一种异烟肼代谢标志物检测试剂盒及其检测方法技术

本发明专利技术公开了一种异烟肼代谢标志物检测试剂盒及其检测方法，其中，所述检测试剂盒针对异烟肼代谢标志物NAT2*6、NAT2*7和NAT2*5的基因多态性设计特异性扩增引物和测序引物，所述试剂盒包括如下组分：样本处理液、磁珠、扩增试剂1、扩增试剂2、NAT2*6、NAT2*7和NAT2*5测序引物和阳性对照。本发明专利技术的快速扩增方法主要从三方面进行了优化，一方面采用提取扩增同管的方式，免去提取多次移管、核酸丢失风险；另一方面通过加入抗抑制剂进行快速恒温扩增；第三方面同时一次反应进行三个位点的焦磷酸测序，本发明专利技术对异烟肼不良反应风险预测的基因多态性进行检测，为临床个性化用药给出基因角度的建议。议。议。

【技术实现步骤摘要】
一种异烟肼代谢标志物检测试剂盒及其检测方法


[0001]本专利技术涉及一种异烟肼代谢标志物检测试剂盒及其检测方法，属于基因检测领域。

技术介绍

[0002]异烟肼(Isonlazicl，INH)属于小分子药物，它是治疗结核病的核心药物之一，与利福平(RMP)、吡嗪酰胺(PZA)和乙胺丁醇(EMB)合用一直是WHO推荐的初治标准方案。然而，INH在体内的代谢却有着非常明显的个体化差异。异烟肼推荐的血药浓度范围比较窄(2～5mg
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L
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1)，在使用它的过程中，浓度过低会导致疗效不佳；浓度过高可能会出现药物性肝损害(DILI)。异烟肼作为抗结核一线药物，它的肝损伤作用受到广泛的重视。临床使用过程中异烟肼可致20％患者出现肝功能改变，1
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2％的患者出现严重肝损伤。有证据表明，INH血药浓度与药效、不良反应存在关系。在INH剂量相同的情况下，个体间INH血药浓度仍有非常显著的差异，有人发现，服用INH后2h血药浓度差异可达100
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200倍。异烟肼在体内的浓度主要由乙酰化的速率决本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种异烟肼代谢标志物检测试剂盒，其特征在于，所述检测试剂盒针对异烟肼代谢标志物NAT2*6、NAT2*7和NAT2*5的基因多态性设计特异性扩增引物和测序引物，所述试剂盒包括如下组分：样本处理液、磁珠、扩增试剂1、扩增试剂2、NAT2*6、NAT2*7和NAT2*5测序引物和阳性对照。2.根据权利要求1所述的异烟肼代谢标志物检测试剂盒，其特征在于，所述NAT2*6的特异性引物组序列如序列表SEQ ID NO:1～SEQ ID NO:2所示；所述NAT2*7的特异性引物组序列如序列表SEQ ID NO:3～SEQ ID NO:4所示；所述NAT2*5的特异性引物组序列如序列表SEQ ID NO:5～SEQ ID NO:6所示。3.根据权利要求1所述的异烟肼代谢标志物检测试剂盒，其特征在于，所述NAT2*6测序引物、NAT2*7测序引物、NAT2*5测序引物分别如序列表SEQ ID NO:7～SEQ ID NO:9所示。4.根据权利要求1所述的异烟肼代谢标志物检测试剂盒，其特征在于，所述NAT2*6测序引物对应的测序区域为NAT2*6待检序列，如序列表SEQ ID NO:10所示；NAT2*7测序引物对应的测序区域为NAT2*7待检序列，如序列表SEQ ID NO:11所示；NAT2*5测序引物对应的测序区域为NAT2*5待检序列，如序列表SEQ ID NO:12所示。5.根据权利要求1所述的异烟肼代谢标志物检测试剂盒，其特征在于，NAT2*6、NAT2*7、NAT2*5共用一个分配指令如序列表SEQ ID NO:13所示。6.根据权利要求1所述的异烟肼代谢标志物检测试剂盒，其特征在于，所述样本处理液包括0.1％
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0.6％十二烷基硫酸锂、0.1
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0.5％曲拉通X
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100、2
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50mg/mL氢氧化钠、5
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【专利技术属性】
技术研发人员：孙悦，陈立波，刘丹，
申请(专利权)人：菲思特上海生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：