可植入心室辅助设备和方法技术

本申请的各个方面涉及用于心脏辅助的可植入医疗设备、系统和方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可植入心室辅助设备和方法相关申请的交叉引用本申请要求2019年9月20日提交的美国申请第16/577565号的优先权，该申请要求2018年11月2日提交的美国临时申请第62/754655号、2019年1月11日提交的美国临时申请第62/791484号、2019年1月11日提交的美国临时申请第62/791477、2019年4月12日提交的美国临时申请第62/833063以及2019年5月7日提交的美国临时申请第62/844447的权益，所有文献全文为了所有目的以参见的方式纳入本文。
本公开内容总体涉及医疗设备，更具体地涉及构造成在患者脉管系统内操作并且可以经由导管微创递送的可植入心室辅助设备和支承结构。
技术介绍
心室辅助设备(VAD)通常涉及包括泵的系统，该泵在不置换心脏的情况下辅助心脏功能以便改善血液动力。根据患者的需要和需求，泵可放置在患者身体外(体外或傍体设备)，或者放置在患者的腹部内，例如在隔膜下方或上方的心包空腔内(体内设备)。还尝试将此类泵放置在患者的脉管系统内，包括心脏本身。
技术实现思路
根据一示例(“示例1”)，一种用于心脏辅助的可植入医疗设备包括：主体，该主体构造成在主动脉内部署(展开)并且包括维持流体流过主动脉的内腔和主体侧壁中的进入部位，该进入部位提供进入主体的内腔的通路；以及分支构件，该分支构件构造成在进入部位内部署(展开)以与主体的内腔流体连接，并且包括构造成迫使血液流过分支构件并进入主体的内腔的泵。根据相对于示例1的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例2”)，分支构件构造成植入患者的心房或心室内。根据相对于示例2的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例3”)，泵构造成增加进入主动脉的血流量,以用于心脏辅助。根据相对于示例1-2中任一项的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例4”)，分支构件包括靠近第一端的密封元件，该密封元件构造成接合心房或左心室的组织壁。根据相对于示例4的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例5”)，密封元件包括聚合物材料。根据相对于示例4的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例6”)，凸缘构造成以在分支构件与主体的内腔之间为流体密封的流体连通的方式接合组织壁。根据相对于示例1-6中任一项的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例7”)，主体中的进入部位包括开窗部，并且分支构件构造成密封在开窗部内以流体连接分支和主体。根据相对于示例1-6中任一项的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例8”)，设备还包括设置在主内腔内、与主体中的进入部位对准的入口部，并且分支构件构造成植入到入口部内，以流体连接分支和主体。根据相对于示例1-8中任一项的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例9”)，泵可移除地联接于分支构件。根据相对于示例9的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例10”)，泵构造成锚定在分支构件内。根据相对于示例1-10中任一项的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例11”)，分支构造成在主动脉内植入到主动脉瓣附近或主动脉瓣之间。根据相对于示例1-11中的任一项的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例12”)，泵被远程供电。根据相对于示例1-12中任一项的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例13”)，分支构件构造成联接心房和主动脉并允许心房和主动脉的独立运动。根据相对于示例1-13中任一项的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例14”)，泵构造成平行于通过主动脉的自然血流将血流递送通过分支构件并递送到主体的内腔中。根据一示例(“示例15”)，一种用于植入用于心脏辅助的可植入医疗设备的系统包括：第一导管，该第一导管构造成在主动脉内部署(展开)可植入医疗设备，该可植入医疗设备包括主体以及维持流体流过主动脉的内腔和主体侧壁中的提供进入主体的内腔的通路的进入部位；以及第二导管，该第二导管构造成在进入部位内部署(展开)分支构件，以与主体的内腔流体连接，并且包括构造成迫使血液流过分支构件并进入主体的内腔的泵。根据相对于示例15的系统更进一步的另一示例(“示例16”)，第二导管构造成经心尖部署(展开)分支构件。根据相对于示例15的系统更进一步的另一示例(“示例17”)，第二导管构造成经中隔部署(展开)分支构件。根据相对于示例15-17中任一项的系统更进一步的另一示例(“示例18”)，该系统还包括穿刺设备，该穿刺设备构造成在主动脉中产生进入部位，并且在心房或心室中产生进入部位，并且其中，第二导管构造成穿过主动脉中的进入部位和心房或左心室中的进入部位部署(展开)分支构件。根据相对于示例中的系统更进一步的另一示例(“示例19”)，第二导管包括套管，该套管构造成展开(部署)与分支构件的远端设置在一起的凸缘，该凸缘构造成在分支构件与主体的内腔之间以流体密封流体连通的方式接合心房或心室的组织壁。根据一示例(“示例20”)，一种用于植入用于心脏辅助的可植入医疗设备的方法包括：将第一导管设置在主动脉内，以在主动脉内部署(展开)可植入医疗设备，该可植入医疗设备包括主体以及维持流体流过主动脉的内腔和主体侧壁中的提供进入主体的内腔的通路的进入部位；以及将第二导管设置在进入部位内，以将分支构件与主体的内腔流体连接，分支构件包括构造成迫使血液流过分支构件并进入主体的内腔的泵。根据相对于示例21的方法更进一步的另一示例(“示例21”)，第二导管构造成经心尖展开部署(展开)分支构件。根据相对于示例22的方法更进一步的另一示例(“示例22”)，第二导管构造成经中隔展开部署(展开)分支构件。根据一示例(“示例23”)，一种用于心脏辅助的可植入医疗设备包括：在主动脉内展开部署(展开)的主体，该主体包括维持流体流过主动脉的内腔和主体侧壁中的提供进入主体的内腔的通路的进入部位；分支构件，该分支构件构造成在进入部位内展开部署(展开)以与主体的内腔流体连接，并且在心脏的左心耳内展开(部署在心脏的左心耳内)；以及泵，该泵构造成迫使血液流过分支构件并进入主体的内腔。根据相对于示例23的设备更进一步的另一示例(“示例24”)，设备还包括支架结构，该支架结构联接于分支构件或泵，并且构造成将分支构件或泵稳定在左心耳内。根据相对于示例24的设备更进一步的另一示例(“示例25”)，分支构件或泵设置成穿过支架结构的孔眼。根据相对于示例25的设备更进一步的另一示例(“示例26”)，支架结构包括橡子形状或朝向远端渐缩的形状。根据一示例(“示例27”)，一种用于心脏辅助的可植入医疗设备包括分支构件，该分支构件包括构造成部署在心脏左心耳内(展开)的第一端部和构造成部署在主动脉内(展开)的第二端部，该分支构件构造成与泵交界，以使血流从左心耳通过分支构件的内腔进入主动脉。根据相对于示例27的设备更进一步的另一示例(“示例28”)，设备还包括构造成从左心耳吸入血液并将血液排放到主动脉中的泵。根据相对于示例28本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于心脏辅助的可植入医疗设备，所述可植入医疗设备包括：/n主体，所述主体构造成设置在主动脉内，所述主体包括可操作成将血液输送通过所述主动脉的内腔；/n在所述主体的侧壁中的进入部位，所述进入部位可操作成提供进入所述主体的所述内腔的通路；以及/n分支构件，所述分支构件构造成设置在所述进入部位内以与所述主体的所述内腔流体连接，所述分支构件包括一个或多个锚定元件，所述一个或多个锚定元件构造成与泵交界并将泵与所述分支构件固定在一起。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181102 US 62/754,655;20190111 US 62/791,477;20191.一种用于心脏辅助的可植入医疗设备，所述可植入医疗设备包括：
主体，所述主体构造成设置在主动脉内，所述主体包括可操作成将血液输送通过所述主动脉的内腔；
在所述主体的侧壁中的进入部位，所述进入部位可操作成提供进入所述主体的所述内腔的通路；以及
分支构件，所述分支构件构造成设置在所述进入部位内以与所述主体的所述内腔流体连接，所述分支构件包括一个或多个锚定元件，所述一个或多个锚定元件构造成与泵交界并将泵与所述分支构件固定在一起。


2.如权利要求1所述的可植入医疗设备，其特征在于，所述分支构件构造成设置在患者的心房或心室内。


3.如权利要求2所述的可植入医疗设备，其特征在于，还包括所述泵，并且所述泵构造成通过所述分支构件并进入所述主体来将血液从心房或心室输送到主动脉中，用于心脏辅助。


4.如权利要求1-2中任一项所述的可植入医疗设备，其特征在于，所述分支构件包括靠近第一端的密封元件，所述密封元件构造成接合左心房或左心室的组织壁。


5.如权利要求4所述的可植入医疗设备，其特征在于，所述密封元件包括构造成接合所述组织壁的凸缘。


6.如权利要求1-6中任一项所述的可植入医疗设备，其特征在于，所述主体中的所述进入部位包括开窗部，并且所述分支构件构造成与所述开窗部密封在一起，以流体连接所述分支构件和所述主体。


7.如权利要求1-6中任一项所述的可植入医疗设备，其特征在于，还包括设置在主内腔内的入口部，所述入口部与所述主体中的所述进入部位对准，并且所述分支构件的第一部分构造成设置在所述入口部内，以流体连接所述分支构件和所述主体。


8.如权利要求1-7中任一项所述的可植入医疗设备，其特征在于，所述分支构件的第二部分构造成设置在所述进入部位内，以与所述主体的所述内腔和心脏的左心耳流体连接。


9.如权利要求8所述的可植入医疗设备，其特征在于，还包括支架结构，所述支架结构联接于所述分支构件或所述泵，并且构造成将所述分支构件或所述泵稳定在所述左心耳内。


10.如权利要求9所述的可植入医疗设备，其特征在于，所述分支构件或所述泵设置成穿过所述支架结构的孔眼。


11.如权利要求10所述的可植入医疗设备，其特征在于，所述支架结构限定橡子形状或朝向远端渐缩的形状。


12.如权利要求1所述的可植入医疗设备，其特征在于，所述分支构件围绕患者的心脏设置。


13.如权利要求1所述的可植入医疗设备，其特征在于，所述泵包括一个或多个泵锚定元件，其中，一个或多个分支锚定元件可操作成与所述一个或多个泵锚定元件协作接合并且构造成将所述泵与所述分支构件锚定在一起。


14.如权利要求1所述的可植入医疗设备，其特征在于，所述一个或多个分支锚定元件构造成与所述分支构件和所述泵摩擦接合，以将所述泵锚定在所述分支构件内。


15.一种用于植入用于心脏辅助的可植入医疗设备的系统，所述系统包括：
第一导管，所述第一导管构造成将可植入医疗设备部署在主动脉内，所述可植入医疗设备包括主体，所述主体包括可操作成维持流体流过主动脉的内腔，所述主体包括位于所述主体的侧壁中的进入部位，所述进入部位提供进入所述主体的所述内腔的通路；以及
第二导管，所述第二导管构造成将分支构件部署在进入部位内以与所述主体的所述内腔流体连接并且包括构造成将血液输送通过所述分支构件并进入所述主体的内腔的泵。


16.如权利要求15所述的系统，其特征在于，所述第二导管构造成经心尖部署所述分支构件。


17.如权利要求15所述的系统，其特征在于，所述第二导管构造成经中隔部署所述分支构件。


18.如权利要求15-17中任一项所述的系统，其特征在于，还包括穿刺设备，所述穿刺设备构造成在主动脉中产生进入部位以及在心房或心室中产生进入部位，并且其中，所述第二导管构造成穿过主动脉中的所述进入部位和心房或左心室中的所述进入部位部署分支构件。


19.如权利要求18所述的系统，其特征在于，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·M·布赖森，D·C·布柯特，Z·A·克兰内尔，J·D·克洛斯，R·M·德普伊，J·L·乔弗里奇，P·D·古德曼，B·C·赫德伯格，J·D·海默，J·克宁顿，E·R·米格利亚蒂，B·利普，E·E·肖，J·D·西尔弗曼，R·D·斯特罗恩斯，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US