数字内窥镜制造技术

便携式的数字的直肠乙状结肠镜单手的、数字的肠内窥镜，由受过适当训练的医护人员使用，在护理现场以数字方式查看肛门直肠症状患者的肛门、直肠和乙状结肠远端。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】数字内窥镜
本专利技术涉及一种数字增强的光学的刚性乙状结肠镜，其在照护现场提供肛门、直肠和乙状结肠的照明和数字可视化。本专利技术使得能够获取、存储和共享下结肠、直肠和肛门的数字图像，用于诊断、训练和证据的目的以及用于监视以追踪疾病的进展和治疗结果。优选地，通过定制的集成的成像软件平台。
技术介绍
大肠癌(CRC)是世界上第三大最常见的诊断的恶性肿瘤，也是与癌症相关的死亡的第四大主要原因。发病率地域差异很大，全世界男女发病率相差十倍。到2030年，新病例数预计将增加60％，超过220万例，癌症死亡110万例。存活率与早期诊断成正比。检测疾病处于在第I阶段的存活率高达94％。检测疾病处于第II阶段的存活率高达82％。检测疾病处于第III阶段的存活率高达67％。检测处于第IV阶段的存活率高达11％。大约一半的肠癌是在晚期被诊断出来的；在第3和第4阶段，治疗效果较差，过早死亡的可能性更高。筛查(screening)是一个通用术语，用于描述在症状发作之前评估患者是否存在癌前期或早期癌症。筛查的目的是发现存活和结果更为有利的早期疾病。符合一项或多项资格标准的患者应常规进行肠癌筛查。或者，可以根据患者或临床医生的要求进行筛查。有症状或无症状都可能会要求进行肠筛查。可替代地，肠筛查可以作为全民筛查计划的一部分进行。筛查计划在某些国家(尤其是美国和英国)运作。然而，新西兰没有筛查计划，即使直肠癌死亡是毛利人中与癌症有关的死亡的主要原因。在可以进行筛查的国家，筛查通常在55岁时或55岁左右开始，并定期(通常每两年一次)重复进行，直到74岁。筛查可以早期发现肠癌或癌前病变，这时治疗更有效。肠筛查还可用于识别和清除在肠中的癌前病变的生长或息肉，从而预防癌症的发作。具有建立的并被广泛接受的证据基础，即，筛查可以挽救生命并防止过早死亡。年轻人群的肠癌发病率正在上升，而45岁以下人群的发病率则每年翻一番。高达42％的恶性肿瘤发生在距肛门边缘25cm之内。这些被称为直肠癌。直肠癌的预后要比距肛门边缘超过25cm发生的相同等级和阶段的肿瘤差。仅通过示例的方式当前可获得一系列侵入性和非侵入性肠癌筛查测试。粪便免疫化学测试(FIT)FIT测试是基于家庭测试的简单、可靠且便宜的基于实验室的分析。患者在家中收集单个粪便样品，并将其发送到实验室进行分析。具有最小的尴尬，并且合规率是合理的，合规率从60％到70％不等。FIT测试可识别粪便中是否存在血液，这可能是癌症的标志。如果获得阳性结果，则表明需要进一步检查，该检查通常包括结肠镜(检查)或基于结肠的CT扫描。较早的粪便检测试剂盒使用了基于愈创木脂的技术(gFOBT)，该技术可以检测在三个单独的粪便样品中的血液。在英国，愈创木脂测试逐渐被FIT取代，FIT因为其依靠单一测试，因此患者更容易接受。仅在英国，采用FIT有望提高对筛查的依从性，并导致对内窥镜检查的需求每年至少增加100,000例。柔性乙状结肠镜/大肠镜筛查是一项侵入性筛查测试，其可在必要时对下结肠进行检查和活检。柔性乙状结肠镜通过肛门被插入以进行检查。结肠被外部空气源吹气，以使结肠吹入气体并打开粘膜褶皱，用于更好的可视化。柔性乙状结肠镜可用于检查和活检直肠、乙状结肠和降结肠。所有大肠恶性肿瘤的49％至62％可通过柔性乙状结肠镜检查。英国的Bowel内窥镜计划目前为所有患者在55岁时进行一次内窥镜检查，并使用柔性乙状结肠镜进行检查。这种筛查干预措施可以使一个人在其一生中死于结直肠癌的几率降低40％。参见AtkinWS，EdwardsR，Kralj-HansI，WooldrageK，HartAR，NorthoverJM等人，Once-onlyflexiblesigmoidoscopyscreeninginpreventionofcolorectalcancer:amulticentrerandomisedcontrolledtrial(仅一次柔性乙状结肠镜筛查在预防大肠癌中的应用：多中心随机对照试验)，Lancet(柳叶刀)，2010；375(9726):1624-33。在柔性乙状结肠镜(检查)期间，可以识别并去除息肉或癌前生长，和/或如果看到结肠的异常区域，则可以进行一次或多次活检。柔性乙状结肠镜(检查)是一种侵入性手术，其仅在正规内窥镜检查单位中可用，在这里，每年必须严格满足管理和质量绩效框架。内窥镜设备必须在每个患者之间进行高水平的消毒和灭菌，这既费时又昂贵。当恶性风险为3％或更高时，英国的监管机构(例如NICE)建议使用内窥镜(检查)。因此，在大多数发达国家，内窥镜服务仍然是NHS和医疗系统中单项的最紧张的诊断服务。内窥镜部门的访问需要单独的医院预约，在此之前必须对患者进行咨询并征得其同意。患者必须在检查前24小时进行机械性肠道准备。这些限制使临床医生无法在患者首次出现在门诊诊所时立即做出诊断。由于这些限制，厌恶风险的临床医生不能安全地排除疾病，特别是在非常年轻或其它低风险的患者中，因此倾向于过度参考昂贵且令人不愉快的过程的结肠镜检查。巨大的转诊负担给结肠镜检查套件带来了很大的压力，这些套件稀缺、建立，操作和人员昂贵。刚性乙状结肠镜/直肠镜传统的肛门和直肠的床旁检查仅限于直肠镜和刚性乙状结肠镜。这些实践依赖于使用惰性的一次性塑料管，其已知为具有内置或外部的光源的直肠镜和刚性乙状结肠镜。在当前的临床实践中，刚性乙状结肠镜通常用于对远端胃肠道进行腔内评估；距肛门边缘最多25厘米。典型的器械布置包括四个主要部件：光源(内部或外部)，带填塞件的刚性管/护套，带有密封观察窗和光纤光连接的头部和吹气波纹管。一种典型的系统允许引入活检钳、管、针和其它器械，但是当打开观察窗时，视线被遮挡并且在非气密状态下进行，因此肠吹气会损失，这可能导致漏诊癌症和取样错误。越来越多的刚性乙状结肠镜组件是一次性的单次使用系统，其由例如RocketMedicalLtd和THD-UKLtd的公司生产。多数是自润滑的，并且内窥镜的平均长度在20至25厘米之间，直径高达24厘米。刚性管首先通过填塞件插入肛门，填塞件充当光滑的套管针，以引导坚硬的肛门肌肉。一旦插入，将填塞件从近端移开，并关闭玻璃窗。玻璃窗也是用于内部或外部光源的光的传输机构。然后用另一只手挤压连接的波纹管，将空气输送到直肠中，并且从光学窗直接向下看以获得视场。由不锈钢制成的可再利用的刚性乙状结肠镜也是众所周知的，并且在两次使用之间需要进行高水平的消毒。常规的刚性乙状结肠镜和直肠镜系统由于后处理成本不切实际地高昂、使用困难且患者满意度和诊断价值低。参见RaoVS，AhmadN，Al-MukhtarA，StojkovicS，MoorePJ，AhmadSM的Comparisonofrigidvsflexiblesigmoidoscopyindetectionofsignificantano本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种刚性内窥镜(125)，包括：/n刚性轴(1)和用于可释放地附接到所述刚性轴(1)的手柄(100)；和/n其中，所述手柄(100)包括可拆卸的带腔歧管(5)；以及一体的加压气体供应。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181010 GB 1816514.21.一种刚性内窥镜(125)，包括：
刚性轴(1)和用于可释放地附接到所述刚性轴(1)的手柄(100)；和
其中，所述手柄(100)包括可拆卸的带腔歧管(5)；以及一体的加压气体供应。


2.根据权利要求1所述的刚性内窥镜(125)，其中，所述气体供应由以下装置提供：波纹管(6)、手动泵、电动泵、气筒或气罐。


3.根据任一前述权利要求所述的刚性内窥镜(125)，其中，所述带腔歧管(5)包括一个或多个通道(13、14、15)，所述通道用于接收以下中的一种或多种：照相机；手术器械，活检钳，加压气体，烧灼线圈和光源。


4.根据权利要求3所述的刚性内窥镜(125)，其中，一个或多个所述通道还包括单向阀。


5.根据权利要求4所述的刚性内窥镜(125)，其中，所述阀是圆顶阀。


6.根据任一前述权利要求所述的刚性内窥镜，其中，所述一个或多个通道(13、14、15)包括一个或多个微过滤器。


7.根据任一前述权利要求所述的刚性内窥镜，其进一步包括以下中的一种或多种：透镜；和用于进入所述一个或多个通道的端口。


8.根据任一前述权利要求所述的刚性内窥镜，其进一步包括用于从患者释放气体的气体释放装置(7)。


9.根据任一前述权利要求所述的刚性内窥镜，其中，所述轴和所述歧管中的一个或多个是一次性使用的。


10.根据任一前述权利要求所述的刚性内窥镜，其中，所述轴(1)是锥形的，所述轴的近端具有的直径超...

【专利技术属性】
技术研发人员：F·伊克巴尔，G·戈德克鲁兹，R·克罗斯利，J·加德纳，
申请(专利权)人：瑟吉斯创新有限公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB