一种复方药物组合物及其应用制造技术

本发明专利技术涉及中药技术领域，具体涉及一种复方药物组合物及其应用。所述复方药物组合物包括如下组分：黄连总碱、黄芪总皂苷和三七总皂苷。本发明专利技术具有治疗心、脑血管疾病以及糖尿病并发症效果显著、副作用小的优点。

【技术实现步骤摘要】
一种复方药物组合物及其应用
本专利技术涉及中药
，具体涉及一种复方药物组合物及其应用。
技术介绍
黄芪是一益气固表、对心脏有保护作用、能提高机体免疫功能的传统中药。它主要含有皂苷、多糖，此外还含有氨基酸、黄酮等成分。黄芪皂苷对急梗犬心有改善心肌收缩功能，缩小心肌梗塞面积，减轻心肌损伤的作用；黄芪皂苷能有效改善心肌缺血，保护心脑血管，改善心微循环。其主要起效成分为黄芪甲苷。现有黄芪药材中黄芪皂苷含量很低，约为0.04％。现有黄芪注射液补气作用较强。三七(又名参三七、田七、南方人参)是五加科人参属植物，其根、叶、花等均具有药用价值，主要含有人参皂苷及其它物质。三七中提取的三七总皂苷具有有效改善血液循环的血流动力学，降低血液粘度，降低血脂，美容等功效，是常用的天然提取物。三七皂苷具有较好的活血化瘀作用，对改善脑血管循环、增加脑血流量有明显的效果，是治疗脑梗死的有效制剂，三七皂苷对心血管亦有很好的扩张作用，可降低外周阻力、减少心肌耗氧量、促进侧枝循环、抑制血小板凝集，对冠心病心绞痛有较好的疗效。现有三七皂苷注射液具有较好的活血化瘀作用。黄连，中药名。别名：味连、川连、鸡爪连，为毛茛科、黄连属多年生草本植物。黄连主治湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，心悸不宁，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疗疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。脑血管病(cerebrovasculardisease)，泛指脑部血管的各种疾病，包括脑动脉粥样硬化、血栓形成、狭窄、闭塞、脑动脉炎、脑动脉损伤、脑动脉瘤、颅内血管畸形、脑动静脉瘘等，其共同特点是引起脑组织的缺血或出血性意外，导致患者的残废或死亡。心血管疾病是一大类疾病，常见的有冠状动脉疾病、高血压、血脂异常、先天性心脏病、瓣膜疾病、心律失常等。人们日常生活中最常见的冠心病属于冠状动脉疾病，大多是由于冠状动脉粥样硬化所引起的，平时一般没有症状，随着疾病的进展，当冠状动脉狭窄越来越重时，多于劳动后出现心前区的胸闷或者胸痛，考虑为冠心病、心绞痛。常见的其他心血管疾病，例如高血压、高血脂、心律失常，发病率都很高。糖尿病是一种以慢性血葡萄糖水平增高为特征的代谢疾病，是由胰岛素分泌和/或作用缺陷所引起。糖尿病不是单一疾病，而是复合病因引起的综合征，是包括遗传及环境因素在内的多种因素共同作用的结果，胰岛素是由胰岛β细胞合成和分泌，经血液循环到达体内各组织器官的靶细胞，与特异受体结合并引发细胞内物质代谢效应，整个过程中任何一个环节发生异常均可导致糖尿病。长期碳水化合物以及脂肪、蛋白质代谢紊乱可引起多系统损害，导致眼、肾、神经、心脏、血管等组织器官的慢性进行性病变、功能减退及衰竭，病情严重或应激时可发生急性严重代谢紊乱，这就是糖尿病并发症。糖尿病的慢性并发症可遍及全身各个重要器官，发病机制极为复杂，尚未完全阐明，目前认为与遗传易感性、胰岛素抵抗、高血糖、氧化应激等多方面因素的相互影响有关。主要慢性并发症有：糖尿病血管病变、肾脏病变、心脏病变、肝脏病变、视网膜病变、神经病变等等。传统医学虽有一些用于防治心脑血管病和糖尿病的复方(如复方丹参等)，但其成分复杂、配方之间的关系不清、组方不精练、质量难控制。中国专利申请CN1511534A公开了一种用于防治心脑血管病和糖尿病的组合物及其应用。三七总皂苷及阿魏酸虽然对心脑血管疾病及糖尿病并发症有一定的疗效，但其综合疗效有待提高。专利技术产品由以下重量百分比的原料组成：三七总皂苷5％-95％、阿魏酸5％-95％。三七总皂苷与阿魏酸两者伍用可以互相协同，共同调节血液功能、治疗或改善因血液系统或心脑血管变化或血糖变化而引起的疾病或功能失调。产品用途是配以适量药用或食用辅料，制成医药或食品上可以接受的制剂。积极效果是综合疗效好、组方精练、质量易控制。但是该专利申请制备的组合物治疗效果仍有待进一步提高。因此，利用开发一种能解决上述技术问题的复方药物组合物及其应用是非常必要的。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术的不足而提供一种治疗心、脑血管疾病以及糖尿病并发症效果显著、副作用小的复方药物组合物及其应用。本专利技术是通过以下技术方案予以实现的：一种复方药物组合物，包括如下组分：黄连总碱、黄芪总皂苷和三七总皂苷。优选地，所述的复方药物组合物，按照重量份数计，包括如下组分：黄连总碱5-10份、黄芪总皂苷5-10份和三七总皂苷1-3份。更优选地，所述的复方药物组合物，按照重量份数计，包括如下组分：黄连总碱5份、黄芪总皂苷5份和三七总皂苷1份。优选地，所述黄连总碱的制备方法包括如下步骤：将黄连粗粉采用乙醇提取，收集提取后的上清液，干燥，得黄连总碱。更优选地，所述黄连粗粉与乙醇的质量体积比为1:0.8-1.2g/mL。更优选地，所述提取的温度为20-30℃，所述提取的时间为20-30h。更优选地，所述提取的次数为2-4次。更优选地，所述乙醇的体积浓度为75-85％。更优选地，所述黄连总碱的制备方法包括如下步骤：将黄连粗粉(即干燥、粉碎后的黄连)采用0.8-1.2倍量(料液比为1:0.8-1.2g/mL)的75-85％(v/v)乙醇在20-30℃提取20-30h，用同样的方法提取2-4次，收集提取后的上清液，在旋转蒸发器下蒸发至干燥，得黄连总碱。优选地，所述黄芪总皂苷购自成都克洛玛生物科技有限公司，货号CHB-QT-002；优选地，所述三七总皂苷购自北京索莱宝科技有限公司，货号SS9450。本专利技术还涉及一种制剂，包括上述的复方药物组合物。优选地，所述制剂的剂型为注射剂或口服制剂。本专利技术还涉及上述的复方药物组合物或上述的制剂在制备修复神经元细胞损伤的药物中的应用。本专利技术还涉及上述的复方药物组合物或上述的制剂在制备治疗脑血管相关疾病的药物中的应用，所述脑血管相关疾病包括瘀血闭阻所致的中风、缺血性脑病和脑血栓中的至少一种。瘀血闭阻所致的中风，症见：口眼歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，活动不利等症。本专利技术还涉及上述的复方药物组合物或上述的制剂在制备治疗心血管相关疾病的药物中的应用，所述心血管相关疾病包括瘀血闭阻所致的胸痹、冠心病、心绞痛、心肌梗塞和瘀血型肺心病中的至少一种。瘀血闭阻所致的胸痹，症见：胸痛，胸闷，心悸。本专利技术还涉及上述的复方药物组合物或上述的制剂在制备治疗糖尿病并发症的药物中的应用，所述糖尿病并发症包括糖尿病脑病、糖尿病心肌病和糖尿病肾病中的至少一种。本专利技术的有益效果是：脑血管疾病如缺血性脑病、脑血栓中脑部缺血导致神经元死亡和神经功能损伤是导致脑缺血后神经功能退化、病理改变的重要原因，并极大地影响患者神经功能的恢复。本专利技术能够有效地保护神经元细胞免受损伤，通过优化黄连总碱、黄芪总皂苷和三七总皂苷三者比例配伍，三种组分发生了协同作用，能够极大提高其神经元的保护作用，对脑血管疾病的治疗具有重要的作用。糖尿病性脑病是糖尿病的严重并发症，主要本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种复方药物组合物，其特征在于，包括如下组分：黄连总碱、黄芪总皂苷和三七总皂苷。/n

【技术特征摘要】
20210207 CN 20211017934621.一种复方药物组合物，其特征在于，包括如下组分：黄连总碱、黄芪总皂苷和三七总皂苷。


2.根据权利要求1所述的复方药物组合物，其特征在于，按照重量份数计，包括如下组分：黄连总碱5-10份、黄芪总皂苷5-10份和三七总皂苷1-3份。


3.根据权利要求1所述的复方药物组合物，其特征在于，所述黄连总碱的制备方法包括如下步骤：将黄连粗粉采用乙醇提取，收集提取后的上清液，干燥，得黄连总碱。


4.根据权利要求3所述的复方药物组合物，其特征在于，所述黄连粗粉与乙醇的质量体积比为1:0.8-1.2g/mL；所述提取的温度为20-30℃，所述提取的时间为20-30h；所述提取的次数为2-4次。


5.根据权利要求3所述的复方药物组合物，其特征在于，所述黄芪总皂苷购自成都克洛玛生物科技有限公司，货号CHB-QT-002；所述三...

【专利技术属性】
技术研发人员：张晶晶，杨洪军，周瑞，
申请(专利权)人：中国中医科学院中药研究所，
类型：发明
国别省市：北京;11