一种有源式高频震动颅内血栓抽吸导管装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及一种有源式高频震动颅内血栓抽吸导管装置，属于医疗器械技术领域。包括抽吸导管、负压源、高频震动微导丝、高频震动夹持器和有源震动器；抽吸导管中设有高频震动微导丝；高频震动微导丝通过高频震动夹持器和有源震动器连接；负压源与抽吸导管连接。本实用新型专利技术通过在抽吸内腔增加震动导丝，辅助血液快速流动，减小导管内壁对血液的粘滞性以及改变血液在导管内的流态，使血液快速流动，增加对血栓的直接抽吸力，同时震动导丝具有碎栓功能，可以快速取栓，节约手术取栓时间。节约手术取栓时间。节约手术取栓时间。

【技术实现步骤摘要】
一种有源式高频震动颅内血栓抽吸导管装置


[0001]本技术涉及一种有源式高频震动颅内血栓抽吸导管装置，属于医疗器械


技术介绍

[0002]脑卒中为常见病之一，其特点为：高发病率、高患病率、高致残率。我国城市脑血管病的年发病率为219/10万，农村的为185/10万，而且还在逐年上升。自1998年至2008年脑血管病的患病率由5.9
‰
上升至9.7
‰
。存活的脑血管病患者中，约有四分之三患者不同程度的丧失劳动能力。有报道称80％的脑卒中患者有不同程度的肢体功能障碍，其中43.7％的患者生活不能自理。
[0003]静脉注射rt
‑
PA溶栓是目前唯一被循证医学证实有效的脑梗死急性期治疗方法。但是静脉注射溶栓的治疗时间长，对缺血的脑组织损伤大，并伴有出血风险，再通率非常低；基底动脉溶栓的再通率只有30％左右，颈动脉末端的病变溶栓只有6％的再通率，颈总动脉溶栓只有27％左右的再通率。而且静脉注射溶栓的时间窗只有4小时左右。由以上可见，脑动脉闭塞单用静脉溶栓是远远不够的，单纯的静脉溶栓不足以满足实际的临床需求。
[0004]机械取栓是将取栓器输送至病变位置，然后通过鞘管将血栓取出至体外，机械取栓包括以下几种方法：血栓切除术，这种方法取栓彻底，但对血管壁损伤过大，极易引起各种并发症；激光取栓，这种方法操作难度大，激光能量过低则无效，能量过高则损伤血管，而且，同样易引起各种炎症；捕栓网取栓，虽然操作简单，但因捕栓网体积较大而无法在颅内狭窄血管使用，且耗时相对较长。
[0005]抽吸取栓是目前一种较新的取栓手段，可以减少从股动脉穿刺到再灌注的时间，缩短整体手术时间，减少对血管壁的损伤。但抽吸取栓同时也存在一些问题，由于导管内径的限制以及血液黏度较大、血栓大或硬，一次性抽吸血栓面临在抽吸时耗时、血栓堵塞导管、抽吸力不足等缺点，另外抽吸时血流不流出，无法判断血栓是否完全取出，需要注射造影剂来判断，在造影剂注射时，如果血栓未完全抽出，那么碎血栓在造影剂注射的压力下发生移位，甚至跑到另外其它位置，造成取栓困难，从而影响病人术后恢复或造成其它并发症。现有技术中抽吸取栓过程中遇到的问题是1.血液黏度大，内层管壁对血液的流动阻力大，抽吸时间长；2.大血栓无法及时抽出，在血栓堵塞管道时，管内远端存在真空，造成两端压力差小，抽吸力降低；3.由于血液黏度大，在抽吸时造成抽吸力由近端至远端逐渐降低；4.较大的抽吸路径与内腔比，以及弯曲的抽吸通道，阻碍血栓及血液流动，抽吸困难；所以本
亟需解决目前抽吸取栓过程中遇到的这些技术问题。

技术实现思路

[0006]本技术的目的是为解决目前抽吸取栓过程中遇到的1.由于血液黏度大，内层管壁对血液的流动阻力大，抽吸时间长；2.对于大血栓无法及时抽出，在血栓堵塞管道时，管内远端存在真空，造成两端压力差小，抽吸力降低；3.由于血液黏度大，在抽吸时造成抽
吸力由近端至远端逐渐降低；4，由于较大的抽吸路径与内腔比，以及弯曲的抽吸通道，阻碍血栓及血液流动，抽吸困难的技术问题。
[0007]为达到解决上述问题的目的，本技术所采取的技术方案是提供一种有源式高频震动颅内血栓抽吸导管装置；包括抽吸导管、负压源、高频震动微导丝、高频震动夹持器和有源震动器；抽吸导管中设有高频震动微导丝；高频震动微导丝通过高频震动夹持器和有源震动器连接；负压源与抽吸导管连接。
[0008]优选地，所述抽吸导管靠近操作者一端设有三通Y阀，高频震动微导丝穿过三通Y阀与高频震动夹持器连接。
[0009]优选地，所述抽吸导管通过三通Y阀与负压源连接。
[0010]优选地，所述有源震动器与负压源设为一体式结构。
[0011]优选地，所述高频震动微导丝表面设有亲水涂层。
[0012]优选地，所述高频震动微导丝长度设为1200
‑
2300mm。
[0013]优选地，所述高频震动微导丝材质设为镍钛或者不锈钢。
[0014]相比现有技术，本技术具有如下有益效果：
[0015]本技术通过在抽吸内腔增加震动导丝，辅助血液快速流动，减小导管内壁对血液的粘滞性以及改变血液在导管内的流态，使血液快速流动，增加对血栓的直接抽吸力，同时震动导丝具有碎栓功能，可以快速取栓，节约手术取栓时间。
[0016]有益效果：1、本技术可以改变血液在导管内的流态，使导管内抽吸时可能形成的层流流动变为紊流流动，使血液快速流动；使抽吸速度更快；2、本技术可适用不同血液黏度的病人；3、本技术可使同等内径的抽吸导管，对血栓的直接抽吸力更大；4、本技术可起到碎栓作用，对大血栓和硬血栓的抽吸力更强；5、本技术可减少碎栓贴附导管内壁的可能，即减少碎栓逃逸机率，减少术后并发症；缩短抽吸和手术时间，减少病人血液流失过多。
附图说明
[0017]图1为本技术一种有源式高频震动颅内血栓抽吸导管装置结构示意图；
[0018]附图标记：1.抽吸导管；2.高频震动微导丝；3.高频震动夹持器；4.有源震动器；5.三通Y阀；6.抽吸内腔；7.抽吸端口；8.绝缘式导线。
具体实施方式
[0019]为使本技术更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下：
[0020]如图1所示，本技术提供一种有源式高频震动颅内血栓抽吸导管装置；包括抽吸导管1、负压源、高频震动微导丝2、高频震动夹持器3和有源震动器4；抽吸导管1中设有高频震动微导丝2；高频震动微导丝2通过高频震动夹持器3和有源震动器4连接；负压源与抽吸导管1连接。抽吸导管1靠近操作者一端设有三通Y阀5，高频震动微导丝2穿过三通Y阀5与高频震动夹持器3连接。高频震动夹持器3与有源震动器4之间通过绝缘式导线8连接。抽吸导管1通过三通Y阀5与负压源连接。三通Y阀5设有抽吸端口7，抽吸导管1通过抽吸端口7与负压源连接。有源震动器4与负压源可以设为一体式结构。高频震动微导丝2表面设有亲水涂层。高频震动微导丝2长度设为1200
‑
2300mm。高频震动微导丝2材质设为镍钛或者不锈钢
等。
[0021]本技术主体结构主要由五部分组成：抽吸导管1，高频震动微导丝2，三通Y阀5，高频震动夹持器3及有源震动器4。
[0022]各部分主要功能为：抽吸导管1到达病变部位，提供抽吸内腔6；高频震动微导丝2起到指引抽吸导管1到位及在抽吸导管1内部震动作用，改变导管内部血液流动状态；三通Y阀5起到连接抽吸负压源及高频震动微导丝2作用；高频震动夹持器3为震动源，并具有绝缘作用；有源震动器4提供震动动力。
[0023]本技术主要原理：较大的抽吸路径与内腔比，弯曲的抽吸通道，以及血液黏度大和导管对血液的粘滞性作用，导致抽吸困难；通过在抽吸内腔增加震动导丝，辅助血液快速流动，减小导管内壁对血液的粘滞性以及改变血液在导管内的流态，使血液快速流动，增加对血栓的直接抽吸力，同时震动导丝具有碎本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种有源式高频震动颅内血栓抽吸导管装置，其特征在于：包括抽吸导管、负压源、高频震动微导丝、高频震动夹持器和有源震动器；抽吸导管中设有高频震动微导丝；高频震动微导丝通过高频震动夹持器和有源震动器连接；负压源与抽吸导管连接。2.如权利要求1所述的一种有源式高频震动颅内血栓抽吸导管装置，其特征在于：所述抽吸导管靠近操作者一端设有三通Y阀，高频震动微导丝穿过三通Y阀与高频震动夹持器连接。3.如权利要求2所述的一种有源式高频震动颅内血栓抽吸导管装置，其特征在于：所述抽吸导管通过三通Y阀与负压源连接。4...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱宽，王震，王国辉，李志刚，张坤，刘锦，
申请(专利权)人：玮铭医疗器械上海有限公司，
类型：新型
国别省市：