一种用于妇科炎性疾病的组合物及其制备方法技术

本发明专利技术属于中药制剂技术领域，具体涉及一种用于妇科炎性疾病的组合物及其制备方法；采用玉叶金花和石苇进行复配，并分别对其进行提取，制备得到两种剂型的制剂，针对不同的炎症进行治疗，在杀灭致病菌的同时不破坏人体正常菌群平衡。

【技术实现步骤摘要】
一种用于妇科炎性疾病的组合物及其制备方法
本专利技术属于中药制剂
，具体涉及一种用于妇科炎性疾病的组合物及其制备方法。
技术介绍
女性生殖系统的疾病即为妇科疾病，包括外阴疾病、阴道疾病、子宫疾病、输卵管疾病、卵巢疾病等。妇科疾病是女性常见病、多发病。但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识，缺乏对身体的保健，加之各种不良生活习惯等，使生理健康每况愈下，导致一些女性疾病缠身，且久治不愈，给正常的生活、工作带来极大的不便。对于一些炎症疾病，如阴道炎、附件炎等，这些炎症疾病通常较难治愈，所需的治疗周期长，或治疗效果反反复复，给患者带来较重的心理负担，生活、工作上也有较大的不便。目前针对于妇科炎症的治疗主要是以洗浴药液和内服药物同时进行，疗程长，见效慢，申请号为CN201310473826.5的专利文件公开了一种治疗妇科慢性盆腔痛的中药汤剂，是以夏枯草、土茯苓、茨实、紫草根、川楝子、桂枝、石苇等15味中草药加水浸泡，煎熬后去渣取滤液得到。具体使用时是采用导尿管插入肛门，注入药液，10天为一疗程。但所需的药材种类较多，在自行使用时，药液的使用方法也不方便。因此，要制备一种能有效治疗妇科炎症、原料易得、对人体无毒害或毒副作用小的药剂。
技术实现思路
本专利技术为解决上述问题，提供了一种用于妇科炎性疾病的组合物及其制备方法。具体是通过以下技术方案来实现的：一种用于妇科炎症疾病的组合物，按重量份计，其组成包括玉叶金花提取物18-22份和石苇根茎提取物7-16份。所述的组合物可制备为洗液和栓剂两种剂型，具体的制备方法为：1、制备玉叶金花提取物：将玉叶金花藤条清洗晾干后加入乙醇捣烂，加入复合酶进行酶解，连同汁液一起加入蒸馏瓶中，以石油醚为溶剂进行蒸馏提取，蒸馏两次合并馏出液，去除溶剂，溶于灭菌水中得到玉叶金花提取物。经检测，所得提取物中皂苷类含量大于65％、单萜类含量大于15％。进一步，所述的复合酶，是由木瓜蛋白酶、纤维素酶以0.8-1.2：1.0-1.5的质量比组成。进一步，所述的酶解，是在室温下酶解1-1.5h。2、制备石苇根茎提取物：将石苇根茎清洗烘干后粉碎，烟熏后接种微生物菌液进行发酵，再以乙酸乙酯为溶剂进行索氏提取，将产物溶于灭菌水中得到。进一步，所述的微生物菌液，具体是将枯草芽孢杆菌传代培养至第3代，在液体培养基中加入枯草芽孢杆菌质量30-40％的酵母菌混合得到。进一步，所述的液体培养基组成为：葡萄糖3.5g/L+蛋白胨1.2g/L+氯化钠0.1g/L+磷酸二氢钾0.1g/L+牛肉膏2.5g/L+碳酸钙0.2g/L。进一步，所述的发酵，是将接种了微生物菌液的石苇根茎置于温度28-30℃、湿度65-80％的条件下发酵2-3天。3、洗液的制备：将玉叶金花提取物及石苇根茎提取物混合均匀后，以生理盐水进行稀释，调整pH值在4.4-5.0，过滤、灭菌后得到洗液，避光保存。进一步，所述的稀释，生理盐水与药物混合物的体积比为1：1.5-2。4、栓剂的制备：将玉叶金花提取物与石苇根茎提取物混合，蒸发浓缩制成浸膏，与亲水性基质混合，采用热熔法制成栓剂，所述栓剂为圆锥形，最大直径为1.5-2cm，重量为3-5g，灭菌后以不透光的铝箔纸包装。所述的亲水性基质包括但不限于甘油明胶和聚乙二醇类。所述组合物的具体使用方法如下：洗液的使用方法为：1)清洗外阴后，直接使用洗液，坐浴，用于治疗外阴炎症、止痒，经期不可使用。2)在睡前采用软管注射器吸取洗液，置于阴道内，缓慢推入药物，平躺，用于治疗附件炎以及缓解盆腔炎症状，经期不可使用。栓剂的使用方法为：直接置于阴道内，用于治疗阴道炎，具体用量、疗程因人、因病症严重程度而异，经期不可使用。综上所述,本专利技术的有益效果在于：本专利技术采用玉叶金花和石苇进行复配，并分别对其进行提取，制备得到两种剂型的制剂，针对不同的炎症进行治疗，在杀灭致病菌的同时不破坏人体正常菌群平衡。其中，各成分的药理作用如下：玉叶金花，性味甘、淡，凉；功能主治：清热解暑，凉血解毒。用于中毒，感冒，支气管炎，扁桃体炎，咽喉炎，肾炎水肿，肠炎，子宫出血，毒蛇咬伤。石苇，性味甘、苦，微寒；桂肺、膀胱经；功能主治：利尿通淋，清热止血。用于热淋，血淋，石淋，小便不通，淋沥涩痛，吐血，衄血，尿血，崩漏，肺热喘咳。对玉叶金花藤条采用酶解后蒸馏的方法进行提取，能将藤条外层粗糙的表皮迅速分解，使玉叶金花中的有效物质尽可能多的溶出，在后续蒸馏提取过程中能迅速被提取出来，避免蒸馏时间过长而提取出其他成分，降低有效成分的浓度。对石苇采用烟熏后接种微生物菌发酵再回流的方式进行提取，可分解石苇细胞壁，活性物质得以溶出，并且在发酵过程中，经微生物的代谢可形成新的接枝型化合物，降低石苇有效成分在作为外用药时对皮肤的刺激性，降低药物的杀菌效果，避免将人体自身的有益菌群也杀灭，反而造成人体自身免疫力下降，更易感染病菌，影响治疗效果。采用纯中药材进行提取制备，减少抗生素的滥用，且选材种类少、制备简单，易于工厂化生产，制成洗液和栓剂两种剂型，针对于不同部位的炎症有不同的用法，便于携带，使用便利。具体实施方式下面对本专利技术的具体实施方式作进一步详细的说明，但本专利技术并不局限于这些实施方式，任何在本实施例基本精神上的改进或代替，仍属于本专利技术权利要求所要求保护的范围。实施例1一种用于妇科炎症疾病的组合物，按重量份计，其组成包括玉叶金花提取物20份和石苇根茎提取物12份。所述的组合物可制备为洗液和栓剂两种剂型，具体的制备方法为：1、制备玉叶金花提取物：将玉叶金花藤条清洗晾干后加入同等重量的乙醇捣烂，再加入复合酶进行酶解，连同汁液一起加入蒸馏瓶中，以其两倍体积的石油醚为溶剂进行蒸馏提取0.5h，蒸馏两次合并馏出液，去除溶剂，溶于灭菌水中得到玉叶金花提取物。经检测，所得提取物中皂苷类含量为70.3％、单萜类含量为19.5％。进一步，所述的复合酶，是由木瓜蛋白酶、纤维素酶以1.0：1.2的质量比组成，复合酶的具体用量为玉叶金花重量的8％。进一步，所述的酶解，是在室温下酶解1.5h。2、制备石苇根茎提取物：将石苇根茎清洗烘干后粉碎，采用松柏枝叶烟熏20min后接种微生物菌液进行发酵，再以石苇重量1.5倍的乙酸乙酯为溶剂进行索氏提取，将产物溶于灭菌水中得到。进一步，所述的微生物菌液，具体是将枯草芽孢杆菌传代培养至第3代，在液体培养基中加入枯草芽孢杆菌质量35％的酵母菌混合得到。进一步，所述的液体培养基组成为：葡萄糖3.5g/L+蛋白胨1.2g/L+氯化钠0.1g/L+磷酸二氢钾0.1g/L+牛肉膏2.5g/L+碳酸钙0.2g/L。进一步，所述的发酵，是将接种了微生物菌液的石苇根茎置于温度28℃、湿度70％的条件下发酵3天。3、洗液的制备：将玉叶金花提取物及石苇根茎提取物混合均匀后，以生理盐水进行稀释，调整本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于妇科炎性疾病的组合物，其特征在于，所述组合物按重量份计包括玉叶金花提取物18-22份和石苇根茎提取物7-16份。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于妇科炎性疾病的组合物，其特征在于，所述组合物按重量份计包括玉叶金花提取物18-22份和石苇根茎提取物7-16份。


2.如权利要求1所述的一种用于妇科炎性疾病的组合物，其特征在于，所述的玉叶金花提取物，其制备方法为：将玉叶金花藤条清洗晾干后加入乙醇捣烂，加入复合酶进行酶解，连同汁液一起加入蒸馏瓶中，以石油醚为溶剂进行蒸馏提取，蒸馏两次合并馏出液，去除溶剂，溶于灭菌水中得到玉叶金花提取物，所得提取物中皂苷类含量大于65％、单萜类含量大于15％。


3.如权利要求2所述的一种用于妇科炎性疾病的组合物，其特征在于，所述的复合酶，是由木瓜蛋白酶、纤维素酶以0.8-1.2：1.0-1.5的质量比组成。


4.如权利要求1所述的一种用于妇科炎性疾病的组合物，其特征在于，所述的石苇根茎提取物，其制备方法为：将石苇根茎清洗烘干后粉碎，烟熏后接种微生物菌液进行发酵，再以乙酸乙酯为溶剂进行索氏提取，将产物溶于灭菌水中得到。


5.如权利要求4所述的一种用于妇科炎性疾病的组合物，其特征在于，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨广成，曾真，彭雯，梁晨，甘菁智，
申请(专利权)人：贵州中医药大学第二附属医院，
类型：发明
国别省市：贵州;52