一种宫颈癌预后评分系统及其应用技术方案

本发明专利技术提供一种判断子宫颈癌患者术后复发风险的试剂和预后评分系统。FIGO(2018)I

【技术实现步骤摘要】
一种宫颈癌预后评分系统及其应用


[0001]本专利技术涉及生物医药领域，尤其是涉及宫颈癌预后评分系统及其应用。

技术介绍

[0002]宫颈癌是我国最常见的妇科恶性肿瘤。对于早期宫颈癌患者，手术治疗是最主要的治疗手段，对于术后有高危因素患者，应接受辅助放化疗。目前，宫颈癌治疗方式的选择主要是根据临床分期及术后病理因素(如肿瘤大小、肿瘤浸润深度、脉管瘤栓LVSI、宫旁浸润、手术切缘情况及淋巴结转移)。2018年国际妇产联盟FIGO修订了宫颈癌分期，将原来的临床分期改为了临床病理分期，将影像学检查及病理结果纳入了宫颈癌分期中。对于不保留生育功能的患者，IA1期伴有LVSI及IA2期的主要治疗手段是改良的根治性子宫切除术+盆腔淋巴结切除术；对于IB
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IIA期的治疗方式有根治性子宫切除术+盆腔淋巴结切除术或同步放化疗+近距离放疗，对于手术患者，根据术后病理有高危因素患者应接受辅助同步放化疗。
[0003]FIGO分期(2018)如下：
[0004]I期癌局限于宫颈(不考虑扩散至宫体)
[0005]IA期只是在显微镜下诊断的、所测量的最大浸润深度≤5.0mm的浸润癌
[0006]IA1所测量间质浸润小于<3.0mm
[0007]IA2所测量间质浸润≥3.0mm而≤5.0mm
[0008]IB期所测量的最大浸润深度＞5.0mm的浸润癌
[0009]IB1浸润深度＞5.0mm而最大径线≤2.0cm的浸润癌
[0010]IB2最大径线＞2.0cm而≤4.0cm的浸润癌
[0011]IB3最大径线＞4.0cm的浸润癌
[0012]II期宫颈癌浸润超出子宫，但未达阴道下1/3或骨盆壁。
[0013]IIA期无宫旁浸润
[0014]IIA1期浸润癌最大径线≤4.0cm
[0015]IIA2期浸润癌最大径线＞4.0cm
[0016]IIB期宫旁浸润
[0017]III期癌累及阴道下1/3，和/或扩散到骨盆壁，和/或导致肾积水或无功能肾，和/或累及盆腔和/或腹主动脉旁淋巴结
[0018]IIIA期癌累及阴道下1/3，未扩散到骨盆壁
[0019]IIIB期扩散到骨盆壁，和/或肾积水或无功能肾
[0020]IIIC期盆腔和/或腹主动脉旁淋巴结受累，无论肿瘤的大小与范围(采用r与p标记)
[0021]IIIC1期只是盆腔淋巴结转移
[0022]IIIC2期腹主动脉旁淋巴结转移
[0023]IV期癌已扩散超出真骨盆或累及膀胱或直肠粘膜(活检证实)
[0024]IVA期扩散至邻近的盆腔器官
[0025]IVB期转移至远处器官
[0026]宫颈癌的临床病理分期是以体格检查和病理诊断为基础，然而肿瘤浸润深度的测量、LVSI的判断是以形态病理为基础，相对主观。尽管临床病理分期对判断预后有一定的指导意义，但是仍有一定的争议。病理因素的判读(如LVSI、间质浸润深度)的标准不够客观和统一，导致部分患者治疗过度或治疗不足。因此，需要更加客观的、更加精准的方法判断患者的预后，用于指导宫颈癌患者术后的辅助治疗。

技术实现思路

[0027]为了解决上述问题，本专利技术的目的在于提供一种客观的、可行的、重复性高的基于肿瘤微环境中免疫分子评分及临床病理分期的综合预后评分系统，根据评分系统对子宫颈癌术后患者判断复发风险和预后，从而制定出不同的管理策略和治疗方案。本评分系统适用于接受手术治疗的FIGO I
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II期及术后发现的IIIC期宫颈癌患者。
[0028]为实现上述目的，本专利技术具体技术方案如下：
[0029]本专利技术第一方面提供了一种子宫颈癌预后评分系统，包括FIGO分期判断部分和免疫评分部分；
[0030]所述各部分含有检测试剂，所述FIGO分期判断部分包括FIGO分期判断；所述免疫评分部分检测PD
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L1、VISTA和/或B7
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H4表达。
[0031]进一步地，所述检测的方法为免疫组织化学方法。
[0032]进一步地，所述FIGO分期判断标准为宫颈癌FIGO分期(2018)。
[0033]进一步地，所述FIGO分期判断部分IA期赋予为0分，IB期赋予1分，II期赋予2分，IIIC期赋予3分；所述免疫评分部分PD
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L1阳性赋予1分，PD
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L1阴性VISTA阴性赋予2分，PD
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L1阴性VISTA阳性B7
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H4阳性赋予0分，PD
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L1阴性VISTA阳性B7
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H4阴性赋予1分。
[0034]所述PD
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L1的检测：采用联合阳性分数(Combined Positive Score，CPS)的方法：CPS≥1定义为PD
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L1阳性，CPS＜1定义为PD
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L1阴性。
[0035]所述VISTA的检测：VISTA在肿瘤间质免疫细胞中阳性的比例≥1％定义为VISTA阳性；＜1％定义为VISTA阴性。仅评估VISTA在免疫细胞中的表达，不评估在肿瘤细胞中的表达。
[0036]所述B7
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H4的检测：B7
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H4仅表达中肿瘤细胞，≥1％的肿瘤细胞的细胞膜或细胞质着色定义为B7
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H4阳性，＜1％定义为B7
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H4阴性。
[0037]进一步地，所述两部分得分相加，得到总分，总分范围0
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5分，将子宫颈癌进一步地危险分层如下：0
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1分为低危，2
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3分为中危，4
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5分为高危。
[0038]本专利技术第二方面提供了所述评分系统和/或模型在制备判断子宫颈癌术后复发风险的产品中的用途。
[0039]本专利技术所述的产品包括试剂、试剂盒和/或系统等。
[0040]本专利技术第三方面提供了检测PD
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L1表达的试剂在制备判断子宫颈癌术后复发风险或预后的产品中的应用。
[0041]进一步地，所述产品还包括检测VISTA和/或B7
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H4表达的试剂。
[0042]本专利技术第四方面提供了一种判断子宫颈癌术后复发风险的试剂盒包括检测PD
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L1、VISTA和/或B7
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H4表达的试剂。
[0043]进一步地，所述检测的方法包括免疫学方法检测；优选地，免疫组化。
[0044]进一步地，所述子宫颈癌为FIGO I
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II期及IIIC期。
[0045]基于上述技术方案，本专利技术具有以下有益效果：
[0046]本专利技术是基于518例接受手术治疗的2018FIGO I
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II及FIGO IIIC期子宫颈癌建立的。本发本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种子宫颈癌预后评分系统和/或模型，其特征在于，包括FIGO分期判断部分和免疫评分部分；所述各部分含有检测试剂，所述FIGO分期判断部分包括FIGO分期判断；所述免疫评分部分包括检测PD
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L1、VISTA和/或B7
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H4表达。2.根据权利要求1所述的评分系统和/或模型，其特征在于，所述检测免疫细胞中VISTA表达，所述检测肿瘤细胞中B7
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H4表达。3.根据权利要求2所述的评分系统和/或模型，其特征在于，所述FIGO分期判断部分：IA期赋予为0分，IB期赋予1分，II期赋予2分，IIIC期赋予3分；所述免疫评分部分：PD
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L1阳性赋予1分，PD
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L1阴性VISTA阴性赋予2分，PD
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L1阴性VISTA阳性B7
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H4阳性赋予0分，PD
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L1阴性VISTA阳性B7
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H4阴性赋予1分。4.根据权利要求3所述的评分系统和/或模型，其特征在于，所述两部分得分相加，得到总分，总...

【专利技术属性】
技术研发人员：向阳，宗丽菊，杨隽钧，曹冬焱，陈杰，于双妮，孔雨佳，周云灿，
申请(专利权)人：中国医学科学院北京协和医院，
类型：发明
国别省市：