【技术实现步骤摘要】
一种神经监测气管插管及其制作方法
本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种神经监测气管插管及其制作方法。
技术介绍
神经监测气管插管是一种在预防和处理呼吸道通畅的手术中使用的产品，可提供畅通的病人通气气道，同时该产品也用于与合适的神经监护仪连接，可作为术中监测患者喉肌的EMG信号的一种工具。气管插管是甲状腺切除术等外科手术中关键医疗器械，它直接作用于患者身体内，对手术效果有着决定性的作用。世界各地发展了很多种气管插管，但在临床应用中，大多不能够做到在手术切除过程中能够即时连续对神经进行监测，往往存在监测与外科操作无法同时进行，发现神经功能损伤时间延迟，连续监测模式能够及时发现神经损伤，却存在需要特殊的额外操作和器械，并且容易造成监测点位移不准以致误判断，对声带神经的过度电刺激还容易出现其它相应不良反应。即使有人设计出了神经监测气管插管，其电极采用不锈钢丝电极，与神经的接触性不好。神经监测气管插管由管体、充气套囊、管路、接触电极以及监测导线组成。其中管体是主体结构，充气套囊设置在管体的下段并可通过管路为充气套囊充气使其膨胀而实现插管的定位，而接触电极露出在管体下段，监测导线则用于将接触电极连接至上述的神经监护仪并形成电极回路，当声带肌有肌电颤动时会产生肌电信号，此时接触电极将肌电信号通过界面盒传至肌电显示屏进行放大，然后记录肌电图并报警。但现有的神经监测气管插管存在有以下缺点：其一管体明显变硬，病人明显感觉不舒服；其二外露钢丝作为EMG信号监测，钢丝头端在气管插管发生弯曲时有戳破气管插管和球...
【技术保护点】
1.一种神经监测气管插管，其特征在于：在该气管插管的管体(05)的管壁中装配有至少一条导电体(06)并且该导电体(06)在装配后能够随管体(05)一起形成拉伸、压缩、弯曲而不被破坏的气管插管结构，其中，所述导电体(06)的一部分外露于管体(05)外作为监测电极采集EMG信号，以及，导电体(06)连接监测导线(01)用于为监测导线(01)传输EMG信号。/n
【技术特征摘要】
20210315 CN 2021102746346;20210315 CN 2021102755821.一种神经监测气管插管，其特征在于：在该气管插管的管体(05)的管壁中装配有至少一条导电体(06)并且该导电体(06)在装配后能够随管体(05)一起形成拉伸、压缩、弯曲而不被破坏的气管插管结构，其中，所述导电体(06)的一部分外露于管体(05)外作为监测电极采集EMG信号，以及，导电体(06)连接监测导线(01)用于为监测导线(01)传输EMG信号。
2.根据权利要求1所述的一种神经监测气管插管，其特征在于：在管体(05)的管壁上沿着管体(05)长度方向依次设有电极线连接区域(106)、第一间隔区域(107)、电极区域(108)、第二间隔区域(109)、远端区域(110)，在所述管体(05)的管壁中沿着管体(05)长度方向开设有与导电体(06)数量相同的用于把相应导电体(06)局部埋藏的电极孔(112)，并且，所述电极孔(112)的两端沿着管体(05)长度方向分别延伸至电极线连接区域(106)、远端区域(110)。
3.根据权利要求2所述的一种神经监测气管插管，其特征在于：在所述电极孔(112)位于电极线连接区域(106)处开设有第一缺口，在所述电极孔(112)位于电极区域(108)处开设有第二缺口，在所述电极孔(112)位于远端区域(110)处开设有第三缺口，监测导线(01)穿过第一缺口与导电体(06)近端连接。
4.根据权利要求3所述的一种神经监测气管插管，其特征在于：所述导电体(06)是弹簧，在弹簧内侧套设有固定销(102)，所述固定销(102)近端位于第一间隔区域(107)的电极孔(112)内且该固定销(102)远端位于远端区域(110)的电极孔(112)内，上述固定销(102)与电极孔(112)粘接。
5.根据权利要求4所述的一种神经监测气管插管，其特征在于：所述导电体(06)包括电极拉伸弹簧(0618)，所述电极拉伸弹簧(0618)近端、远端分别拉伸形成近端拉伸弹簧(0603)、远端拉伸弹簧(0604)，所述近端拉伸弹簧(0603)、远端拉伸弹簧(0604)远离电极拉伸弹簧(0618)一端均为拉伸端球(0601)，其中，所述电极拉伸弹簧(0618)的一部分安装在第二缺口内，两所述拉伸端球(0601)分别安装在第一缺口、第三缺口内，所述近端拉伸弹簧(0603)与监测导线(01)连接，两所述拉伸端球(0601)、电极拉伸弹簧(0618)均与管体(05)粘接，所述固定销(102)套于电极拉伸弹簧(0618)内侧并且该固定销(102)近端延伸至位于第一间隔区域(107)的电极孔(112)内且该固定销(102)远端经位于第二间隔区域(109)的电极孔(112)延伸至位于远端区域(110)的电极孔(112)内。
6.根据权利要求5所述的一种神经监测气管插管，其特征在于：所述近端拉伸弹簧(0603)、远端拉伸弹簧(0604)的外径均小于电极孔(112)的内径，所述近端拉伸弹簧(0603)、远端拉伸弹簧(0604)的螺距均大于电极拉伸弹簧(0618)的螺距。
7.根据权利要求4所述的一种神经监测气管插管，其特征在于：所述导电体(06)包括电极弹簧(0619)，所述电极弹簧(0619)两端分别焊接有近端弹簧(0607)、远端弹簧(0608)，所述近端弹簧(0607)、远端弹簧(0608)远离电极弹簧(0619)一端均为端球(0605)，其中，所述电极弹簧(0619)的一部分安装在第二缺口内，两所述端球(0605)分别安装在第一缺口、第三缺口内，所述近端弹簧(0607)与监测导线(01)连接，两所述端球(0605)、电极弹簧(0619)均与管体(05)粘接，所述固定销(102)套于电极弹簧(0619)内侧并且该固定销(102)近端延伸至位于第一间隔区域(107)的电极孔(112)内且该固定销(102)远端经位于第二间隔区域(109)的电极孔(112)延伸至位于远端区域(110)的电极孔(112)内。
8.根据权利要求7所述的一种神经监测气管插管，其特征在于：所述近端弹簧(0607)、远端弹簧(0608)的外径均小于电极孔(112)的内径。
9.根据权利要求2所述的一种神经监测气管插管，其特征在于：在所述电极孔(112)位于电极区域(108)开设有第一开口(306)，在所述电极孔(112)位于电极线连接区域(106)开设有第二开口(307)，监测导线(01)穿过第二开口(307)与导电体(06)近端连接，所述导电体(06)远端的一部分经第一开口(306)外露于管体(05)外。
10.根据权利要求9所述的一种神经监测气管插管，其特征在于：所述导电体(06)包括导电弹簧(301)、导电塑料体(302)，所述导电弹簧(301)完全埋入电极孔(112)内，监测导线(01)穿过第二开口(307)与导电弹簧(301)近端连接，所述导电塑料体(302)经第一开口(306)局部埋入位于电极区域(108)的电极孔(112)内与导电弹簧(301)接触配合且该导电塑料体(302)远离导电弹簧(301)一侧外露于管体(05)外作为监测电极采集EMG信号。
11.根据权利要求10所述的一种神经监测气管插管，其特征在于：在位于所述第一间隔区域(107)的电极孔(112)内靠近电极区域(108)一端设有由胶水凝固形成的能够堵住电极孔(112)的第一胶体(303)，在位于所述第二间隔区域(109)的电极孔(112)内靠近电极区域(108)一端设有由胶水凝固形成的能够堵住电极孔(112)的第二胶体(304)，所述第一胶体(303)、第二胶体(304)分别与导电塑料体(302)两端粘接且第一胶体(303)、第二胶体(304)均与管体(05)粘接。
12.根据权利要求11所述的一种神经监测气管插管，其特征在于：所述导电塑料体(302)端面形状为T字形，包括一体成型的凸筋(308)和边沿(309)，其中，所述凸筋(308)经第一开口(306)埋入电极孔(112)内与导电弹簧(301)接触配合且该凸筋(308)两端分别与第一胶体(303)、第二胶体(304)粘接，所述边沿(309)外露于管体(05)外且该边沿(309)靠近凸筋(308)一侧与管体(05)外壁固定连接。
13.根据权利要求2所述的一种神经监测气管插管，其特征在于：所述导电体(06)包括EMG信号传输膜(201)、EMG信号传输弹簧(202)，所述EMG信号传输膜(201)设置在管体(05)位于电极区域(108)处的外壁上作为监测电极采集EMG信号，所述EMG信号传输弹簧(202)沿着管体(05)长度方向设置在电极孔(112)内用于为监测导线(01)传输EMG信号，所述EMG信号传输膜(201)为导电、可延展、可弯曲的膜并且该EMG信号传输膜(201)与EMG信号传输弹簧(202)连接形成能够随管体(05)任意弯曲、拉伸、压缩而不被破坏的气管插管结构。
14.根据权利要求13所述的神经监测气管插管，其特征在于：在所述电极孔(112)两端均开设有缺口，在所述电极孔(112)位于电极区域(108)处开设有至少一个通孔(205)，所述EMG信号传输膜(201)覆盖住通孔(205)并且该EMG信号传输膜(201)通过一凝固后的银浆(203)经通孔(205)与EMG信号传输弹簧(202)连接。
15.根据权利要求2至14任一项所述的一种神经监测气管插管，其特征在于：在所述管体(05)位于电极线连接区域(106)处套设有包覆住管路(02)和监测导线(01)连接处的固定环(04)，所述固定环(04)与管体(05)粘接。
16.一种根据权利要求1所述的神经监测气管插管的制作方法；其特征在于：
将至少一条导电体(06)装配在气管插管的管体(05)的管壁中，导电体(06)在装配后能够随管体(05)一起形成拉伸、压缩、弯曲而不被破坏的气管插管结构，其中，所述导电体(06)的一部分外露于管体(05)外作为监测电极采集EMG信号，以及，导电体(06)连接监测导线(01)用于为监测导线(01)传输EMG信号。
17.根据权利要求16所述的一种神经监测气管插管的制作方法，其特征在于，所述导电体(06)为弹簧，弹簧的端面形状为圆形或是椭圆形或是T字形且弹簧装配在管体(05)的管壁中的装配过程如下：
在管体(05)的管壁中沿着管体(05)长度方向开设有与弹簧数量相同的用于把相应弹簧局部埋藏的电极孔(112)，在管体(05)的管壁上沿着所述电极孔(112)长度方向依次设有电极线连接区域(106)、第一间隔区域(107)、电极区域(108)、第二间隔区域(109)、远端区域(110)，在电极线连接区域(106)处的电极孔(112)外侧壁被去除形成第一缺口，在电极区域(108)处的电极孔(112)外侧壁被去除形成第二缺口，在远端区域(110)处的电极孔(112)外侧壁被去除形成第三缺口；
其中，弹簧通过第二缺口装入电极孔(112)并使弹簧两端分别拉伸至电极线连接区域(106)、远端区域(110)并固定，位于第二缺口位置的弹簧的一部分外露于管体(05)外作为监测电极采集EMG信号，以及，弹簧在第一缺口处与监测导线(01)连接，此外，从第二缺口将一固定销...
【专利技术属性】
技术研发人员：朱世杰，
申请(专利权)人：北京术客高鑫科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11
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