用于无创记录生命体征的多部分装置制造方法及图纸

具有用于向工作流体加压的泵装置的基座装置（1）和用于手指的限定布置的身体接触装置（2）能够可释放地彼此耦合，以便形成操作构型。基座装置（1）的外壳（6）具有用于布置身体接触装置（2）的接触表面（8），其中接触表面（8）具有贯通开口（14），该贯通开口可以借助于阀装置（12）的关闭部分（10）关闭。提供弹簧（16）用于向关闭部分（10）施加弹簧力，以便将关闭部分（10）转移到其关闭贯通开口（14）的位置。身体接触装置（2）具有压力施加器（18）和密封元件（20），压力施加器（18）可以由工作流体作用并且用于向手指受控地施加压力，密封元件（20）用于产生与基座装置（1）的流体连接。身体接触装置（2）具有偏转器件（22），用于在操作构型中克服弹簧力偏转关闭部分（10）。转关闭部分（10）。转关闭部分（10）。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于无创记录生命体征的多部分装置


[0001]本专利技术涉及一种用于记录生命体征的装置，特别是借助手指传感器连续确定手的至少一个手指上的动脉内血压的装置。该装置基于基座装置和经由特殊接口与其耦合的身体接触装置之间的相互作用。该装置优选地使用具有至少一个光源、至少一个光接收器或光检测器以及至少一个可充气袖带的体积描记布置结构。

技术介绍

[0002]血压的连续无创测量代表当今测量技术的一大挑战。所谓的血管卸载技术（其可追溯到Pe
ň
á
z的一份公开（第十届国际医学和生物工程会议摘要，1973年，德累斯顿）并通过各种因素得到改善）开始在市场上立足。
[0003]在血管卸载技术中，近红外光被辐射到手指中，并且基于由光电检测器捕获的未吸收部分来确定手指中的脉动（脉冲形）血流（实际上是变化的血量）。对于这个过程（也称为光电容积描记法（PPG）），通常在以一个或多个波长工作的一个或多个发光二极管（LED）的帮助下产生（近红外）光，并在一个或多个光敏接收器二极管（光电二极管）的帮助下被检测。其他类型的光接收器基本上也适合代替二极管。
[0004]然后，控制系统通过在手指上的袖带（袖带压力）pc(t)中施加反压力来保持体积描记法记录的流量（或检测到的血量）以及因此由此产生的光体积描记信号（体积信号v(t)）恒定。这种反压力pc(t)通常由快速阀或阀系统与泵一起调节。阀或阀系统的相关致动由控制单元执行，该控制单元优选地用微型计算机实施。这种情况下的主要输入信号是PPG信号v(t)和袖带压力pc(t)。保持PPG信号v(t)恒定所需的压力pc(t)于是对应于动脉内血压pa(t)。
[0005]为此，有必要使地袖带压力pc(t)至少能够与动脉内血压pa(t)的变化一样快地变化，使得满足实时条件。pa(t)的上限频率以及因此最高压力变化率大于至少20 Hz，这对于压力控制系统来说无疑是一个挑战。结果是借助于阀或阀系统的压力控制有利地位于袖带的紧邻处。如果空气管线太长，则由于管线的低通效应，存在失去该上限频率条件的风险。
[0006]已知许多关于血管卸载技术的公开：从美国专利号4,406,289中已知一种机械阀，其在其供应有线性泵时以期望的精度调节手指袖带中的反压力。阀被容纳在远侧前臂上的外壳中，并且因此经由短管向手指袖带供应压力pc(t)。
[0007]美国专利号4,524,777描述了一种用于血管卸载技术的压力产生系统，恒定的袖带压力pc也是用线性泵产生的，该压力Pc与来自并联连接的振动器或驱动致动器的压力波动Δpc(t)叠加。
[0008]美国专利号4,726,382公开了一种用于血管卸载技术的手指袖带，该手指袖带具有用于供应有袖带压力pc(t)的软管连接。空气管的长度延伸到压力产生系统，压力产生系统进而附接到远侧前臂。
[0009]WO 2000/059369 A1还描述了一种用于血管卸载技术的压力产生系统。这里的阀
系统由单独的入口阀和单独的出口阀组成。而在美国专利号4,406,289和美国专利号4,524,777中必须使用相对线性的比例泵，该系统使得能够使用简单、廉价的泵，因为破坏性谐波可以通过阀的布置结构来消除。此外，简单泵的能量消耗可以通过阀原理显著降低。
[0010]WO 2004/086963 A1公开了一种用于血管卸载技术的系统，其中可以在一个手指中连续确定血压，同时在相邻手指中检查测量质量（看门狗功能）。过一会儿后，系统自动用监测手指替换测量手指。
[0011]WO 2005/037097 A1描述了一种用于血管卸载技术的控制系统，其具有几个相互链接的控制回路。
[0012]WO 2010/050798 A1公开了一种附接到远侧前臂的压力产生系统（前端），该系统具有仅一个阀，用于血管卸载技术的手指袖带可以附接到该阀。
[0013]通过WO 2011/045138 A1中描述的用于血管卸载技术的压力产生系统，降低了泵的能量消耗——类似于WO2000/059369——并且可以消除谐波。
[0014]WO 2011/051819 A1公开了一种血管卸载技术的实施方式，该技术借助于数字电子器件得到了改善，以增加稳定性和进一步小型化。
[0015]WO 2011/051822 A1描述了一种用于血管卸载技术的方法，其中测量的信号v(t)和pc(t)被处理以增加长期稳定性并确定进一步的血液动力学参数。特别地，公开了一种用于消除由手指动脉中血管舒缩变化引起的影响的方法和一种用于确定心输出量（CO）的方法。
[0016]WO 2012/032413 A1描述了一种新型手指传感器，其具有一次性使用的一次性部分。出于卫生原因，与手指接触的袖带容纳在一次性部分中，而相关联的压力产生和压力控制系统容纳在可重复使用部分中。因此，在这种情况下，必须在一次性部分和可重复使用部分之间提供可分离的气动连接。
[0017]一般来说，现有技术中的压力产生和压力控制系统附接到远侧前臂，靠近手腕，这具有显著的缺点：该点常常用于静脉内的通路；此外，桡动脉远端处的动脉内通路在紧急情况下应当是畅通的。压力产生和压力控制系统及其附件会堵塞这些通路。另外，系统在操作期间可能会滑动或倾斜。这会对传感器的配合产生不利影响。如果要测量的手指或对应的手处于某个静止位置中，则传感器的配合也将会得到改善。
[0018]为了克服这个问题，公开WO 2017/143366 A1提出了一种用于连续确定手的至少一个手指上的动脉内血压的测量系统，该测量系统具有至少一个手指传感器、体积描记系统、至少一个光源（优选为具有一个或多个波长的LED）、至少一个光学传感器和至少一个可充气袖带、以及具有至少一个借助体积描记系统实时调节的阀的压力产生系统，用于在袖带中产生基本上对应于手指动脉内血压的压力，测量系统具有外壳，该外壳具有用作用于所述至少一个手指和手掌邻近区域的支撑表面的表面。在此，手静置在支撑件上，支撑件下有常规系统中附接到前臂的基本部件。
[0019]类似于前面提到的WO 2012/032413 A1，袖带容纳在一次性部分中，该一次性部分可以与外壳分离（并且因此与手支撑件分离）。因此，在这种情况下，必须在一次性部分和可重复使用部分之间提供可分离的气动连接。
[0020]最后提到的公开中的气动连接提出了存在开口、特别是在可重复使用的外壳上存在开口的问题，这可能难以清洁和消毒。

技术实现思路

[0021]因此，本专利技术的目的是提供一种用于无创记录生命体征的装置，其实现了改善的清洁和消毒。
[0022]根据本专利技术，上述目的借助于根据权利要求1的用于记录生命体征、特别是动脉和/或静脉血压的装置来实现。该装置也可以被称为测量系统，并且优选地具有至少一个基座装置和身体接触装置，基座装置具有用于向工作流体施加压力的器件，身体接触装置用于身体部分、特别是一个手指或几个手指的限定布置。身体接触装置可以被称为手指传感器或手指定位装置或可互换部分。基座装本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于记录生命体征的装置，至少包括基座装置（1），其包括用于工作流体的受控加压的装置，以及用于身体部分（4）、特别是手指的限定定位的身体接触装置（2），其中，所述基座装置（1）和所述身体接触装置（2）能够可释放地彼此耦合以形成操作构型，其中，所述基座装置（1）包括用于界定接收空间的至少一个外壳（6），所述外壳（6）包括用于设置所述身体接触装置（2）的接触表面（8），其中，所述接触表面（8）具有通道（14），所述通道能够借助于所述阀装置（12）的关闭构件（10）关闭，其中，所述阀装置（12）至少主要布置在所述接收空间的内部，其中，弹簧（16）被设置用于弹簧加载所述关闭构件（10），其中，所述关闭构件（10）能够通过所述弹簧（16）移动到关闭所述通道（14）的位置中，并且其中，所述通道（14）是所述基座装置侧上的流体管线的部件，其中，所述身体接触装置（2）包括至少一个压力施加器（18），所述压力施加器能够被工作流体作用，用于所述身体部分（4）的受控加压，并且其中，所述身体接触装置（2）包括至少一个密封元件（20），用于建立与所述基座装置（1）的流体连接，其中，所述身体接触装置（2）包括在所述密封元件（20）和所述压力施加器（18）之间的身体接触装置侧上的流体管线，其中，所述密封元件（20）能够压靠在所述接触表面（8）上以封闭所述通道（14），其中，所述身体接触装置（2）包括用于偏转所述关闭构件（10）的偏转器件（22），并且其中，在操作构型中，所述偏转器件（22）克服弹簧力偏转所述关闭构件（10），并形成流体连接。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于所述关闭构件（10）形成所述外壳（6）的所述接触表面（8）的一部分，其中，所述接触表面（8）的由所述关闭构件（10）形成的部分以解耦构型与所述接触表面（8）的周围表面部分齐平地终止。3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于所述密封元件（20）具有圆锥形或钟形套环（24），其中，所述圆锥形或钟形套环（24）至少暂时地并且至少在周向方向上部分地包围所述偏转器件（22），其中，所述偏转器件（22）布置在所述圆锥形或钟形套环（24）的中心，其中，所述圆锥形或钟形套环（24）在第一端的区域中沿径向方向距离所述偏转器件（22）的距离大于在第二端的区域中的距离，其中，所述圆锥形或钟形套环（24）的第一端被确定用于建立与所述接触表面（8）的接触。4.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于
所述偏转器件（22）固定地定位成与所述密封元件（20）相对，并且形成至少一个流体通道（26），并且优选地，在所述密封元件（20）的圆锥形或钟形套环（24）和所述偏转器件（22）之间形成几个流体通道（26）。5.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其特征在于所述偏转器件（22）相对于所述密封元件（20）可移动地布置，其中，所述密封元件（20）形成通道（26），其中，所述通道（26）能够通过所述偏转器件（22）以流体密封的方式关闭，其中，所述偏转器件（22）在非使用构型中关闭所述密封元件（20）的通道（26），并在操作构型中释放所述通道。6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于提供弹簧（28）用于偏转所述偏转器件（30），其中，所述偏转器件（30）能够沿直线偏转，其中，在操作构型中，由于所述偏转器件（22）的直线偏转，所述弹簧（28）比在非使用构型中更强地偏转，特别是被压缩。...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：普尔松医疗系统欧洲公司，
类型：发明
国别省市：