二次离心区中抽出并回到一次离心区，再从二次离心区中收集纯化血小板。再从二次离心区中收集纯化血小板。再从二次离心区中收集纯化血小板。
【技术实现步骤摘要】
一种高纯度血小板连续分离装置
[0001]本技术涉及一种主要用于血液成分分离，特别是单采血小板和高纯度血小板的分离装置。
技术介绍
[0002]成分输血是随着医学科学和医学技术的进步，在近几十年发展起来的输血新技术。成分输血的出现和发展是现代输血学进步的一个里程碑，成分输血明显优于输全血。成分输血和输全血相比有以下优点：1、纯度高、疗效好；2、输用安全，副作用小；3、稳定性好，便于保存和运输；4、综合利用，节约用血。
[0003]人体血液是由红细胞、白细胞、血小板、血浆等成分组成。成分捐血是利用血液成分分离装置把指定血液成分从捐献者的血液中分离并抽取出来，把其余成分均回输捐献者。在《GB 18469
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2012全血及成分血质量要求》中，对单采血小板制定了较高要求。除对单采血小板的血小板浓度和成品体积外，还对红细胞和白细胞的混入量制定了要求。当前市面常见单采血小板装置主要有以美国血液技术公司MCS+产品为代表的杯式离心分离装置和以日本泰尔茂公司Trima产品为代表的袋式离心分离装置，以上分离装置均存在以下问题和缺陷：
[0004]1、杯式离心分离装置：
[0005]杯式离心分离装置属于间断式离心分离装置，其分离装置采用固定容积式离心杯作为离心分离器。固定容积式离心杯有两个口，其中一个为抗凝全血入口，另一个为成分血出口。其工作原理为抗凝全血由抗凝全血入口进入旋转的固定容积式离心杯，抗凝全血中各类成分由于密度不同在离心力的作用下进行分层，当细胞堆满离心杯的时候会依次由密度低成分血到密度高成分血的顺序流出成分血出口。由于其无法在一轮采集过程中动态自由调整血细胞分层界面位置，且成分血溢口和血液分层界面位置不平行，导致其不得不采用淘洗冲浪等方式进行成分血分离以获得满足质量控制要求的血小板。其存在捐献者体外血液循环量过大、血小板单采不合格率高、效率低等缺陷。
[0006]2、袋式离心分离装置：
[0007]袋式离心分离装置属于连续式离心分离装置，其分离装置为环状离心袋。环状离心袋一般有四个口，其中一个为抗凝全血入口，其余三个为三种成分血出口。其工作原理为抗凝全血进入旋转的离心袋，抗凝全血中各类成分由于密度不同在离心力的作用下进行分层，分层的成分血由对应的成分血出口流出。由于其分离过程中血细胞分层界面面积过大，导致其各成分血细胞分层区厚度非常薄，采用常规方法从分层管口抽取分层细胞无法达到成分血的采集质量控制要求。为达到采集成分血的采集质量控制要求，其使用了LRS离心仓进行二次离心分离。此方法会造成捐献者大量白细胞和血小板卡在LRS离心仓内无法回输到捐献者体内，其存在血小板收集率低、捐献者白细胞损失较大的问题和缺陷。
[0008]为满足高纯度血小板的采集，达到更佳的单采血小板纯度、纯度和收集效率的一种高纯度血小板分离装置应同时满足以下几个技术特征：
[0009]1、成分血分层界面的面积足够小，使成分血细胞分层区厚度更大；
[0010]2、可以通过二次离心再分离提高血小板的纯度和浓度；
[0011]3、可通过调整抗凝全血流入离心器、成分血流出离心器的流速动态调整各成分血分层界面位置，达到目标成分血收集或将目标成分血细胞聚集在离心器内的目的；
[0012]4、成分血收集口应平行或趋近平行于各成分血分层界面；
[0013]5、成分血收集时在相应成分血出口处需要保证有一定的离心力以维持成分血分层界面的稳定；
[0014]6、分离完成之后离心器内的存有的成分血能排出离心器并回输到捐献者体内，残留要足够小；
[0015]7、有安全的回输排空措施；
[0016]8、离心器可持续沿某轴线旋转，在离心力的作用下，使进入离心器的抗凝全血分层；
[0017]9、抗凝全血可持续流入离心器，非收集目标成分血可持续挤出离心器并安全回输人体。
技术实现思路
[0018]本技术的目的是针对上述现有技术存在的问题和不足之处，为解决上述问题而提供的一种高纯度连续式血小板分离装置。
[0019]本技术通过以下技术方案来实现上述目的：一种高纯度血小板连续分离装置，包括：设有一次离心区2和二次离心区3的管式离心器1及和管式离心器1连接的弹性退扭管束10，其特征在于：一次离心区2和二次离心区3相互隔离，抗凝全血管14、成分血管15、红细胞管16固定并插入管式离心器1的一次离心区2，抗凝全血管14在一次离心区2内设有抗凝全血入口4，成分血管15在一次离心区2内设有成分血出口5，红细胞管16在一次离心区2内设有红细胞出口6，抗凝全血入口4、成分血出口5、红细胞出口6在离心旋转过程中均位于离心旋转中心线21的同一侧且到离心旋转中心线21的垂直距离从大到小依次为红细胞出口6、抗凝全血入口4、成分血出口5，红细胞出口6贴近一次离心区管底50，二次离心区3至少设有转移管一17和转移管三18两个转移管，转移管一17、转移管三18固定并插入管式离心器1的二次离心区3，转移管一17在二次离心区3内设有转移口一7，转移管三18在二次离心区3内设有转移口三8，转移口一7、转移口三8在离心旋转过程中均位于离心旋转中心线21的同一侧，转移口一7贴近二次离心区管底51，转移口一7到离心旋转中心线21的垂直距离大于转移口三8到离心旋转中心线21的垂直距离，抗凝全血管14、成分血管15、红细胞管16、转移管一17、转移管三18在管式离心器1外部的同一侧汇聚成具有弹性的弹性退扭管束10，弹性退扭管束10上设有弹性退扭管束固定头11。
[0020]本技术相比于现有技术具有如下有益效果：
[0021]血小板成品质量稳定。本技术通过管式离心器1沿离心旋转中心线21旋转的方式在管式离心器1中实现抗凝全血分离，有效减小血液分层界面面积，提高分层界面厚度，减少了其他成分血进入二次离心区3的可能性，血小板收集成品质量稳定。
[0022]血小板收集纯度高。本技术通过二次离心区3内先抽出杂质细胞再进行血小板收集的方法，可有效去除杂质细胞，提高血小板收集纯度和浓度。
[0023]捐献者细胞损失少。本技术通过保持管式离心器1沿离心旋转中心线21旋转，向管式离心器1中灌入空气的方法，可有效排空管式离心器1中成分血并实现回输，降低了捐献者细胞的损失。
[0024]血小板收集率高。本技术将二次离心区3内抽出的杂质细胞内含有的血小板通过抗凝全血管14重新进入一次离心区2进行再次分离，在整个连续收集过程中血小板均在管式离心器1中不会回输到人体44，提高了血小板收集率。
附图说明
[0025]图1是本技术一种高纯度血小板连续分离装置剖视原理示意图；
[0026]图2是图1的旋转退扭曲原理示意图；
[0027]图3是图1的单针单采血小板实施例连接原理示意图；
[0028]图4是图1的单针单采血小板实施例中回输管路排空流程原理示意图；
[0029]图5是图1的单针单采血小板实施例中进血离心分层流本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种高纯度血小板连续分离装置，包括：设有一次离心区(2)和二次离心区(3)的管式离心器(1)及和管式离心器(1)连接的弹性退扭管束(10)，其特征在于：一次离心区(2)和二次离心区(3)相互隔离，抗凝全血管(14)、成分血管(15)、红细胞管(16)固定并插入管式离心器(1)的一次离心区(2)，抗凝全血管(14)在一次离心区(2)内设有抗凝全血入口(4)，成分血管(15)在一次离心区(2)内设有成分血出口(5)，红细胞管(16)在一次离心区(2)内设有红细胞出口(6)，抗凝全血入口(4)、成分血出口(5)、红细胞出口(6)在离心旋转过程中均位于离心旋转中心线(21)的同一侧且到离心旋转中心线(21)的垂直距离从大到小依次为红细胞出口(6)、抗凝全血入口(4)、成分血出口(5)，红细胞出口(6)贴近一次离心区管底(50)，二次离心区(3)至少设有转移管一(17)和转移管三(18)两个转移管，转移管一(17)、转移管三(18)固定并插入管式离心器(1)的二次离心区(3)，转移管一(17)在二次离心区(3)内设有转移口一(7)，转移管三(18)在二次离心区(3)内设有转移口三(8)，转移口一(7)、转移口三(8)在离心旋转过程中均位于离心旋转中心线(21)的同一侧，转移口一(7)贴近二次离心区管底(51)，转移口一(7)到离心旋转中心线(21)的垂直距离大于转移口三(8)到离心旋转中心线(21)的垂直距离，抗凝全血管(14)、成分血管(15)、红细胞管(16)、转移管一(17)、转移管三(18)在管式离心器(1)外部的同一侧汇聚成具有弹性的弹性退扭管束(10)，弹性退扭管束(10)上设有弹性退扭管束固定头(11)。2.如权利要求1所述的一种高纯度血小板连续分离装置，其特征在于：二次离心区(3)可增设血小板收集管(19)和转移管二(17
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1)，血小板收集管(19)在二次离心区(3)内的血小板收集口(9)和转移管二(17
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1)在二次离心区(3)内的转移口二(7
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1)均贴近二次离心区管底(51)。3.如权利要求1所述的一种高纯度血小板连续分离装置，其特征在于：离心盘电机(13)连接离心盘(20)，离心盘(20)上设有轴承外圈固定的离心器退扭支架(12)，离心盘电机(13)固定在机架(49)上，弹性退扭管束(10)上的弹性退扭管束固定头(11)固定在机架(49)上，管式离心器(1)插入带轴承的离心器退扭支架(12)并和轴承内圈形成紧密配合；当离心盘电机(13)旋转时，离心盘(20)上的离心器退扭支架(12)带动管式离心器(1)沿离心旋转中心线(21)旋转，同时由于弹性退扭管束(10)上存在弹性应力，带动管式离心器(1)整体沿退扭旋转中心线(22)旋转退扭。4.如权利要求1所述的一种高纯度血小板连续分离装置，其特征在于：保持管式离心器(1) 沿离心旋转中心线(21)旋转，抗凝全血由抗凝全血管(14)进入一次离心区(2)，抗凝全血成分由于密度不同在离心力的作用下距离心旋转中心线(21)由远到近分层为红细胞(45)、白细胞(46)、血小板(47)、血浆(48)，转...
【专利技术属性】
技术研发人员：龚小倩，
申请(专利权)人：龚小倩，
类型：新型
国别省市：
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