本实用新型专利技术公开的一种管式连续血液成分分离装置，旨在提供的一种成分分离纯度高、成分血成品质量稳定、捐献者细胞损失少可实现连续采集、精准采集的血液成分分离装置。本实用新型专利技术通过下述技术方案实现：包括一个设有四个固定头的管式离心器及于管式离心器上固定头连接的四根成分血进出管，成分血进出管汇聚成弹性退扭管束，管式离心器内部全血及成分血进出口按据离心旋转中心线的距离依次排列，通过调整血细胞离心分层界面实现指定血液成分收集。集。集。
【技术实现步骤摘要】
一种管式连续血液成分分离装置
[0001]本技术涉及一种主要用于血液细胞分离、单采血小板、外周血干细胞采集、血浆采集、淋巴细胞采集、血浆置换治疗、淋巴血浆置换治疗、红细胞置换治疗等成分血采集和治疗的连续式血液成分分离装置。
技术介绍
[0002]成分输血是随着医学科学和医学技术的进步，在近几十年发展起来的输血新技术。成分输血的出现是发展是现代输血学进步的一个里程碑，成分输血明显优于输全血。成分输血与输全血相比有以下优点：1、纯度高、疗效好；2、输用安全，副作用小；3、稳定性好，便于保存和运输；4、综合利用，节约用血。
[0003]干细胞由骨髓大量生成，其中少量的干细胞被释放到血液中称为外周血干细胞。外周血干细胞移植是治愈恶性血液病、淋巴瘤和乳腺瘤等实体瘤的有效治疗方法。即使采用了干细胞动员药物，外周血中的干细胞含量仍然非常稀少。所以适用于外周血干细胞采集的血液成分分离装置需要有动态调整血液分层界面的功能，使得原本稀少的外周血干细胞大量聚集在离心器内，再进行一次性收集。
[0004]人体血液是由红细胞、白细胞、血小板、血浆等成分组成。成分捐血是利用血液成分分离装置把指定血液成分从捐献者的血液中分离并抽取出来，把其余成分均回输捐献者。在成分血单采的质量控制要求中，均对成分血所含细胞浓度和纯度提出了较高的要求。当前市面常见血液成分分离装置主要有以美国血液技术公司MCS+产品为代表的杯式离心分离装置和以日本泰尔茂比斯特公司Trima产品为代表的袋式离心分离装置，以上分离装置均存在以下问题和缺陷：
[0005]1、杯式离心分离装置：
[0006]杯式离心分离装置属于间断式离心分离装置，其分离装置采用固定容积式离心杯作为离心分离器。固定容积式离心杯有两个口，其中一个为全血入口，另一个为成分血出口。其工作原理为抗凝全血由全血入口进入旋转的固定容积式离心杯，抗凝全血中各类成分由于密度不同在离心力的作用下进行分层，当细胞堆满离心杯的时候会依次由密度低成分血到密度高成分血流出到成分血出口。由于其无法在一轮采集过程中动态自由调整血细胞分层界面位置，且成分血溢口与血液分层界面位置不平行，导致其不得不采用淘洗冲浪等方式进行成分血分离以获得满足质量控制要求的成分血。其存在捐献者体外血液循环量过大、成分血单采不合格率高、难以适用于外周血干细胞采集、淋巴细胞采集、成分血分离速率较低等问题和缺陷。另由于杯式离心分离装置属于间断式离心分离装置，在血浆置换、淋巴细胞血浆置换等血液疾病治疗过程中会造成患者血容量急剧波动，造成心率失常、胸闷、恶心、等不良症状。
[0007]2、袋式离心分离装置：
[0008]袋式离心分离装置属于连续式离心分离装置，其分离装置为环状离心带。环状离心带一般有四个口，其中一个为抗凝全血入口，其余三个为三种成分血出口。其工作原理为
抗凝全血进入旋转的离心带，抗凝全血中各类成分由于密度不同在离心力的作用下进行分层，分层的成分血由对应的成分血出口流出。由于其分离过程中血细胞分层界面面积过大，导致其各成分血细胞分层区厚度非常薄，采用常规方法从分层管口抽取分层细胞无法达到成分血的采集质量控制要求。为达到采集成分血的采集质量控制要求，其使用了LRS离心仓进行二次离心分离。此方法会造成捐献者大量白细胞卡在LRS离心仓内无法回输到捐献者体内，其存在捐献者白细胞损失较大的问题和缺陷。
[0009]为同时满足血液细胞分离、单采血小板、外周血干细胞采集、血浆采集、淋巴细胞采集、血浆置换、淋巴血浆置换、红细胞置换等成分血采集和治疗要求，降低成分血采集和血液治疗中的风险，达到最佳的成分血采集和血液治疗效果的一种管式连续血液成分分离装置应同时满足以下几个技术特征：
[0010]1、成分血分层界面的面积足够小，使成分血细胞分层区厚度更高；
[0011]2、可通过调整抗凝全血流入离心器，成分血流出离心器的流速动态调整各成分血分层界面位置，达到目标成分血收集或将目标成分血细胞聚集在离心器内的目的；
[0012]3、成分血收集口应平行或趋近平行于各成分血分层界面；
[0013]4、成分血收集时在相应成分血出口处需要保证有一定的离心力以维持成分血分层界面的稳定；
[0014]5、分离完成之后离心器内的存有的成分血能排出离心器并回输到捐献者体内，残留要足够小；
[0015]6、有安全的回输排空措施；
[0016]7、离心器可持续沿某轴线旋转，在离心力的作用下，使进入离心器的抗凝全血分层；
[0017]8、抗凝全血可持续流入离心器，非目标成分血部分可持续挤出离心器。
技术实现思路
[0018]本技术的目的是针对上述现有技术存在的问题和不足之处，为解决上述问题而提供的一种同时满足血液细胞分离、单采血小板、外周血干细胞采集、血浆采集、淋巴细胞采集、血浆置换、淋巴血浆置换、红细胞置换等成分血采集和治疗要求的连续式血液成分分离装置。
[0019]本技术通过以下技术方案来实现上述目的：一种管式连续血液成分分离装置，包括：设有四个固定头的管式离心器1及与管式离心器1连接的弹性退扭管束10，其特征在于：管式离心器1的抗凝全血入口管固定头6对内固定抗凝全血入口离心器内管12并对外固定抗凝全血流入管16，管式离心器1的成分血一出口固定头7对内固定成分血一出口离心器内管13并对外固定成分血一流出管17，管式离心器1的成分血二出口固定头8对内固定成分血二出口离心器内管14并对外固定成分血二流出管18，管式离心器1的红细胞出口管固定头9对内固定红细胞出口离心器内管15并对外固定红细胞流出管19，抗凝全血入口离心器内管12、成分血一出口离心器内管13、成分血二出口离心器内管14、红细胞出口离心器内管15均为硬管，抗凝全血入口离心器内管12上设有抗凝全血入口端面2，成分血一出口离心器内管13上设有平行于离心旋转中心线20的成分血一出口端面3，成分血二出口离心器内管14上设有平行于离心旋转中心线20的成分血二出口端面4，红细胞出口离心器内管15上
设有贴近管式离心器管底91的红细胞出口端面5，红细胞出口端面5、抗凝全血入口端面2、成分血二出口端面4、成分血一出口端面3在采集过程中的任一时刻均位于离心旋转中心线20的同一侧且到离心旋转中心线20的垂直距离由大到小依次为红细胞出口端面5、抗凝全血入口端面2、成分血二出口端面4、成分血一出口端面3，抗凝全血流入管16、成分血一流出管17、成分血二流出管18、红细胞流出管19均为软管并在管式离心器1的同一侧汇聚成弹性退扭管束10，弹性退扭管束10上设有弹性退扭管束固定头11。
[0020]本技术相比于现有技术具有如下有益效果：
[0021]成分血成品质量稳定。本技术使用了通过分离腔深度大于分离腔宽度的管式离心器1沿离心旋转中心线20旋转的方式在管式离心器1中实现抗凝全血分离，有效减小血液分层界面面积，提高分层界面厚度，减少了其他成分血进入收集袋的可能性，成分血成品质量稳定。
[0022]本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种管式连续血液成分分离装置，其特征在于：包括一个设有四个固定头的管式离心器(1)及与管式离心器(1)连接的弹性退扭管束(10)，管式离心器(1)的抗凝全血入口管固定头(6)对内固定抗凝全血入口离心器内管(12)并对外固定抗凝全血流入管(16)，管式离心器(1)的成分血一出口固定头(7)对内固定成分血一出口离心器内管(13)并对外固定成分血一流出管(17)，管式离心器(1)的成分血二出口固定头(8)对内固定成分血二出口离心器内管(14)并对外固定成分血二流出管(18)，管式离心器(1)的红细胞出口管固定头(9)对内固定红细胞出口离心器内管(15)并对外固定红细胞流出管(19)，抗凝全血入口离心器内管(12)、成分血一出口离心器内管(13)、成分血二出口离心器内管(14)、红细胞出口离心器内管(15)均为硬管，抗凝全血入口离心器内管(12)上设有抗凝全血入口端面(2)，成分血一出口离心器内管(13)上设有出口端面(3)，成分血二出口离心器内管(14)上设有成分血二出口端面(4)，红细胞出口离心器内管(15)上设有贴近管式离心器管底(91)的红细胞出口端面(5)，红细胞出口端面(5)、抗凝全血入口端面(2)、成分血二出口端面(4)、成分血一出口端面(3)在采集过程中的任一时刻均位于离心旋转中心线(20)的同一侧且到离心旋转中心线(20)的垂直距离由大到小依次为红细胞出口端面(5)、抗凝全血入口端面(2)、成分血二出口端面(4)、成分血一出口端面(3)，抗凝全血流入管(16)、成分血一流出管(17)、成分血二流出管(18)、红细胞流出管(19)均为软管并在管式离心器(1)的同一侧汇聚成弹性退扭管束(10)，弹性退扭管束(10)上设有弹性退扭管束固定头(11)。2.如权利要求1所述的一种管式连续血液成分分离装置，其特征在于：红细胞流出管(19)连通缓冲袋(33)，管式离心器(1)沿离心旋转中心...
【专利技术属性】
技术研发人员：龚小倩，
申请(专利权)人：龚小倩，
类型：新型
国别省市：
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