一种磷酸奥司他韦干混悬剂的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种磷酸奥司他韦干混悬剂的制备方法，包括如下步骤：S1:原辅料预处理；S2:加湿润剂混合制粒；S3:干燥整粒；S4:总混。各组分原辅料的重量分数为：磷酸奥司他韦19.7份、甘露醇470、无水枸橼酸钠44、糖精钠3.3份，总混时加入3份橙子香精。以磷酸奥司他韦份、甘露醇、无水枸橼酸钠、糖精钠为制备原料，以橙子味香精作为调味剂，相较于其他调味剂如：柠檬香精、草莓香精和百香果香精等，添加橙子香精制备出的磷酸奥司他韦干混悬剂在长期存放过程总杂质的增加量少，即稳定性高。同时采用本方法制备的样品杂质的增加趋势要小于原研制品Tamiflu中杂质的增加趋势。品Tamiflu中杂质的增加趋势。

【技术实现步骤摘要】
一种磷酸奥司他韦干混悬剂的制备方法


[0001]本专利技术涉及医药加工
，更具体地说，涉及一种磷酸奥司他韦干混悬剂的制备方法。

技术介绍

[0002]磷酸奥司他韦，是对付禽流感、甲型H1N1流感病毒和乙型流感病毒最常用，也是最有效的药物之一，能够极大地减轻流感并发症的发生。其作用机理是通过口服磷酸奥司他韦，在人体内代谢产生与病毒神经氨酸酶类似的物质，竞争性参与病毒繁殖的过程，干扰病毒从被感染的细胞中释放，从而减少流感病毒的传播。
[0003]目前的磷酸奥司他韦的制剂主要是胶囊剂,胶囊剂主要用于成年患者。一方面因为其剂量太大,对于儿童患者不易准确给药，无法保证用药的安全性；另一方面胶囊剂不易吞服，对于老年人、儿童及重症患者的顺应性较差，因此近年来，为方便儿童患者服用,还开发了适于儿童服用的糖浆剂，但是因为磷酸奥司他韦具有一定的苦味，为掩盖其在溶液中的苦味,需要加入能抑制或改善其口味的其他辅料，糖浆剂不仅携带不方便，而且矫味剂对产品的有关物质影响极大，质量不易控制。
[0004]现有关于磷酸奥司他韦干混悬剂的矫味剂研究较少，如本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种磷酸奥司他韦干混悬剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1:原辅料预处理，称取如下重量份数的各组分原料：磷酸奥司他韦19
‑
20份、甘露醇468
‑
470份、无水枸橼酸钠44
‑
45份、糖精钠3
‑
4份，将上述原料混合过筛，筛网目数为45
‑
50目；S2:加湿润剂混合制粒，将混合过筛的原辅料倒入湿法制粒机中，并加入40
‑
50份湿润剂进行一次搅拌，然后再进行二次搅拌、切割得到湿颗粒；S3:干燥整粒，将湿颗粒倒入流化床中进行干燥处理，干燥完成后通过立式整粒机进行整粒，所述立式整粒机筛网目数为24
‑
28目；S4:总混，称取3
‑
4份橙味香精整粒后的原料混合，进行二次干燥后封装，每袋的重量为5.4g。2.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：权春明，陈正晧，陈正健，花国道，
申请(专利权)人：安徽省先锋制药有限公司，
类型：发明
国别省市：