一种防治骨质疏松症的组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供一种防治骨质疏松症的组合物及其制备方法和应用，具体公开了蜂王浆、维生素k2、异黄酮和钙源在制备防治骨质疏松症组合物及其产品中的应用，组合物能够促进谷氨酸残基羧化，钙在骨骼中的矿物质化，促进钙吸收和增强骨密度，对于制备防治骨质疏松的食品、保健品或药品的开发和应用具有广阔的前景。景。

【技术实现步骤摘要】
一种防治骨质疏松症的组合物及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及一种防治骨质疏松症的药品或保健品
，具体地说就是一种补钙组合物及其制备方法。

技术介绍

[0002]骨组织是一种高度矿化的结缔组织，在骨组织中持续不断地发生骨的吸收和生成，这个过程称之为骨重建。骨的重建受到多种因素影响，包括全身性的激素比如甲状旁腺素、降钙素、雌激素等，还有些局部因子包括含氮氧化物、生长因子、细胞因子等等。骨质疏松就是骨的生成和吸收失衡的一种全身代谢性疾病，以骨量低下、骨微结构破坏、骨脆性增加、易发生骨折为特征，医学上将其称为骨质疏松症(Osteoporosis，OP)。骨质疏松的发生与年龄、雌激素缺乏、营养障碍和某些疾病有关，在病因上可分为原发性和继发性两种。原发性骨质疏松又分为雌激素缺乏性和衰老性，而继发性骨质疏松常由疾病如皮质醇增多症、甲状腺功能亢进症、糖尿病等或某些药物比如皮质类固醇、抗肿瘤药和肝素等引起，其他一些原因如妊娠和哺乳，以及钙、维生素和某些蛋白质的缺乏也会造成骨质疏松。
[0003]在防治骨质疏松症方面，国内外都投入了大量的人力和物力，进行了深入的研究。如早在2014年4月，美国骨质疏松基金会(National Osteoporosis Foundation，NOF)发布了新版预防和治疗骨质疏松症临床指南，适用人群为美国绝经后女性及中老年男性(≥50岁)。包括：摄入足够的钙、摄入足够的维生素D、等；抗骨质疏松药物，如美国国家食品药品监督管理局(Food andDrug Administration，FDA)批准的治疗骨质疏松症的药物有双膦酸盐类药物、降钙素、雌激素受体调节剂(雷洛昔芬)、雌激素、组织选择性雌激素复合物(结合雌激素/巴多昔芬)、PTH 1
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34(特立帕肽)以及RANKL单抗。在国内，如《原发性骨质疏松症诊疗指南》(中国全科医学杂志,2017.10)中推荐的“碳酸钙、氯化钙、磷酸钙、醋酸钙、乳酸钙、柠檬酸钙、枸橼酸钙、葡萄糖酸钙”等，主要通过充足的钙摄入来获得相对更为理想的骨峰值、减缓骨丢失、改善骨矿化，达到维护骨骼健康的目的。
[0004]现有技术也进行了大量的研究，如中国专利ZL.200610057359.8，公开了“一种蜂王浆酸钙及其制备方法”，其在蜂王浆冻干粉中简单加入钙剂(乳酸钙、碳酸钙或葡萄糖酸钙)等组分进行口感的调节和钙质的补充，并且指出不仅可以提高人体免疫力，延缓衰老，对抗人体对高温等，特别是通过王浆酸与钙的有机结合，促进钙在体内的吸收和利用，并在协同作用下可以治疗老年骨质疏松。又如ZL201210063350.3公开了王浆酸钙及与维生素K2制成的抗动脉粥样硬化和骨质疏松症保健品，具体是通过将王浆酸钙和维生素K2按特定比例混合制备了对中老年人群具有良好抗动脉粥样硬化与骨质疏松症双重功能的保健品。虽然，这些技术改进能够在一定程度提升所制备产品的补钙以及治疗骨质疏松症的效果，然而，上述防治骨质疏松症的方式都有着一定的缺陷，一方面主要是内在调节，但钙摄入不足同样是问题，且有一定的副作用，譬如刺激胃粘膜，引起便秘等。另一方面通过维生素D3来促进钙的吸收，吸收过多容易造成钙紊乱、肌肉骨头疼痛等健康问题，且钙的涉入过高，导致钙磷比例失衡，从而导致一系列骨质及肠道吸收问题。因此，研发无副作用、可长期服用、
对预防和治疗骨质疏松症有显著疗效的药物和保健品成为了行业内技术人员的研究热点。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的一方面提供一种防治骨质疏松症的组合物，以解决目前防治骨质疏松症的药物和保健品存在长期服用副作用较大、对预防和治疗骨质疏松症疗效较差的问题。
[0006]另一面提供该防治骨质疏松症组合物的制备方法。
[0007]再一方面，提供含有该组合物的药品或保健品及其制备方法。
[0008]蜂王桨(Royal Jelly)又名蜂皇架,蜂皇乳等,是蜂群中工蜂的舌腺以及上颗腺等腺体分泌的具有复杂化学成分的乳状物质。蜂王架为乳白色或淡黄色半透明乳浆状,味道酸湿并略带辛辣。部分溶于水和乙醇,不溶于氯仿。
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18℃下可储存数年,
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4℃可保存数月不变质,常温下极易发生变质,长时间暴露在光和空气当中,容易被氧化和水解。通常,蜂王浆的pH值3.5
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4.5,酸价3.63
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4.60,折光率(20℃)为1.3817
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1.3947。蜂王浆含有丰富的营养成分，如王浆蛋白(MRJPs)、10
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羟基
‑2‑
癸稀酸(10
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HDA)(王浆酸)、雌激素以及矿物质、多糖等。且蜂王浆具有多种功能活性，如抗菌消炎、抗肿瘤、免疫调节、抗衰老等。
[0009]维生素K2是人体钙和骨代谢的必须物质，是谷氨酸γ
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羧化酶的辅酶，没有维生素K2的参与，谷氨酸残基将无法进行羧化，人体钙调节将被中断。并有研究表明，维生素K2对维甲酸致大鼠骨质疏松症的抑制作用。在维生素K2(20)、K2(35)和柠檬酸一苹果酸钙(CCM)对维甲酸致大鼠骨质疏松症的抑制作用对照试验中得到：与模型组比较，维生素K2(20)、(35)和柠檬酸一苹果酸钙(CCM)对维甲酸致大鼠的骨质疏松症有明显抑制作用，且在同等剂量下，维生素K2活性约为CCM的102～104倍，维生素K2(35)尤为显著(参见闰鸿丽、雷泽、沈志强等，中国骨质疏松杂志2009年9月第15卷第9期第664
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667页)。在药理学机理上，维生素K2在人体可以合成两种谷氨酸蛋白质γ
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羧化骨钙素和基质γ
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羧基谷氨酸蛋白，它们均以钙结合蛋白的形式发挥作用，但他们的组织分布和功能不同。骨钙素由成骨细胞产生和分泌，是反映成骨细胞活性特异而敏感的指标。γ
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羧化骨钙素对骨骼钙代谢起重要调节作用，与羟磷灰石有特殊亲和性，在细胞外与Ca
2+
结合，由无规则线团状变成螺旋结构，γ
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羧化谷氨酸残基向外，正好与羟基磷灰石钙结合部位的空间结构相吻合。γ
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羧化骨钙素促进钙盐沉积，提高骨矿化速率，维持骨的正常钙化和结晶形状，抑制异常羟磷灰石结晶形成及软骨矿化速率，直接反映骨形成和骨重建。而基质γ
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羧基谷氨酸蛋白，其大剂量合成依靠软骨细胞和血管中的平滑肌细胞，在这些部位，基质γ
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羧基谷氨酸蛋白对软骨和血管钙化具有强烈的抑制作用，从而防止软骨和血管壁的异常钙化。γ
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羧化骨钙素和基质γ
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羧基谷氨酸蛋白的生物活性依赖于体内维生素K2水平。同时，维生素K2不仅增加肠道对钙的吸收与转运，而且还通过控制肾钙素的γ
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羧化显著抑制尿钙的排泄，提高钙的有效利用率，显著促进钙平衡。
[0010]异黄酮属于植物雌激素类,主要存在于豆类作物中,细胞培养、动物模型和临床观察研究表明,异黄酮作用复杂本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种防治骨质疏松症的组合物，其特征在于，所述组合物的原料包括蜂王浆、异黄酮、维生素K2以及钙源。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的原料按重量份计包括蜂王浆30
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150份，异黄酮10
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15份，维生素K25
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10份以及15
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30份钙源。3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的原料按重量份计包括蜂王浆45份，异黄酮12份，维生素K27份以及20份钙源。4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的异黄酮为大豆异黄酮。5.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的维生素K2为K2(20)、K2(35)、K2(45)中的一种或几种。6.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的钙源为碳酸钙、氯化钙、磷酸钙、醋酸钙、乳酸钙、柠檬酸钙、枸橼酸钙、葡萄糖酸钙中的一种或几种。7.如权利要求1所述防治骨质疏松症组合物的制备方法，其特征在于，采用如下步骤进行制备：(1)按产品的配方要求，称取所用各原料的用量；(2)采用浓度为10％的食用酒精水溶液，与蜂王浆按照10:3比例进行互配，搅拌形成均匀溶液A；(3)采用pH6.7的磷酸缓冲液进行钙源的溶解，制备成钙溶...

【专利技术属性】
技术研发人员：张勇，张红城，丁德华，乔江涛，
申请(专利权)人：中国农业科学院蜜蜂研究所，
类型：发明
国别省市：