用于制造医学植入物的方法技术

描述了一种用于制造医学植入物的方法，所述医学植入物包括：头部分，所述头部分具有呈电插塞接触插座形式的至少一个盲孔状的凹进部，沿着所述电插塞接触插座布置至少一个导电的接触元件；以及与头部分固定地连接的供电部分，所述供电部分包括优选地呈微控制器和/或电源形式的至少一个电部件，所述至少一个电部件通过至少一个电导体结构与至少一个导电的接触元件电连接。所述方法的特征在于以下方法步骤：

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于制造医学植入物的方法


[0001]本专利技术涉及一种用于制造医学植入物的方法，所述医学植入物包括：头部分，所述头部分具有呈电插塞接触插座形式构造的、至少一个盲孔状的凹进部，沿着所述电插塞接触插座布置至少一个导电的接触元件；以及与头部分固定地连接的供电部分，所述供电部分包括优选地呈微控制器和/或电源形式的至少一个电部件，所述至少一个电部件通过至少一个电导体结构与至少一个导电的接触元件电连接。

技术介绍

[0002]用于电刺激局部的体内区域的能植入的医学装置、能暂时植入的脉冲发生器(IPG)例如用于心脏治疗的除颤应用、起搏器应用以及再同步化应用，用于神经刺激治疗的措施、例如脊髓刺激、大脑刺激或迷走神经刺激，仅仅列举一些情况，所述能植入的医学装置在各种情况下具有自身封闭的壳体，在所述壳体中包含用于产生电脉冲的部件、例如至少一个电源和与该电源连接的电路结构。此外壳体与所谓的头部分连接，在所述头部分中包含与能量源或电路结构电连接的电接触组件，流体密封地与头部分连接的插头组件能够插入到所述电接触组件中，为了在体内局部地施加电刺激信号以及必要时将在体内局部量取的电信号输送到存在于壳体侧的电路结构而使所述插头组件与输入电线和输出电线接通。
[0003]在出版物EP 2 134 418 B1中描述能植入的医学装置的这种类型的头部分，所述头部分包括两个能沿着接缝接合的头部分壳体半件，分别在串联的序列中通过间壁隔开间距地将半圆柱形的凹进部加工到所述头部分壳体半件中，导电的接触环元件以及电绝缘的密封环在分别串联地交替的序列中插入到所述凹进部中。由两个头部分壳体半件接合的头部分由此包括彼此同轴地取向的并且电绝缘的接触环元件的组件，为了将接触环元件电接触而设置在头部分中的侧向的接入端，电插头组件能够通过所述接入端流体密封地插入到由全部环形的接触环元件包围的空心腔中。
[0004]出版物DE 10 2012 010 901 A1公开了一种方法用于将电触点和密封件定位并且保持在头部分内部为了与能植入的医学装置电接触。在一侧将盲孔状的孔加工到由生物兼容的并且电绝缘的材料构成的头部分壳体中，在交替的序列中将导电的接触环和环形的密封元件置入所述头部分壳体中，所述导电的接触环和环形的密封元件共同围成空心腔，杆状的插头组件能够插入到空心腔中。每个单独的环形的接触环在头部分内部通过电连接线与位于医学能植入的装置的壳体内部的电部件连接。
[0005]在出版物DE 20 2013 012 073 U1中公开了一种插头孔模块组件，为了安装所述插头孔模块组件一定数量的接触环和密封元件在交替的序列中沿着杆状的安装工具布置。借助于夹紧装置将所有沿着安装工具安置的接触环和密封元件在施加轴向的接合力的情况下彼此夹紧。为了保持接合力而使用借助于平头螺钉轴向固定地安置在安装工具上的筒元件，所述筒元件与在端侧的安装工具头一起在轴向两侧限制由接触环和密封元件构成的组件。在这种夹紧状态中进行以能硬化的浇注材料浇注所述组件，所述浇注材料在硬化状
态中承受接合力。
[0006]用于医学植入物的制造方法由出版物US 2016/0 166 825 A1以及US 2008/0 033 500 A1公知。在这两种情况中，供电部分和头元件至少在最后制造步骤中由一体的浇注材料包封。
[0007]出版物US 2003/0 144 707 A1公开了一种能植入的医学装置，其具有表面接触组件。
[0008]出版物DE 10 2017 222 364 A1描述一种用于制造能植入的医学装置的头部分的方法，所述医学装置具有插塞接触插座，串联序列的环形的接触元件和电绝缘的密封环布置在所述插塞接触插座中。为了将环形元件彼此机械地夹紧使用安装工具，在完成制造医学装置时取出所述安装工具，其中，环形元件的施加力的、彼此的支承由头部分的硬化的塑料基体接收。

技术实现思路

[0009]本专利技术的任务在于，这样进一步改进一种用于制造医学植入物的方法，所述医学植入物包括：头部分，所述头部分具有以电插塞接触插座形式构造的至少一个盲孔状的凹进部，沿着所述电插塞接触插座布置至少一个导电的接触元件；以及与头部分固定地连接的供电部分，所述供电部分包括优选地呈微控制器和/或电源形式的至少一个电部件，所述至少一个电部件通过至少一个电导体结构与至少一个导电的接触元件电连接，从而应该显著地减小用于制造不仅个别批量生产的而且多件数生产的植入物的方法技术的以及也时间特定的和成本特定的花费。此外特别感兴趣的是，应该满足植入物的生产质量以及流体密封性和与此相关的使用寿命的最高要求。因为出于目前的方法技术原因而要求将头部分和供电部分分别在分开的制造过程中生产，所以特别专注于头部分与供电部分的接合，以便可以按照前述的生产要求实现持久的流体密封的接合连接。
[0010]本专利技术所提出的任务的解决方案在权利要求1中给出。以有利的方式进一步改进专利技术构思的特征由从属权利要求以及说明书的内容、特别是参考绘图示出的实施例可知。
[0011]根据解决方案的用于制造医学植入物的方法根据权利要求1的前序部分的特征由以下方法步骤组成。
[0012]在制造这种医学植入物中至关重要的是实现头部分和供电部分之间的接合连接，所述接合连接根据解决方案材料配合地、即整体地实现并且由此确保头部分和供电部分之间持久的流体密封的结合复合体。与头部分也以及供电部分的特定的技术构型无关地，所述头部分和供电部分通过浇注方法以生物兼容的浇注材料包覆，不仅头部分而且供电部分材料配合地接合在连接板的两个对置的上侧上，所述连接板还称为固定板并且由能硬化的浇注材料构成，以所述能硬化的浇注材料不仅包封头部分而且包封供电部分。
[0013]为了至少一个包含在头部分中的、导电的接触元件与优选地包含在供电部分中的微控制器以及电源电连接，至少一个电导体结构被引导穿过将头部分与供电部分连接的固定板。
[0014]根据解决方案的方法设置，首先制造具有板上侧和板下侧的固定板，所述固定板作为半成品通过浇注方法在使用能硬化的浇注材料的情况下获得。在浇注过程期间，优选地呈金属丝形式的至少一个电导体结构正交于固定板的构造的板上侧和板下侧取向和布
置，从而导体结构在浇注材料硬化之后与固定板固定地连接并且所述导体结构从板上侧和板下侧伸出。
[0015]根据存在于头部分内部的导电的接触元件的数量设置相应的数量穿过固定板的电导体结构。为此，正交于板上侧和板下侧穿过固定板的电导体结构按照导电的接触元件在头部分内部的空间布置而在固定板中分布地布置。替代在浇注过程的框架内嵌入电导体结构，同样实现固定板独立于电导体结构地通过浇注过程制造。在这种情况中，然后电导体结构插入到精细的穿过固定板的孔中并且以粘合剂、例如以环氧树脂滴浸润，所述粘合剂在硬化时固定导体结构并且由与头部分相同的材料构成。
[0016]为了制造供电部分以公知的方式使用注模，所述注模确定供电部分的外部形状和构型。为了准备浇注过程，将优选地呈微控制器和/或电源形式的至少一个电部件放置在注模内部本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于制造医学植入物(1)的方法，所述医学植入物包括：头部分(2)，所述头部分具有呈电插塞接触插座形式的至少一个盲孔状的凹进部(5)，沿着所述电插塞接触插座布置至少一个导电的接触元件(6)；以及与所述头部分(2)固定地连接的供电部分(3)，所述供电部分包括至少一个电部件，所述至少一个电部件通过至少一个电导体结构(8)与所述至少一个导电的接触元件(6)电连接，所述方法的特征在于以下方法步骤：
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制造由能硬化的浇注材料构成的、具有板上侧和板下侧(4
‘
，4“)的固定板(4)，所述至少一个电导体结构(8)固定在所述固定板中并且在此穿过所述板上侧和板下侧(4
‘
，4“)，
‑
将所述固定板(4)布置在注模(12)中，从而所述板下侧(4“)形成所述注模(12)的部分表面，
‑
在布置所述固定板(4)作为对所述注模(12)部分限界的部分表面之前或之后，将所述至少一个电导体结构(8)与所述至少一个电部件电接触，以及
‑
通过借助于所述能硬化的浇注材料包封所述至少一个电部件以及从所述板下侧(4“)伸出的至少一个电导体结构(8)在形成与所述固定板(4)的板下侧(4“)的材料配合连接的情况下制造所述供电部分(3)。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述固定板(4)的制造通过浇注方法进行，在所述浇注方法中所述能硬化的浇注材料被注入到板注模中。3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，在实施浇注过程期间，所述注模(12)由所述至少一个电导体结构(8)穿过。4.根据权利要求3所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：F，
申请(专利权)人：纽罗路普有限公司，
类型：发明
国别省市：