雷贝拉唑钠无水物晶型及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种雷贝拉唑钠无水物晶型及其制备方法，该雷贝拉唑钠无水物晶型在以CuKa辐射、2θ

【技术实现步骤摘要】
雷贝拉唑钠无水物晶型及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医药
，具体涉及一种雷贝拉唑钠无水物晶型及其制备方法。

技术介绍

[0002]雷贝拉唑钠(Rabeprazole Sodium)是雷贝拉唑的钠盐，其化学名称为：2
‑
{[4
‑
(3
‑
甲氧基丙氧基)
‑3‑
甲基吡啶
‑2‑
基]甲基亚磺酰基}
‑
1H
‑
苯并咪唑钠，其结构式为：
[0003][0004]雷贝拉唑钠是质子泵抑制剂，具有较高的pKa值，在体内快速活化，通过抑制胃壁细胞的H
+
/K
+
‑
ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。临床上主要用于治疗消化性溃疡、胃食管反流性疾病、卓
‑
艾氏综合症等疾病。于1997年首先在日本上市，随后分别在欧洲、美国、中国上市。目前文献中关于无定形雷贝拉唑及其钠盐的研究报道较多，而关于雷贝拉唑钠晶体化合物的研究报道相对较少。
[0005]日本原研本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种雷贝拉唑钠无水物晶型，其特征在于，所述雷贝拉唑钠无水物晶型在以CuKa辐射、2θ
±
0.2
°
角度表示的X
‑
射线粉末衍射图谱中于4.769
°
、14.207
°
、17.174
°
、18.021
°
、19.486
°
、26.510
°
处显示出特征衍射峰，所述雷贝拉唑钠无水物晶型的含水率＜1％。2.一种如权利要求1所述的雷贝拉唑钠无水物晶型的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将雷贝拉唑与氢氧化钠加入溶剂中成盐，所述溶剂为甲醇或丙酮，除溶剂后，得到雷贝拉唑钠，所述雷贝拉唑钠的含水率小于2.0％；(2)将上述所得雷贝拉唑钠加入混合溶剂中，所述混合溶剂由二氯甲烷与酯类混合而成，在氮气保护下降温至
‑
30℃～
‑
10℃进行析晶，析出晶体后，经过滤、干燥，得到雷贝拉唑钠无水物晶型。3.根据权利要求2所述的雷贝拉唑钠无水物晶型的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述雷贝拉唑钠与混合溶剂的质量体积比为9g～11g∶30mL...

【专利技术属性】
技术研发人员：ꢀ七四专利代理机构，
申请(专利权)人：长沙市如虹医药科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：