呈卷绕套环-电极组件形式的医用植入物制造技术

本发明专利技术涉及一种卷绕套环

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】呈卷绕套环
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电极组件形式的医用植入物


[0001]本专利技术涉及一种呈卷绕套环
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电极组件形式的医用植入物，简称Cuff电极，其包括柔性的、生物兼容的膜状承载基底，所述承载基底具有第一承载基底区域，所述第一承载基底区域通过绕着卷绕轴线卷绕而呈现中空管(Tubus)的形态。

技术介绍

[0002]适用于持久或至少长期保留在身体内的电子植入物通常用于治疗性地影响器官功能。在大量不同构造的且分别针对不同的治疗应用目标专门批量定制的植入物中，其它的考虑主要涉及构造为卷绕套环
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电极组件的植入物，也称为Cuff电极，其专门构造为用于体内附接和尽可能持久地沿着神经纤维束固定，以便根据需要至少将电刺激信号施加在神经纤维束上。
[0003]在文献WO 2016/055512 A1中说明以及在图2中示意性示出了此类医学植入物，该医学植入物以卷绕套环的形式为了探测以及施加神经电信号的目的而适用于沿着神经纤维束持久地或至少长期地保留在人体或动物体内地构造。由生物兼容的面式或膜状承载基底2制成的并且构造为卷绕套环的医用植入物1具有第一承载基底区域3，该第一承载基底区域绕着空间轴线5在形成至少一圈基底卷的情况下，优选在形成一圈半、两圈或更多圈基底卷的情况下卷绕，所述基底卷径向地包围一直圆柱形空腔H。在面向直圆柱形空腔H的基底表面上附接有大量未在图2中示出的电极面，所述电极面与被卷绕套环1包围的神经纤维束的神经外膜间接或直接地实体接触(同样在图2中未示出)。为了确保医用植入物1一方面在相应的植入之后尽可能位置固定地沿着神经纤维束保留并且另一方面能够跟随神经纤维束的自然形状变化或至少没有明显的机械阻力抵抗该神经纤维束，各个基底卷彼此松动地贴靠并且在神经纤维束伸展的情况下能够通过相应的相对运动增大所包围的空腔H的直径。
[0004]通过将承载基底2压入在第一承载基底区域3中的材料预应力，承载基底2在无外力作用的情况下具有预限定的卷绕构型，其中，自由区段端部4至少以单层松动地被第一承载基底区域3、即被至少一圈基底卷径向地覆盖。
[0005]在该实施方式中，不绕着空间轴线5卷绕的第二承载基底区域6一体地衔接到卷绕的第一承载基底区域3上，电导入或导出部在所述第二承载基底区域内被引导，所述电导入或导出部连接至多个与神经纤维束的神经外膜间接或直接接触的电极。在所示实施例中，同样面式地构造的第二承载基底区域6具有平行于空间轴线5取向的接片状构造的面区段61，该面区段通过未进一步示出的接口S，例如以可植入的插接连接部S形式与远离医用植入物1的连接结构7连接，沿着该连接结构，电导线被引导至呈控制器或能量源形式的单独的、优选可植入的供给单元。
[0006]在未受负载的状态下，医用植入物1根据图3a中的示意图沿着神经纤维束N以直径上统一地包围成形为卷绕套环的第一承载基底区段3的方式安置。在这种状态下，没有或仅有最小的外部机械约束作用到神经纤维束N上。相反地，如果例如由身体自身的运动引起的
外力F作用到医学植入物1上，则可能发生沿着构造为卷绕套环的第一基底区段3的卷绕几何形状的变形，由此，一方面不再能够保证医学植入物沿着神经纤维束N的固定，并且另一方面机械应力可能通过医学植入物作用到神经纤维束上。在图3b至3e中示出这种负载状况。因此，例如基本上平行于神经纤维束N的纵长延伸部取向的拉力F在卷绕套环内导致漏斗状变形，所述漏斗状变形一方面导致神经纤维束N上的收缩E并且另一方面导致扩张A和卷绕套环与纤维束N的与此相关的径向隔开，在此参见图3b和3c。同样在正交于纤维束纵长延伸部取向的力F作用到医用植入物1上的情况下，也可能发生纤维束N的收缩E，参见图3d中图示的负载状况。在这种情况下，力F作为横向于纤维束N的拉力起作用。在图1e中，力F在相反的力方向上以指向神经纤维束N的推力形式起作用，由此使卷绕套环在直径上扩张并且逐渐地从神经纤维束N松开。
[0007]此外，长期植入的此类Cuff电极还受到其它不利影响，该不利影响可能导致功能性损害以及导致使可能需要以外科手术方式从神经纤维束中移除Cuff电极变困难并且该不利影响由自然的组织生长而引起，由此，Cuff电极沿着神经纤维束符合规律地生长或者完全长满组织。由于在卷绕成中空管的第一承载基底区域内的松动的承载基底卷，因此由生长引起的组织区域也会侵入到各个基底卷层之间。
[0008]在US 2013/0123895 A1中阐述了另一种Cuff电极，与卷绕电极不同地，这种Cuff电极具有长方体形的基体，在所述基体上附接有两个搭片状地构造的面式件，它们彼此以单层重叠地缠绕着神经。通过两个面式件的相互缠绕，位于径向外部的面式件使位于径向内部的面式件稳定。

技术实现思路

[0009]本专利技术所基于的任务是，扩展一种呈卷绕套环
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电极组件形式的医用植入物，简称Cuff电极，其具有柔性的、生物兼容的、膜状的承载基底，所述承载基底具有一承载基底区域，该承载基底区域通过绕着卷绕轴线的卷绕而呈现中空管的形态，使得应显著地减少或完全避免上述关于由拉力引起的机械负载和由此引起的卷绕套环变形的缺点，以及应显著地减少或完全避免在需要以外科手术方式从神经纤维束移除植入物时由组织生长引起的长满Cuff电极和与此相关的损伤危险。此外，应提供对植入物的固定以防止错位和完全脱离体内血管或神经纤维束。
[0010]本专利技术所基于的任务的解决方案在权利要求1中给出。以有利的方式构成本专利技术构思的特征在从属权利要求中给出。
[0011]根据解决方案，具有权利要求1前序部分的特征的呈Cuff电极形式的医用植入物的特点在于，保护结构直接或间接地附接在承载基底上，该保护结构能够从打开的第一状态转换到闭合的并且至少相对于卷绕轴线在轴向上区域地包围和在中空管的周向方向上完全包围卷绕成中空管的承载基底区域的第二状态中。
[0012]基于根据解决方案构造的保护结构的思想涉及对沿着神经束附接的Cuff电极的包封或包裹，为了机械地保护和附加地保持Cuff电极的目的，即尤其用于卷绕成直圆柱形中空管的并且直接接触神经束的承载基底区域。此外，保护结构可以构成防止细胞或组织生长长满Cuff电极的障碍。
[0013]为了医生的操作尽可能简单的目的，根据解决方案的保护结构不可分离地或者直
接附接在Cuff电极的承载基底上或者直接附接在电导入和导出结构上，该电导入和导出结构优选能够通过可松脱地固定的接合连接与Cuff电极连接。以这种方式，医生可以在围绕神经束安放Cuff电极之后在时间顺序上紧接着间接或直接地施加附接在承载基底上的保护结构，并且将其施加在相对于Cuff电极结构上精确地预给定的部位和位置中。由于在保护结构与Cuff电极之间在空间上固定地预给定的配属，省去了保护结构相对于Cuff电极的费时的定位和对中。此外确保，排除了保护结构与植入物的分离。
[0014]优选地，保护结构通过至少一个接片状构造的连接区段间接或直接地与承载基底连接。在将保护结构直接附接本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种呈卷绕套环
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电极组件形式的医用植入物，简称Cuff电极，所述医用植入物具有柔性的、生物兼容的、膜状的承载基底，所述承载基底具有承载基底区域，所述承载基底区域通过绕着卷绕轴线卷绕而呈现中空管的形态，其特征在于，保护结构直接或间接地附接在所述承载基底上，所述保护结构能够从打开的第一状态转换到闭合的第二状态中，并且在该第二状态中，所述保护结构将卷绕成中空管的承载基底区域至少相对于所述卷绕轴线在轴向上区域地并且在所述中空管的周向方向上完全地包围。2.根据权利要求1所述的医用植入物，其特征在于，所述保护结构膜状地构造。3.根据权利要求1或2的医用植入物，其特征在于，所述保护结构在所述闭合的第二状态中在轴向上并且在周向方向上完全覆盖所述卷绕成中空管的承载基底区域(3)。4.根据权利要求1至3中任一项所述的医用植入物，其特征在于，在所述保护结构上附接有接合机构，该接合机构在形成形状锁合和/或力锁合连接的情况下将所述保护结构以可松开的方式固定地锁定在所述闭合的第二状态中。5.根据权利要求1至4中任一项所述的医用植入物，其特征在于，所述保护结构通过至少一个接片状构造的连接区段间接或直接地与所述承载基底连接。6.根据权利要求1至5中任一项所述的医用植入物，其特征在于，所述保护结构以两个圆柱形半壳的形式构造，所述两个圆柱形半壳相互补充地围成一直圆柱形空腔。7.根据权利要求6的医用植入物，其特征在于，所述两个圆柱形半壳通过固体铰链一体式相互连接，并且能够从打开状态转换到包围圆柱形空腔的闭合状态中。8.根据权利要求1至5中任一项所述的医用植入物，其特征在于，所述保护结构以膜状构造的卷绕套环的形式构造，所述卷绕套环具有包围圆柱形空腔的面式卷绕部。9.根据权利要求1至8中任一项所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：D，
申请(专利权)人：纽罗路普有限公司，
类型：发明
国别省市：