本实用新型专利技术涉及医疗器械设计领域，尤其涉及一种生物型单间室膝关节机械加压胫骨平台，其包括胫骨平台及加压固定连接件，胫骨平台下表面设有连接通道，加压固定连接件插装于连接通道处，加压固定连接件包括导轨、支架及刀片，导轨固定设于支架的上方，刀片固定设于支架的下方，导轨插装于连接通道内，刀片前端向下倾斜设置而与导轨之间形成发散角。本实用新型专利技术提供的装置胫骨平台与加压固定连接件组合使用，通过机械加压将胫骨平台稳定的固定在胫骨上，解决了现有生物型单间室膝关节胫骨平台初始稳定性差的难题，同时还可以通过定位柱的辅助作用，在偏心载荷作用下胫骨平台不会产生松动，进一步增强初期及长期稳固性。进一步增强初期及长期稳固性。进一步增强初期及长期稳固性。
【技术实现步骤摘要】
一种生物型单间室膝关节机械加压胫骨平台
[0001]本技术涉及医疗器械设计领域，尤其涉及一种生物型单间室膝关节机械加压胫骨平台。
技术介绍
[0002]有些患者的膝关节部分损伤或病变，只需要对损伤或病变的单侧膝关节进行置换。目前，单髁假体的固定方式可以分为水泥固定和生物固定。骨水泥的优势是效果可靠,特别是初始阶段,骨水泥单体聚合膨胀渗透至骨小梁中，可加固松质骨，进而扩大应力传导范围，从而提高对医师技术偏差和骨质的容忍度。然而，骨水泥对于人体而言是一种惰性材料,其与骨组织或关节假体只能形成机械性结合,这必然面临老化、碎裂及磨损颗粒等问题，影响手术成功率及假体长期稳定性。
[0003]生物固定的优势是采用生物固定会缩短手术时间,保存较多的骨量以及可以提供长期的生物学固定,增加假体的长期生存率,但对于生物固定而言，能否获得牢固的初始稳定性，是影响其后期骨长入和长期稳定性的重要因素。
[0004]目前，生物型单髁胫骨平台假体主要采用过盈压配的固定方式，将人工胫骨平台固定在胫骨上，获得一定的初始稳定性。然而，现有生物型胫骨平台假体在行走载荷下容易产生松动，常出现胫骨平台下沉或翘起等并发症，导致胫骨平台初始稳定性不足，其原因多在于胫骨平台未能实现有效的坚强固定或由偏心负荷产生的横向剪切力导致假体
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骨界面之间产生微动或位移；另外由于过盈压配的压配量设置不恰当，可能会导致胫骨平台的骨折；
[0005]传统的生物固定是利用膝关节部件的基体表面的涂层来实现，涂层是通过等离子喷涂或者金属烧结工艺后期成型，其缺陷在于，涂层和基体之间的结合层的强度较低，有时候涂层会从基体上脱落，影响膝关节寿命。另外传统的涂层孔径、孔隙率和厚度等参数无法精确控制，涂层与骨质的结合无法达到优化。
[0006]生物固定也可通过在假体表面3D打印多孔结构来实现，胫骨平台假体植入后通过人骨骼的自我生长，骨骼与假体形成交锁界面，最终达到坚强固定。而且由于人体骨骼是活体，可以自我生长，因此不会因为长期使用而导致磨损松动。
[0007]尽管通过假体表面使用涂层、3D打印多孔结构或其他处理实现与骨骼的生物结合来获得长期稳定性是成功的，但仍然需要在骨骼生长出现之前进行初步的固定和稳定化处理。对假体进行机械固定的一个简单方法，就是将假体固定在骨骼内，可以使用螺钉、或者其他机械紧固件或者机械加压固定件。由于应用螺钉(公告号为CN 105392450 A的中国专利胫骨膝关节单髁植入物)或者其他穿透胫骨平台假体的机械紧固件会造成衬垫的加速磨损，从而降低假体的长期生存率，可以考虑使用机械加压固定的方法使胫骨平台与骨骼连接固定。这种机械加压固定件可以是胫骨平台与一个加压固定连接件组合使用，加压固定连接件植入到胫骨骨骼，加压固定连接件呈楔形，楔形的角度依据骨密度的高低和加压固定连接件的长短设置，在连接固定假体与胫骨骨骼的过程中，胫骨平台产生一个向下的压
力，同时加压固定连接件设置防倒退结构，胫骨平台与加压固定连接件共同作用实现初始稳定性。
[0008]为解决上述技术问题，本技术通过改进胫骨平台的固定连接设计，强化假体与骨骼组织的牢固结合，对于增强生物型膝关节假体的初始稳定性，以及促进后期骨长入和提高假体长期稳定性，都具有重要的意义。
技术实现思路
[0009]本技术所要解决的技术问题是提供结构简单，制作方便，且能够解决胫骨平台假体初始稳定性差问题的一种生物型单间室膝关节机械加压胫骨平台。
[0010]本技术是通过以下技术方案予以实现：
[0011]一种生物型单间室膝关节机械加压胫骨平台，其包括胫骨平台及加压固定连接件，所述胫骨平台下表面设有连接通道，所述加压固定连接件插装于连接通道处，所述加压固定连接件包括导轨、支架及刀片，所述导轨固定设于支架的上方，刀片固定设于支架的下方，所述导轨插装于连接通道内，所述刀片前端向下倾斜设置而与导轨之间形成发散角。
[0012]进一步，导轨的尾部固定设有挡块及两个限位柱，导轨中部两侧固定设有翼型卡扣，所述连接通道上设有两个与限位柱相配合的限位槽及与翼型卡扣相配合的卡扣槽。
[0013]优化的，支架包括实体支撑部及设于支撑实体部之间的支撑多孔部。
[0014]进一步，刀片两侧设有对称的斜面且斜面上设有倒置的刀片锯齿，刀片的前端固定设有两段圆弧组成的尖角。
[0015]优化的，刀片的底面上开设有长槽孔，刀片的尾部设置有凹槽。
[0016]进一步，支撑多孔部上开设有方形孔。
[0017]优化的，胫骨平台包括平台实体部及平台多孔部，所述平台实体部为光滑的平面，平台多孔部固定设于平台实体部的下表面且覆盖在连接通道的外部。
[0018]进一步，平台实体部的下表面固定设有两个定位柱，两个所述定位柱分别位于加压固定连接件的两侧。
[0019]进一步，每个所述定位柱包括一个中心圆柱、固定环绕于中心圆柱外围的多个棱边及圆锥尾端，所述棱边上设有多个倒置的棱边锯齿，所述圆锥尾端为框架式结构且上端部与锯齿棱边固定连接。
[0020]优化的，胫骨平台与定位柱3D打印一体成型，所述加压固定连接件3D打印一体成型。
[0021]本技术的有益效果
[0022]一种生物型单间室膝关节机械加压胫骨平台，具有如下优点：
[0023](1)初始稳定性可通过胫骨平台假体与加压固定连接件组合使用产生的机械加压作用来实现，加压固定连接件导轨与刀片之间设置一个发散角，其植入到胫骨骨骼，在连接固定假体与胫骨骨骼的过程中，在加压固定连接件的拉力作用下，胫骨平台对胫骨产生一个向下的压力，可以使胫骨平台与骨组织充分接触。
[0024]同时加压固定连接件设置倒置的刀片锯齿，防止加压固定连接件倒退，使胫骨平台与加压固定连接件共同作用实现初始稳定性。
[0025](2)长期稳定性可通过在假体表面3D打印多孔结构来实现，胫骨平台假体植入后
通过人骨骼的自我生长，骨骼与假体形成交锁界面，最终达到坚强固定。而且由于人体骨骼是活体，可以自我生长，因此不会因为长期使用而导致磨损松动，并且结构简单，制作方便。
[0026](3)定位柱辅助胫骨平台的起固定的作用，定位柱上的棱边倒齿起固定的作用，防止胫骨平台的微动或位移，定位柱的中心圆柱、多个棱边及圆锥尾端形成多孔结构，可以实现更快的骨长入，提高胫骨平台的稳定性。
附图说明
[0027]图1为本技术立体结构示意图；
[0028]图2为本技术俯视结构示意图；
[0029]图3为本技术仰视结构示意图；
[0030]图4为加压固定连接件侧视结构示意图；
[0031]图5为加压固定连接件俯视结构示意图；
[0032]图6为加压固定连接件仰视结构示意图；
[0033]图7为加压固定连接件主视结构示意图；
[0034]图8为本技术主视结构示意图；
[0035]图9为连接通道结构示本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种生物型单间室膝关节机械加压胫骨平台，其特征在于，包括胫骨平台及加压固定连接件，所述胫骨平台下表面设有连接通道，所述加压固定连接件插装于连接通道处，所述加压固定连接件包括导轨、支架及刀片，所述导轨固定设于支架的上方，刀片固定设于支架的下方，所述导轨插装于连接通道内，所述刀片前端向下倾斜设置而与导轨之间形成发散角。2.根据权利要求1所述的一种生物型单间室膝关节机械加压胫骨平台，其特征在于，所述导轨的尾部固定设有挡块及两个限位柱，导轨中部两侧固定设有翼型卡扣，所述连接通道上设有两个与限位柱相配合的限位槽及与翼型卡扣相配合的卡扣槽。3.根据权利要求2所述的一种生物型单间室膝关节机械加压胫骨平台，其特征在于，所述支架包括实体支撑部及设于支撑实体部之间的支撑多孔部。4.根据权利要求3所述的一种生物型单间室膝关节机械加压胫骨平台，其特征在于，所述刀片两侧设有对称的斜面且斜面上设有倒置的刀片锯齿，刀片的前端固定设有两段圆弧组成的尖角。5.根据权利要求4所述的一种生物型单间室膝关节机械加压胫骨平台，其特征在于，刀片...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘念，张月静，王献抗，杨友，
申请(专利权)人：嘉思特华剑医疗器材天津有限公司，
类型：新型
国别省市：
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