神经刺激电极、其制造方法及神经刺激系统技术方案

本发明专利技术提供一种神经刺激电极、其制造方法及神经刺激系统，神经刺激电极包括依次连接的远端电极组件、中段导线和近端连接器；远端电极组件包括多个间隔设置的第一电极和与第一电极电连接的第一导线；近端连接器包括多个间隔设置的第二电极和与第二电极电连接的第二导线；中段导线包括第三导线，第三导线的远端与第一导线的近端相连，第三导线与第一导线之间的第一连接部位的外部套设有第一固定环；第三导线的近端与第二导线的远端相连，第三导线与第二导线之间的第二连接部位的外部套设有第二固定环。本发明专利技术在保证电极根据需求灵活组合电极结构，便于制造不同段具有不同结构的电极的同时，保护电极连接点，提高电极连接部位的力学性能和可靠性。的力学性能和可靠性。的力学性能和可靠性。

【技术实现步骤摘要】
神经刺激电极、其制造方法及神经刺激系统


[0001]本专利技术涉及植入式医疗器械
，特别涉及一种神经刺激电极、其制造方法及神经刺激系统。

技术介绍

[0002]植入式有源医疗器械现已广泛用于治疗多种病症，尤其是在对生理、心理的疾病治疗上，这种治疗方式相对于许多传统治疗方式有着更出色、直接的疗效。其中一种植入式有源器械为神经电刺激器，其通过电极向神经组织传递脉冲信号，以改善人体的正常技能运作，如:植入式脑深部神经刺激电极(Deep Brain Stimulation,DBS)能有效改善帕金森患者的肢体控制及协调能力。
[0003]帕金森病(Parkinson
’
s Disease,PD)是一种常见的神经系统变性疾病，药物治疗是其初期及中期的主要治疗方式。随着干预药物剂量的逐步增加和病症的发展，药物发生副作用的风险、患者的心理负担及患者对药物的耐药性也随之增大。在帕金森病的中晚期、晚期，手术治疗是药物治疗的一种有效补充。现手术治疗主要有两种，神经核毁损术和脑深部神经电刺激术。其中脑深部神经电刺激术因其创伤小、安全、有效，以作为手术治疗的首选。通过脑深部神经电刺激手术的患者可显著改善其肢体控制及协调能力，并减少药物的服用剂量。
[0004]脑深部电刺激系统分为体内植入部分和体外程控部分。体内植入部分，如图1所示，有三个部分构成：植入式脉冲发生器10(以下简称IPG)，电极延伸导线20(以下简称延伸导线)，和神经刺激电极30。IPG 10用于给神经刺激电极30提供电刺激脉冲信号；延伸导线20用于连接神经刺激电极30与IPG 10；神经刺激电极30用于植入人体脑组织，刺激脑组织中预定治疗靶点区域。
[0005]植入人体后，神经刺激电极30的远端被放置于患者预定治疗靶点区域；通过颅骨固定装置40对神经刺激电极30在颅骨表面进行固定；神经刺激电极30的近端连接器与延伸导线20的远端连接；延伸导线20通过皮下隧道延伸至锁骨附近；延伸导线20的近端与IPG 10相连。
[0006]现有的电极制造工艺都是整体制造工艺，此种制造方式不利于根据电极不同部位的需求进行不同的结构设计和制造。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的在于提供一种神经刺激电极、其制造方法及神经刺激系统，可以在保证电极根据需求灵活组合电极结构，便于制造不同段具有不同结构的电极的同时，保护电极连接点，提高电极连接部位的力学性能和可靠性。
[0008]为达到上述目的，本专利技术提供一种神经刺激电极，包括依次连接的远端电极组件、中段导线和近端连接器；
[0009]所述远端电极组件包括多个间隔设置的第一电极和与所述第一电极电连接的第
一导线；
[0010]所述近端连接器包括多个间隔设置的第二电极和与所述第二电极电连接的第二导线；
[0011]所述中段导线包括第三导线，所述第三导线的远端与所述第一导线的近端相连，所述第三导线与所述第一导线之间的第一连接部位的外部套设有第一固定环；
[0012]所述第三导线的近端与所述第二导线的远端相连，所述第三导线与所述第二导线之间的第二连接部位的外部套设有第二固定环。
[0013]可选的，所述第三导线为螺旋形。
[0014]可选的，所述第一固定环为显影环。
[0015]可选的，所述显影环中设置一缺口或者所述显影环围绕所述神经刺激电极的周向延伸呈非封闭环形。
[0016]可选的，所述神经刺激电极还包括导丝，所述导丝贯穿所述中段导线。
[0017]可选的，所述第一导线的近端和所述第三导线的远端均为扁平状，且二者的截面相同，所述第二导线的远端和所述第三导线的近端均为扁平状，且二者的截面相同。
[0018]可选的，第一连接部位的外部还套设有第一绝缘管体，所述第一固定环套设于所述第一绝缘管体的外部，第二连接部位的外部还套设有第二绝缘管体，所述第二固定环套设于所述第二绝缘管体的外部。
[0019]可选的，所述第二固定环的材质为非显影材料的金属材质。
[0020]为达到上述目的，本专利技术还提供一种神经刺激系统，所述神经刺激系统包括脉冲发生器、延伸导线和上文所述的神经刺激电极，所述延伸导线的远端与所述神经刺激电极的近端连接器相连，所述延伸导线的近端与所述脉冲发生器相连。
[0021]可选的，述延伸导线的远端设有与所述第二固定环相配合的紧固件，所述紧固件用于压紧所述第二固定环。
[0022]为达到上述目的，本专利技术还提供一种神经刺激电极的制造方法，所述方法包括：
[0023]分别制造远端电极组件、中段导线和近端连接器，其中，所述远端电极组件包括多个间隔设置的第一电极和与所述第一电极电连接的第一导线，所述第一导线的近端延伸至所述远端电极组件的近端并裸露；所述近端连接器包括多个间隔设置的第二电极和与所述第二电极电连接的第二导线，所述第二导线的远端延伸至所述近端连接器的远端并裸露；所述中段导线包括第三导线，所述第三导线的近端和远端分别延伸至所述中段导线的近端和远端并裸露；以及
[0024]将所述第一导线的近端与所述第三导线的远端相连，将所述第二导线的远端与所述第三导线的近端相连，并在所述第一导线与所述第三导线之间的第一连接部位套上第一固定环，在所述第二导线与所述第三导线之间的第二连接部位套上第二固定环。
[0025]可选的，采用焊接的方法分别将所述第一导线的近端与所述第三导线的远端相连，将所述第二导线的远端与所述第三导线的近端相连。
[0026]可选的，所述方法还包括：
[0027]在所述第一连接部位套上所述第一固定环后，采用注塑或胶粘的方式将所述第一固定环固定于所述远端电极组件和所述中段导线上；
[0028]在所述第二连接部位套上第二固定环后，采用注塑或胶粘的方式将所述第二固定
环固定于所述近端连接器和所述中段导线上。
[0029]可选的，所述方法还包括：
[0030]在所述第一连接部位套上所述第一固定环之前，在所述第一连接部位套上第一绝缘管体；
[0031]在所述第二连接部位套上所述第二固定环之前，在所述第二连接部位套上第二绝缘管体。
[0032]基于同一专利技术构思，本专利技术还提供一种神经刺激电极的制造方法，包括：
[0033]分别制造远端电极组件、中段导线和近端连接器，其中，所述远端电极组件包括多个间隔设置的第一电极和与所述第一电极电连接的第一导线，所述第一导线的近端延伸至所述远端电极组件的近端并裸露；所述近端连接器包括多个间隔设置的第二电极和与所述第二电极电连接的第二导线，所述第二导线的远端延伸至所述近端连接器的远端并裸露；所述中段导线包括第三导线，所述第三导线的近端和远端分别延伸至所述中段导线的近端和远端并裸露；
[0034]在所述第三导线的靠近远端的部位套上第一固定环，在所述第三导线的靠近近端的部位套上第二固定环；以及
[0035]将所述第一导线的近端与所述第三导线的远端相连，将所述第二导线的远本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种神经刺激电极，其特征在于，包括依次连接的远端电极组件、中段导线和近端连接器；所述远端电极组件包括多个间隔设置的第一电极和与所述第一电极电连接的第一导线；所述近端连接器包括多个间隔设置的第二电极和与所述第二电极电连接的第二导线；所述中段导线包括第三导线，所述第三导线的远端与所述第一导线的近端相连，所述第三导线与所述第一导线之间的第一连接部位的外部套设有第一固定环；所述第三导线的近端与所述第二导线的远端相连，所述第三导线与所述第二导线之间的第二连接部位的外部套设有第二固定环。2.根据权利要求1所述的神经刺激电极，其特征在于，所述第三导线为螺旋形。3.根据权利要求1所述的神经刺激电极，其特征在于，所述第一固定环为显影环。4.根据权利要求3所述的神经刺激电极，其特征在于，所述显影环中设置一缺口或者所述显影环围绕所述神经刺激电极的周向延伸呈非封闭环形。5.根据权利要求1所述的神经刺激电极，其特征在于，所述神经刺激电极还包括导丝，所述导丝贯穿所述中段导线。6.根据权利要求1所述的神经刺激电极，其特征在于，所述第一导线的近端和所述第三导线的远端均为扁平状，且二者的截面相同，所述第二导线的远端和所述第三导线的近端均为扁平状，且二者的截面相同。7.根据权利要求1所述的神经刺激电极，其特征在于，所述第一连接部位的外部还套设有第一绝缘管体，所述第一固定环套设于所述第一绝缘管体的外部，所述第二连接部位的外部还套设有第二绝缘管体，所述第二固定环套设于所述第二绝缘管体的外部。8.根据权利要求1所述的神经刺激电极，其特征在于，所述第二固定环的材质为非显影材料的金属材质。9.一种神经刺激系统，其特征在于，包括脉冲发生器、延伸导线和权利要求1至8中任一项所述的神经刺激电极，所述延伸导线的远端与所述神经刺激电极的近端连接器相连，所述延伸导线的近端与所述脉冲发生器相连。10.根据权利要求9所述的神经刺激系统，其特征在于，所述延伸导线的远端设有与所述第二固定环相配合的紧固件，所述紧固件用于压紧所述第二固定环。11.一种神经刺激电极的制造方法，其特征在于，包括：分别制造远端电极组件、中段导线和近端连接器，其中，所述远端电极组件包括多个间隔设置的第一电极和与所述第一电极电连接的第一导线，所述第一导线的近端延伸至所述远端电极组件的近端并裸露；所述近端连接...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕依蔓，唐龙军，何庆，高伟，徐永强，
申请(专利权)人：上海神奕医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：