一种Ca-AKG咀嚼片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种Ca‑AKG咀嚼片,以α‑酮戊二酸钙为原料药，以甘露醇、柠檬酸、香橙香精、阿斯帕坦、二氧化硅、硬脂富马酸钠、粘合剂为辅料制备而成。本发明专利技术还涉及Ca‑AKG咀嚼片的制备方法，包括制粒、整粒、总混、压片等。本发明专利技术Ca‑AKG咀嚼片性质稳定适合临床应用，本发明专利技术制备方法操作简便、重现性好、制成的产品质量均一。

【技术实现步骤摘要】
一种Ca-AKG咀嚼片及其制备方法
本专利技术涉及以特殊物理形状为特征的医药配制品，尤其涉及一种咀嚼片制剂。
技术介绍
近年来大量研究发现，α-酮戊二酸(Alpha-KetoglutaricAcid，AKG)是一种重要的肌肉代谢中间产物。在肌肉运动过程中，三羧酸循环和谷氨酸脱氨基反应均可以产生大量AKG。已有研究表明，AKG在蛋白质合成、骨骼肌的发育和代谢、钙稳态等方面均发挥着重要调节作用，AKG可以通过复杂的信号通路调节肌肉和骨骼发育、细胞代谢、免疫炎症和干细胞发育等生理过程，这些进展对于应用AKG具有重要的借鉴价值。α-酮戊二酸钙(Ca-AKG)是α-酮戊二酸阴离子的重要来源。而α-酮戊二酸根阴离子是真核生物的克雷布斯循环的中间体，是AKG在生物体内发挥作用的物质基础。因此α-酮戊二酸钙具有广泛的医药应用前景。为了实现α-酮戊二酸钙在药物、保建品、食品中的应用，有必要将其制成安全、有效、方便使用的剂型。专利文献WO2018200736A3(公布日2019-11-28)披露了一种α-酮戊二酸钙组合物，基本上由治疗有效量的α-酮本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种Ca-AKG咀嚼片，其特征在于所述咀嚼片是以α-酮戊二酸钙为原料药，以甘露醇、柠檬酸、香橙香精、阿斯帕坦、二氧化硅、硬脂富马酸钠、粘合剂为辅料制备而成。/n

【技术特征摘要】
1.一种Ca-AKG咀嚼片，其特征在于所述咀嚼片是以α-酮戊二酸钙为原料药，以甘露醇、柠檬酸、香橙香精、阿斯帕坦、二氧化硅、硬脂富马酸钠、粘合剂为辅料制备而成。


2.根据权利要求1所述一种Ca-AKG咀嚼片，其特征在于所述粘合剂是质量百分比为10％的聚维酮K30水溶液。


3.根据权利要求2所述一种Ca-AKG咀嚼片，其特征在于原料药和辅料的质量比如下：α-酮戊二酸钙378份，甘露醇270-330份、柠檬酸2.2-2.7份、香橙香精9-11份、阿斯帕坦2.7-3.3份、二氧化硅9-11份、硬脂富马酸钠18-22份、质量百分比为10％的聚维酮K30水溶液56-66份。

【专利技术属性】
技术研发人员：张发成，曹瑞山，万竹青，吴保祥，韩凯，
申请(专利权)人：雅本化学股份有限公司，宝利化南京制药有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32