一种中药组合物及其应用制造技术

本发明专利技术提供了一种中药组合物及其应用，所述中药组合物包括EGCG和灵芝三萜。本发明专利技术还提供一种包含所述中药组合物的微丸式组合物，包括按重量份数计算的以下组分：EGCG 5～25份，灵芝三萜5～25份，微晶纤维45～65份，乳糖5～20份，硬脂酸镁0.5～3.0份，微粉硅胶0.1～1.0份。本发明专利技术通过提供一种中药组合物包括EGCG和灵芝三萜，不仅能使EGCG和灵芝三萜的共同作用得以加强，达到高效治疗肿瘤的效果，还能保留各自的独特作用。本发明专利技术还提供一种微丸式组合物、以及包含该微丸式组合物的微丸胶囊，能够减少吞咽数量及喝水送服量，便于携带，提高方便性。

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物及其应用
本专利技术涉及医药保健
，尤其是涉及一种中药组合物及其应用。
技术介绍
肿瘤是指机体在各种致瘤因素作用下，局部组织的细胞异常增生而形成的局部肿块。目前肿瘤(癌症)常用的治疗方式有：手术、化疗、放疗、生物免疫治疗、分子靶向治疗、中医中药治疗等几种方法，最主要治疗方法还是前3种：手术、化疗、放疗。放化疗毒性反应较重，如免疫抑制、心脏毒性肾脏毒性、肺纤维化、肝脏毒性等等，且长期化疗，恶性肿瘤细胞容易产生耐药性。因此，提供一种高效的治疗肿瘤的药物具有重要意义。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种高效的治疗肿瘤的中药组合物。为了实现上述目的，本专利技术实施例提供如下技术方案：根据本专利技术实施例的第一方面，提供一种中药组合物，包括EGCG和灵芝三萜。根据本专利技术实施例的第二方面，提供一种包含所述中药组合物的微丸式组合物，包括按重量份数计算的以下组分：EGCG5～25份，灵芝三萜5～25份，微晶纤维45～65份，乳糖5～20份，硬脂酸镁0.5～3.0份，微粉硅胶0.1～1.0份。进一步的，所述微丸式组合物的粒径为100～500μm。根据本专利技术实施例的第三方面，提供一种微丸式组合物的制备方法，包括以下步骤：步骤一、将EGCG、灵芝三萜、乳糖、硬脂酸镁、微粉硅胶和部分微晶纤维混合制得混合物，备用；步骤二、将混合物造粒制得微晶纤维素包被的含活性成分微丸颗粒；步骤三、以余下微晶纤维素为缓冲颗粒，将微晶纤维素包被的含活性成分微丸颗粒和微晶纤维素混合压制成片剂，即制得所述的微丸式组合物。根据本专利技术实施例的第四方面，提供一种包含所述中药组合物的微丸胶囊，包括按重量份数计算的以下组分：EGCG微丸20～35份、灵芝三萜微丸20～35份、空白微丸30～60份。进一步的，所述空白微丸为符合制药要求的0号、1号或2号空心胶囊壳。根据本专利技术实施例的第五方面，提供一种微丸胶囊的制备方法，包括以下步骤：(1)取微晶纤维素和淀粉，过100目筛混匀，置流化床中处理，之后用包含聚维酮k30的EGCG包衣液进行包衣，然后在38～40℃下干燥30～60min，过18～24目筛，得EGCG微丸丸芯；(2)取步骤(1)的EGCG微丸丸芯置流化床中处理，期间先用50～55℃预热10～20min：之后用肠溶包衣液包衣，然后在38～40℃下干燥30～60min，过18～24目筛，得EGCG微丸；(3)将步骤(2)的EGCG微丸装入空心胶囊壳中，每粒装量0.32～0.38g，得EGCG微丸胶囊。进一步的，步骤(1)中流化床参数为主风风量32～38Hz、雾化压力1.2MPa～1.5MPa、供液速度1.0～1.2Hz。进一步的，步骤(2)中流化床参数为主风风量50～55Hz、主风温度50～60℃、雾化压力1.2～1.5MPa、供液速度1.2～1.5Hz。根据本专利技术实施例的第六方面，提供一种中药组合物于肿瘤辅助治疗及日常保健中的应用。本专利技术实施例具有如下优点：本专利技术实施例提供一种中药组合物包括EGCG和灵芝三萜，不仅能使EGCG和灵芝三萜的共同作用得以加强，达到高效治疗肿瘤的效果，还能保留各自的独特作用。本专利技术还提供一种微丸式组合物、以及包含该微丸式组合物的微丸胶囊，能够减少吞咽数量及喝水送服量，便于携带，提高方便性。本专利技术提供一种微丸式组合物的制备方法，选择先将辅料包覆在主成分微丸外层形成保护层而后再与辅料压制成片，一方面避免了将主成分微丸与辅料直接压片时分层情况较重的问题，另一方面可防止主成分微丸在压片过程中出现破裂的情况。以此方法制得的片剂便于服用，且使主成分释放时间延长，增加生物利用度。具体实施方式下面将结合实施例对本专利技术的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。实施例1本实施例提供一种中药组合物，包括EGCG和灵芝三萜。不仅能使EGCG和灵芝三萜的共同作用得以加强，达到高效治疗肿瘤的效果，还能保留各自的独特作用。实施例2本实施例提供一种包含所述中药组合物的微丸式组合物，包括按重量份数计算的以下组分：EGCG5份，灵芝三萜5份，微晶纤维45份，乳糖5份，硬脂酸镁0.5份，微粉硅胶0.1份。优选的，所述微丸式组合物的粒径为100μm。实施例3本实施例提供一种包含所述中药组合物的微丸式组合物，包括按重量份数计算的以下组分：EGCG25份，灵芝三萜25份，微晶纤维65份，乳糖20份，硬脂酸镁3.0份，微粉硅胶1.0份。优选的，所述微丸式组合物的粒径为500μm。实施例4本实施例提供一种包含所述中药组合物的微丸式组合物，包括按重量份数计算的以下组分：EGCG15份，灵芝三萜15份，微晶纤维55份，乳糖12.5份，硬脂酸镁1.75份，微粉硅胶0.55份。优选的，所述微丸式组合物的粒径为300μm。实施例5本实施例提供一种微丸式组合物的制备方法，包括以下步骤：步骤一、将EGCG、灵芝三萜、乳糖、硬脂酸镁、微粉硅胶和部分微晶纤维混合制得混合物，备用；步骤二、将混合物造粒制得微晶纤维素包被的含活性成分微丸颗粒；步骤三、以余下微晶纤维素为缓冲颗粒，将微晶纤维素包被的含活性成分微丸颗粒和微晶纤维素混合压制成片剂，即制得所述的微丸式组合物。本实施例提供的微丸式组合物的制备方法，选择先将辅料包覆在主成分微丸外层形成保护层而后再与辅料压制成片，一方面避免了将主成分微丸与辅料直接压片时分层情况较重的问题，另一方面可防止主成分微丸在压片过程中出现破裂的情况。以此方法制得的片剂便于服用，且使主成分释放时间延长，增加生物利用度。实施例6本实施例提供一种包含所述中药组合物的微丸胶囊，包括按重量份数计算的以下组分：EGCG微丸20份、灵芝三萜微丸20份、空白微丸30份。实施例7本实施例提供一种包含所述中药组合物的微丸胶囊，包括按重量份数计算的以下组分：EGCG微丸35份、灵芝三萜微丸35份、空白微丸60份。实施例8本实施例提供一种包含所述中药组合物的微丸胶囊，包括按重量份数计算的以下组分：EGCG微丸27.5份、灵芝三萜微丸22.5份、空白微丸45份。实施例6-8中，所述空白微丸为符合制药要求的0号、1号或2号空心胶囊壳。实施例2-8提供的微丸式组合物、以及包含该微丸式组合物的微丸胶囊，能够减少吞咽数量及喝水送服量，便于携带，提高方便性。实施例9本实施例提供一种微丸胶囊的制备方法，包括以下步骤：(1)取微晶纤维素和淀粉，过100目筛混匀，置流化床中处理，之后用包含聚维酮k30的EGCG包衣液进行包衣，然后在38～40℃下干燥30～60min，过18～本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种中药组合物，其特征在于：包括EGCG和灵芝三萜。/n

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，其特征在于：包括EGCG和灵芝三萜。


2.一种包含权利要求1所述中药组合物的微丸式组合物，其特征在于，包括按重量份数计算的以下组分：EGCG5～25份，灵芝三萜5～25份，微晶纤维45～65份，乳糖5～20份，硬脂酸镁0.5～3.0份，微粉硅胶0.1～1.0份。


3.根据权利要求2所述的微丸式组合物，其特征在于：所述微丸式组合物的粒径为100～500μm。


4.一种如权利要求2或3所述微丸式组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一、将EGCG、灵芝三萜、乳糖、硬脂酸镁、微粉硅胶和部分微晶纤维混合制得混合物，备用；
步骤二、将混合物造粒制得微晶纤维素包被的含活性成分微丸颗粒；
步骤三、以余下微晶纤维素为缓冲颗粒，将微晶纤维素包被的含活性成分微丸颗粒和微晶纤维素混合压制成片剂，即制得所述的微丸式组合物。


5.一种包含权利要求1所述中药组合物的微丸胶囊，其特征在于，包括按重量份数计算的以下组分：EGCG微丸20～35份、灵芝三萜微丸20～35份、空白微丸30～60份。


6.根据权利要求5所述的微丸胶囊，其特征在于：所述空白微丸为符合制药要...

【专利技术属性】
技术研发人员：盛林，黄欣欣，
申请(专利权)人：浙江育康清生物医药有限公司，盛林，
类型：发明
国别省市：北京;11