一种生物标志物CA15-3的Simoa试剂盒及其使用方法技术

本发明专利技术涉及免疫检测技术的一种生物标志物CA15

【技术实现步骤摘要】
一种生物标志物CA15
‑
3的Simoa试剂盒及其使用方法


[0001]本专利技术涉及免疫检测
，特别是指一种生物标志物CA15
‑
3的Simoa试剂盒及其使用方法。

技术介绍

[0002]糖类抗原CA15
‑
3(Carbohydrate Antigen 15
‑
3，CA15
‑
3)是一种由腺体上皮分泌的糖蛋白，在多种腺癌中都有发现，临床上主要用来检测乳腺癌，卵巢癌以及肺腺癌。当肿瘤增生或者转移时，分泌上皮细胞上的CA15
‑
3进入血液中使CA15
‑
3水平上升，因此可以作为一种血清学检测标志物作为临床诊断依据。
[0003]目前临床上使用的CA15
‑
3检测方法主要是酶联免疫分析法、化学发光免疫分析法等。其中，酶联免疫分析法是最常见的一种方法，但是该方法灵敏度较低，重复性差，操作时间长，容易出现假阳性。化学发光免疫分析法是比较成熟的传统分析方法，但一直也存在着发光时间短，易水解，信噪比低本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种生物标志物CA15
‑
3的Simoa试剂盒，其特征在于：所述Simoa试剂盒包括捕获抗体包被的磁珠、CA15
‑
3标准品、生物素化的检测抗体、链霉亲合素
‑
β
‑
半乳糖苷酶(SBG)溶液、荧光底物溶液和样本稀释液。2.根据权利要求1所述的生物标志物CA15
‑
3的Simoa试剂盒，其特征在于，所述捕获抗体包被的磁珠的制备方法为：(1)将捕获抗体通过超滤管进行换液处理；(2)将2.7μm磁珠用EDC进行活化；(3)于2
‑
8℃条件下，将步骤(1)处理的捕获抗体与步骤(2)活化的磁珠混合孵育2
‑
3h；(4)经步骤(3)孵育的产物用PBST溶液洗两次后，用封闭液于37℃封闭，最后用磁珠稀释液洗两次，即获得捕获抗体包被的磁珠，于磁珠稀释液中储存。3.根据权利要求2所述的生物标志物CA15
‑
3的Simoa试剂盒，其特征在于：所述步骤(1)中捕获抗体为单克隆抗体L10085；超滤使用的缓冲液是为50
‑
60mmol/L吗啉乙磺酸缓冲液，pH＝6.0
‑
6.4。4.根据权利要求2所述的生物标志物CA15
‑
3的Simoa试剂盒，其特征在于：所述步骤(3)中捕获抗体的反应浓度为0.1
‑
0.2mg/mL；活化的磁珠的反应浓度为0.5
‑
2.1
×
109/mL。5.根据权利要求2所述的生物标志物CA15
‑
3的Simoa试剂盒，其特征在于：所述步骤(4)中PBST溶液为10
‑
12mmol/L PBS+1
‑
1.5％Tween 20，pH＝7.4
‑
7.9；封闭液为10
‑
16mmol/L PBS+1
‑
1.2％BSA，pH＝7.4
‑
8.2；磁珠稀释液为50
‑
60mm...

【专利技术属性】
技术研发人员：李朝辉，雷杨，谢磊，屈凌波，
申请(专利权)人：郑州大学，
类型：发明
国别省市：