肠溶组合物、包含该肠溶组合物的饮食品、控制该肠溶组合物的崩解时间的方法及其制备方法技术

本发明专利技术的问题在于提供一种适合于添加到如酸奶等饮食品中的肠溶组合物，具有能够控制的崩解时间，从而在小肠或大肠尤其是大肠中实现崩解和内容物的释放。本发明专利技术用于解决问题的手段是一种肠溶组合物，包含内容物和肠溶包衣剂，所述内容物是益生菌和食用氢化油乳化液的混合物，利用所述肠溶包衣剂对所述内容物进行包衣。包衣。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】肠溶组合物、包含该肠溶组合物的饮食品、控制该肠溶组合物的崩解时间的方法及其制备方法


[0001]本专利技术涉及肠溶组合物、包含该肠溶组合物的饮食品、控制该肠溶组合物的崩解时间的方法及其制备方法。

技术介绍

[0002]人的肠道含有约1000种细菌，并且100到
‑
1000兆个细菌存在于小肠和大肠中。已知这些肠内细菌与人类宿主中的营养代谢、防御机制、免疫应答等有关。
[0003]关于肠道细菌的分布，在十二指肠和小肠的上部中仅存在少量的驻留细菌，并且细菌数沿着小肠从上部到下部增加。在从小肠的下部延伸到大肠的区域中，由于肠内容物的缓慢通过和几乎无氧的环境，喜欢这种环境的细菌(厌氧菌)大量存在。在大肠中，发现了更多数量的细菌，并且细菌的组成几乎与粪便细菌菌群相同。大肠细菌对来自小肠的未分解的食物进行分解。
[0004]肠内细菌菌群的组成和平衡随年龄而变化。此外，肠内细菌菌群也因例如膳食的内容、生活习惯、压力、便秘、药物摄入和疾病等而变化。例如，肠内细菌因如抗生素、质子泵抑制剂(PPI)等的药剂的摄取和食物中毒而显著改变。
[0005]近来，已经变得清楚的是，肠内细菌菌群(肠道菌群)与如肥胖症、糖尿病、大肠癌、动脉硬化和炎症性肠病等疾病密切相关，并且受这些疾病影响的患者的肠内细菌菌群显著不同于健康人群。相比以往，肠内细菌菌群在维持人类良好的健康方面的重要性已被更加认可。
[0006]因此，维持或改善肠内细菌菌群平衡以在宿主体内保持健康的生理稳态，从而可预防或治疗疾病，并且对于宿主来说，以健康的状态长寿地活着相当重要。
[0007]公知的改善人类的肠内细菌菌群的药剂是含有驻留肠道细菌以调节肠道环境的活细菌制剂和活性细菌制剂。例如，乳酸杆菌制剂(乳球菌乳杆菌(Streptococcus faecalis)、嗜酸乳杆菌(Lactobacillus acidophilus))、双歧杆菌、丁酸菌(MiyairI菌株)、干酪乳杆菌(Lactobacillus casei)和抗性乳酸菌等已被普遍使用。
[0008]但是，活的益生菌经口摄取，由于存在于胃和小肠中的消化液，例如胃酸和胆汁酸等的影响，导致它们在到达大肠之前就已经失活。这样的经口摄取不能得到令人满意的效果。
[0009]作为该问题的解决方案，而使用在胃中不崩解，而仅在到达肠之后崩解的肠溶制剂。肠溶制剂是例如被设计成在小肠和大肠中崩解以释放封入其中的活性成分(诸如益生菌)的胶囊制剂。除了胶囊制剂之外，剂型的例子包括细颗粒和颗粒剂。该肠溶制剂具有在酸性胃液中不溶解但在碱性肠液中可溶解的膜。该膜为制剂提供了耐酸性质和肠溶功能，从而使得对胃酸敏感的活的益生菌能够传递至肠。即，活性成分免于因胃酸而失活，直至到达小肠或大肠，并且可在小肠或大肠中实现包封的内容物的完整功能。
[0010]作为含有益生菌的肠溶胶囊，已经报道了双歧杆菌粉末的含有较高的含三层双歧
杆菌粉末的无缝胶囊。所述含三层双歧杆菌粉末的无缝胶囊包括内容物、外壳和最外层。该内容物包括分散在油组分中的双歧杆菌粉末。该内容物具有1.0至1.4的比重。外壳是氢化油，其比重用比重调节器调节至1.0至1.4，并相邻地封入内容物。最外层是由水溶性成膜剂构成的单层。基于该内容物的重量，其中包含的双歧杆菌粉末的含量为40
‑
60wt％。该内容物的比重(dA)与外壳的比重(dB)的差(Δd＝dB
‑
dA)在
‑
0.15到+0.05的范围内(专利文献1).
[0011]作为另一个例子，而报道了一种大肠传递胶囊制剂，其在封入的大肠有益细菌的储存稳定性方面是优异的，并且能够传递足够量的活性状态下的大肠有益细菌以提供保健效果。该制剂含有胶囊，每个胶囊封入大肠有益细菌。该胶囊从内侧依次具有壳聚糖含有层和肠溶基质材料含有层。该胶囊还以相对于该胶囊的内容物的总量为0.5至25质量％的量封入蔗糖脂肪酸酯(专利文献2).。
[0012]现有技术文献
[0013]专利文献
[0014]专利文献1：日本专利第5989953号公报
[0015]专利文献2：日本特开2017
‑
149681号公报

技术实现思路

[0016]专利技术所要解决的问题
[0017]但是，以往的肠溶胶囊制剂，尤其是含有益生菌的肠溶胶囊，无论其剂型是硬胶囊还是无缝胶囊，都具有较大的尺寸(直径至少为1至2mm)，因此难以在饮食品中适当地分散。此外，在制造含有以往的肠溶胶囊的饮食品时，在进行原料搅拌、向容器填充原料、容器的密封时容易出现问题。
[0018]在市场上存在含有封入乳酸菌的肠溶胶囊的酸奶等其它饮食品，在食用这些饮食品时，需要注意避免咀嚼或粉碎肠溶胶囊。这是因为不这样的话则不能将活的乳酸菌传递至肠。然而，由于肠溶胶囊具有如上所述的较大的尺寸，因此在不咀嚼的情况下小心地食用它们是不舒服的。
[0019]另外，以往的肠溶胶囊通常使用凝胶剂作为肠溶包衣剂，并且使用这样的肠溶包衣剂的肠溶胶囊通常对热敏感，胶囊材料因加热杀菌而溶解和变得不稳定。由于该缺点，不能对使用以往的肠溶胶囊的产品，例如饮食品进行加热杀菌，其结果是，有时产品难以长期储存。
[0020]肠溶胶囊在约pH5.0下崩解。通常，约20％的肠溶胶囊在到达胃后2小时内崩解，并且剩余部分到达小肠(十二指肠：pH 5.0)并在2
‑
3小时内崩解。考虑到食物的滞留时间(胃：2
‑
4小时，小肠：7
‑
9小时，大肠：25
‑
30小时)，肠溶胶囊大部分在小肠中崩解。不可避免的，封入肠溶胶囊的有效地在大肠中工作的组分，如乳酸菌和功能性成分，不能充分地发挥它们的作用。可以想到，大部分乳酸菌在到达大肠时已经死亡。
[0021]因此，本专利技术的目的在于提供一种适合于添加到如酸奶等饮食品中的肠溶组合物，具有能够控制的崩解时间，从而在小肠或大肠尤其是大肠中实现崩解和内容物的释放。
[0022]用于解决问题的手段
[0023]作为用于解决该问题的深入研究的结果，本专利技术人发现，通过将益生菌均匀地分
散在用作基质的食用氢化油组合物中，并用肠溶包衣剂对作为内容物的混合物进行包衣，能够解决该问题。进而完成了本专利技术。
[0024]本专利技术为如下所示的内容。
[0025][1]一种肠溶组合物，其特征在于，其包含内容物和肠溶包衣剂，所述内容物为益生菌和食用氢化油乳化液的混合物，利用所述肠溶包衣剂对所述内容物进行包衣。
[0026][2]根据[1]所述的肠溶组合物，其特征在于，所述内容物还包含酶、功能性材料或膳食纤维。
[0027][3]根据[1]或[2]所述的肠溶组合物，其特征在于，所述食用氢化油乳化液为包含氢化菜籽油、乳化剂和水性溶剂的水包油乳化液。
[0028][4]根据[1]至[3]中任一项所述的肠溶组合物，其特征在于，所述肠溶包衣剂为玉米本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种肠溶组合物，其特征在于，其包含内容物和肠溶包衣剂，所述内容物为益生菌和食用氢化油乳化液的混合物，利用所述肠溶包衣剂对所述内容物进行包衣。2.根据权利要求1所述的肠溶组合物，其特征在于，所述内容物还包含酶、功能性材料或膳食纤维。3.根据权利要求1所述的肠溶组合物，其特征在于，所述食用氢化油乳化液为包含氢化菜籽油、乳化剂和水性溶剂的水包油乳化液。4.根据权利要求1所述的肠溶组合物，其特征在于，所述肠溶包衣剂为玉米醇溶蛋白、虫胶或羟丙基甲基纤维素(HPMC)。5.根据权利要求1所述的肠溶组合物，其特征在于，在所述内容物中，所述益生菌的活菌数(cfu)/所述食用氢化油乳化液的固形分含量(g)的值(cfu/g)在1
×
10
12
/1
‑1×
109/1的范围内。6.根据权利要求1所述的肠溶组合物，其特征在于，所述肠溶组合物为平均粒径为1μm
‑
1000μm的粉末。7.根据权利要求1所述的肠溶组合物，其特征在于，所述肠溶组合物在到...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙利军，市隆人，
申请(专利权)人：新世纪营养日本株式会社，
类型：发明
国别省市：