一种蒿芩清胆颗粒的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种蒿芩清胆颗粒的制备方法，涉及中药制备技术领域，所述制备方法包括以下步骤：滑石粉、青黛装袋包煎，与青蒿脑、竹茹、法半夏、赤茯苓、黄芩、枳壳、广陈皮、甘草混合，加水提取，过滤，浓缩得清膏，离心，加入辅料，干燥，制粒，即得。本发明专利技术制备的颗粒剂既保持了汤剂吸收快、作用迅速的优点，又克服了汤剂临用时煎煮不方便、服用量大、易霉变等缺点。易霉变等缺点。易霉变等缺点。

【技术实现步骤摘要】
一种蒿芩清胆颗粒的制备方法


[0001]本专利技术涉及中药制备
，特别是涉及一种蒿芩清胆颗粒的制备方法。

技术介绍

[0002]蒿芩清胆汤是《重订通俗伤寒论》中俞根初治疗少阳湿热痰浊证的代表方，具有清胆利湿、和胃化痰的作用。现在广泛用于临床上的多种外感热病，包括了现代医学中的许多感染性疾病，传染性疾病及非感染性发热性疾病等，还广泛应用于胆汁反流性胃炎、胆囊炎、胆结石、泌尿系感染、肠伤寒、夏季高热眩晕、盗汗等症。但汤剂口服剂量大，且贮存、携带不方便，临床煎煮费时，不适应某些急性外感热病的临床需求，因为这类疾病是由于特异的致病因素所致，多具有急、猛、快、多的特点，临床以发热为主，热象偏重，且多具传染性、流行性。
[0003]若是能将汤剂制备成颗粒剂，可以发挥中药治疗急性外感热病的优势。但是中药固体制剂在制备过程中的吸潮问题一直是制剂开发较为普遍的难题，吸潮后除了会发生变软、结块甚至霉变，还使药物的流动性下降，从而影响药品质量和疗效。
[0004]因此，如何制备出一种毒副作用小、价格低廉、性能稳定的蒿芩清胆颗粒是本领域亟需解决的技术问题。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的是提供一种成形性较好、产率稳定、毒副作用小、药效显著、稳定性好、溶化效果好、防潮效果好、服用量较低的蒿芩清胆颗粒的制备方法。
[0006]为实现上述目的，本专利技术提供了如下方案：
[0007]本专利技术提供一种蒿芩清胆颗粒的制备方法，包括以下步骤：滑石粉、青黛装袋包煎，与青蒿脑、竹茹、法半夏、赤茯苓、黄芩、枳壳、广陈皮、甘草混合，加水提取，过滤，浓缩得清膏，离心，加入辅料，干燥得蒿芩清胆粉末，制粒，即得。
[0008]进一步地，所述加水提取次数为1
‑
3次，每次加水8
‑
12倍，每次提取1
‑
2h。优选加水提取2次，第1次加水10倍量，第2次加水8倍量，每次1h。
[0009]进一步地，所述浓缩为浓缩至相对密度为1.02
‑
1.10g/mL(50℃)，优选浓缩至相对密度为1.08
‑
1.10g/mL(50℃)。
[0010]进一步地，所述辅料包括糊精和乳糖中的一种或两种。
[0011]进一步地，所述干燥采用喷雾干燥、真空干燥或微波干燥中的一种。
[0012]进一步地，喷雾干燥仪进口温度为180
‑
190℃，出口温度为75
‑
80℃。
[0013]进一步地，所述制粒采用干法制粒、湿法制粒或者一步制粒中的一种。
[0014]进一步地，所述干法制粒过程中蒿芩清胆粉末与辅料的质量比为2:1
‑
1:3，制粒过程中同时添加0.5wt％的硬脂酸镁。
[0015]进一步地，所述湿法制粒过程中将干蒿芩清胆粉末与辅料混合后，加入乙醇，再制粒。
[0016]进一步地，湿法制粒过程中乙醇的浓度为80
‑
95％，干膏粉、糊精与乙醇的质量体积比为(15
‑
35)g：(15
‑
35)g：(5
‑
30)mL。
[0017]本专利技术干蒿芩清胆颗粒1g成品相当于3.2g生药，口服51.2g生药/d。成人体重按70kg计算，临床剂量为0.73g生药/kg
·
d。
[0018]本专利技术公开了以下技术效果：
[0019]临床上蒿芩清胆汤原方为汤剂，存放、使用和携带不便，也不利于推广，本专利技术提供了一种成形性较好、产率稳定、毒副作用小、药效显著、稳定性好、溶化效果好、防潮效果好、服用量较低的蒿芩清胆颗粒的制备方法。本专利技术制备的颗粒剂既保持了汤剂吸收快、作用迅速的优点，又克服了汤剂临用时煎煮不方便、服用量大、易霉变等缺点。
附图说明
[0020]为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0021]图1为湿法制粒过程中辅料添加比例对蒿芩清胆颗粒吸湿率的影响结果。
具体实施方式
[0022]现详细说明本专利技术的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本专利技术的限制，而应理解为是对本专利技术的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。
[0023]应理解本专利技术中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本专利技术。另外，对于本专利技术中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本专利技术内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。
[0024]除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本专利技术所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本专利技术仅描述了优选的方法和材料，但是在本专利技术的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。本说明书中提到的所有文献通过引用并入，用以公开和描述与所述文献相关的方法和/或材料。在与任何并入的文献冲突时，以本说明书的内容为准。
[0025]在不背离本专利技术的范围或精神的情况下，可对本专利技术说明书的具体实施方式做多种改进和变化，这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本专利技术的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见得的。本专利技术说明书和实施例仅是示例性的。
[0026]关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。
[0027]如无特殊说明，本专利技术中乙醇的浓度指的是体积分数。
[0028]本专利技术未提及的干法制粒、湿法制粒和一步制粒的其它具体步骤均为本领域常规技术手段。
[0029]本专利技术中青蒿脑(批号180201，产地广西)，竹茹(批号180822001，产地浙江)，赤茯
苓(批号181101007，产地安徽)，黄芩(批号180815005，产地内蒙古)，枳壳(批号170304003，产地江西)，广陈皮(批号181109005，产地广东)，甘草(批号180706013，产地新疆)，滑石粉(批号180716001，产地山东)，青黛(批号180705006，产地福建)，以上饮片均购自北京仟草中药饮片有限公司，经检验，均符合药典饮片标准。
[0030]糊精(辽宁东源药业有限公司)，符合中国药典2020年版(四部)糊精项下规定。
[0031]蒿芩清胆颗粒，由青蒿脑、竹茹、法半夏、赤茯苓、黄芩、枳壳、广陈皮、甘草、滑石粉、青黛十味药组成，来源于《重订通俗伤寒论》中的经典名方蒿芩清胆汤，原处方共十味药，青蒿脑6g，竹茹9g，法半夏4.5g，赤茯苓9g，黄芩4.5g，生枳壳4.5g，广陈皮4.5g，甘草4.15g，滑石粉4.15g，青黛0.本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种蒿芩清胆颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：滑石粉、青黛装袋包煎，与青蒿脑、竹茹、法半夏、赤茯苓、黄芩、枳壳、广陈皮、甘草混合，加水提取，过滤，浓缩得清膏，离心，加入辅料，干燥得蒿芩清胆粉末，制粒，即得。2.根据权利要求1所述的一种蒿芩清胆颗粒的制备方法，其特征在于，所述加水提取次数为1
‑
3次，每次加水8
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12倍，每次提取1
‑
2h。3.根据权利要求1所述的一种蒿芩清胆颗粒的制备方法，其特征在于，所述浓缩为浓缩至50℃相对密度为1.02
‑
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【专利技术属性】
技术研发人员：田纪祥，张东，赵晓昂，曹春雨，
申请(专利权)人：中国中医科学院中药研究所，
类型：发明
国别省市：