本发明专利技术涉及医疗设备技术领域，具体涉及一种胆道支架以及密封储存盒和装载器。一种胆道支架，包括：支架编织体，所述支架编织体为可全降解材料，且具有自膨胀性能的网状结构，以向胆道内壁提供持续的周向支撑。通过将胆道支架设置为具有自膨胀性能的绝大部分可以降解材料。从而解决现有的胆道支架还需要进行取回，提高了手术繁琐程度，同时增加了病患痛苦的问题。题。题。
【技术实现步骤摘要】
一种胆道支架以及密封储存盒和装载器
[0001]本专利技术涉及医疗设备
，具体涉及一种胆道支架以及密封储存盒和装载器。
技术介绍
[0002]胆道狭窄是常见的梗阻性疾病之一，临床上通常采用内支架进行介入治疗。支架植入胆道后，胆道支架为用来扩张和支撑狭窄的胆道管腔，从而解除胆道梗阻，保持胆道畅通。上述手术具有安全性高、疗效可靠，并发症少的优点。
[0003]现有技术中，例如公开号为CN2424786Y的专利文件公开了：一种高造影胆道支架，采用金属丝材编制的网格状支架，上述网格状支架为采用不锈钢丝材编制的网格状支架或者用镍铁合金丝编制的网格状支架，丝的表面附加重金属金、银。上述胆道支架在实施手术之后，无法实现全降解。导致该胆道支架还需要医务工作者再次实施手术对该胆道支架进行取回工作。上述二次手术取出胆道支架的工作不仅提高了手术繁琐程度，也增加了病患的痛苦。所以，本领域技术人员需要一种可降解的胆道支架，以解决上述问题。
技术实现思路
[0004]本专利技术要解决的技术问题在于克服现有技术中的胆道支架无法实现全降解，导致该胆道支架还需要二次手术、进行取回，从而提高了手术繁琐程度，同时增加了病患痛苦的问题，为解决上述问题，本专利技术提供了一种胆道支架，包括：
[0005]支架编织体，所述支架编织体为可全降解材料，且具有自膨胀性能的网状结构，以向胆道内壁提供持续的周向支撑。
[0006]可选的，胆道支架，还包括：
[0007]支架保护覆膜，所述覆膜为可降解材料，包覆在所述支架编织体表面，以包覆所述支架编织体的支架线材表面以及相邻的支架线材交叉点位置，从而支撑所述支架保护覆膜结构稳定。
[0008]可选的，所述支架保护覆膜为具有形状记忆性能的高分子材料，所述支架编织体在35摄氏度至40摄氏度之间发生形变，以使所述支架保护覆膜收缩状态回弹至支架工作尺寸。
[0009]可选的，所述支架保护覆膜的组成材料包括：改性聚己内酯和/或交联聚乳酸。
[0010]可选的，所述支架线材为可降解丝材；该可降解丝材包括：聚对二氧环己酮、聚乳酸、聚乙交脂、聚己内酯、可降解聚氨酯、聚三亚甲基碳酸酯、聚乳酸－乙二醇共聚物、聚丙交酯－乙交脂共聚物，以及3/4－羟基丁酸酯中的至少其一。
[0011]可选的，所述支架编织体包括：柱状结构的主体部分，以及设置在所述主体部分两端的开放型扩口；所述开放型扩口朝向远离所述主体部分方向延伸，用于固定胆道支架。
[0012]可选的，所述主体部分的长度范围为50mm至110mm，所述主体部分的外径范围为8mm至10mm；和/或，
[0013]所述主体部分的延长线与所述开放型扩口之间的夹角为0
°
至45
°
，所述开放型扩口的长度为5mm。
[0014]可选的，所述主体部分和所述开放型扩口交接部位的所述支架保护覆膜具有显影剂涂层，以用于X射线显影；和/或，
[0015]所述主体部分和所述开放型扩口交接部位设有金属显影环，以用于X射线显影。
[0016]所述支架保护覆膜表面设置有抗炎抗感染药物，以抑制胆道内增生。
[0017]一种密封储存盒，密封储存盒用于储存所述的胆道支架，所述胆道支架在所述密封储存盒内处于释放状态。
[0018]一种用于胆道支架的装载器，装载器用于将胆道支架装载到胆道腔体；
[0019]所述装载器包括：连接管以及设置在所述连接管端部的装载漏斗，所述胆道支架容置在所述连接管内；且，开放型扩口上设置有用于装载该胆道支架的牵引绳；
[0020]所述牵引绳用于牵拉胆道支架，使胆道支架通过所述装载漏斗，压握装载至所述连接管中。
[0021]本专利技术技术方案，具有如下优点：
[0022]1.本专利技术的胆道支架，包括：支架编织体，所述支架编织体为可全降解材料，且具有自膨胀性能的网状结构，以向胆道内壁提供持续的周向支撑。
[0023]在本专利技术中，通过将胆道支架设置为具有自膨胀性能的绝大部分可以降解材料，植入后6至12个月内可完全降解，实现了胆道支架在生物体内的全降解，从而解决现有的胆道支架还需要进行取回，提高了手术繁琐程度，同时增加了病患痛苦的问题。此外，本专利技术中的胆道支架为具有完全自膨胀能力的形状记忆胆道支架，该具有自膨胀性能的记忆胆道支架应用于狭窄的胆道腔体中，不但可以在一段时间内有效地对胆道腔体提供稳定的支撑保护，以保证胆道的通畅。而且，胆道支架具有自膨胀性能经由输送系统释放后，可自行膨胀至标定尺寸，无需球囊辅助，有效地降低了手术操作难度。
[0024]2.本专利技术的胆道支架，还包括：支架保护覆膜，所述覆膜为可降解材料，包覆在所述支架编织体表面，以包覆所述支架编织体的支架线材表面以及相邻的支架线材交叉点位置，从而支撑所述支架保护覆膜结构稳定。
[0025]在本专利技术中，支架保护覆膜为可降解材料，上述支架保护覆膜包覆在所述支架编织体表面，从而对支架编织体的支架线材进行固定保护，并且支架保护覆膜材料为部分交联，部分改性的可降解高分子，大部分生物可吸收，残余少量凝胶网络可随消化液排遗出体外。上述支架保护覆膜还可以延缓所述支架编织所用的支架线材降解，从而保证更持久的力学支撑，保护支架线材。
[0026]3.本专利技术的胆道支架，所述支架保护覆膜为具有形状记忆性能的高分子材料，所述支架编织体在35摄氏度至40摄氏度之间发生形变，以使所述支架保护覆膜收缩状态回弹至支架工作尺寸。
[0027]在本专利技术中，支架保护覆膜在35摄氏度至40摄氏度之间发生形变，上述温度为生物体内的温度，使得支架保护覆膜进入生物体内后自发形变从而使支架保护覆膜收缩状态回弹至支架工作尺寸，进而辅助支架编织体顺利释放回弹。
[0028]4.本专利技术的胆道支架，所述支架编织体包括：柱状结构的主体部分，以及设置在所述主体部分两端的开放型扩口；所述开放型扩口朝向远离所述主体部分方向延伸，用于固
定胆道支架。
[0029]通过在支架编织体两端设置外扩形的开放型扩口，从而将胆道支架固定在胆道腔体上，避免胆道支架位移。同时，通过上述开放型扩口还可以使胆道支架释放和暂时回收。
[0030]5.本专利技术的胆道支架，所述主体部分和所述开放型扩口交接部位的所述支架保护覆膜具有显影剂涂层，以用于X射线显影；和/或，所述主体部分和所述开放型扩口交接部位设有金属显影环，以用于X射线显影。
[0031]在本专利技术中的支架保护覆膜具有显影剂涂层，另外主体部分和开放型扩口交接部位设有金属显影环，上述显影剂涂层和金属显影环可以有效地用于X射线显影，指引胆道支架关键部分的位置。
[0032]6.本专利技术的胆道支架，所述支架保护覆膜表面设置有抗炎抗感染药物，以抑制胆道内增生。
[0033]通过在支架保护覆膜表面喷涂抗炎抗感染药物，可以有效地辅助支架治疗，抑制胆道内增生，从而进一步保证胆道腔体的通畅。
[0034]7.本专利技术的密封储存盒，密封储存盒用于储存所述的本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种胆道支架，其特征在于，包括：支架编织体(1)，所述支架编织体(1)为可全降解材料，且具有自膨胀性能的网状结构，以向胆道内壁提供持续的周向支撑。2.根据权利要求1所述的胆道支架，其特征在于，还包括：支架保护覆膜(2)，所述覆膜为可降解材料，包覆在所述支架编织体(1)表面，以包覆所述支架编织体(1)的支架线材(5)表面以及相邻的支架线材交叉点位置，从而支撑所述支架保护覆膜(2)结构稳定。3.根据权利要求2所述的胆道支架，其特征在于，所述支架保护覆膜(2)为具有形状记忆性能的高分子材料，所述支架编织体(1)在35摄氏度至40摄氏度之间发生形变，以使所述支架保护覆膜(2)收缩状态回弹至支架工作尺寸。4.根据权利要求3所述的胆道支架，其特征在于，所述支架保护覆膜(2)的组成材料包括：改性聚己内酯和/或交联聚乳酸。5.根据权利要求1所述的胆道支架，其特征在于，所述支架线材(5)为可降解丝材；该可降解丝材包括：聚对二氧环己酮、聚乳酸、聚乙交脂、聚己内酯、可降解聚氨酯、聚三亚甲基碳酸酯、聚乳酸
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乙二醇共聚物、聚丙交酯
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乙交脂共聚物，以及3/4
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羟基丁酸酯中的至少其一。6.根据权利要求2所述的胆道支架，其特征在于，所述支架编织体(1)包括：柱状结构的主体部分(3)，以及设置在所述主体部分(3)两端的开放型扩口(4)；所述开放型扩口(4)朝向远离所述主体部分...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈坤，崔毅杰，张昱昕，
申请(专利权)人：乐普北京医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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