三维显影冠脉扩张球囊导管制造技术

三维显影冠脉扩张球囊导管，涉及到医疗器械领域，用于冠脉介入治疗，包括引导管和设置在引导管远端的球囊，引导管包括内层部、中层部和外层部，内层部为中空结构；中层部为螺旋缠绕在内层部上的多个导线；外层部为塑料绝缘层且包裹中层部；球囊通过导丝管设置在引导管的远端；所述球囊包括前位部、中位部和尾位部，所述前位部、中位部和尾位部上均设有三或四个感应器，每个位部上的感应器均匀圆周分布在球囊的外壁上用以指示方向；每个感应器与各自对应的导线电导通以完整的传递球囊的位置与形变信号；本方案利用三维电磁定位系统进行球囊导管的介入，使球囊导管在三维系统中显示定位并能实时的监测球囊的形变，为球囊介入治疗提供精确的位置和形状参考。供精确的位置和形状参考。供精确的位置和形状参考。

【技术实现步骤摘要】
三维显影冠脉扩张球囊导管


[0001]本技术涉及到医疗器械领域，具体为一种三维显影冠脉扩张球囊导管。

技术介绍

[0002]二十一世纪以来介入技术的三维化日渐普及，不仅极大提高了术者对解剖结构的理解，还显著降低了对X线依赖，操作的精准性和安全性也大幅提高，目前已在冠脉介入之外的介入手术中日益普及。
[0003]目前球囊扩张手术的传统技术是在X线照射下进行，由于X线对内脏、血管的清晰度有限以及二维视野固有的欺骗性，导致操作的失败率和风险性居高不下，而复杂病变处理时需要X线照射的时间和剂量也非常惊人。
[0004]三维标测系统已经在射频消融治疗中广泛运用，能够重建心脏以及血管结构，显示导管位置，其定位日益精确，并且不必依赖射线来显示，如果球囊扩张导管显影也能通过三维标测系统来定位和显示，尤其是在融合冠脉CT重建影像时，不仅操作的精准度和安全性大幅提高，射线量也能大幅减少。大剂量或者长期接触X线辐射，能够造成医患双方的体内染色体突变，损害组织细胞，影响免疫系统，甚至诱发癌变，危害不容忽视，美国心脏病学会(ACC)甚至指出：在放射防护方面没有绝对安全剂量，任何剂量的X线辐射都可能产生负性的急性或长期影响，而事实上某些慢性冠脉疾病介入操作时X线辐射时间可达几小时。
[0005]对于部分特殊人群，譬如孕妇、备孕、幼儿、射线敏感、肾功能不全、老年虚弱等患者，亟需在低X射线的条件下接受介入治疗，降低X射线辐射不仅是介入术者的追求，也是患者对提高医疗质量的诉求。

技术实现思路

[0006]针对现有技术中存在的问题，本技术提出了利用三维标测系统定位的三维显影球囊导管结构，为球囊介入治疗提供精确的三维位置参考，防止定位不准导致扩张失效的情况出现。
[0007]本技术提出的技术方案如下：
[0008]三维显影冠脉扩张球囊导管，包括引导管和设置在引导管远端的球囊，所述引导管包括内层部、中层部和外层部，所述内层部为中空结构；所述中层部为螺旋缠绕在内层部上的多个导线；所述外层部为塑料绝缘层且包裹所述中层部；
[0009]所述球囊两端设置在导丝管和引导管上；所述球囊包括前位部、中位部和尾位部，所述前位部、中位部和尾位部上均设有三或四个感应器，每个位部上的感应器均匀圆周分布在球囊的外壁上；每个所述感应器与各自对应的所述导线电导通以完整的传递球囊的形变信号。
[0010]进一步的，每个所述感应器固定在所述球囊表面且所述感应器中的部分裸露在外。
[0011]进一步的，每个所述感应器与个自对应的所述导线之间均设有第一连接线，所述
第一连接线为曲线型结构且所述第一连接线上覆盖有绝缘涂层。
[0012]进一步的，所述球囊内设有两个显影环，两个所述显影环分别设置在所述球囊内导丝管的左右两端。
[0013]进一步的，所述引导管的近端还设有手柄，所述手柄上设有与所述内层部相通的导丝管交换口和球囊注液口。
[0014]进一步的，所述引导管的近端还设有第二连接线，所述第二连接线与所述中层部电导通连接。
[0015]进一步的，所述引导管的近端处设有接口，所述接口与所述中层部焊接；所述第二连接线的一端设有与所述接口配合的插头；所述插头插入所述接口以实现所述中层部与所述第二连接线的电导通连接。
[0016]采用本技术方案所达到的有益效果为：
[0017]本方案通过对常规球囊导管的电磁改造，可以在三维标测系统指导下进行球囊导管的介入，使球囊导管在三维标测系统中显示并能实时的监测球囊的形变，为球囊介入治疗提供精确的位置参考，防止定位不准导致扩张失效及治疗失效的情况出现。
附图说明
[0018]图1为本技术的整体结构示意图。
[0019]图2为图1中B处的局部放大图。
[0020]图3为图1中A
‑
A的剖面示意图。
[0021]图4为全螺旋结构的中层部示意图。
[0022]图5为头尾螺旋结构的中层部的示意图。
[0023]图6为中段螺旋结构的中层部的示意图。
[0024]图7为拥有曲线结构第一连接线的球囊结构图。
[0025]图8为拥有直线结构第一连接线的球囊结构图。
[0026]其中：10引导管、11内层部、12中层部、13外层部、20球囊、 20
‑
1感应器、20
‑
2第一连接线、20
‑
3显影环、30导丝管、40手柄、 41导丝管交换口、42球囊注液口、50第二连接线。
具体实施方式
[0027]以下结合附图对本技术的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本技术，并非用于限定本技术的范围。
[0028]本实施例提供了一种三维显影冠脉扩张球囊导管，通过该球囊导管为球囊介入治疗提供精确的位置参考，防止定位不准导致扩张失效的情况出现。
[0029]具体的，参见图1
‑
图3，所述球囊导管包括包括引导管10和设置在引导管10远端的球囊20，其中所述引导管10包括内层部11、中层部12和外层部13，并且内层部11为中空结构，中空结构的内层部11便于球囊20和导丝管30的穿过。
[0030]参见图2
‑
图6，所述中层部12为螺旋缠绕在内层部11上的多个导线，通过导线可以使球囊20上产生的电信号能够向外传输；多个导线形成的中层部12的结构有多种，即有全螺旋结构C1、头尾螺旋结构C2和中段螺旋结构C3。
[0031]中层部还可以为直线式的导丝管，利用直线式可以有效的降低加工难度，因此直
线式可以作为优选的方案；中层部12还可以是涂在内层部11外圆面上的导电涂层。
[0032]本实施例中为了保证电信号传输的稳定性，将由导线形成的中层部12作为最优的选择。
[0033]所述外层部13为塑料绝缘层且包裹所述中层部12，利用绝缘层的包裹可以避免导线受到生理电的影响，以保证电信号传导的稳定性。
[0034]参见图7
‑
图8，球囊20通过导丝管30设置在引导管10的远端；其中所述球囊20包括前位部、中位部和尾位部，所述前位部、中位部和尾位部上均设有三或四个感应器20
‑
1；可以理解为在前位部的位置处设置有三或四个感应器20
‑
1，在中位部的位置处设置有三或四个感应器20
‑
1，在尾位部的位置处设置有三或四个感应器20
‑
1，并且每个位部上的感应器20
‑
1均匀圆周分布在球囊20的外壁上，即一共有九或十二个感应器20
‑
1分布在球囊20的外壁上，并且每个所述感应器20
‑
1与各自对应的所述导线电导通以完整的传递球囊20的形变信号。
[0035]通过将球囊20分成三段，即前位部、中位部和尾位部，并且在每个位部均设置三或四个感应器20
‑
1均匀分布本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.三维显影冠脉扩张球囊导管，包括引导管(10)和设置在引导管(10)远端的球囊(20)，其特征在于，所述引导管(10)包括内层部(11)、中层部(12)和外层部(13)，所述内层部(11)为中空结构；所述中层部(12)为螺旋缠绕在内层部(11)上的多个导线；所述外层部(13)为塑料绝缘层且包裹所述中层部(12)；所述球囊(20)的两端分别设置在导丝管(30)和所述引导管(10)上；所述球囊(20)包括前位部、中位部和尾位部，所述前位部、中位部和尾位部上均设有三或四个感应器(20
‑
1)，每个位部上感应器(20
‑
1)均匀圆周分布在球囊(20)的外壁上；每个所述感应器(20
‑
1)与各自对应的所述导线电导通以完整的传递球囊(20)的形变信号。2.根据权利要求1所述的三维显影冠脉扩张球囊导管，其特征在于，每个所述感应器(20
‑
1)固定在所述球囊(20)表面且所述感应器(20
‑
1)中的部分裸露在外。3.根据权利要求2所述的三维显影冠脉扩张球囊导管，其特征在于，每个所述感应器(20
‑
1)与各自对应的所述导线之间均...

【专利技术属性】
技术研发人员：喻荣辉，
申请(专利权)人：武汉律动医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：