一种改善皮瓣血运的外用药及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种改善皮瓣血运的外用药及其制备方法，包括碱性成纤维细胞生长因子1000

【技术实现步骤摘要】
一种改善皮瓣血运的外用药及其制备方法


[0001]本专利技术涉及外科学
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皮肤软组织组织整形修复与重建领域，特别是指开发新药应用于皮肤软组织扩张器治疗，提高扩张效率、降低扩张相关并发症。

技术介绍

[0002]皮肤组织缺损是整形和修复重建外科的常见问题，软组织扩张技术因能提供皮肤颜色、质地等相近的皮肤组织是理想的修复手段。然而软组织扩张的并发症率可达17.44％，这与皮肤组织再生能力有限具有直接关系。临床中，扩张皮肤组织毛细血管增生、皮肤变薄、呈半透明状是扩张不良的预警体征，这些体征的进展会导致皮肤溃疡甚至坏死等严重并发症。当相关预警体征出现时，暂停或终止扩张是避免并发症的主要措施。
[0003]为了提高扩张效率、降低扩张相关并发症，可在扩张过程中辅助药物、干细胞注射等手段。目前已知的治疗手段包括A型肉毒毒素注射、CGF注射、明胶海绵包被、干细胞注射、自体脂肪移植、以及扩张皮肤表面涂抹药物以上治疗方式对皮肤扩张有一定促进作用，但在实际临床应用中其应用价值有限，均存在局限性，具体如下：
[0004]A型肉毒毒素注射：需采用肌肉注射给药，较为疼痛，患者接受度较差；对扩张区域造成创伤，增加扩张皮肤相关并发症发生风险；且治疗效果不确切。
[0005]明胶海绵包被：某些部位如头面部，或者较大体积的扩张器，明胶海绵包被困难，使用存在局限性。
[0006]CGF注射：需要采血，部分患者血液质量不达标；对扩张区域造成损伤，增加扩张皮肤相关并发症发生风险。
[0007]干细胞注射：需要通过有创操作或手术获取干细胞，制备过程耗时费力；；伦理方面目前尚未明晰；对扩张区域造成创伤，增加扩张皮肤相关并发症发生风险。
[0008]自体脂肪移植：需要通过抽脂手术获取脂肪，很多患者皮下脂肪量较少，无法满足移植需要。
[0009]扩张皮肤表面涂抹药物，如曲安缩松、硫糖铝、罂粟碱等：药物本身副作用，临床应用受到一定限制

技术实现思路

[0010]为解决现有技术中存在的问题，本专利技术研制一种安全、便捷、高效、快速，防治皮瓣表面皮肤相关并症，改善皮瓣表面皮肤血运的外用药。当患者皮瓣表面皮肤组织出现毛细血管增生、皮肤变薄、呈透明状等扩张不良预警体征时，采用皮肤表面局部涂抹的方式，使用本专利技术外用药，可以改善扩张期间或皮瓣术后的皮肤不良状态，促进扩张皮肤的再生，有效防治扩张皮肤相关并发症。
[0011]本专利技术采用的技术方案为：
[0012]一种改善皮瓣血运的外用药，包括碱性成纤维细胞生长因子 1000
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5000IU/mL，米诺地尔10mg
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50mg/mL，尿素100mg
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300mg/mL等。
[0013]优选地：所述的外用药还包括油相辅料。
[0014]优选地：所述油相辅料包括硬脂酸、司盘60、十八醇、液体石蜡、白凡土林和月桂氮酮中的一种或一种以上。
[0015]优选地：所述的外用药还包括水油相辅料。
[0016]优选地：所述的水相辅料包括聚酸酯80、甘油、山梨酸、二甲基亚砜和纯化水中的一种或一种以上。
[0017]一种改善皮瓣血运的外用药的制备方法，包括以下步骤：
[0018] (1)米诺地尔加二甲基亚砜溶解备用，碱性成纤维细胞生长因子加纯化水溶解备用；
[0019] (2)取油相辅料加热熔融，控制温度在75℃
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80℃；
[0020] (3)取除二甲基亚砜以外水相辅料加热至75℃
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80℃过滤；
[0021] (4)趁热伴随搅拌将水相辅料加入油相辅料中，并搅拌至乳化完全；
[0022] (5)待上述混合物乳化完全，并且温度降低至50℃以下时，加入米诺地尔溶液，继续搅拌；
[0023] (6)待上述混合物搅拌至快要凝固，温度降低至37摄氏度以下时，加入碱性成纤维细胞生长因子溶液，搅拌至凝固即可；
[0024] (7)无菌封装，即可备用。
[0025]优选地：所述步骤(7)封装后在4℃密封保存。
[0026]本专利技术的有益效果：
[0027]本专利技术与现有技术相比，其有益效果为：
[0028]本专利技术中的碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)，具有促新生血管和多种细胞有丝分裂增殖的生物学活性，其适应症为促进皮肤创面愈合；米诺地尔有强大的小动脉扩张作用，通过增强血液供应，影响皮肤成纤维细胞再生，促进皮肤生长；尿素能够增加皮肤角质层含水量，软化角化过度的皮肤，具有良好的滋润、保湿效果，继而增强其他药物的渗透作用。
[0029]本专利技术研制出一种安全、便捷、高效、快速，防治扩张皮肤相关并症，改善扩张皮瓣血运的外用药。当患者扩张皮肤组织出现毛细血管增生、皮肤变薄、呈透明状等扩张不良预警体征时，采用扩张皮肤表面局部涂抹的方式，使用本专利技术外用药，可以改善扩张期间的皮肤不良状态,促进扩张皮肤的再生，有效防治扩张皮肤相关并发症。
[0030]本专利技术可以有效规避现有技术存在的问题，能够有效改善扩张皮瓣血运的作用；无局部皮肤刺激作用和全身毒副作用；其制备简单，性能稳定，无色无异味，适宜长期外用；患者对外用制剂接受度较高，不会对扩张区域造成创伤，从而降低扩张皮肤相关并发症发生风险。
[0031]本专利技术能够用于治疗临床上常见的扩张皮肤相关并发症，拓展了其主要成分药物的适应症，能够创造一定的经济价值。同时，使用外用药物涂抹的方式，能够有效防治扩张皮肤相关并发症，使得皮肤软组织扩张过程顺利进行，提供充足的皮肤颜色、质地等相近的皮肤组织，从而使得更多的先天性畸形和后天性损伤的患者的治疗得到保障，具有一定的社会价值。
附图说明
[0032]为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0033]图1为典型案例1的效果图；
[0034]图2为典型案例2的效果图。
具体实施方式
[0035]下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0036]一种改善皮瓣血运的外用药，包括碱性成纤维细胞生长因子 1000
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5000IU/mL，米诺地尔10mg
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50mg/mL，尿素100mg
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300mg/mL。本专利技术的外用药可以根据需要和药物性质，制成不同的剂型，如溶液、粉剂、油剂和软膏等，根据不同的剂型选择不同的辅料。辅料的添加量根据辅料的性质添加即可。
[0037]本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种改善皮瓣血运的外用药，其特征在于：包括碱性成纤维细胞生长因子1000
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5000IU/mL，米诺地尔10mg
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50mg/mL，尿素100mg
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300mg/mL。2.根据权利要求1所述的一种改善皮瓣血运的外用药，其特征在于：所述的外用药还包括油相辅料。3.根据权利要求1所述的一种改善皮瓣血运的外用药，其特征在于：所述油相辅料包括硬脂酸、司盘60、十八醇、液体石蜡、白凡土林和月桂氮酮中的一种或一种以上。4.根据权利要求1
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3任一项所述的一种改善皮瓣血运的外用药，其特征在于：所述的外用药还包括水油相辅料。5.根据权利要求4所述的一种改善皮瓣血运的外用药，其特征在于：所述的水相辅料包括聚酸酯80、甘油、山梨酸、二甲基...

【专利技术属性】
技术研发人员：谢芸，方斌，李青峰，
申请(专利权)人：上海交通大学医学院附属第九人民医院，
类型：发明
国别省市：